대한민국 신약 개발史 써나가는 동아제약
26호 슈가논 등 4개 최다, 동화·일양·종근당·JW중외·LG·SK 각 2개
2015.10.04 20:00 댓글쓰기

동아제약이 지난 2일 자체 개발한 당뇨병신약 ‘슈가논(개발코드명: DA-1229)’을 국산 신약 26호로 등재시키면서 대한민국 R&D(연구·개발)의 새 역사를 쓰고 있다.


동아제약은 2005년 자이데나(10호)를 시작으로 2015년 시벡스트로정(24호), 시벡스트로주(25호)에 이어 4번째 신약 슈가논의 허가 승인으로 제약업체 중 가장 많은 국내 개발 신약 보유 회사가 됐다.


그 뒤로 동화약품과 일양약품, 종근당, JW중외제약, LG생명과학, SK케미칼 등이 각각 2개씩  보유하고 있다.(가나다 순)


국내 개발 신약은 1999년 SK케미칼의 항암제 ‘선플라주’를 시작으로 현재 총 26개 의약품이 허가를 받았다.


국내 신약 2호는 2001년 ㈜대웅제약이 당뇨성 족부 궤양치료제 ‘이지에프외용액’을 등재시켰다.


그 뒤로 동화약품 간암 항암제 ‘밀리칸주’와 JW중외제약의 항생제 ‘큐록신정이 같은 해에 허가 승인됐다.


2002년에는 ㈜LG생명과학의 항생제 ‘팩티브정’이 국내 개발 신약 5호에 이름을 올렸으며, 2003년에는 구주제약의 관절염치료제 ‘아피톡신주’과 CJ제일제당의 농구균예방백신 ‘슈도박신주’, 종근당의 항암제 ‘캄토벨주’ 등이 신약 목록에 등재됐다.


이후 2005년에는 2건(유한양행 ‘레바넥스정’, 동아제약 ‘자이데나정’) ▲2006년 1건(부광약품 ‘레보비르캡슐’) ▲2007년 2건(대원제약 ‘펠루비정’, SK케미칼 ‘엠빅스정’) ▲2010년 1건(보령제약 ‘카나브정’) ▲2011년 2건(신풍제약 ‘피라맥스정’, JW중외제약 ‘제피드정’) ▲2012년 2건(일양약품 ‘슈펙트캡슐’, LG생명과학 ‘제미글로정’) ▲2013년 1건(종근당 ‘듀비에정’ ▲2014년 1건(카엘젬백스 ‘리아백스주’) 등 연간 1~2개 정도의 국산 신약이 개발되고 있다.


특히 올해는 5건의 신약이 허가되면서 국내 제약사들이 그 동안 공들여온 R&D가 본격적으로 빛을 발하고 있다는 평가다.


국내 개발신약 허가 현황


연번

제품명

회사명

주성분

효능․효과

허가일자

1

선플라주

SK케미칼㈜

헵타플라틴

항암제(위암)

‘99.07.15

2

이지에프외용액

㈜대웅제약

인간상피세포성장인자

당뇨성 족부

궤양치료제

‘01.05.30

3

밀리칸주

동화약품공업㈜

질산홀뮴-166

항암제(간암)

‘01.07.06

4

큐록신정

JW중외제약㈜

발로플록사신

항균제(항생제)

‘01.12.17

5

팩티브정

㈜LG생명과학

메탄설폰산제미플록사신

항균제(항생제)

‘02.12.27

6

아피톡신주

구주제약㈜

건조밀봉독

관절염치료제

‘03.05.03

7

슈도박신주

CJ제일제당㈜

건조정제슈도모나스백신

농구균예방백신

‘03.05.28

8

캄토벨주

㈜종근당

벨로테칸

항암제

‘03.10.22

9

레바넥스정

㈜유한양행

레바프라잔

항궤양제

‘05.09.15

10

자이데나정

동아제약㈜

유데나필

발기부전치료제

'05.11.29

11

레보비르캡슐

부광약품㈜

클레부딘

B형간염치료제

'06.11.13

12

펠루비정

대원제약㈜

펠루비프로펜

골관절염치료제

'07.04.20

13

엠빅스정

SK케미칼㈜

미로데나필염산염

발기부전치료제

‘07.07.18

14

놀텍정

일양약품㈜

일라프라졸

항궤양제

‘08.10.28

15

카나브정

보령제약㈜

피마살탄칼륨삼수화물

고혈압치료제

‘10.09.09

16

피라맥스정

신풍제약㈜

피로나리딘인산염, 알테수네이트

김도경 기자 (kimdo@dailymedi.com) 기자의 다른기사보기


관련기사
댓글 0
답변 글쓰기
0 / 2000
데일리메디 홈오피니언
메디라이프 + More
e-談