한미약품·안국약품·프라임제약 등 '의약품 회수'
식약처 "트라스펜정 등 성상 부적합·불순물 검출 적발돼 조치"
2025.11.07 16:03 댓글쓰기



한미약품을 비롯해 안국약품, 한국프라임제약, 퍼슨 일부 의약품이 회수 조치된다.


7일 식품의약품안전처에 따르면 한미약품 '트라스펜정(트라마돌,아세트아미노펜)'과 '트라스펜세미정(트라마돌,아세트아미노펜)'이 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수 조치된다.


제조번호는 트라스펜정 058324021(2027-01-29), 058324031(2027-01-31), 058324041(2027-02-04)이며, 트라스펜세미정은 058224011(2027-04-16),058224012(2027-04-16),058224021(2027-04-17)이다.


안국약품은 '에소펠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)'이 성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수 조치를 받았다. 제조번호는 24004(2027-07-25)이다.


한국프라임제약은 '아트라펜정'에서 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol)이 허용기준 초과 검출돼 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 회수하기로 했다. 


제조번호는 5352406(2027-04-03), 5352407(2027-05-16), 5352408(2027-05-16), 5352409(2027-05-16), 5352410(2027-05-19), 5352411(2027-05-19), 5352412(2027-05-19), 5352413(2027-07-14), 5352414(2027-07-14), 5352415(2027-07-14), 5352416(2027-07-15), 5352417(2027-07-15), 5352418(2027-07-15), 5352419(2027-08-18), 5352420(2027-08-18), 5352421(2027-08-18)이다.


퍼슨은 '퍼슨시나칼셋정25밀리그램(시나칼세트염산염)'에서 불순물(N-nitroso-cinacalcet)이 초과 검출돼 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자회수 조치를 받았다. 제조번호는 QDT401(2027-09-03)이다.



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058324021(2027-01-29), 058324031(2027-01-31), 058324041(2027-02-04), 058224011(2027-04-16),058224012(2027-04-16),058224021(2027-04-17).


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