삼성바이오에피스가 브라질 정부와 희귀질환 치료제 공급 계약을 체결하며 중남미 시장 공략을 강화한다.삼성바이오에피스는 "브라질 보건부에 솔리리스 바이오시밀러 'SB12(성분명 에쿨리주맙)'를 10년간 단독 공급하는 계약을 체결했다"고 20일 밝혔다.SB12는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등 희귀질환 치료제로, 지난 2024년 12월 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 획득했다.브라질 에쿨리주맙 시장은 지난해 약 2500억원(1억7000만달러) 규모로 …

삼성바이오로직스 노동조합의 2차 총파업을 앞두고 법원이 주요 바이오의약품 생산공정에 대한 쟁의행위 제한 범위를 확대했다. 이에 따라 노조의 파업 계획에도 차질이 불가피할 전망이다.20일 제약바이오업계에 따르면 서울고등법원 인천원외재판부 민사1부는 삼성바이오로직스가 상생노동조합을 상대로 제기한 쟁의행위금지 가처분 항고심에서 회사 측 신청을 추가로 받아들였다.이번 결정으로 쟁의행위가 제한되는 생산공정은 기존 3개에서 9개로 늘어났다.구체적으로 ▲플라스크 배양 ▲배양기 배양 ▲회수 ▲배지 제조·공급 ▲크로마토그래피 ▲바이러스 여과…

정부가 신생아와 암환자 치료 등에 필수적으로 사용되는 의약품 8종을 국가필수의약품으로 신규 지정했다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 국가필수의약품 안정공급 협의회 심의를 거쳐 8개 품목(성분·제형)을 국가필수의약품으로 신규 지정하고 지난 19일 공고했다고 20일 밝혔다.국가필수의약품은 질병 관리와 방사능 방재 등 보건의료상 필수적이지만 시장 기능만으로는 안정적인 공급이 어려운 의약품이다. 정부는 범부처 협의를 통해 해당 의약품을 지정하고 안정적인 공급을 지원하고 있다.이번 신규 지정은 신생아와 소아, 암환자 등 치료 과정에서 필…

한미약품이 비만신약 에페글레나타이드의 경쟁력을 ‘투약 이후’ 환자 관리로 넓히고 있다. 디지털치료기기를 접목해 운동과 생활습관 개선을 돕고 치료 지속성을 높이겠다는 구상이다. 한미약품은 신약 품목허가를 확보한 가운데 디지털 중재가 약물 치료에 어떤 추가 가치를 제공할 수 있을지 주목된다.19일 업계에 따르면 한미약품은 에페글레나타이드와 디지털의료기기를 결합하는 디지털융합의약품을 개발하고 있다. 지난 7일 에페글레나타이드의 시판허가를 발표하면서 소개한 ‘TLS(Total Lifestyle care) 플랫폼’은 투약 이후 운동 수행…

보령이 차세대 항암신약 후보물질 ‘보스몰리십(Bosmolisib, BR101801)’의 임상 2상 환자 모집을 완료했다고 19일 밝혔다.보스몰리십은 암세포 성장과 생존, DNA 손상 복구에 관여하는 PI3K 감마(γ)·델타(δ)와 DNA-PK를 동시에 저해하는 퍼스트 인 클래스(First-In-Class) 항암신약 후보물질이다. 보령은 재발성·불응성 말초 T세포 림프종(PTCL) 치료제로 개발 중이다.이번 임상 2상은 보스몰리십 단독요법의 항종양 효과와 안전성, 내약성을 평가하는 단일군·다기관·공개 임상시험이다. 보령은 지난해 …

안트로젠이 폐동맥고혈압 치료제 ‘레모둘린주사’를 신고하지 않은 장소에 보관한 사실로 과징금 7020만원 처분을 받았다.식품의약품안전처에 따르면 안트로젠은 지난 1일 레모둘린주사 관련 품목의 수입업무정지 3개월을 갈음하는 과징금 부과 처분을 받았다. 납부기한은 오는 11월 2일이다.안트로젠은 2025년 1월부터 6월까지 ‘레모둘린주사1mg/mL’와 ‘레모둘린주사2.5mg/mL’ 일부를 신고하지 않은 서울 강서구 마곡중앙2로 소재 R&D센터에 보관한 것으로 나타났다.의약품 수입자는 관련 시설기준에 따른 창고 외의 장소…

삼성바이오로직스가 글로벌 항체·약물접합체(ADC) 전문 콘퍼런스인 '2026 월드 ADC 샌디에이고(World ADC San Diego 2026)'에 참가해 ADC 서비스 경쟁력을 선보였다고 19일 밝혔다.월드 ADC는 글로벌 ADC 기업 및 전문가들이 모여 차세대 ADC 개발 전략과 최신 연구결과를 공유하고 파트너십을 논의하는 장으로, ADC 분야에 있어 글로벌 최고 권위의 행사로 꼽힌다. 10월 12일부터 15일까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 이번 행사에는 전 세계 400개 이상 기업, 관계자 1300명 이상이 참석…

국내 신경외과 필수의료 인력난이 심화하면서 향후 중증·응급환자 치료체계가 흔들릴 수 있다는 우려가 제기됐다. 특히 뇌종양과 뇌혈관 등 고난도 수술을 담당할 젊은 의사들이 급감하면서 전문인력 양성을 위한 국가 차원의 지원이 시급하다는 지적이다.대한신경외과학회는 16일 서울 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스에서 열린 제66차 추계학술대회 기자간담회에서 중증·응급 신경외과 최종치료 역량 유지를 위한 8대 핵심 정책을 제안했다.학회는 2022년 서울아산병원 간호사 사망 사건 이후 뇌혈관 응급수술 인력 부족 문제가 사회적 쟁점으로 떠…

국내 주요 제약사들 올해 2분기 영업이익이 전년보다 30% 넘게 증가했다.그러나 한미약품과 유한양행에 유입된 기술수출 계약금과 단계별 기술료가 전체 실적을 크게 끌어올린 결과여서, 업계 전반의 수익성이 고르게 개선됐다고 보기는 어렵다는 분석이다.2026년 2분기 잠정 실적을 발표한 상위 제약사 10곳의 합산 매출은 3조7928억원으로 전년 동기보다 7.8% 증가했다. 영업이익은 3924억원으로 32.2%, 순이익은 2961억원으로 57.3% 늘었다.분석 대상은 유한양행·종근당·한미약품·광동제약·GC녹십자·대웅제약·보령·HK이…

생성형 AI 이미지의료기관을 겨냥한 랜섬웨어 공격이 이어지면서 실제 사고 발생 시 의료 데이터를 신속하게 복구하고 진료를 지속할 수 있는 체계를 갖추는 문제가 중요해지고 있다.전자의무기록(EMR), 처방전달시스템(OCS), 의료영상저장전송시스템(PACS) 등 진료 과정의 상당 부분이 전산시스템에 의존하는 만큼 랜섬웨어 공격으로 주요 시스템이나 데이터에 접근하지 못할 경우 단순한 전산 장애를 넘어 실제 진료 차질로 이어질 수 있어서다.의료기관 사이버 침해로 진료 중단되기도의료기관 사이버보안 문제는 올해 국정감사에서도 잇달아 …