부광약품이 파킨슨병 신약개발과 중추신경계(CNS) 치료제 사업 확대를 통해 중장기 성장동력 확보에 속도를 내고 있다.

특히 파킨슨병 아침무동증 치료제 후보물질 ‘CP-012’ 글로벌 임상 2상에 약 200억원을 투입하고 RNA치료제 전문법인 출범과 의약품 위탁생산(CMO) 사업 확대를 통해 사업 포트폴리오를 강화하고 있다.

부광약품은 23일 3분기 실적 발표 컨퍼런스콜에서 올해 3분기 누적 연결 매출액이 1627억원으로 전년 동기 대비 17.8% 증가했다고 밝혔다. 영업이익은 47억원으로 흑자 기조를 이어갔다.

연구개발 투자 확대에 따라 영업이익은 전년 동기 대비 22.2% 감소했다. 3분기 누적 경상연구개발비는 169억원으로 29.5% 증가했다.

기존 의약품 사업은 성장세를 유지하고 있다. 전문의약품(ETC) 전략 품목의 원외처방액은 9%, CNS 전략 품목은 20% 늘었다. CNS 분야는 시장 성장률인 9%를 크게 웃돌았다.

조현병 및 양극성 우울증 치료제 ‘라투다(루라시돈)’는 출시 2주년을 맞아 지난 7월 누적 매출 200억원을 돌파했다.

현재 전국 177개 종합병원과 151개 정신병원, 1280개 정신건강의학과 의원에서 처방되고 있으며, 3분기 기준 국내 조현병·양극성장애 치료제 시장에서 6위를 기록했다.

부광약품은 라투다의 주요우울장애(MDD) 적응증 확대를 위한 국내 임상 3상에도 착수했다. 적응증 확장을 통해 CNS 치료제 시장 내 입지를 강화한다는 전략이다.

CP-012 임상 1상서 지연방출 특성 확인…글로벌 2상 본격화

신약개발 부문에서는 자회사 콘테라파마의 파킨슨병 아침무동증 치료제 ‘CP-012’가 핵심 파이프라인으로 꼽힌다.

이달 열린 국제 파킨슨병 및 운동장애 학술대회(MDS 2026)에서 발표한 임상 1b상에서는 파킨슨병 환자 14명을 대상으로 기존 속방형 제제 대비 약물 흡수가 지연되는 특성을 확인했다.

특히 투여 16시간 후 레보도파 검출 비율이 92.9~100%로, 속방형 단독 투여군(42.9%)보다 높게 나타났다. 임상적으로 의미 있는 안전성 관련 소견도 관찰되지 않았다.

현재 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험계획(IND) 승인을 받아 글로벌 임상 2상 ‘DAWN-PD’를 준비 중이다. 

올해 4분기 미국에서 첫 환자 투약을 시작해 2028년 1분기 주요 결과를 확보한다는 목표다.

이제영 부광약품 대표는 “CP-012 임상에 약 2년간 200억원이 소요될 것으로 예상한다”며 “콘테라파마와 부광약품, OCI홀딩스가 함께 협의해 결정한 투자로 임상 결과에 대해 많은 기대를 갖고 있다”고 밝혔다.

RNA 신약개발 독립체제 구축…룬드벡 공동연구·CMO 사업 확대

RNA 치료제 사업에서는 별도 전문법인을 통한 연구개발 효율화에 나선다.

콘테라파마는 덴마크에서 ‘쓰리포인트 테라퓨틱스(THREEPOINT Therapeutics)’의 분할 절차를 완료하고 11월 공식 출범을 준비 중이다.

신설 법인은 인공지능(AI) 기반 표적 발굴 기술과 RNA 치료제 플랫폼을 활용해 파이프라인을 확장할 계획이다.

부광약품은 11월 24일 R&D 데이에서 RNA 플랫폼의 기술적 경쟁력과 공동연구 현황, 신설 법인 중장기 발전 전략을 공개할 예정이다.

생산 부문에서는 올해 인수한 한국유니온제약 사명을 ‘부광유니파마’로 변경하고 제조 전문기업으로 육성한다.

항생제·주사제 생산 역량을 바탕으로 외부 제약사 대상 CMO 사업을 확대, 추가적인 매출과 수익 기반을 확보한다는 구상이다.

이제영 부광약품 대표는 “본업의 견고한 성장과 R&D 가시적 성과, 생산 자회사 시너지라는 세 가지 성장동력을 바탕으로 4분기는 물론 내년 이후에도 흔들림 없는 성장을 이어가겠다”고 밝혔다.