에이비엘바이오는 유럽종양학회(ESMO 2026)에서 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제 '지바스토미그(ABL111)'와 '라지스토미그(ABL503)' 임상 데이터를 발표했다고 26일 밝혔다.두 후보물질은 에이비엘바이오 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'를 적용한 치료제로 미국 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중이다. 지바스토미그는 클라우딘18.2, 라지스토미그는 PD-L1을 각각 표적한다.이번 학회에서는 지바스토미그 임상 1b상에 참여한 환자 71명을 대상으로 한 추가 분석 결과가 공개됐다.8mg/kg 투여…

신라젠이 개발 중인 항암제 'BAL0891'의 임상 1상 중간 결과를 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2026)에서 공개했다.이번 학술대회는 10월 23일부터 27일까지(현지시간) 스페인 마드리드에서 개최된다.BAL0891은 세포 분열 과정에 관여하는 핵심 효소인 TTK와 PLK1을 동시에 억제하는 계열 내 최초(First-in-class) 이중 저해제다.이번 발표에서는 한국과 미국에서 진행 중인 진행성 고형암 환자 대상 임상 1상에서 BAL0891 단독요법과 파클리탁셀 병용요법을 투여받은 환자 54명의 중간 분석 결과가 …

한미약품그룹 경영권 갈등이 다시 격화하고 있다. 신동국 한양정밀 회장 지분 확대와 송영숙 회장 모녀와의 소송전이 이어지는 가운데 장남인 임종윤 코리그룹 회장 측이 특별감사를 요구하며 공방에 가세했다.26일 제약업계에 따르면 임 회장이 최대주주인 DXVX(디엑스앤브이엑스)는 지난 10월 23일 한미약품 이사회와 감사위원회에 주주서한을 보내 주요 투자와 자금 집행, 내부통제 적정성에 대한 독립적인 특별감사를 요청했다.감사 대상으로는 ▲미국 바이오기업 앱토즈 바이오사이언스 관련 투자 및 자금 지원 ▲송 회장 직위·보수·법인카드 …

국내외 가격 차이로 해외 구매 유인이 커진 마운자로·위고비 반입 관리가 국정감사 쟁점으로 떠올랐다. 위조·불량 의약품을 차단하면서도 치료 중인 환자의 휴대의약품 반입 절차를 명확히 해야 한다는 주장이다.이종욱 관세청장은 지난 22일 열린 국회 종합국정감사에서 치료 목적 주사제 휴대 반입 문제에 대해 “식약처와 적극 협의해 보겠다”고 밝혔다.약값 격차가 키운 해외 구매 유인마운자로는 주 1회 투여하는 전문의약품으로, 국내에서는 비급여 가격이 적용된다. 투약을 이어가는 환자에게 국내외 약값 차이는 해외 구매를 고려하게 하는 요인이다…

한미약품이 개발 중인 차세대 비만치료제 '잔트루타이드(zantrutide)'가 세계보건기구(WHO) 국제 일반명(INN)으로 공식 등재됐다.한미약품은 차세대 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG) 'HM15275' 국제 일반명이 잔트루타이드로 확정됐다고 25일 밝혔다.잔트루타이드는 'Best+Balance'를 상징하는 접두사 'zan-', 삼중수용체 작용제를 의미하는 'tru-', 펩타이드 계열 의약품에 사용되는 어미 'tide'를 결합한 명칭이다.국제 일반명은 의약품 성분 명칭을 전 세계적으로 표준화해 혼동을 방지하고, 연구자…

식품의약품안전처(처장 오유경)가 국내 바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 의약품 허가·심사 기준을 개선하고 신기술 분야에 대한 규제지원 확대에 나선다.특히 인공지능(AI) 기술을 활용한 의약품 심사기준을 마련하고, 허가 이전에 제조한 의약품의 판매 허용 범위를 확대하는 등 현장에서 체감할 수 있는 규제 합리화를 추진한다.식약처는 23일 청와대 영빈관에서 열린 제2차 규제합리화위원회 전체회의에서 이 같은 내용의 바이오 분야 글로벌 규제합리화 방안을 발표했다.이번 방안은 국내 바이오산업의 국제 경쟁력을 높이기 위한 것으로 ▲현장…

난임 치료제 전문기업 아이젠파마코리아가 지난 20일 서울 강남구 조선팰리스에서 인공지능(AI) 기반 착상 전 유전검사(PGT-A) 임상 활용 방안을 논의하는 'AI.M 심포지엄'을 개최했다고 23일 밝혔다.이번 행사에서는 글로벌 의료기기 기업 쿠퍼서지컬(CooperSurgical)의 'PGTai 2.0' 기술을 중심으로 배아 유전적 특성 평가와 검사 결과의 임상적 해석에 관한 논의가 이뤄졌다.PGT-A는 체외수정 과정에서 배아 염색체 수적 이상 여부를 확인하는 검사로, 배아 이식 과정에서 의사결정을 돕는 데 활용된다.심포지엄…

부광약품이 파킨슨병 신약개발과 중추신경계(CNS) 치료제 사업 확대를 통해 중장기 성장동력 확보에 속도를 내고 있다.특히 파킨슨병 아침무동증 치료제 후보물질 'CP-012' 글로벌 임상 2상에 약 200억원을 투입하고 RNA치료제 전문법인 출범과 의약품 위탁생산(CMO) 사업 확대를 통해 사업 포트폴리오를 강화하고 있다.부광약품은 23일 3분기 실적 발표 컨퍼런스콜에서 올해 3분기 누적 연결 매출액이 1627억원으로 전년 동기 대비 17.8% 증가했다고 밝혔다. 영업이익은 47억원으로 흑자 기조를 이어갔다.연구개발 투자 확대에…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국의약품안전관리원(원장 손수정)과 함께 2027학년도 대학수학능력시험(11월 19일)을 앞두고 일명 '떨림 방지약'으로 알려진 프로프라놀롤 성분 의약품의 안전한 사용을 안내하는 카드뉴스를 제작·배포했다고 22일 밝혔다.이번 카드뉴스는 떨림이나 불안 등의 증상이 없는데도 단순히 시험을 잘 보기 위한 목적으로 프로프라놀롤을 오남용하지 않도록 수험생 등에게 올바른 의약품 정보를 제공하기 위해 마련됐다.식약처는 앞서 지난 16일 수능 대비 ADHD 치료제 집중점검을 실시하고, 20일에는 수험생을 대상으…

보훈병원 의사 인력난 해소를 위해 외부 개원의를 진료에 투입할 수 있다는 감사원 판단이 나와 주목된다.이에 따라 고엽제 후유증이나 고령성 질환으로 피부과, 안과, 비뇨의학과 등의 진료가 시급했던 국가 유공자들이 안정적인 의료 지원을 받을 수 있을 전망이다.감사원은 22일 공공부문의 적극 행정 추진 성과를 체감할 수 있는 주요 사례로 ‘보훈병원 전문의 공백 시 개원의 활용 가능 여부’에 대한 사전컨설팅 처리 결과를 발표했다.국가보훈부는 한국보훈복지의료공단이 운영하는 전국 6개 보훈병원을 통해 국가 유공자 등 보훈 대상자에…