대장암 영상 검출·진단보조 소프트웨어 '3등급'
아이넥스코퍼레이션, 식약처로부터 의료기기 인허가 '획득' 2025-08-07 17:24
아이넥스코퍼레이션(대표 이항재)이 자사 대장암 영상 검출·진단보조 소프트웨어 ‘ENAD-CADx-01’가 식품의약품안전처로부터 의료기기 3등급 인허가를 획득했다고 7일 밝혔다.ENAD CADx는 내시경 영상에서 병변을 검출하고, 이를 선종/신생물, 과형성 용종, 평평한 톱니 모양 병변 등 세 가지 병리 유형으로 실시간 분류할 수 있는 기능을 갖췄다. 회사에 따르면 해당 기능이 공식 인허가를 받은 것은 세계 최초다.기존 AI 내시경 기술이 병변 유무 판단 또는 병리 유형 2가지 분류에 그쳤던 것과 달리, ENAD CADx는 병리적 특성을 3가지로 분류해 암 진행 가능성까지 예측할 수 있다. 진단 정확도는 90% 이상이며 이를 통해 의료진은 내시경절제술 여부를 즉각 판단할 수 있다.아이넥스는 “E..

