동아에스티의 무좀약 '주블리아(성분명에피나코나졸)' 제네릭이 잇달아 품목허가를 획득, 시장에 속속 등판하면서 경쟁이 치열해질 전망이다.18일 식품의약품안전처에 따르면 올해 1월부터 9월까지 에피나코나졸 성분 제제 14개가 새롭게 품목허가를 받았다. 오리지널 품목인 주블리아의 재심사 만료를 앞두고 후발주자들은 지난 2월부터 주블리 제네릭 품목허가와 함께 우판권 확보에 나섰다.가장 먼저 대웅제약의 '주플리에'가 지난 2월 허가를 받은 뒤 시판에 나섰다. 주플리에 4mL를 4월에 출시한 후 6월에는 주플리에 8mL를 새 제품군에 추가했…

한국제약바이오협회가 지식재산전문위원회를 출범하고 특허법 등 소송 대응 방안을 모색한다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는지난 11일제약·바이오산업 지식재산권(IP)과 관련된 정책·제도에 관한 최신 동향을 공유하고 효율적 대응 방안을 모색하고자 지식재산전문위원회를 출범하고, 첫 회의를 진행했다.출범하는 지식재산전문위원회 초대 위원장은 김린주 종근당 IP팀 이사가 맡기로 했다.이 외에 GC녹십자, 대웅제약, 제일약품, 경동제약, 동화약품, 보령, 한국유나이티드, 유한양행, 삼진제약, JW중외제약, 한미약품 관계자 등 총 17명으로 구…

박철민 서울성모병원 백신바이오연구소 교수. 종근당 제공국내에서 코로나19로 인한 첫 사망 사례가 나온 이후 지난 4년간 약 3만 5000여 명의 사망자가 발생했다.엔데믹 상황에서 백일해, 마이코플라즈마폐렴, 식중독 등 세균성 질환들이 지속 유행했으며, 코로나19 변이바이러스도 재확산 하는 등 감염병은 항상 인류를 위협하고 있다.감염병이 유행할 경우 가장 치명적이게 영향을 받는 곳은 병원, 학교, 군대, 사무실, 다중 이용시설 등 사람들의 밀집도가 높은 공간이다. 특히 의료기관은 고령환자가 많고 다인실 위주로 운영돼 철저한 감염…

P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열위식도 역류질환 치료제 시장에서 연합전선을 구축해 경쟁에 나선 기업들이 늘고 있다.P-CAB 시장 판도 변화에 관심이 모아진다.P-CAB 계열 신약 시장은 규모가 갈수록 확대되고 있는 상황이다. 이런 가운데‘단독’영업 보다는 ‘협업’이 시장 점유율 확보 등에 주요 전략으로 떠오르고 있다.현재 P-CAB 시장 점유율은 2019년 4.0%에 불과했지만 2024년 27.1%지 까지 증가했다. 지난해 전체 2000억원 수준이었지만 금년 3000억원에 달할 것이란 전망이 나온다.…

유한양행과 HLB가 항암제로 미국 식품의약국(FDA) 허가에 도전한 가운데, 미국 문턱을 넘은 1호 국산 항암제는 유한양행 '렉라자'가 됐다.HLB는 '리보세라닙'의 FDA 허가를 자신했지만 지난 5월 CRL(보완요구 서한)을 받고 현재 재심사 신청을 준비 중이다.유한양행 비소세포폐암 치료제 '렉라자(미국 상품명 LAZCLUZE™, 성분명: 레이저티닙)와 J&J의 리브리반트(성분명: 아미반타맙)가 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 …

국내 상위 10대 제약사 중에 대웅제약과 유한양행이 금년 상반기 연구개발(R&D)에 가장 많은 금액을 투자한 것으로 나타났다.20일 금융감독원에 따르면 상위 제약사 가운데 대웅제약(대표 이창재·박성수)과 유한양행(대표 조욱제)이 올 전반기에 가장 많은 R&D 비용을 사용했다.대웅제약은 금년 상반기 ‘1187억원’을 투자했다. 직전 연도 연구개발 비용(1003억원)과 비교하면 183억원을 더 썼다.대웅제약의 이 같은 R&D 투자 확대는 연속된 신약 개발 성과에 따른 선순환으로, 신약의 글로벌 시장 확…

종근당홀딩스 자회사 경보제약이 항체-약물 접합체(ADC) 공장 신설 투자에 나선다.종근당그룹이 올해 정기 주총에서 ADC 항암제 등 신규 모달리티(modality, 치료 접근법) 창출을 예고한 만큼, 이번 투자는 그룹 차원의 ADC 사업의 본격적인 시작으로 풀이된다.한국거래소에 따르면 종근당홀딩스 자회사 경보제약(대표이사 김태영)은 "ADC 공장 신설에 854억 6000만원을 투자하겠다"고 지난 14일 공시했다.경보제약의 이번 ADC 별도 공장 신설 투자 금액은 자기자본금 1443억원과 비교해 59.1%에 해…

국내 제약바이오 기업 지속가능경영보고서 공시율이 전체 산업군 중 꼴찌인 것으로 나타났다.7일 국내 상위 제약바이오 기업 20여개 기업 중 절반은 ESG(환경, 사회, 지배구조) 지속가능경영보고서 공시를 하지 않는 등 공시율이 저조한 것으로 나타났다.ESG행복경제연구소가 조사한 업종별 지속가능경영보고서 발간 현황에 따르면 국내 제약바이오 기업 28곳 중 14곳은 지속가능경영보고서 공시를 하지 않는 등 공시율이 50%로 집계됐다.가장 공시율이 높았던 산업군은 건설·조선(100%), 금융사(100%)로, 이어서 물류·무역 (94%…

수련병원을 떠난 사직 전공의가 하반기 모집 ‘복귀’에 응답을 하지 않으면서 다른 진로를 모색하는 분위기가 확산되고 있다.특히 사직 전공의 대다수가 개원가로 몰릴 것이 예상돼 의협 등 의료계에서는 이들의 생계 문제 해결을 위해 진로지원 TF를 신설하고 개원 교육 프로그램을 마련하는 움직임도 파악됐다.최근 제약바이오 분야도 전공의 채용에 나서는 모습이 관찰돼 앞으로 추이 등이 주목된다.최근 서울 용산구 대한의사협회에서는 전공의와 의대생을 대상으로 ‘의사를 위한 제3의 길:바이오산업과 의사 역할’…

사진제공 연합뉴스지난주 발표된 7월 미국 고용 지표로 미 경기 침체 우려가 커진 가운데 엔화가치 급등으로 인한 캐리자금 유출 우려, 중동의 지정학정 긴장 고조 등으로 코스피·코스닥이 역대 최저 수준으로 주저앉았다.이에 따라 제약·바이오 업종 주가도 6.18% 급락했으나 직접적으로 영향을 끼친 악재가 없었고, 최근 제약·바이오주가 강세였다는 점에서 기술적 반등을 이뤄낼 수 있다는 전망이 나오고 있다.5일 코스피 지수는 전 거래일 대비 8.77%(234.64포인트) 하락한 2441.55에 거래를 마감했다.전 거래일 대비 …