유한양행의 비소세포폐암 신약 ‘렉라자’(레이저티닙)와 존슨앤드존슨 ‘리브리반트’(아미반타맙) 병용요법이 독일 보건당국으로부터 기존 치료제 대비 치료 효과 우수성을 인정받았다. 30일 업계에 따르면 독일 건강보험 연방공동위원회(G-BA)는 렉라자와 리브리반트 병용요법 가치평가를 이달 17일 마무리하고 ‘기존 치료 대비 추가 이점이 있다’고 평가했다.G-BA는 해당 병용요법이 특히 65세 이하 연령층에서 생존율 개선에 의미 있는 효과를 나타냈다고 판단했다. 양사는 내년 건강보험 등재를 통한 약가 확정을 목표로 협력에 나선다.독일은 신약이 유럽의약품청(EMA) 시판허가를 받으면 바로 시장 진입이 가능하며, 이후 6개월 이내에 G-BA의 급여 평가를 통해 약가 협상이 시작된다. 협상은 ..

자료 출처 김경태 회장 SNS 게시물국내 의료소송이 연평균 34건에 불과하다는 보고서와 관련해서 의료계가 들끓고 있다. 의료현장과 동떨어진 왜곡된 연구결과라는 비판이다. 30일 의료계에 따르면 이 보고서는 보건복지부가 올해 초 한국보건사회연구원에 위탁한 '국민 중심 의료개혁 추진 방안'에 관한 연구용역 일환으로 작성됐다.해당 보고서는 아직 공개되진 않았지만, 지난 4월 의료개혁특별위원회에서 공유된 '의료사고 형사판결 분석' 연구 내용이 포함된 것으로 보인다.언론에 공개된 일부 내용을 보면 최근 5년 의료사고로 의사가 기소돼 1심 판결이 나온 사건은 연평균 34건이다. 2019~2023년 5년 동안 의사를 상대로 이뤄진 의료 소송 재판은 172건으로, 피고인이 된 의사는 192명이었다. 이 중 ..

1년 5개월간 중단됐던 전국 의과대학 수업이 8월부터 순차적으로 재개된다. 이번 수업 재개를 통해 밀린 학점 이수 및 임상실습이 본격적으로 진행될 전망이다.30일 의료계에 따르면 전남대 의대는 내달 4일 본과 3‧4학년부터 임상 실습을 재개한다.의예과 2학년부터 본과 2학년까지 강의는 8월 18일부터 시작하며, 1학기 미수강 과목은 2학기 및 겨울방학을 활용해 보충할 예정이다. 학년별 2학기 정규·보충 수업 계획은 8월 초 확정할 계획이다. 조선대 의대도 이번 주 내로 복학에 따른 학사일정을 조율해 공지할 예정이며, 본과 3‧4학년 수업부터 우선 진행할 것으로 예상된다. 경상국립대 의대는 내달 18일을 2학기 학사일정 시작일로 잠정 결정했다. 학교는 수업 거부 학생을 대상으로 복귀 ..

에이티센스(대표 정종욱)는 미국 현지 유통사와 웨어러블 심전도 검사기기 ‘에이티패치(AT-Patch)’와 분석 소프트웨어 ‘에이티리포트(AT-Report)’ 공급 계약을 체결하고 미국 시장에 본격 진출한다고 30일 밝혔다.이번 계약은 국내 웨어러블 심전도 검사기기 최초로 미국에서 성사된 3년간 약 500억 원(약 45만대)대 공급으로 올해 100억 원 규모(10만대)를 시작으로 2026년까지 순차적으로 확대된다.에이티패치는 최대 14일 연속 심전도 측정이 가능하며 방진·방수 기능과 소형 디자인을 갖춰 환자 편의성을 높였다. 에이티리포트를 통해 의료기관이 자체적으로 데이터를 분석할 수 있어 분석기관을 거치는 경쟁사 대비 진단 속도를 크게 단축할 수 있다는 점도 강점으로 꼽힌다.정종욱 대표는 “미국..

비트컴퓨터(대표이사 조현정 전진옥)는 전라북도 남원시가 추진하는 ‘어르신 행복공간 스마트경로당 구축사업’의 컨소시엄 주 사업자로서 본격적인 사업 수행에 들어갔다고 30일 밝혔다.이번 사업은 과학기술정보통신부의 ‘스마트빌리지 보급 및 확산사업’에 선정된 남원시가 지역 고령층을 위한 디지털 복지 인프라를 구축하는 대규모 프로젝트로 국비 70%, 시비 30% 비율로 총 41억7000만원이 투입된다.비트컴퓨터 컨소시엄은 남원시 관내 경로당 496개소, 행정복지센터 23개소, 스튜디오 5개소 등 총 524개소에 ▲비대면 진료 ▲스마트화상회의 ▲디지털헬스케어 ▲생활안전 ▲온택트 콘텐츠 등 5대 서비스를 통합 제공할 예정이다.특히 전국 최초로 경로당 내 비대면 진료 시스템을 도입, 어르신들이 경로당에서 의사와 영상..

상장 직후 특허 이슈로 기술이전 계약이 해지되면서 논란에 휘말린 인투셀 사태로 바이오기업 기업공개(IPO) 시장에 대한 불확실성이 다시금 부각됐지만 하반기에도 상장을 추진하는 바이오기업들의 발걸음은 계속되고 있다. 시장에서는 '기술 특화형' 바이오 기업들이 투자자들의 신뢰를 되찾을 수 있을지 주목하고 있다.30일 증권업계에 따르면 올해 상반기 바이오기업 10곳이 국내 증시에 상장했다. 2023년 12건에 이어 2024년 19건보다는 적지는 3년 연속 두자릿수 바이오 기업들의 IPO 도전이 진행되고 있다.하지만 지난 7월 9일 에이비엘바이오가 인투셀과 맺은 기술수출 계약을 해지하면서 분위기는 다소 침체됐다.에이비엘바이오는 지난해 10월 ADC 파이프라인 확장을 위해 인투셀과 넥사테칸 플랫폼 ..

(왼쪽부터)분당서울대병원 소화기내과 김나영 교수, 송진희 연구교수, 최용훈 교수.분당서울대병원 소화기내과 김나영 교수 연구팀(송진희 연구교수, 최용훈 교수)은 대장암 위치와 성별에 따른 분자생물학적 차이를 분석한 결과, 여성의 오른쪽 대장암에서 암세포가 면역을 회피하는 유전자가 강하게 활성화되는 현상을 확인했다고 30일 밝혔다.대장암은 음식물을 소화하고 배출하는 맹장, 결장, 직장 등에 생기는 악성 종양으로, 국내에서 연간 3만 3158명(국가암정보센터, 2022년)의 발생자를 기록하며 갑상선암과 근소한 차이로 전체 암 발병률 2위에 집계되고 있다. 최근 젊은 남성에서 발병률이 높아 남성암이라는 오해도 있으나, 실제로는 환자의 약 40%가 여성이며 여성 암 중에서도 세 번째로 높은 발병률을 기..

고려대학교 안암병원 비뇨의학과 강석호 교수 연구팀이 집에서 간편하게 사용할 수 있는 방광암 진단키트를 개발했다.침습적 검사 없이도 소변 샘플만으로 방광암을 조기에 진단할 수 있는 혁신적 기술로 평가받고 있으며, 네이처 자매지 표지 논문으로 선정되는 등 국제 학계의 큰 주목을 받고 있다.특히 이번 연구는 KIST와 고려대 의대 임상중개 연구지원 프로그램에서 이어진 성과로 다기관 협력의 성공적 사례로 주목받고 있다.방광암은 조기 발견 시 5년 생존율이 95%에 달할 만큼 완치율이 높지만 재발율이 70%에 이를 정도로 관리가 어렵고 치명적인 질환이다. 특히 진단이 늦어지면 방광 전체를 제거하게 되어 인공 방광을 만들거나 소변 주머니를 착용하는 등 환자의 삶의 질을 저하시키는 결과로 이어진다.기존 방광경..

한국MSD의 HIV치료제 '피펠트로(성분명 도라비린)'의 시판 후 조사계획서(PMS)가 이례적으로 변경될 예정이다. 이에 따라 PMS 증례가 1례로 축소되고, 복합제 자료를 활용해 통합 분석도 가능해진다. 국내 HIV 환자의 약물치료 지침 등을 고려할 때 사용량은 적지만 특수한 경우 투여가 필요한 약제인 점과 신규 환자 모집이 어렵다는 점 등이 종합적으로 반영된 결과다. 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회는 최근 피펠트로 시판 후 조사계획서 변경 타당성 여부에 대한 평가 결과를 담은 회의록을 공개했다. 전문위원들은 "피펠트로 대상 적응증 특성, 국내외 치료지침, 시판 후 조사 현황 등을 고려할 때,  조사 대상자 변경 및 도라비린 성분 포함 3제 복합제와의 시판 후 조사..

전국 대부분 지역에 35도 이상의 폭염이 지속되며 온열질환자가 급증하고 있다. 전문가들은 12시부터 오후 4시 사이가 가장 위험하다고 경고했다. 특히 고령자와 취약계층 중심의 체력·면역 저하로 인해 감염성 질환 발생에 각별한 주의를 당부했다.이처럼 기록적인 고온 현상이 계속되면서 대상포진 환자 수도 급증하는 추세다.대상포진은 면역력 저하 시 수두 바이러스가 재활성화돼 발생하는 질환으로, 초기에는 일반적인 감기 몸살로 오인하기 쉽지만 피부 발진이 생기고 칼로 베이는 듯한 극심한 신경통이 수반된다. 특히 통증이 장기간 지속되는 '대상포진 후 신경통(PHN)'으로 이어질 가능성이 높고, 발병 부위가 눈이나 안면, 청신경 주변일 경우 시력 저하, 안면마비, 청력 손실 등 치명적 합병증으로 ..

국민건강보험 일산병원은 환자와 보호자, 방문객 모두가 함께 즐길 수 있는 ‘힐링 콘서트’를 지난 5월부터 병원 1층 로비에서 매월 2~4회 수시로 운영하고 있다.힐링 콘서트는 환자와 보호자들에게 위로와 치유 시간을 제공코자 마련된 프로그램으로 병원 일정에 따라 주로 목요일 점심시간(12:30~13:00)에 진행되며 오는 12월까지 이어질 예정이다. 공연은 피아노, 기타, 바이올린 등 다양한 악기로 연주되는 소규모 무대로 꾸며지며, 환자와 보호자, 내원객이 함께 감상하고 교감할 수 있는 참여형 콘서트 형식으로 운영된다. 30분이라는 짧은 시간이지만 매회 깊은 울림을 전하며 관람객들로부터 긍정적인 반응을 얻고 있다.7월에는 17일과 24일 두 차례 공연이 열렸다. 17일에는 여성합창단 ‘칸타빌레 레..

눈에 직접 수분을 분사하는 이른바 '눈 가습기' 사용이 증가하는 데 대해 안과 의사들이 "의학적 효과가 검증되지 않았고, 감염 위험이 높을 수 있다"고 경고했다.안과의사회는 29일 입장문을 통해 눈가습기의 효과와 안전성에 대한 의학적 근거 부족, 감염 가능성, 질환 치료 지연 우려 등을 지적하며 소비자 주의를 당부했다.눈가습기는 증류수나 정제수를 분사해 안구건조증 완화에 도움이 된다고 홍보되며 시중에 판매되고 있으나, 의료기기 허가를 받지 않은 공산품으로 분류된다. 앞서 식품의약품안전처도 해당 제품들을 의료기기와 유사한 효능으로 오인하게 하는 온라인 게시물을 점검해 행정조치한 바 있다.의사회는 "안구건조증은 단순한 눈물 부족이 아닌 눈물막 불안정성과 만성 염증이 주요 원인인 복합 질환"이라며 ..

충남대학교병원(병원장 조강희)은 최근 임상시뮬레이션센터 세미나실에서 공공보건의료 발전을 위한 ‘지역사회 보건의료 종사자 전문교육’을 진행했다.지역의료 역량 강화를 위해 마련된 이번 교육에는 보건소, 행정복지센터, 사회복지시설 등 관련기관에서 지역보건의료 및 사회복지시설 종사자가 참석했다.교육은 ▲뇌졸중 예방관리(신경과 정혜선 교수) ▲응급의료체계(응급의학과 강창신 교수) ▲ 감염관리 방법(최은영 감염관리 전문간호사) 등이 다뤄졌다.특히 현장에서 활용 가능한 사례 중심의 실무 교육으로 이뤄져 실무자들의 만족도가 높았고, 향후 유사 교육이 지속적으로 제공되기를 바란다는 의견이 많았다.박재형 공공부원장은 “지역의료 강화를 위해 전문인력 양성과 교육이 중요해졌다”며 “실효성 있는 교육을 지속적으로 운영해 지역 보건..

미국 내 신약 허가 건수가 최근 가장 적은 가운데, 중국의 경우 신약 허가 건수가 급증한 것으로 나타났다. 양국 기조 변화에 한국 제약바이오업체의 글로벌 진출도 변화가 감지되는 모양새다.30일 한국바이오협회에 따르면 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 올해 상반기 43건의 혁신 신약을 승인했다. 이는 전년 동기 대비 59% 증가한 수치다.지난해 연간 승인 건수 48건에 근접한 수준으로 올해 상반기 승인된 중국 신약에는 혈우병B 유전자 치료제를 비롯해 줄기세포 치료제, 신형 항인플루엔자A 치료제 등이 포함됐다. 또한 중국 정부는 희귀질환과 어린이용 의약품 개발을 적극적으로 지원하고 있으며, 올해 말까지 70개 어린이 의약품과 21개 희귀질환 치료제가 승인될 것으로 예상된다.이와 관련, 중국 측..

한의사들이 거세게 반발하고 있는 국토교통부(국토부)의 '자동차손해배상 보장법 시행령 및 시행규칙 개정안' 의견수렴 기간이 오늘(30일) 종료된다. 국토부는 반대를 비롯한 다양한 의견이 있는 상황을 고려해 바로 입법 절차를 밟지 않고 공청회와 대국민 설명회를 열겠단 방침이다.  올해 2월 국토부는 '자동차보험 부정수급 개선 대책'을 발표하고 후속조치로 지난 6월 20일 자동차손해배상보장법 시행령과 시행규칙 개정안을 입법예고했다. 주요 내용은 상해등급 12급~14급에 해당하는 경상환자가 8주 이상 치료를 받고자 하면 치료 개시 후 7주 이내 상해 정도·치료 경과 등 자료를 보험회사에 제출토록 하는 것이다. 보험사가 의료기관에 통지하는 지급 의사에 유효기간을..

이재명 대통령이 AI(인공지능)에 대대적인 지원 및 투자를 예고한 가운데 정부가 AI·첨단바이오의약품 제조공정 분야 현장형 실무인재 양성에 나선다.제조·생산, 품질관리 분야 등 단계별 교육과정 개발 및 교육시설 운영을 통해 고숙련·신기술 바이오산업 인재 공급 확대 및 미스매치를 해소한다는 방침이다.보건복지부는 해당 분야 현장형 실무인재 양성을 위한 ‘AI·첨단바이오 미래인재 양성사업’ 보조사업자를 선정한다고 29일 밝혔다.정부는 올해 말까지 예산 10억원을 투입해 지원기관 1곳을 선정한다. 이곳에선 AI·첨단바이오의약품 실무인재 인력양성을 위한 교육 과정 운영 및 개발·고도화를 담당한다.지원 기관은 전문 교육인력을 보유하고, 전용 인프라(교육공간), 전문 교육 인력 보유 및 프로그램을 구축해야 한다. ..

[단독] 수도권 빅5 병원 중 한 곳인 세브란스병원이 영상의학과 전문의 인력난으로 갑상선 초음파와 세침흡인검사를 잠정 중단한 것으로 확인됐다.갑상선 초음파와 세침흡인검사는 갑상선 결절을 발견하고 암(癌) 여부 및 수술 적응증을 판단하는 핵심 절차다. 해당 검사 중단으로 환자들 진단과 치료 일정에도 차질이 빚어지고 있다.29일 데일리메디 취재를 종합하면 세브란스병원은 최근 환자들에게 안내문을 통해 “영상의학과 인력 사정으로 갑상선 초음파 및 세침흡인검사를 당분간 시행하지 못하게 됐다”며 “검사 일정에 불편을 드려 죄송하다. 환자분들 양해를 부탁드린다”고 공지했다.안내문에 따르면 현재 내분비내과 외래 진료는 기존 예약 환자 중심으로만 진행되며 신규 환자의 경우 타 의료기관에서..

도널드 트럼프 미국 대통령이 의약품 관세 부과 관련 발표를 예고하면서 글로벌 제약·바이오 시장에서 긴장감이 확산되고 있다. 한국 기업들의 미국 수출 전략 재조정도 불가피해 보인다.트럼프 대통령은 28일(현지시간) 스코틀랜드 턴베리 골프리조트에서 키어 스타머 영국 총리와 만난 자리에서 “미국 제약산업을 보호하기 위한 강력한 조치가 곧 뒤따를 것”이라며 적극적인 의약품 관세 부과 가능성을 시사했다. 특히 트럼프 대통령은 최근 유럽연합(EU)에 의약품 관세를 부과하지 않겠다고 말한 지 하루 만에 의약품 관세를 부과하기로 하는 등 정책에 대한 혼란을 키우고 있는 상황이다.실제로 트럼프 대통령은 지난 27일 우르줄라 폰데어라이엔 EU 집행위원장과 회동에서 “EU산 의약품에 15% 관세를 적용..

파주시가 역점 추진 중인 파주메디컬클러스터(PMC) 내 종합병원 유치사업과 관련, 당초 유력 후보로 거론되던 아주대학교병원의 최종 불참 사유는 의료진 수급과 거리상의 문제 등으로 확인됐다. 29일 한상욱 아주대의료원장은 데일리메디와의 통화에서 불참 사유와 관련해 “PMC 참여 여부에 대해 병원 내부에서 오랜 시간 신중하게 논의했으며, 거리와 의료진 수급 문제 등을 종합적으로 고려해 지난해 이미 불참 의사를 주최 측에 전달했다”고 밝혔다.아주대병원은 지난 2020년 파주시와 ‘병원 건립을 위한 업무협약’을 체결하며 클러스터 유치 기대감을 키웠으나, 이후 공사비와 인건비 급등, 그리고 의정 갈등 장기화로 인한 의료인력 확보의 어려움 등을 이유로 사업 공모에 참여하지 않았고 결국 사업 참여를..

종근당이 한국제약바이오협회와 함께 지난 17일과 25일 충남 천안 종근당 스마트팩토리에서 ‘제약바이오 오픈하우스’ 행사를 개최했다.이번 행사는 협회 창립 80주년을 기념해 진행된 여덟 번째 오픈하우스로, 올해 프로그램 대미를 장식했다.이날 행사에는 보건복지부, 식품의약품안전처, 한국보건산업진흥원 등 정부 및 유관기관 관계자 80여 명이 참석해 첨단 생산시설을 둘러봤다. 참석자들은 종근당이 디지털 전환과 인공지능(AI)을 기반으로 구축한 스마트팩토리 운영 체계를 견학하고, 공정 혁신 사례에 대한 설명을 들었다.종근당 천안공장은 ▲예측 기반 공정 및 품질 관리 ▲AI 기반 품질 경영 ▲AI 기반 설비 운영 등 세 축을 중심으로 운영된다. 이를 통해 제품 품질평가 자동화(APQR), 예지보전 시스템..

최근 상장폐지된 '성장성 특례상장 기업 1호' 셀리버리 조대웅 대표가 허위 정보 공시, 미공개 내부정보로 부당이득 취득 등 자본시장법 위반 혐의로 기소돼 구속 상태에서 재판을 받아왔으나, 최근 보석으로 석방됐다.보석 신청 이후 일주일 만에 이뤄진 신속한 보석 결정에 일각에서는 배경을 두고 여러 해석이 제기되고 있다.29일 업계에 따르면 서울남부지법 형사합의14부(부장판사 이정희)는 조 전 대표에 대해 보증금 납입 등을 조건으로 지난 25일 보석을 허가했다. 이는 구속 상태에서 재판을 이어가던 중 내려진 결정으로, 조 전 대표는 향후 불구속 상태에서 재판을 받게 된다.앞서 조 전 대표는 지난 2월 17일 자본시장법상 사기적 부정거래 등 혐의로 구속기소됐다.조 전 대표 측은 구속 5개월 만인 ..

사진제공 연합뉴스간호조무사가 방사선사 면허 없이 환자에 대한 방사선 촬영 업무를 수행했다는 이유로 보건복지부가 내린 자격정지 처분이 법원에서 부당하다고 판단됐다. 법원은 무면허 의료행위 증거가 부족하고 처분이 과도하다고 봤다.서울고등법원 제7행정부(재판장 구회근)는 지난 17일 보건복지부 항소를 기각하며, 간호조무사 A씨에 대한 자격정지 처분을 취소한 원심 판결을 유지했다. 1심에 이어 2심도 병원 손을 들어준 것이다.A씨는 지난 2004년 간호조무사 자격을 취득한 뒤 경기도 화성에 위치한 B이비인후과 의원에서 근무했다.B의원을 운영하는 의사 C씨는 방사선사 면허 없이 2018년 4월부터 2019년 5월까지 A씨에게 콘빔 전산화단층영상(CBCT) 촬영 업무를 지시했고, A씨는 무면허 상태로 ..

휴온스그룹 완제의약품 전문 자회사 휴온스생명과학 전(前) 대표이사 A씨가 공익신고자 해고 혐의로 검찰로부터 약식 기소된 이후 사건이 정식 형사 재판에 회부됐다.30일 법조계에 따르면 청주지방법원은 형사1단독 재판부(부장판사 남동희)에 사건을 배당하고 공판 절차에 들어갔다. 휴온스생명과학 전 대표 A씨는 최근 변호인을 선임한 것으로 나타났다.청주지방검찰청은 지난달 25일 휴온스생명과학(구 크리스탈생명과학) 전 대표 A씨가 회사 부사장이자 품질관리책임자였던 B씨에 대해 공익신고를 했다는 이유로 해고한 것을 두고 공익신고자 보호법 위반 행위로 판단, 약식기소했다. 공소장에 따르면 B씨는 앞서 지난 2023년 5월경 크리스탈생명과학(현 휴온스생명과학)과 의약품 위탁제조 계약을 맺은 지엘파마..