씨젠은 헤르페스 바이러스 (Herpes Simplex Virus;HSV)유전자 증폭 시약에 대한 미국 식품의약품안정청(U.S. FDA)의 의료기기 허가를 득했다고 16일 공시했다.
회사는 "제품 생산관리 및 연구개발 역량에 있어 미국 FDA가 요구하는 품질관리시스템을 갖추게 됐다"며 "글로벌 수준의 제품 안전성 및 유효성을 검증 받음으로써 미국 시장 진출 및 B2B 사업의 가속화를 기대한다"고 밝혔다.
데일리메디 기자 (
