내년 의약품과 바이오의약품, 의료기기 관련 제도 및 정책이 대폭 개선될 예정이다. 올해 논란이 된 GMP 적합판정 취소제도를 비롯해 CDMO 법안 제정 및 의료기기 사후관리 디지털화 등이 대표적이다.김상봉 의약품안전국장, 신준수 바이오생약국장, 이남희 의료기기안전국장은 최근 식약처 출입 전문지 기자단을 만나 이 같은 계획을 밝혔다. 김상봉 국장 "GMP 적합판정 취소 기준 세분화·신약 허가 수수료 재산정"의약품안전국은 올해 두 가지 제도로 주목받았다. 장기간에 걸쳐 반복적으로 중대한 GMP 위반 사례 업체에 대한 GMP 적합판정 취소제도(원스트라이크 아웃)와 신약 허가 수수료 재산정이다.  우선 현재까지 총 4개 업체가 GMP 적합판정 취소 처분을 받았다. 한국휴텍스제약, ..

꿈의 비만약 ‘위고비’에 대한 시장의 관심과 열기가 뜨겁다. 이미 찾는 사람이 급격히 늘자 일부 병원에선 처방 권한을 특정과만 가능케 하는 등 공급량 조절에 나설 정도다.특히 고가 치료제임에도 일시 품절대란이 발생했고, 온·오프라인 불법 유통 등 과잉처방, 오남용 논란도 일고 있다. 사재기 현상까지 일어나는 등 그야말로 ‘위고비 열풍’이다.문제는 시장에서 정상 체중, 저체중인 사람들도 쉽게 처방을 받으면서 부작용 등을 간과하는 사례가 속출하고 있다. ‘비만병’ 질환자 등에게만 처방이 필요한 전문의약품이기 때문에 주의가 절실하다.비만 치료제라는 혁신 신약의 등장이 시장에서 관심은 크게 받고 있지만 일반인들 사이에서 비만을 질환으로 인식하는 경향은 사실상 ..

"개인적으로 보기엔 한국의학교육평가원(의평원)의 세계적 기준에 맞춰 의과대학 교육이 가능한 범위 내에서는 의료계가 증원을 반대할 이유는 없다."황규석 서울특별시의사회장은 데일리메디와 만나 현재 정부와 의료계 핵심 화두로 접점을 찾지 못하고 평행선을 이어가는 2025년도 의과대학 정원 조정에 대한 견해를 밝혔다.정부는 2025년 의대 정원 조정 불가 방침을 고수하고 있지만, 1509명 증원은 의평원의 교육 기준선을 충족할 수 없는 만큼 대학별 교육 가능 인원을 도출하고 나머지는 감축해야 한다는 의미다.그는 "의사들이 걱정하는 이유는 제대로 교육받지 못한 불량 의사들 양산 문제”라며 “의평원이라는 세계적 수준의 의학교육 검증 시스템에 맞춰 가능하다면 일부 증원은 거절할 명분이 없다”고 말했다..

의료기관평가인증원이 장기적으로 간병, 돌봄, 재택의료, 의원급을 포함한 모든 의료기관에 대한 인증 의무화를 추진한다. 여기에는 비대면 원격의료를 포함 4차산업 및 인공지능(AI) 기반 메타헬스 의료도 포함된다.지난 2011년 의료기관 인증제 도입 이후 의료 질(質) 관리 문화 확산 및 프로세스 개선이 여러 연구를 통해 확인됐지만, 자율인증 참여율 저조로 실효성 문제가 지속되고 있다는 판단에서다.오태윤 원장은 8일 전문기자협의회와 만난 자리에서 “전체 의료기관 및 의료에 대한 인증 의무화를 목표하고 있다”며 향후 계획을 밝혔다.의료기관평가인증원은 의료기관 환자안전 수준과 의료서비스 질을 검증하기 위해 2011년 설립된 복지부 산하 공공기관이다.의료법에 따라 의료기관 인증을 받아야 하는 의무가 있는 의료기..

정부의 의대 증원 정책에 반발해 전공의들이 수련병원을 떠난 지 무려 10개월이 됐다. 보건복지부에 따르면 지난 10월 기준 사직·임용포기 전공의 9164명 중 4111명(44.9%)가 재취업했다. 이 중 절반 이상인 56.9%(2341명)가 의원급에서 근무하고 있었고, 상급종합병원과 종합병원 재취업률은 각각 1.8%(72명), 15.8%(648명)에 그쳤다. 이러한 가운데 사직 전공의를 비롯한 젊은의사들이 계속 의사로 일할 수 있도록 지원하는 비영리 단체 ‘닥터프레너’가 주목받고 있다. 이들은 “동료들이 원하는 분야에 취직할 수 있도록 돕겠다”며 일차의료 중심 기구·술기 교육에 나섰다. 데일리메디가 김국원·김경훈 닥터프레너 공동대표로부터 활동 목표를 들어봤다. [편집자주]김국원 대표[사..

정부가 국가 암검진 내시경 인증 및 교육자격 확대에 내과의사들이 강력 반발하고 있는 가운데 가정의학과와 외과 의사들이 공동으로 "모든 전문 분야 의료진이 균형있게 참여할 수 있어야 한다"고 주장하고 나섰다. 대한가정의학과의사회와 대한외과의사회는 5일 의협회관에서 공동 기자회견을 열고 "내시경 인증의 공정성 강화 및 인증의 교육과 자격 부여를 확대해야 한다"고 촉구했다. 이번 사안은 국가암관리위원회 산하 암검진 전문위원회가 내년부터 3년간 추진되는 '5주기 국가암검진 평가'에 내시경 시술 인증의 교육과 자격 부여를 확대하는 방안을 검토하면서 불거졌다. 기존에 내과 전문의 학회 2곳(대한소화기내시경학회·대한위대장내시경학회)이 갖고 있던 '내시경 인증의' 교육과 자격 부..

메드트로닉 이노베이션 센터 ‘로봇 수술 연구 교육 센터' 개관식에 참석한 (왼쪽부터) 형우진 대한내시경복강경로봇수술학회 이사장, 이강영 대한외과학회 이강영 이사장, 김대연 대한산부인과로봇수술학회 회장. 사진 구교윤 기자국내뿐만 아니라 전 세계적으로 로봇을 이용한 수술이 활발하게 이뤄지고 있는 가운데, 대한산부인과로봇수술학회 이대연 회장이 로봇수술 급여화에 부정적인 입장을 밝혀 눈길을 끈다.고가의 비용 때문에 로봇수술을 포기하던 환자들의 접근성을 개선한다는 점은 환영할 만 하지만, 진료 특성을 고려하지 않은 일률적인 수가 적용은 오히려 의료기관 경영 부담과 로봇수술 발전을 저해할 수 있다는 이유에서다.김대연 대한산부인과로봇수술학회 회장(서울아산병원)은 지난 3일 충..

"임기 동안 가장 주력한 과제는 '규제혁신'이다. 이벤트성 정책이 아닌 국민의 안전 울타리가 될 수 있게 변화하는 환경에 맞춘 규제혁신을  조직문화로 내재화하는 게 규제혁신 4.0 목표다."오유경 식품의약품안전처 처장은 3일 식약처 출입 전문지 기자단과 가진 간담회에서 이 같은 내년 업무 계획 및 포부를 밝혔다. 2022년 5월 27일 취임한 오 처장은 식약처 설립 이래 최장수 수장으로 기록될 것으로 보인다. 식약처장은 정무직으로 임기가 없으나, 자주 교체돼 평균 임기가 1년 5개월 정도로 알려져 있다.  오유경 처장은 "임기가 2년 7개월째 접어들고 있다"며 "여러 가지 보람 있는 일들이 많았지만, 가장 대표 성과는 '규제혁신'이다. 1.0~3.0 시리즈까지 총 260개..

“아태지역 최초 500례 달성이라는 의미보다는 고도화된 비뇨기과 로봇수술의 혜택을 많은 환자들에게 최대한 돌려주고 싶다. 미래에는 단일공 로봇수술이 대세로 잡을 것이다.”가톨릭대학교 서울성모병원 비뇨의학과 홍성후 교수는 최근 데일리메디와의 인터뷰에서 아태지역 최초 단일공 로봇수술 500례 달성에 관한 소회를 밝혔다.서울성모병원은 2021년 9월말 단일공 수술이 가능한 다빈치SP를 도입한 이후 국내에서 가장 빠른 속도로 단일공 비뇨의학과 로봇수술 500례를 달성했다.놀라운 사실은 서울성모병원은 다빈치sp 도입 순위가 10번째인 후발주자라는 사실이다. 최초로 다빈치sp를 도입한 병원도 아직 500례를 달성치 못했다는 점을 생각하면 압도적 성과인 셈이다.그는 "사실 500례 달성에 큰 의미를 부..

의정갈등 장기화로 수련병원들의 관심이 컸던 건강보험료 선지급금에 대한 환수 조치는 사실상 유예될 전망이다.건강보험공단은 국정감사 등에서 내년 1월 환수 원칙을 예고했지만, 상급종합병원 구조전환 등 대규모 변화에 따른 병원계 충격을 완화하기 위한 조치로 풀이된다. 다만 해당 현안에 대해 확정적 결단을 내린 것은 아니지만, 핵심 방향을 대외적으로 공개한 만큼 사실상 확정에 가까운 합의에 도달했다는 시각이 지배적이다. 28일 정기석 건보공단 이사장은 건보공단 전문기자단과 간담회에서 건강보험 및 보건의료 관련 정책 현안 설명과 함께 선지급금 조치에 대한 유예 검토 입장을 밝혔다.정기석 이사장은 “선지급금은 아마 조금 더 당분간 더 유지가 될 것 같다"며 "아직까지 최종 결정은 안..

"전공의 모집은 정해진 규정과 법에 따라 진행할 계획이지만 어느 정도 돌아올지 예단하기 어렵습니다."세브란스병원 이강영 병원장은 최근 연세대 백양누리에서 기자들과 만나 내년도 전공의 지원 전망을 묻는 질문에 이같이 답했다."필수의료 진료과 전공의들이 얼마나 복귀할지가 중요"의대 증원 정책에 반발해 전공의들이 대거 병원을 떠난 상황에서 이들 복귀를 유도할 수 있는 여건을 조성해야 한다는 지적이다.보건복지부에 따르면 수련환경평가위원회(수평위)는 오는 12월 초 내년도 상반기 전공의 모집 계획을 공고한 뒤 수련병원별 모집 절차를 개시한다.수평위는 전공의법에 근거해 전공의 수련 정책과 제도에 관한 전반적인 사항을 논의하기 위해 복지부에 설치된 심의기구다.각 수련병원은 이번 모집을 통해 내년 3월부터 근..

우리나라와 일본이 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합판정서 상호 인정은 물론 GMP 평가 면제 추진을 위한 대화의 물꼬를 틀 것으로 보인다. 일본 측 제안으로 시작될 논의가 본격화되면 일본에 의약품을 수출하는 국내 제약사들이 실사 면제로 수출을 위한 비용과 시간을 아껴 글로벌 경쟁력을 강화할 수 있을 것으로 전망된다.  김정연 식약처 의약품품질과 과장은 26일 식약처 출입 전문지 기자단과 가진 간담회를 통해 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 재인증 이후 업무 계획에 대해 이 같이 밝혔다. 우리나라는 최근 PIC/S 재평가를 완료했다. 식약처 GMP 관리체계와 의약품 관리 역량이 국제적인 수준이라는 인정을 받은 것이다. 김 과장은 "PIC/S 재평가 이후 여러 국가..

"차기 대한의사협회 회장을 뽑는 보궐선거에는 출마하지 않을 것이다."박형욱 대한의사협회 비상대책위원장[사진]은 22일 의협 출입 전문지 기자단과 가진 오찬에서 이 같은 입장을 밝혔다.지난 13일 진행된 비대위원장 선거에서 그는 압도적인 지지를 받으며 당선됐다. 당초 후보가 4명 출마해 결선투표가 실시될 것이란 예상과 달리 1차 투표에서 과반 수를 확보한 것이다. 결선을 치르지 않고 의협 비대위원장에 당선된 사례는 거의 드물다. 탄핵된 임현택 전(前) 의협회장부터 박단 대한전공의협의회 비대위원장까지 두루 지지했다. 이에 내년 1월에 실시되는 차기 의협회장 보궐선거에 박형욱 비대위원장 출마 여부가 초미의 관심사다. 박 위원장은 "의협 대의원회에서 압도적인 지지를 보내 준 이유..

방사선사들 전문성을 통한 역량 강화를 위해 4년제로의 학제 개편을 비롯해 교육평가원과 전문방사선제도 법제화 도입이 추진된다.한정환 대한방사선사협회장(의료기사단체총연합회장)[사진]은 20일 이 같은 계획을 밝혔다.4년제 학제 개편은 준비가 완료됐다는 것이 협회 판단이다. 실제 공청회 발표를 앞두고 진행된 교수협의회, 학생, 보호자 등을 대상으로 실시한 설문조사에서 통일된 4년제 학제로의 전환 의견이 대다수였다.방사선사뿐만 아니라 의료기사단체총연합회 8개 단체 모두 4년제 전환은 최대 관심사다. 앞서 이를 추진한 대한물리치료사협회가 현재 입법과정에 있어 다른 단체도 이 같은 과정을 밟아나갈 예정이다.협회 숙원 사업인 예비방사선사(학생) 교육 표준화 일환으로 ‘한국방사선교육평가원’ 설립도 적극 추진한다. 현..

연세의료원이 혁신의료를 적극적으로 도입해 최상급 종합병원으로 도약하겠다는 미래 비전을 발표했다. 의학 패러다임 변화를 선도할 수 있는 분야를 집중적으로 육성해 경쟁 우위를 선점하겠단 계획이다.금기창 연세의료원장은 11월 19일 연세대학교 백양누리에서 열린 기자간담회에서 "신의료기술과 신약 등 혁신의료를 선도적으로 도입해 상급종합병원을 넘어 초고난도 질환을 치료하는 새로운 병원으로 거듭날 것"이라고 밝혔다.이어 "초고난도 중증질환자들이 세브란스병원에서 진료를 못 받는 상황이 없도록 시스템을 전면 개편할 계획"이라고 덧붙였다.병원 모든 기능, 초고난도 질환 치료 기반으로 변화시키면서 '전문의 중심 체계' 구축 연세의료원은 최상급 종합병원 전환을 위한 실행 방안으로 병원 내 모든 기..

사직 전공의 복귀 가능성이 여전히 낮게 점쳐지는 가운데 대표적 인기과인 성형외과도 전공의 사직 후폭풍에 직면한 모양새다.대한성형외과학회에 따르면 전국 성형외과 전공의 292명 중 12명을 제외한 전원이 사직한 상태며 이는 재건 등 필수의료 배후 진료에도 악영향을 줄 수 있다는 우려다.장학 대한성형외과학회 이사장(서울대병원 성형외과)은 19일 국제학술대회 PRS Korea 2024 기자간담회에서 “2025년도 3월 전공의 모집이 불투명한 상황으로 성형외과도 내년 신규 전문의가 거의 없어 재건의사 부족 문제가 극심할 예정”이라고 밝혔다.이는 향후 성형외과 전문의 및 지도전문의 부족을 유발함은 물론 전공의 수련 부실로 이어져 전문의 수급 악순환까지 연계될 수 있다는 우려다.현재 상당수 전공의가 사직상태로..

"한국형 ARPA-H 프로젝트가 기술 개발과 사업화 사이 '죽음의 계곡(Death Valley)'를 잇는 마중물이 되길 바랍니다." 한국 정부가 미국 국방고등연구계획국(DARPA)의 '실패를 용인하는 R&D'를 벤치마킹해 만든 'KARPA-H 프로젝트'를 이끌 K-헬스미래추진단 초대 수장을 맡은 선경 단장은 이 같은 포부를 밝혔다. 선 단장은 고려대학교 의과대학 출신의 흉부외과 전문의로, 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부장과 오송첨단의료산업진흥재단 이사장 등 임상과 R&D 현장을 두루 거친 의사과학자다. 그를 만나 추진단이 그리는 K-바이오 미래 육성 방안을 들어봤다.Q. 지난 4월 출범 당시 'KARPA-H 프로젝트 추진단'으로 불렸다프로젝트 사업명과 이를 추진할 조직명이 달라야 한다고 보고, 대국..

건강보험심사평가원이 최근 국정감사 등에서 불거진 약침 안전성 강화 인증제 도입과 관련, 특정 의료기관 특혜설 의혹에 대해 해명에 나섰다. 인증제 도입은 지난 2018년 9월 보건복지부가 마련한 ‘원외탕전실 인증제’와 올해 2월 국토교통부가 제도화한 ‘객관적으로 입증된 무균‧멸균 약침액 사용’을 근거로 도입한 것으로 국민안전을 위한 선택이라는 해명이다. 사실상 자생한방병원 특혜가 아니라는 것이다.김미향 심평원 자동차보험심사센터장은 12일 심평원 전문기자단 간담회에서 “그간 국회 등에서 약침이 주사제와 유사한 침습적 경로로 투여되는 점을 고려해 안전성 강화가 지속적으로 요구됐고 지침 등 제도권 내 공인된 인증제로 무균·멸균 범위 적용한 것”이라고 밝혔다. 실제 의약품인 주사제의 경우 ..

"5년 암생존율 70%를 넘는 최고 수준 암관리 국가의 초석을 마련한 국립암센터가 이제 세계를 리드하는 최고 암 연구 및 진료, 교육, 정책기관을 목표로 변모한다.""특히 부속병원에선 치료 우수성을 나타낼 수 있는 지표를 발굴, 평가하고 선도적으로 공개한다. 동시에 상급종합병원 수준 공공수가를 보장받도록 정부와 협의해 나가겠다."국립암센터는 13일 국가암예방검진동 국제회의장에서 양한광 신임 원장 취임식을 개최했다. 양 원장은 “국립암센터는 국민을 암으로부터 보호하기 위해 설립된 국가암관리 중앙기관”이라며 “암관리 정책 모든 면에서 국가 차원의 역할을 담당해 왔다”고 밝혔다.실제 2000년 설립 이후 국립암센터는 전국민 암조기검진 사업을 시작으로 체계적인 암등록통계, 암정복을 위한 연구지원..

참으로 굴곡진 시간이었다. 외부는 물론 내부의 냉대 속에 기틀 마련조차 쉽지 않았다. 소아외과, 소아마취과, 소아안과, 소아비뇨기과 등 다양한 진료 분야에 ‘소아’를 전문으로 하는 분과학회들이 즐비했지만 유독 이비인후과 만큼은 쉽사리 허락되지 않았다. 외부적으로는 소아청소년과 반발이 거셌다. ‘상기도’라는 영역이 겹치는 탓에 환자를 놓고 경쟁해야 하는 소청과 의사들은 소아이비인후과 태동이 달가울리 없었다. 그렇다고 내부적으로 환대를 받은 것도 아니었다. 모학회인 대한이비인후과학회가 회의적이었다. 분과가 너무 많아지면 학문 통합이 어려워진다는 이유 때문이었다. 그럼에도 연세의대 정명현 교수를 위시한 일부 교수들은 의지를 굽히지 않았다. 단순한 분과 신설이 아닌 세계 의..

고위험 임신은 임신 전(前) 혹은 임신 중(中) 발생한 상황으로 인해 산모나 태아에 나쁜 영향을 미치는 경우를 뜻하는데 최근 고령 임신부 및 시험관 임신, 조산, 다태임신, 임신 중독, 전치 태반 등이 급증하는 추세다.고위험 임신의 경우 합병증으로 인해 임신부와 태아가 치명적 영향을 받을 수 있으므로 조기 발견해 적절한 대처와 함께 철저한 산전 관리를 해야 한다.최근 전남대학교병원 고위험 산모·신생아 통합치료센터 김윤하 센터장(산부인과 교수)이 전국 고위험 산모·신생아통합치료센터 통합 심포지엄 차기회장으로 선임된 가운데, 김 교수를 만나 고위험 임신 현황과 산부인과 운영 현황, 임기 목표 등을 들어봤다."국내 출산 산모 평균 연형 33.6세…고위험 임신 빈도 증가"국내 출산 산모의 평균 연령은 ..

폐암검진사업 수검율이 지속적으로 증가하고 있지만, 높은 검진율을 보이는 위암이나 유방암 수준까진 도달해야 할 것으로 본다."김열 국립암센터 암검진 사업부 교수는 8일 대한폐암학회 국제학술대회(KALC) 기자간담회에서 국가 폐암국가검진사업의 지속적인 확대 필요성을 강조했다. 김 교수에 따르면 폐암검진이 시작된 2019년 수검율은 21%에 그쳤지만 현재는 51%(국립암센터 추산)까지 증가했다. 이와 함께 폐암을 진단하는 민감도가 80%에 달하면서 검진 수검자와 미수검자 사망률에서도 유의미한 차이가 관찰되는 등 폐암국가검진 사업의 고무적인 효과가 확인되는 있다. 김열 교수는 "폐암 검진수급율 50%은 고무적인 수치지만 나머지 대상자는 검진 대상자 통보가 됐음에도 검진을 받지 않고..

의사 필수의료 기피 경향 해소를 위해 고위험 진료행위의 사법리스크 완화 방안이 논의되고 있는 가운데 '의료감정 공적 입증체계' 마련 등이 가시화되는 모습이다."필수의료 사법리스크 완화" 의료감정 공적 입증 속도보건복지부 조귀훈 의료기관정책과장은 6일 세종청사에서 전문기자협의회와 만나 의료인 사법리스크 완화방안 논의 사항을 설명했다.현재 의료개혁특별위원회 산하 의료사고안전망 전문위원회에선 해당 논의가 한창이다. 의료분쟁조정제도 개선에 이어 최근에는 수사절차 개선 및 형사처벌 체계 등에 대한 의견 교환이 이뤄지고 있어 그 내용과 방식을 놓고 의료계 관심이 높아지는 상황이다.의사 사법리스크 관련, 최근에는 의사들의 수사부담 완화 방안을 검토 중에 있다. 불필요하게 빈번히 수사기관을 방문하는 사례가..

대한진단검사의학회 엄태현 정책이사, 윤여민 학술이사, 전사일 이사장. 구교윤 기자"진단검사의학은 보이진 않지만 우리가 숨을 쉴 때 마시는 공기와 같습니다. 공기가 오염되면 여러 문제가 발생하듯이 진단 검사 분야가 흔들리면 의료 전체가 혼란에 빠질 것입니다."대한진단검사의학과 전사일 이사장은 5일 한국로슈진단이 주최한 기자간담회에서 진단검사의학 중요성을 강조하며 이같이 말했다. 서울 코엑스에서 열린 이날 간담회에서 전사일 이사장은 필수의료로서 진단검사의학 정체성을 설파했다.전 이사장은 "진단검사의학은 코로나19 팬데믹을 거치면서 모든 국민이 그 중요성을 체감 했듯이 국가 보건의료체계 근간이자 중추적 역할을 담당하고 있다"고 밝혔다.이어 "진단검사 분야는 감염병 뿐 아..