코어라인소프트, 'AVIEW LCS' 3등급 허가 획득
코어라인소프트(대표 김진국)는 식품의약품안전처로부터 인공지능(AI) 소프트웨어(SW) '에이뷰 엘씨에스(AVIEW LCS)'에 대해 3등급 품목허가를 획득했다고 26일 밝혔다.이는 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 AI 기반 핵심 제품 4종에 대한 동시 검증을 완료한 데 이어 국내 최고 등급 허가 획득까지 완료한 성과라는 설명이다.이번에 코어라인소프트가 획득한 허가는 의료 AI SW 기준 최고 등급이다. 3등급에 해당하는 제품은 위해도가 높기에 까다로운 안전성 및 성능 요건을 충족해야 허가를 받을 수 있다. 위해도는 제품 사용 시 인체에 유해한 영향을 미칠 가능성과 그 심각성의 수준을 뜻하며, 위해도 등급이 높을수록 식약처 심사 요건이 복잡한 것이 특징이다.에이뷰 엘씨에스는 코어라인소프트 AI 기반 폐..

