글래드메딕스 수액세트와 필립스코리아 분만감시장치가 안전 문제로 회수 조치에 들어갔다.

11일 식품의약품안전처 의료기기통합정보시스템에 따르면 글래드메딕스가 제조한 수액세트 내부에서 이물이 발견돼 영업자가 회수 조치키로 했다.

글래드메딕스는 의료기기법 시행규칙에 맞춰 병원 내 이물이 발견된 로트(LOT) 제품을 모두 회수해 회사로 발송하고 있다. 

필립스코리아의 경우 분만감시장치인 'Philips Avalon'에서 태아 모니터의 스피커 커넥터가 잘못 조립된 사실을 확인, 회수에 나섰다.

스피커 커넥터의 잘못된 조립으로 인해 장치 케이블이 하우징에서 빠질 수 있으며, 스피커 출력이 간헐적 또는 영구적으로 손실될 위험이 증가할 수 있다.

회사 측은 "계획된 수정 및 시정 조치가 시행될 때까지 의료진은 Avalon 태아 모니터에 태아 심박수 음향 기능이 활성화돼 있는지 확인해야 한다"고 공지했다.