얀센 항암제 신약 리브리반트가 기존 허가를 받지 않은 적응증인 ‘직결장암’에 대한 임상을 개시했다. 특히 그동안 주력해왔던 유한양행 렉라자와의 병용임상이 아닌 단독요법을 시험한다는 점에서 귀추가 주목된다.  한국얀센은 지난 16일 직결장암에 대한 리브리반트(코드명 JNJ-61186372) 단독요법 임상 1/2상을 식약처로부터 승인받았다.해당 임상은 진행성 또는 전이성 직결장암 환자를 대상으로 아미반타맙(리브리반트의 성분명) 단목요법 및 표준 화학요법과의 병용요법에 대한 라벨공개 임상 1b/2상이다. 실시기관은 삼성서울병원과 서울아산병원, 세브란스병원, 서울성모병원, 서울대병원 등으로 국내 상급종합병원 ‘빅5’가 모두 참여한다.이번 임상의 경우 기존 임상 및 허가가 진행됐던 것과는..

카카오헬스케어가 계열사 간 시너지 창출을 위해 카카오엔터프라이즈, 카카오브레인, 그라운드엑스 등과 통합된다. 이들 계열사가 '인공지능(AI)'을 기반으로 사업을 영위하고 있는 만큼 향후 의료 인공지능 사업에 속도가 붙을 전망이다.카카오가 16일 ‘2022년 상반기 기업진단 설명서’를 공개하고 공동체 내 시너지 확대와 경영 효율화를 위해 계열사 간 통합을 진행하고 있다고 밝혔다.카카오에 따르면 지난 4월 6일부터 8월 1일까지 약 4개월 간 기업집단 규모가 139개에서 134개로 축소됐다.카카오는 이 가운데 계열사 112개(83.6%)를 ▲글로벌 IP(지식재산권)-문화 생태계 부문(76개) ▲일상의 혁신을 위한 디지털 전환 부문(23개) ▲미래 성장동력 부문(13개) 등 3개 부문으로 나눴다.특히..

한방제제가 또 무더기로 행정처분을 받았다. 근래 202개 품목에 대해 처분을 받은 신텍스제약에 이어 최근 경방신약도 약사법 위반으로 104개 품목에 대한 제조정지 처분이 내려졌다.  식품의약품안전처에 따르면 경방신약은 주로 제조기록서를 거짓으로 작성한 것으로 확인돼 1개월에서 4개월에 이르는 제조정지 처분을 받았다. '경방거풍지보단환'·'경방오적산환'·'경방공진단'·'경방마자인환' 등 28개 품목은 제조방법 변경 사항이 발생했지만 변경 허가나 신고를 하지 않은 사실이 드러났다. 포장공정 이후 멸균공정이 추가됐지만, 멸균공정이 없었던 것처럼 제조기록서에 작성하는 등 거짓으로 기록한 사실이 적발됐다는 설명이다. 또 '경방불환금정기산'·'브르럭엑스과립..

윤석열 대통령이 투자 확대를 통해 바이오헬스 산업을 미래의 혁신 성장 동력으로 육성하겠다는 방침을 강조하고 나섰다.윤석열 대통령은 17일 서울 용산 대통령실 청사에서 열린 취임 100일 기자회견 '대통령에게 듣는다'에서 "기술 혁신을 통해 산업의 변화를 선도할 것“이라며 ”과학기술 인재를 육성해 반도체·우주·바이오산업의 기반을 튼튼하게 하겠다“고 밝혔다.윤석열 대통령은 “제가 늘 강조했다시피 정부의 중요한 역할은 민간이 더 자유롭게 투자하고 성장할 수 있도록 제도적 방해 요소를 제거하는 것”이라며 “지난달 말 기준으로 정부는 총 1004건의 규제개선 과제를 관리 중”이라고 설명했다.이어 “제가 직접 규제혁신 전략회의를 주재하면서 도약과 성장을 가로막는 규제를 과감하게 혁신해나갈 것”이라고 덧붙였다.의료..

올해 시범사업이 종료될 예정인 커뮤니티케어(지역사회 통합돌봄) 선도사업이 그간의 성과에 대한 평가를 받게 될 전망이다.국민건강보험공단은 최근 지역사회 통합돌봄 선도사업 운영과정 조사 연구에 착수한다고 밝혔다.보건복지부는 지난 2018년부터 지역사회 통합돌봄 기본계획 후속조치로 지역 실정에 맞는 모형을 발굴하는 선도사업을 추진 중이다.지역사회 통합돌봄은 윤석열 정부에서도 핵심 국정과제 중 하나로, 보건당국은 4년차를 맞는 올해 시범사업을 종료하고 효율적인 모델을 수립할 계획이다.최근 대한의사협회 등도 "지역사회 통합돌봄이 의료보다는 복지에 치우쳐 있으며, 대형병원  위주 의료체계 개선을 위해 효율적인 운영이 필요하다"고 지적한 바 있다.이에 공단은 사업 효과를 종합적으로 분석, 지역사회 통합돌봄 추진..

휴이노에임이 40억원 규모의 시드 투자 유치를 성공적으로 마쳤다고 17일 밝혔다.지난 2월 설립된 휴이노에임은 휴이노가 출자해 설립한 헬스케어 플랫폼 기업이다. 인공지능(AI) 기반의 임상의사결정시스템(CDSS, Clinical Decision Support System)을 개발하고 있으며, 이 시스템은 병원 내 중환자의 생체신호 데이터를 실시간으로 분석해 중증 질환 진단 및 예측에 도움을 줄 수 있다.이번 투자에는 모기업인 휴이노를 비롯해 퓨처플레이, 유한양행, 에이온 인베스트먼트가 신규 투자사로 참여했으며 투자금은 R&D 역량 강화에 활용될 계획이다.김현진 휴이노에임 최고운영책임자(COO)는 "투자시장이 전반적으로 얼어붙은 상황에서 회사가 설립된 지 5개월만에 시드 투자를 클로징하는 것이 매우 이례적인..

HLB는 그룹 내 계열사인 엘레바(Elevar Therapeutics), HLB생명과학, HLB제약과 리보세라닙의 생산및 판매ᆞ유통 등에 대해 상호 협의하기로 양해각서를 체결했다고 17일 밝혔다.HLB가 글로벌 권리를 보유한 리보세라닙은 신생혈관생성을 억제하는 표적항암제로 엘레바가 글로벌 판권(한국, 중국 제외)을, HLB생명과학이 국내 판권과 일본·유럽에 대한 일부 권리를 가지고 있다. HLB제약은 그룹 내 개발된 신약에 대한 생산공장 역할을 수행한다.HLB는 지난 13일 리보세라닙을 간암 1차 치료제로 허가 받기 위해 미국 식품의약국(FDA)에  예비 신약허가신청(Pre-NDA)을 완료했다고 밝혔다. 업계서는 글로벌 제약사들이 간암 1차 치료제 분야에서 연이어 유효성 입증에 실패한 가운데 리..

빅5 병원 중 한 곳인 연세의료원 산하 연세암병원에서 환자가 교수에게 ‘흉기난동’을 벌인 사건이 발생한 것으로 뒤늦게 파악됐다.경기도 소재 모 병원과 부산대병원 응급실 등 올해 언론을 통해 알려진 의료진 폭생 사건만 ‘세 번째’다. 물론 경비업체 직원에 의해 신속히 제압됐지만, 환자·보호자 등 인원이 한참 많을 시기인 오후 시간대에 벌어졌다는 점에서 우려스럽다는 지적이다.이런 가운데 국회에서는 의료기관 내 폭행 등에 대해 특정범죄가중처벌법으로 처벌하는 개정안 발의를 준비 중이라 관심이 집중된다.12일 데일리메디 취재를 종합하면 금년 4월 말경 연세암병원 외래진료공간에서 A환자가 담당 의사인 B 교수를 대상으로 ‘과도’를 꺼내다 제압 당했다. 칼을 꺼내는 과정에서 경비업체 직원이 이..

9년 만에 한국을 찾은 빌게이츠 빌앤멜린다게이츠재단 공동이사장과 우리 국회가 “또 다른 팬데믹에 대비해 한국이 중추적 역할을 해야 한다”는데 공감대를 형성했다.국산 코로나19 백신 개발 및 코로나19 진단검사·R&D 역량 등에서 두각을 드러내며 보건 분야에서 선도적 역할을 하고 있는 우리나라가 ‘다음 단계를 위해’ 관련 역량을 더 키워야 한다는 것이다.  16일 빌게이츠 이사장은 국회에서 “한국 정부와 글로벌 보건 안보 증진·건강 형평성 격차 해소 및 중저소득 국가 감염병 퇴치를 위한 양해각서를 체결하기 위해 왔다”고 방한 계기를 밝혔다. 그는 이날 ‘코로나19 및 미래감염병 대응을 위한 국제 공조 중요성과 한국 리더십’을 주제로 연설했다. 빌게..

서울아산병원이 최근 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 전담센터를 개설한 것으로 알려졌다. 국산 CAR-T 치료제 임상시험을 모두 진행 중인 서울아산병원이 CAR-T 센터를 개소, 큐로셀‧앱클론 등 국산 CAR-T 치료제 개발에 속도가 붙을 것으로 보인다.서울아산병원 암병원은 CAR-T 치료를 전문으로 하는 CAR-T 센터를 개소하고 최근 진료를 시작했다고 16일 밝혔다. 또한 최근 건강보험이 적용된 CAR-T 치료제 ‘킴리아’ 사용을 개발사인 노바티스로부터 인증받았다.CAR-T 치료제는 환자 면역세포인 T세포를 추출해 특정 암세포에 반응하는 키메릭 항원을 T세포에 발현시킨 뒤 환자에 주입해서 암세포를 사멸하는 방식의 의약품이다. 치료 대상은 25세 이하 재발 및 불응성 B세포 급성..

올해 상반기 SK그룹 내 바이오 상장사 3곳의 성적표가 공개됐다. SK바이오사이언스와 SK바이오팜은 '부진'했고, SK케미칼은 나홀로 선방했다. 16일 업계에 따르면 SK바이오사이언스와 SK바이오팜, SK케미칼이 이 같은 잠정영업실적을 공시했다. 코로나19 백신 위탁생산(CMO)으로 전성기를 맞은 SK바이오사이언스는 매출·영업이익·당기순이익이 모두 두자릿수 하락을 보였다.매출은 전년 동기 대비 12.4% 떨어진 2254억원, 영업이익은 29.1% 감소한 849억원, 당기순이익은 22% 줄어든 739억원으로 보고됐다. SK바이오팜의 경우 매출은 지난해 상반기보다 42.3% 하락한 946억원, 영업이익과 당기순이익은 모두 적자 전환했다. 반면 SK케미칼은 나홀로 선..

"오유경 식약처장을 보조하며 현 정부가 추진하는 바이오헬스 산업 육성 정책에 힘을 보탤 수 있도록 지원할 계획이다."권오상 식품의약품안전처 신임 차장(54, 사진)은 16일 충북 오송 식약처에서 전문지 출입 기자단과 만나 이 같은 포부를 밝혔다. 권 신임 차장은 "첫날 인사 통보를 받고 '잠깐' 기뻤다"며 "그러나 식약처에 대한 기대감이 그 어느 때보다 높은 시기에 안살림을 맡게 되다보니 부담감과 책임감이 크게 느껴져 요즘 밤잠을 설치고 있다"고 말했다.   이어 "차장은 기관장 뜻을 잘 이해하고 보좌하는 게 중요한 일이라고 생각한다"며 "새 정부의 여러 과제들이 잘 추진될 수 있도록 뒷받침하는 데 주력할 것"이라고 부연했다. 차장 임명 후 인사차 마련된 자리라..

식약처장과 제약사 CEO가 한자리에 모여 의약품 분야 정책 현안들을 공유하고, 건의사항을 듣는 자리가 마련된다.그동안 매년 한차례씩 마련된 식약처장과의 만남을 통해 제약 CEO들은 식약처에 규제 개선을 요청하고 있어 이날 행사에 이목이 집중된다.최근 식약처와 제약바이오협회는 오는 9월 2일 오전 7시 포시즌호텔에서 식약처장과 제약 CEO 워크숍을 확정한 것으로 알려졌다.이에 따라 제약바이오협회는 업체에 공문을 보내 이날 행사에 참여할 CEO에 대한 신청 접수를 받고 있으며, 현안에 대한 건의사항 등을 취합 중이다.식약처장·제약 CEO 워크숍은 식약처가 출범한 2013년 이래 매해 한차례씩 개최되고 있다. 이 자리에서 건의된 의견이 식약처 정책에 반영되는 등 소기의 성과를 달성하고 있다는 평가를 받고 ..

자생한방병원 설립자 신준식 박사 선친인 한의사·독립운동가 신광열 선생에게 독립유공자 대통령 표창이 서훈됐다.  자생한방병원에 따르면 이번 신광열 선생 서훈은 지난 8월 15일 광복절을 맞아 진행된 독립유공자 포상과 함께 이뤄졌다. 신준식 박사는 “잊혀진 독립운동가를 재조명하는 일은 대한민국을 있게 한 초석을 확인하는 과정”이라며 “자생한방병원은 일제강점기 핍박 속 쇠퇴하던 한의학을 지켜낸 한의사 독립운동가들 정신을 계승하고 발전시키는 민족병원으로 거듭나겠다”고 말했다.함경남도 북청 출신인 신광열 선생은 1930년 3‧1운동 11주년을 앞두고 대대적으로 벌어진 반일 시위운동의 주동자로 지목돼 경성 서대문형무소에 투옥됐다. 그는 수감번호 ‘1679’를 부여 받고 옥고를..

빌앤멜린다게이츠재단(이하 게이츠재단)과 SK그룹 관계자들이 모여 글로벌 공중 보건 증진 등을 협의했다. 16일 SK그룹은 빌 게이츠 공동 이사장과 SK그룹 최태원 회장, SK디스커버리 최창원 부회장, SK바이오사이언스 안재용 사장이 서울 여의도에서 만나 이 같은 주제를 논의했다고  밝혔다. 이 자리에서 SK바이오사이언스와 게이츠 재단은 지난 2013년부터 이어져온 협력 관계를 확장해 향후 글로벌 공중 보건 문제 해결을 위한 방안을 지속적으로 함께 모색하고 넥스트 팬데믹 대응을 위한 새로운 백신 및 치료제 연구개발을 이어가기로 했다.SK바이오사이언스는 현재 게이츠 재단의 지원을 받아 장티푸스 백신, 소아장염 백신, 코로나19 백신, 코로나19 예방을 위한 항바이러스 비강..

윤석열 정부 출범 100일을 앞두고 있지만 보건복지부 장관 공백은 여전하다. 국회마저 우려의 목소리를 내고 있는 가운데 복지부는 “문제 없다”는 입장이다.정호영 전(前) 경북대병원장과 김승희 전(前) 의원이 각각 ‘아빠 찬스’ 의혹과 ‘정치자금법 위반 혐의’로 낙마한 이후 후임자를 찾지 못하고 있다. 현재 상황에선 이렇다할 하마평도 나오지 않는다.전임 정부의 권덕철 장관이 지난 5월 25일 퇴임했으므로 오늘(16일)까지 84일째 공석이다. 정계에선 “전례 없는 일”이라며 우려 목소리를 높이는 모습이다.국회 보건복지위원회 남인순 의원(더불어민주당), 최영희 의원(국민의힘)도 최근 서면질의를 통해 복지부 장관 공백 사태 최소화 방안 등을 물었다.앞선 복지위 전체회의에서도  강선우 의원(..

대한간호협회(회장 신경림)가 광복절을 기점으로 ‘간호사가 대한민국을 간호하겠습니다’를 캐츠프레이즈로 내걸고 캠페인에 돌입한다. 대한간호협회는 일제강점기 나라를 구하고자 앞장선 독립운동가 간호사 74인부터 한국 경제발전의 기폭제 역할을 했던 파독간호사와 재난 상황을 불러온 감염병 위기에 적극 대응하며 대한민국을 간호해온 간호사들의 헌신을 재조명하기 위해 이번 캠페인을 마련했다고 16일 밝혔다.간호협회는 캠페인 전개를 위해 1차로 9호선 국회의사당역 내에 ‘대한을 지켜온 간호사, 국민이 지켜줄 간호사’를 내용으로 한 특대형 조명광고(1곳)를 비롯해 소형 조명광고(2곳) 등을 연이어 설치했다. 조명광고에는 '간호사 사명으로 독립운동을 외치다'라는 문구를 넣어 국가 위기마다 주저하지 않고 나섰던 간호사 모습을 ..