동아제약 챔프시럽, 잠정 제조·판매·사용중지
식약처 "유통제품 수거‧검사 결과, 품질 부적합 확인" 2023-04-26 09:56
식품의약품안전처(처장 오유경)는 동아제약 ‘챔프시럽(성분명 아세트아미노펜)’ 2개 제조번호를 강제 회수하고, 나머지 전체 제조번호는 자발적 회수를 강력히 권고했다.최근 갈변 현상이 발생한 챔프시럽의 다른 품질 문제가 없는지 확인하기 위해 시중 유통제품을 직접 수거·검사한 결과, 부적합한 2개 제조번호를 포함해 자체적으로 판단한 16개 제조번호가 처분 대상이다. ‘챔프시럽’은 일정 수준 이하 미생물이 허용되는 시럽제로, 이번 강제 회수 조치 대상은 질병을 일으키는 병원성 미생물은 검출되지 않았으나 진균이 정해진 기준 보다 많이 검출됐다.시럽제는 무균 주사제와 달리 비무균제제로 미국·유럽·일본 등에서도 동일하게 일정 수준 이하 미생물을 허용(미생물한도)하고 있다.식약처는 해당 품목의 제조..

