▲업체명

이니바이오

▲제품명 

이니보주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형, 수출용)

▲위반내용

해당 품목의 2021년 2, 4, 5, 6, 7, 8, 10월 공급내역을 기한 내 보고하지 않은 사실이 있음

▲처분사항

해당 품목 판매업무정지 1개월(2022. 7. 28.~2022. 8. 27.)

과태료 80만원 부과(의견제출기한 내 자진납부로 100만원의 20% 감경)

▲처분일 

2022-07-14

▲공개마감일

2022-11-26

▲근거법령

「약사법」제47조의3제2항,「약사법 시행규칙」제45조

「약사법」제76조,「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] "행정처분의 기준" Ⅱ. 개별기준 제36호

「약사법」제98조제1항제7호의2,「약사법 시행령」제39조 관련 [별표 3] "과태료의 부과기준" 2. 개별기준 러목

데일리메디 기자 (dailymedi@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기