경동제약이 경기도 과천으로 사옥을 이전했다. 3일 경동제약은 경기도 과천시 소재 과천지식정보타운으로 사옥을 이전했다고 밝혔다. 근무환경 개선과 업무효율성 증대를 위해서다. 국내 주요 제약사 가운데 두 번째 이전이다.과천지식정보타운은 서울 마곡, 충북 오송, 인천에 이어 4번째 바이오산업 클러스터로 발돋움 중인 곳으로 올해부터 사옥 이전이 완료되는 제약·바이오기업들이 늘어나고 있다. 경동제약 사옥의 과천 이전은 일성신약에 이은 두번째다. 일성신약은 지난 3월 31일 과천 스마트K 빌딩 A동 신사옥으로 본사와 연구소 이전을 확정졌다.과천시는 앞서 지난 2019년부터 정부 과천 청사부지 활용과 발전 방향을 논의하고 과천지식정보타운에 제약·바이오 업체와 병원 등 첨단 산업 관련 연구시설을..

2021년 우리나라에서 가장 많은 논문이 발표된 분야는 ‘의학’으로 나타났다. 반면 세계 점유율 및 피인용 지수는 공학 등 타 분야 대비 저조한 것으로 나타났다. 최근 한국과학기술평가원(KISTEP)은 클래리배이트의 과학인용색인(SCI) 데이터베이스를 바탕으로 SCI 논문 현황을 분석한 결과를 공개했다. 국가 간 및 분야 간 비교에는 Incites(National Comparisons) 데이터베이스가, 한국 상세 분석에는 Wos(Web of Science) 데이터베이스가 활용됐다. 분석 결과 2021년 한국이 발표한 논문 수는 전년(7만6822편) 대비 8.9% 증가한 8만3680편으로 집계되며 건수 순위는 10년 넘게 12위를 유지 중이다. 당시 22개 표준..

단국대학교병원(병원장 이명용)은 최근 최신형 3D 디지털 유방촬영 장비인 ‘세노그라피 프리스티나(Senographe Pristina)’를 도입하고 본격적인 가동에 들어갔다. 이번에 도입된 장비는 CT 검사에 사용하는 차세대 반복 재구성 영상 구현 기법을 통해 유방조직의 입체적 구현이 가능하고 실제와 가장 유사한 영상을 얻을 수 있다. 또한 치밀한 유방조직 내의 작은 석회화 병변까지 발견하는 고해상도 이미지를 제공하며, 기존 2D 유방촬영 장비에 비해 더욱 정교한 영상으로 작은 유방암도 정확하게 진단할 수 있다.병원은 AI 영상판독시스템인 ‘루닛 인사이트 MMG’도 함께 도입했다. 유방촬영술 내 유방암을 96% 정확도로 검출해 의료진의 진단을 보조하는 시스템이다. 영상의학과 의사는 ..

코스닥 상장 게임사 드래곤플라이는 올 상반기 게임형 디지털 치료제 '가디언즈 DTx(가칭)' 탐색 임상 시험에 착수한다고 4일 밝혔다.가디언즈 DTx는 게임 형태 소프트웨어를 활용해 만 7세 이상, 13세 미만 아동의 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)를 치료하는 애플리케이션이다.가디언즈 DTx는 지난해 말 식품의약품안전처 임상시험심사위원회(IRB)에서 임상 계획을 승인받았다.디지털 치료제는 일반 약물 치료제와 달리 탐색·확증 임상 두 단계를 거치면 상용화가 가능하다.드래곤플라이는 이 중 첫 단계인 탐색 임상시험에 참가할 환아 모집을 준비하고 있다.드래곤플라이 관계자는 "임상을 통해 실제 환자들 치료에 효능과 안정성을 보증할 수 있는 제품을 만들고, 상용화에 속도를 낼 것"이라고 말했다.이어 "이번 임상시..

시화병원(이사장 최병철)이 흉부질환 치료 전문성 강화를 위해 심장혈관흉부외과 하경준 과장을 영입하고 본격적인 진료에 들어갔다.하경준 과장은 서울아산병원에서 인턴 및 흉부외과 전공의 수련 후 강남세브란스병원 흉부외과 전임의 과정을 마쳤다.다한증 치료의 핵심인 흉부교감신경절제술에 높은 성과를 거두고 있으며, 기흉, 흉부외상, 폐암, 식도 질환 등 환자별 맞춤형 치료를 제공할 예정이다.하경준 과장은 그동안 쌓아온 임상 노하우와 술기로 흉부 질환 진단의 정확성을 지역 최고 수준으로 높이겠다는 계획이다.강승일 병원장은 “하경준 과장 합류로 심장혈관흉부 질환의 진료 범위가 더욱 확대됐다”며 “앞으로도 전문성을 갖춘 의료진 영입으로 최적의 치료법을 제공할 것”이라고 말했다.

분자진단 기업 씨젠(대표 천종윤)이 국제백신연구소(IVI)가 진행하는 인유두종바이러스(HPV) 검사 연구에 진단시약을 공급한다고 4일 밝혔다.이번 연구는 자궁경부암으로 인한 질병 부담이 높은 국가에서 HPV 유병률을 측정해 향후 자궁경부암 백신 예방접종 정책 등에 활용하기 위해 진행된다.아시아·아프리카 8개국 약 5만 명을 대상으로 한다.씨젠은 이 연구에 사용될 HPV 진단시약 5만 명분을 공급한다. 이 시약은 총 28종의 HPV에 대한 유전자형과 정량 정보를 제공한다.신대호 씨젠 글로벌비즈니스총괄 부사장은 "HPV 28종 검사를 통해 여러 국가 국민들 건강을 지킬 수 있는 근거가 마련되기를 기대한다"고 말했다.제롬 김 IVI 사무총장은 "다양한 감염병의 진단과 예방을 위해 혁신을 선도하는 국내외 진단..

면역반응을 개시하는 수지상세포 유전자 발현을 조절하는 염색질 3차 구조가 밝혀졌다.4일 연세대학교 의과대학 열대의학교실 김형표 교수, 양보배 박사 연구팀은 "염색질 3차 구조가 수지상세포 유전자 발현을 조절하는 인핸서에 영향을 미쳐 인체 면역반응을 조절한다"고 밝혔다.수지상세포는 신체가 염증 반응을 일으키면 면역반응을 개시한다. 세균, 바이러스, 기생충과 같은 병원균뿐만 아니라 암세포를 인지하고 면역세포인 T세포에 알려 면역기능이 작동토록 한다. 랠프 스타인먼(Ralph Steinman) 교수는 2011년에 수지상세포를 발견한 공로로 노벨생리의학상을 수상했다.수지상세포가 제대로 기능하기 위해서는 유전자 발현이 필요하다. 인핸서(Enhancer)는 이러한 유전자 발현 시기와 장소를 결정한다.인핸서는 외..

[기획 4] 간호법과 의사면허법의 국회 본회의 부의 후폭풍이 거센 가운데 제약업계에도 기존 관행에 큰 변화를 불러일으킬 수 있는 법안이 포함되며 우려가 커지고 있다.이번에 국회 본회의에서 부의된 7개 법안은 ▲간호법 제정안▲중범죄 의사면허 취소법안(의료법 개정안) ▲감염병 예방관리법 개정안 ▲건보법개정안(제약사 약가인하 환수환급법) ▲노인복지법 개정안 ▲장애인 복지법 개정안 ▲장애아동 복지 지원법 일부개정안 등이다.이들 법안은 추후 본회의에서 안건으로 상정되고 투표를 거쳐 최종 통과되는 과정만 남았다.특히 ‘제약사 약가인하 환수환급법’으로 불리는 건보법 개정안은 제약회사가 약가인하 및 급여정지 처분에 대한 집행정지 신청을 제기했을 때 그 기간 동안 얻은 경제적 이익·손실을 환수·환급할 수 있도록 하..

대웅제약 SGLT-2 억제제 국산신약인 ‘엔블로’의 임상 3상 연구 결과가 SCIE 국제학술지에 게재됐다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 "국산신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 단독요법 투여 시 유효성 및 안전성 평가 연구 결과가 SCIE급 국제학술지인 ‘당뇨, 비만, 그리고 대사(DOM)’ 저널 온라인판에 게재됐다"고 4일 밝혔다. DOM 저널은 내분비 대사 분야 학술지로 2021년 인용지수(Impact Factor) 6.408로 관련분야 연구자들이 논문 등재 및 인용을 위해 많이 찾는 세계적으로 권위 있는 학술지다.논문명은 ‘한국인 2형 당뇨병 환자에서 이나보글리플로진 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 24주, 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 3상시험’ 이다. 이번에 등..

종근당이 주요 매출 품목에서 당뇨병 치료제 비중을 크게 줄인 것으로 파악돼 그 배경에 관심이 집중되고 있다.4일 업계에 따르면 종근당의 주요 제품 매출 비중에서 당뇨병 치료제 '자누비아', '자누메트정'이 줄고 위식도역류질환, 골다공증 치료제 등의 비중이 크게 늘어난 것으로 나타났다.앞서 종근당은 지난 2008년부터 글로벌 제약사인 MSD사와 당뇨병 치료제인 '자누비아패밀리' 공동 판매 파트너십을 통해 '자누비아', '자누메트정', '자누메트XR서방정' 등을 판매해왔다.파트너십을 통해 종근당은 당뇨병 치료제 매출 비중을 전체 매출과 비교해 10분의1 수준으로 끌어 올렸다. 실제로 매년 성장을 거듭하다 2020년~2021년까지 1400~1500억원대를 유지했다.하지만 지난해 당뇨병 치료제 '자누비아', ..

보건복지부 장관과의 면담 잠정 연기에 대해 간호사단체가 유감을 표명하고 나섰다. 보건복지부가 간호협회에 책임을 전가하고 있다는 불만이다.특히 지난 2월 9일 간호법 등의 본회의 직회부 요구가 의결된 국회 보건복지위원회 전체회의에서 조규홍 장관은 간호법에 부정적 입장을 밝힌 바 있어 보건복지부와 간호계와의 마찰은 한동안 지속될 것으로 보인다.  4일 대한간호협회는 "지난 4월 3일 김영경 회장과 조규홍 장관 면담 연기된 것은 비공개가 공개로 전환되고, 국회에서 심사 중인 간호법이 언급되는 것을 예방하는 차원이었다"고 4일 밝혔다.지난 3일 조규홍 복지부장관은 오후 3시 이필수 대한의사협회 회장과 면담을 가졌다. 하지만 오후 5시 예정된 김영경 간협 회장과의 면담은 잠정 연기됐다.&nbs..

국내 체외진단 의료기기 업체들이 의료기기법 위반으로 행정처분을 받는 사례가 이어지고 있다.특히 제조공정을 위탁하는 과정에서 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지 않은 경우가 다수를 차지해 각별한 주의가 요구된다.4일 식품의약품안전처에 따르면 올 들어 체외진단 의료기기 제조사 6곳이 행정처분을 받은 것으로 나타났다.래피젠은 지난 3월 17일 의료기기법 위반으로 전(全) 제조업무정지 처분을 받았다. 사유는 변경 미허가, 수탁자 관리책임 미준수, GMP 미인정 판매 등이다.이에 따라 래피젠은 이달부터 한 달간 전체 제조업무가 정지됐다.바로 전날인 16일에는 다우바이오메디카와 아람바이오시스템이 허가조건 미이행으로 수입 및 제조인증이 취소됐다.다우바이오메디카는 허가조건 미이행으로 실시간유전자증폭장치 수입인..

코로나19를 계기로 사회 각 분야에 디지털 혁신이 가속화되고 있다. 특히 신약 개발 등의 부가가치 창출이 가능한 환자정보에 대한 관심이 고조되는 상황이다. 병원이 보유하고 있는 진료기록 등의 효용 가치에 대한 관심이 높아지면서 안정적 활용을 위한 법령 마련도 추진 중이다. 하지만 해당 데이터 주체가 환자 개인에게만 초점이 맞춰져 있고, 이를 가공, 저장 중인 의료기관은 배제돼 있다는 우려가 공존한다. 병원들은 ‘데이터 주체’로서의 인정을 요구하고 있다. 의료기관은 의료데이터를 직접 생성 및 보유하고, 이를 임상연구 등에 활용하는 주체인 만큼 관련 법상에 의료데이터 주체로 명시해야 한다는 입장이다.일명 ‘4차 산업혁명’으로 일컬어지는 데이터 홍수시대가 도래하면서 곳곳에 흩뿌려져 있던 정보들을 결합한 ‘빅데..

지난해 품목갱신 대상 의약품 총 7303개 중 3349개가 사라지고, 3954개는 갱신에 성공했다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 기허가·신고된 의약품을 체계적으로 관리하기 위해 '2022년 의약품 품목갱신제도'를 운영, 그 결과를 발표했다. 의약품 품목갱신제도는 허가 및 신고 의약품을 5년 주기로 안전성·유효성, 품질관리, 표시기재, 제조·수입실적 자료를 평가해서 계속 사용 여부를 결정한다. 지난 2018년부터 시작돼 올해 1주기를 맞았다. 작년 품목갱신 대상 의약품은 7303개 중 3349개 품목(46%)이 정리됐는데, 대부분 유효기간 만료나 수출 전용 품목 전환, 품목 취하 등이 그 이유였다.5년 누적 수치를 살펴보면 식약처는 총 4만6064개 품목 중..

동아에스티(대표이사 사장 김민영) 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스가 ‘DA-1241’를 NASH(비알콜성지방간염) 치료제로 개발하기 위해 미국식품의약국(FDA)에 미국 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다. 이번 임상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241 미국 임상 2상을 올해 3분기 내 개시하고 2024년 하반기 종료할 계획이다.DA-1241은 GPR119 agonist(작용제) 기전의 First-in-Class 신약으로 전임상에서 NASH 치료제 개발 가능성이 확인됐다. DA-1241 투여 후 간경화 및 염증, 섬유화, 지..

“이번 평가결과는 교직원, 학생, 동문 등의 수많은 노력과 역량, 리더십이 결실을 맺은 결과다. 세계적으로 성장한 연세대 간호대학은 향후 국내를 넘어 글로벌 보건의료 분야를 선도할 것이다.”오의금 연세대학 간호대학장은 최근 열린 ‘간호학 분야 국내 1위, 세계 49위’ 기념행사에서 이같이 밝혔다.연세대학교 간호대학은 최근 영국 글로벌 대학평가기관 QS(Quacquarelli Symonds)가 발표한 ‘2023 QS 세계대학순위’ 간호학 분야에서 국내 분야 2년 연속 1위, 세계 분야는 49위를 달성했다. QS 대학평가는 세계 1594개 대학의 학문 분야를 5개 대주제, 54개 세부 분야로 나눠 진행된다. 평가는 학계 평판과 기업계 평판, 논문당 인용수, 연구자 생산성과 영향력을 측정하..

가톨릭대학교 정보융합진흥원(원장 김대진)은 최근 기관 내 인공지능 연구 활성화를 증진하기 위해 ‘의료 분야 AI 분석용 데이터셋 공모전’을 개최했다. ‘데이터셋’이란 양질의 인공지능을 개발하기 위해서는 인공지능에게 학습시킬 고품질의 데이터가 필요하며, 이러한 데이터를 모아 저장하는 것을 말한다.이번 공모전 주제는 ‘임상 의사결정 지원 아이디어 데이터셋’, ‘병원현장 프로세스 개선 아이디어 데이터셋’으로, 가톨릭중앙의료원 소속 교직원을 대상으로 진행됐다.접수결과 서울성모병원 14팀, 여의도성모병원 6팀, 의정부성모병원 1팀, 부천성모병원 2팀, 은평성모병원 8팀, 인천성모병원 5팀, 성빈센트병원 3팀 등 총 45팀이 등록했다.  심사는 ▲타당성 ▲파급성 ▲완성도 ▲실현성 등에 각 2..

병상티비 전문 업체 엠오디(대표 우승용)가 최근 열린 ‘2023 KIMES(국제 의료기기 병원설비 전시회)에 참가해 차세대 병상티비 UI를 선보였다.이번 전시에서 엠오디는 차세대 '병상티비'와 의료진 업무경감을 위한 스마트 전자네임택 ‘이지체인지’, 낙상 사고 예방 솔루션 ‘와치아웃’을 선보였다.KIMES에서 새롭게 공개된 UI를 통해 향후 병원에서 직접 메뉴 편성 및 관리를 할 수 있도록 개선된 관리도구를 제공한다는 계획이다. 엠오디는 병상티비 외에 병실 청소요청, 편의점 주문 등의 병원과 연계한 서비스도 선보였다.이와 같은 서비스로 병원 내 마켓 딜리버리 서비스를 제공함으로써 입원환자들은 필요한 용품 등 다양한 서비스를 병실에서 받아볼 수 있다또한 OCS/EMR 연동을 통해 입원 시 병원 생활 ..

LG화학은 2012년 출시한 당뇨신약 ‘제미글로’ 기반 신규 당뇨 복합제인 ‘제미다파정(이하 제미다파)’을 오는 8일 출시한다고 밝혔다.제미글로 기반 복합제 ‘제미메트’, ‘제미로우’에 이은 또 하나의 신규 복합제다. 제미다파는 DPP-4억제제 및 SGLT-2억제제 시장 선두 제품인 제미글로(성분명 제미글립틴)와 다파글리플로진 성분을 하나로 합친 개량신약이다.두 성분 조합 복합제로는 유일하며 각 계열 내 대표적 성분의 조합이라는 점에서 유용한 병용 치료 옵션이 될 전망이다. 제미다파 건강보험 급여 처방은 5월 1일 예정돼있다.LG화학은 제미다파 출시에 발맞춰 전국 의료진 대상으로 제미다파 임상적 효용성 등을 알리는 심포지엄을 순차적으로 개최할 예정이다.황인철 LG화학 만성질환사업부장(상..

오스템임플란트(대표 엄태관)가 병·의원 인테리어 사업 강화를 위해 감염관리 전문기업 엠디세이프와 업무협약(MOU)을 체결했다고 4일 밝혔다.엠디세이프는 병원 감염관리 전문기업이다. 멸균 프로세스에 따른 병원 중앙공급실 구축, 감염관리 컨설팅, 감염관리 전문 장비 및 용품을 개발하고 있다.오스템임플란트는 이번 협약을 통해 감염관리 컨설팅 및 관련 교육 프로그램을 고객에게 제공할 방침이다. 또 소독실 가구를 특화하는 등 다양한 영역에서 엠디세이프와 협력할 예정이다.오스템임플란트 관계자는 "엠디세이프 감염관리 노하우를 다채로운 방식으로 인테리어에 반영해서 환자와 의료진에게 보다 안전한 의료환경을 제공할 수 있게 됐다"고 말했다.이어 "인테리어사업본부를 중심으로 내부직원 감염관리 교육도 강화할..

정부가 임상 실증 지원, 의료진 사용경험 확대 등을 통해 국산 의료기기 신뢰도를 확보하고 국내·외 의료기관 보급 및 시장진출 활성화를 도모한다.보건복지부는 4일 ‘제1차 의료기기산업 육성·지원 종합계획’을 통해 이 같은 내용의 ‘국내외 임상 실증을 통한 국산 의료기기 사용 활성화 전략’을 마련했다.해당 계획은 지난 2월 28일 대통령 주재 회의에서 발표한 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’ 후속 조치다. 지원법 시행에 따라 수립된 첫 중장기 종합계획이다.의료현장에는 우수한 국산 제품이 있으나 사용경험 부족, 정확성·신뢰성 및 성능 저하 등을 이유로 국내 상급종합병원에서 사용이 저조한 실정이다.실제 상급종합병원의 경우 전체 의료기기 약 5만4000개 중 국산 의료기기는 약 11.3%(약 6000대) 수준이다...