항생제 아미카신, 내이독성 등 '이상반응' 추가
식약처, 안전성 정보 검토…응급피임약 레보노르게스트렐도 '어지럼증' 보고 2023-05-31 12:07
항생제 아미카신과 피임약 레보노르게스트렐 제제에 대한 주의사항 및 이상반응이 추가된다. 식품의약품안전처는 최근 아미카신과 레보노르게스트렐 성분 제제에 대한 국내·외 허가 현황 및 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다. 아미카신에 추가될 내용은 일반적 주의다. 아미노글리코사이드 혈청 농도가 권장 범위 내 있더라도 미토콘드리아 DNA 변이가 있는 환자는 내이독성 발생 위험이 더 높다는 내용이 명시된다. 또한 관련 돌연변이 가족력이 있거나 아미노글리코사이드로 인한 난청 환자에겐 대체요법이나 투여 전(前) 유전자 검사를 고려하고 임상적으로 주의 깊게 검사해야 한다는 내용도 포함된다. 허가변경이 예고된 품목은 동광제약 '동광아미카신주250mg', 오스코리아..

