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모더나 '코로나19 백신 효과 94.1%, 긴급사용승인 신청'
美FDA, 이달 17일 심사 예정···유럽서는 조건부 사용승인 추진
[데일리메디 신지호기자] 미국 바이오업체 모더나가 미국과 유럽에 코로나19 백신 사용승인 신청을 한다고 30일 밝혔다.
로이터통신에 따르면 모더나 측은 코로나19 백신 후보물질의 3상 임상시험 결과 94.1%의 예방효과를 이끌어냈다며 이같이 설명했다.
모더나는 이날 미국에서는 긴급사용승인을, 유럽에서는 조건부 사용승인을 신청할 계획이다.
백신 예방효과가 94.1%로 나타난 건 196명의 시험 참가자를 대상으로 한 시험에서 나타난 결과다.
이들 가운데 185명은 위약을 투여받았고 11명은 백신을 맞았다. 위약군에서는 30명의 중증 환자가 발생했고 이들 중 1명이 사망했다.
다만 이번 임상시험 결과는 지난 16일 발표된 임상 3상 초기결과(94.5%)보다는 0.4% 예방효과가 낮았다.
회사 측은 "지난 16일 이후 진행된 3상 임상시험에서 심각한 안전성 문제는 없었다"고 덧붙였다. 중증 예방률은 100%에 달했다.
모더나는 자사 백신 임상시험에 대한 미 식품의약국(FDA) 자문위원회의 심사일을 12월 17일로 예상한다고 밝혔다.
모더나의 코로나19 백신은 영하 20도에서 최대 6개월간 보관이 가능하다. 영상 2~8도 냉장 온도에서는 30일정도 안전하다.
탈 잭스 모더나 최고의료책임자(CMO)는 "우리 백신이 매우 효과적이고 이것을 증명할 자료도 갖고 있다"며 "백신이 코로나19 대유행의 방향을 전환하는 데 중요한 역할을 할 것으로 기대한다"고 말했다.
모더나는 "올해 안으로 미국에서 2천만회 분량의 백신 생산이 가능할 것이라면서 승인이 나면 곧바로 배포에 나설 것"이라고 밝혔다.
모더나는 또 "청소년 연령층을 대상으로 한 백신 시험도 연내에 착수할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.
신지호 기자 (
