에이비엘바이오는 유럽종양학회(ESMO 2026)에서 4-1BB 기반 이중항체 면역항암제 ‘지바스토미그(ABL111)’와 ‘라지스토미그(ABL503)’ 임상 데이터를 발표했다고 26일 밝혔다.

두 후보물질은 에이비엘바이오 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’를 적용한 치료제로 미국 노바브릿지 바이오사이언스와 공동 개발 중이다. 지바스토미그는 클라우딘18.2, 라지스토미그는 PD-L1을 각각 표적한다.

이번 학회에서는 지바스토미그 임상 1b상에 참여한 환자 71명을 대상으로 한 추가 분석 결과가 공개됐다.

8mg/kg 투여군의 객관적 반응률(ORR)은 79%(23/29)과 질병통제율(DCR)은 97%(28/29)로 나타났다. 클라우딘18.2 발현율이 75% 이상인 환자군에서는 ORR 82%, 1~74%인 환자군에서는 75%를 기록했다.

안전성 측면에서는 4~5등급 치료 관련 이상반응이 보고되지 않았으며, 면역 관련 이상반응도 위염을 제외하면 드물게 발생했다.

에이비엘바이오와 노바브릿지는 유효성과 안전성, 장기 추적 결과를 종합해 후속 임상 용량을 8mg/kg으로 결정했다. 미국 식품의약국(FDA)과 글로벌 허가 목적 임상 3상의 주요 설계에 대한 협의도 마쳤다.

함께 발표된 라지스토미그 임상 1상에서는 투여 간격을 기존 2주에서 6주로 늘린 결과, 안전성이 개선되면서도 항종양 활성이 유지되는 것으로 나타났다.

6주 간격 투여군 ORR은 3mg/kg에서 11.8%(2/17), 5mg/kg에서 21.1%(4/19)로 확인됐다. 특히 치료에 반응한 환자 13명 중 11명(84.6%)은 기존 PD-(L)1 억제제 치료에 불응하거나 재발한 환자였다.

에이비엘바이오는 이번 결과를 바탕으로 지바스토미그의 임상 3상 준비와 라지스토미그의 PD-1 억제제 병용 임상 개발을 추진할 계획이다.

이상훈 대표는 “지바스토미그는 장기 추적 데이터를 통해 치료 효과 지속성과 안전성에 대한 신뢰도를 높였다. FDA와의 협의에서도 진전을 이뤘다”며 “노바브릿지와 협력해 임상 3상 준비에 속도를 내면서 라지스토미그 병용요법 임상 개발도 적극 추진하겠다”고 밝혔다.