AI 생성 이미지중국 정부가 항체와 세포·유전자치료 등 첨단 바이오기술에 대한 수출 규제를 검토하면서 글로벌 제약·바이오 업계가 촉각을 곤두세우고 있다. 중국 혁신신약 기술수출(BD·Business Development) 시장이 급성장하는 가운데 핵심 플랫폼 기술의 해외 이전을 제한하는 방향이 논의되면서 향후 글로벌 라이선스 거래에도 적지 않은 영향을 미칠 것으로 전망된다.9일 한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 중국 상무부는 최근 일부 제약기업과 만나 항체 기술, 저분자 표적치료제 기술, 소핵산(siRNA) 치료제 기…

신라젠과 신신제약은 전문의약품(ETC) 수액을 공급하고 판매를 대행하는 공동판매 계약을 체결했다. 신라젠 한상규 대표와 신신제약 이병기 대표는 서울 강서구 마곡동 신신제약 사옥에서 8일 계약서에 서명하며 양사 간 공동판매에 대한 합의를 마쳤다.신라젠은 신신제약에 수액제 4종을 공급하고 신신제약은 기존 신라젠 거래선 외에 신규 거래처 등에 영업을 개시할 예정이다. 계약 기간은 최장 5년이며 양사 합의에 의해 연장될 수 있다.신라젠은 지난 2025년 수액전문 제약기업 우성제약(현 제약사업부)을 인수하며 매출 증가와 신약 개발을 지속…

큐라클이 망막질환 치료제 후보물질 'MT-103'의 글로벌 기술이전 계약에 따른 선급금을 수령했다.큐라클은 "맵틱스와 공동개발한 MT-103 글로벌 기술이전 계약에 따른 업프론트(선급금)를 지급받았다"고 8일 밝혔다.이번 계약의 총 업프론트 규모는 800만 달러(약 116억 원)이며, 큐라클과 맵틱스가 절반씩 배분받는다. 이에 따라 큐라클은 총 400만 달러(약 58억 원)를 확보했다.수령 금액 가운데 325만 달러(약 47억 원)는 현금으로, 나머지 75만 달러(약 11억 원)는 계약 상대방인 미국 바이오기업…

제일약품이 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 신약 '자큐보'를 중심으로 소화기 치료제 사업 전략을 재편하는 모습이다.8일 데일리메디 취재 결과, 제일약품이 지난해부터 위임형 제네릭 형태로 운영해온 '온캡'과 '큐제타스' 추가 생산을 계획하지 않고 있는 것으로 파악됐다.온캡과 큐제타스는 자큐보와 동일한 성분·제형으로 허가받은 품목이다. 제일약품은 지난해 해당 품목들을 위임형 제네릭 형태로 허가받아 CSO 채널을 통해 공급하기 시작했다.당시 업계에서는 자큐보 거래가 없는 의료기관을 중심으로 처방 진입을 확대하기 위한 전략으…

휴온스글로벌이 자회사 간 합병 추진 과정에서 소수주주의 권익을 보호하기 위한 주주환원 정책을 확정해 발표했다.휴온스글로벌은 8일 이사회를 열고 자회사인 휴온스와 휴온스랩 흡수합병에 따라 휴온스글로벌이 취득하게 될 합병신주 일부를 최대주주 및 특수관계인, 자사주를 제외한 일반주주들에게만 현물 배당하는 방안을 결의했다.이번에 확정된 주주환원 계획은 지난 4일 개최된 주주간담회에서 공표한 바와 같이 자회사 합병에 영향을 받는 일반 주주들의 권익을 극대화하기 위해 추진됐다.이후 외부 전문가가 포함된 휴온스글로벌 특별위원회는 금번 합병…

일동그룹 CP(Compliance Program) 관리 솔루션 플랫폼인 ‘CPLINK(CP링크)’가 시장 환경과 정부 정책에 발맞춰 CSO 관련 서비스 체계를 고도화하며 좋은 반응을 얻고 있다.이달부터 시행되는 건강보험심사평가원의 ‘2026년 지출보고서 실태 조사’와 더불어 최근 정부가 ‘국가정상화 프로젝트’ 일환으로 밝힌 ‘불법적 의약품 판촉영업자(CSO) 근절’ 의지 등을 고려할 때 제약 업계에서 CP 관리 중요성이 더욱 커졌다.CPLINK는 CSO 업체나 사업자 등을 상대로 CP 관련 서비스와 컨설팅을 제공하는 사업 모델…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 신약 등의 신속한 임상시험 승인·심사를 위해 제약업계 애로사항을 청취하고 임상시험 규제혁신 개선방안을 마련하기 위한 ‘임상시험 승인 규제혁신 간담회’를 5일 개최했다고 밝혔다.이번 규제혁신 간담회는 최근 글로벌 임상시험이 가속화됨에 따라 임상시험 승인·심사체계 혁신 및 전주기 규제지원의 일환으로, 신속한 임상시험 승인 기반을 조성하고 임상시험 승인·심사의 경쟁력 강화를 위한 방안을 논의하기 위해 마련됐다.이번 간담회에서는 글로벌 정책환경 변화 및 국내외 상이한 제도 등에 대해 살펴보고, …

신풍제약이 의원급(로컬) 영업조직을 정리하고 CSO(영업대행) 체계로 전환하면서 영업 구조 재편이 본격화되고 있다.7일 업계에 따르면 신풍제약은 이달부터 의원급 시장 영업조직 운영을 종료하고 CSO 중심 영업 체계로 전환했다.종합병원 영업 조직은 유지하되 의원급 시장은 외부 CSO를 통해 관리하는 구조다.이에 따라 신풍제약은 기존 직영 영업 중심 체제에서 '종병 직영·로컬 CSO' 체제로 영업 전략을 재편하게 됐다.업계에서는 이번 조치를 단순한 영업 방식 변경이 아닌 구조조정 성격의 체질 개선으로 보고 있다. 신풍제약은 20…

제넥신이 개발한 지속형 신성빈혈 치료제 '에페사(Efesa·GX-E4)'의 국내 품목 허가가 반려되면서 상업화 일정에 제동이 걸렸다. 회사는 안전성·유효성 문제가 아닌 제조·품질관리(CMC) 관련 보완 사항에 따른 결정이라고 설명했지만, 업계에서는 상업화가 임박한 핵심 파이프라인의 일정이 다시 늦춰졌다는 점에 주목하고 있다.제넥신은 "에페사의 비투석 만성신장질환(CKD) 환자 대상 국내 품목허가 신청이 식품의약품안전처로부터 반려 통보를 받았다"고 7일 밝혔다.회사에 따르면 이번 반려는 안전성 및 유효성 문제…