에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 위치한 바이오의약품 생산시설이 유럽 EMA(European Medicines Agency, 유럽의약품청)가 실시한 GMP(Good Manufacturing Practice, 우수의약품품질관리기준) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다.앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동개발 중인 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 2023년 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부터 제조시설에 대한 실사를 받았다.이번 EMA 실사 통과로 송도바이오공장 DS(Drug Substance, 원료의약품), PFS(Prefilled Syringe, 무균주사제) 제조시설 모두 EU-GMP 인증을 획득함에 따라 에스티젠바이오는 올해..

HK이노엔이 한국화이자와 신규 코로나19 백신 국내 공급 계약을 체결한다.HK이노엔(대표 곽달원)이 한국화이자제약(대표 오동욱)과 신규 코로나19 백신의 국내 공급 계약을 체결하고 이를 기념하는 협약식을 진행했다고 11일 밝혔다.양사는 한국화이자제약의 신규 코로나19 백신 ‘코미나티제이엔원주(단회용, 브레토바메란, 사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)’ 공급을 위한 전략적 협력을 기념하는 협약식을 가졌다. 이날 협약식은 곽달원 HK이노엔 대표, 오동욱 한국화이자제약 대표를 비롯해 양사 유관부서 임직원이 참석한 가운데 진행됐다. HK이노엔은 이달부터 한국화이자제약 신규 코로나19 백신 국가예방접종사업 대상인 고위험군(65세 이상 어르신, 면역저하자)을 제외한 일반인 대상 민간 공급 관련 국내 ..

윤희성 이사장(앞줄 왼쪽 두번째) 취임식에서 참석자들이 기념촬영을 하고 있다. 사진제공 학교법인일송학원학교법인 일송학원은 지난 10일 학교법인 일송학원 도헌홀에서 제3대 윤희성 이사장 취임식을 개최했다고 11일 밝혔다.취임식에는 최양희 한림대총장, 문영식 한림성심대총장, 김용선 한림대의료원장 등 학교법인 일송학원 및 한림대의료원 주요 보직자 60여 명이 참석했다.학교법인 일송학원은 산하에 한림대의료원(한림대성심병원·한림대강남성심병원·한림대춘천성심병원·한림대한강성심병원·한림대동탄성심병원)과 한림대, 한림성심대, 한림국제대학원대학교 등 의료·교육기관을 두고 있다. 또 학교법인 일송학원은 6개 복지관을 운영하며 의료와 복지 결합을 통한 국민 보건향상과 복지 증진에 기여하고 있다.윤 신임 이..

유한양행이 렉라자 병용요법 첫 미국 환자 투여 개시로 1000억 여원에 근접한 기술료를 수령하게 됐다.유한양행(대표 조욱제)은 "얀센에 기술수출한 EGFR 표적 항암 치료제 '레이저티닙(한국명 렉라자)'에 대한 상업화 기술료 6000만 달러(약 804억 원)를 수령할 예정"이라고 11일 공시했다.이번 마일스톤은 유한양행의 ‘레이저티닙’과 얀센 바이오테크 이중항암항체 '아미반타맙(제품명 리브레반트)'과의 병용요법 상업화 개시와 관련된 성과에 따른 것이다. 유한양행이 이번에 받게 되는 미국 상업화 개시에 따른 기술료 6000만 달러는 2023년 연결기준 매출액(1조 8590억 원)의 약 2.5%에 해당된다. 상업화 개시에 따른 기술료는 60일 이내 지급받게 될 예정이다...

한 의사 커뮤니티에 '우리는 국민 엿 먹으라고 눕는 게 아님', '죽으라고 눕는 거지'라는 등 과격 발언이 쏟아져 충격을 주고 있다. 인터넷 커뮤니티 보배드림 캡처의사 또는 의대생으로 추정되는 이들이 의사 커뮤니티에 "국민들이 더 죽어야 한다"는 취지의 글을 올려 파문이 일고 있다.지난 10일 밤 한 커뮤니티에는 "의사‧의대생 커뮤니티 글을 폭로한다"며 해당 사이트를 캡처한 사진 10여 장이 게시됐다.이들 사진에는 '우리는 국민 엿먹으라고 눕는 게 아니라 죽으라고 눕는 것', '고통스럽게 죽게 두겠다'. 'XXX들은 처맞아야 정신차린다', '사실 국민들 더 죽어도 별 상관 없다', '매일 1000명씩 죽어 나갔으면 좋겠다' 등의 과격한 발언이 파악됐다.또 '드러누울수록 의사는 오히려 가치가 올라..

의약당국이 중앙약사심의위원회를 확대 개편하면서 전문가 중심 위원회를 새롭게 구성한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 "위원 임기가 지난 8월 7일 만료돼 이에 맞춰 중앙약심을 일부 개편한다"고 11일 밝혔다. 중앙약심은 약사법 제18조에 따라 식약처장·보건복지부장관의 자문에 응해 의약품 등 정책 및 기준규격, 안전성·유효성 등에 관한 사항을 심의‧자문하는 역할을 한다. 개편안에 따르면 중앙약심 위원은 기존 264명에서 417명으로 153명 늘어나고, 신임 위원은 이날부터 위촉된다. 임기는 2년이다. 식약처는 "최신 기술이 적용된 다양한 의약품이 개발되는 시대적 상황에 맞춰, 전문성과 객관성을 확보하기 위해 개편한다"고 설명했다.이어 "중앙약심 위원 250명과 별도로 1..

사진출처 연합뉴스 빅5 병원 전공의 대표들이 줄줄이 경찰 조사를 받고 있다. 지난 9월 5일 서울대병원, 9일 세브란스병원·서울아산병원 전공의 대표에 이어 오늘(11일) 오전 삼성서울병원 전공의 대표가 경찰에 출석했다. 오는 13일에는 가톨릭중앙의료원 전공의 대표가 참고인 조사를 받는다. 서울지방경찰청 공공범죄수사대는 이날 오전 10시 김유영 삼성서울병원 전공의 대표를 참고인으로 소환했다. 앞서 다른 전공의 대표들과 마찬가지로 의협 전·현직 간부들의 집단사직 교사·방조 의혹 사건 관련 조사를 진행하기 위해서다.  이날 김유영 대표는 서울 마포구 광역수사단 청사로 들어가면서 "언론 노출은 처음이라 카메라 앞에 서기도 어렵다"고 말했다...

한양대 구리병원 이전까지 포함 한양대 안산병원 건립 예비 타당성 중간보고에 이목이 집중된다. 한양대의료원 손실이 누적, 확대하는 상황에서 한양대 안산병원 건립으로 새로운 돌파구를 마련할 수 있을지 관심이 쏠리고 있다. 11일 경기도 안산시에 따르면 오는 9월 30일 '한양대학교 종합병원 유치를 위한 안산시-한양대 예비 타당성 조사 공동용역' 중간보고회가 개최된다.핵심은 역시 주요재원 마련 방안이다. 여기에는 1800억원 수준의 교지매각안과 한양대 구리병원 이전안 등이 포함됐다. 이번 중간보고회는 한양대병원 종합병원 유치 용역의 중간검토 결과 보고와 함께 각계 의견 수렴을 위해 마련됐다.앞서 양 기관은 경기서남부권에 상급종합병원이 고대안산병원 포함 3곳 밖에 없고 시..

“올해 응급실 내원환자 중 사망자수는 거의 변동 없음에도 사망률 증가처럼 보이는 것은 중등도 및 경증‧비응급 환자의 응급실 이용 감소로 모수가 감소했기 때문입니다”11일 정부는 전공의 공백 사태 이후 반년 동안 응급실을 이용한 환자 수는 줄었지만 응급환자 사망률은 오히려 높아졌다는 주장에 대해 이 같은 입장을 밝혔다.의사집단행동 중앙사고수습본부 조사분석팀은 “통계청에서도 전년 대비 유의미한 사망자 증가는 없는 것으로 공식 발표한 만큼 사망률은 훨씬 더 면밀한 분석이 필요하다”고 설명했다.이어 “일부의 지적은 중증‧응급환자 중심으로 진료중인 실제 응급실 상황에 대한 오해를 초래할 수 있으므로 해석에 주의가 필요하다”고 강조했다.앞서 국회 보건복지위원회 김윤 의원(더불어민주당)은 국립중앙의료원으로부터 제출받..

서울시의사회가 수준 높은 의료인프라를 바탕으로 서울이 '의료관광 메카'로 받돋움할 수 있게 선도해 나갈 예정이다. 황규석 서울특별시의사회장은 지난 10일 소피텔 앰배서더 서울호텔에서 열린 '2024 서울 의료관광 국제 트래블 마트(SITMMT)' 개막식에서 이 같은 의지를 밝혔다.황 회장은 "서울시 의료관광 분야는 관광시장 성장을 주도하는 고부가가치 사업으로, 서울은 물론 대한민국 경제 성장에도 큰 역할을 할 것"이라고 말했다. 국내 최대 규모의 의료관광 산업 교류 장(場)인 SITMMT는 올해로 여섯 번째를 맞았다. 서울시와 서울관광재단 주최로 10~11일 이틀간 열리며 국내외 의료관광업계 300개사가 참가한다. 이번 행사에서는 중동, 인도, 몽골 등 20개국 60명의 해외..

류나영 가톨릭대 은평성모병원 신경과 교수가 고령자들의 삶의 질을 저하시키는 ‘정상압 수두증(Normal Pressure Hydrocephalus, NPH)’의 새로운 진단과 치료법 개발에 나선다.류 교수 연구팀(한양대 ERICA 디지털 헬스케어 연구실 김성권 교수 연구팀 공동연구)은 한국연구재단이 지원하는 중견연구(유형1) 우수연구 과제에 선정돼 ‘정상압 수두증에 대한 새로운 진단 및 치료 방법 개발’을 목표로 2024년 5월부터 4년간 9억여 원을 지원받아 연구를 진행한다. 류 교수 연구팀은 디지털 바이오마커를 개발해 뇌척수액 배액술 효과를 정량적으로 측정하고 즉각적인 개선 효과 및 지연된 효과까지 관찰해 정상압 수두증 장기 치료 전략에 필요한 데이터를 생산하고 치료 후에도 환자 예후를 예..

삼진제약이 자체 생산 완제 의약품 경구용 항응고제를 시장에 선보인다.삼진제약(대표 최용주)은 제10혈액응고인자(Factor Xa) 억제제인 경구용 항응고제(NOAC) ‘엘사반 정 2.5mg/5mg’을 지난 10일 출시했다고 밝혔다. ‘엘사반 정’은 사반(Xaban) 계열 약제로 심방세동 환자의 혈류 속도 저하로 인해 발생되는 혈전 생성을 억제, 이로 인한 뇌졸중 및 전신색전증 위험을 낮춘다.리얼월드 데이터에 따르면 ‘엘사반 정’ 성분 ‘아픽사반’은 기존 항응고제인 ‘와파린’ 대비 효능은 동등 이상, 출혈 발생 위험성은 낮은 것으로 알려졌다.약동학적으로 다른 NOAC 제제보다 상대적 신장 배설율도 낮아 신기능 저하 환자에서의 사용 부담도 적은 것으로 나타나는 등 유효성과 안전성을 이미 입증 받았다.급성 관..

한국임상고혈압학회가 추석 연휴를 맞아 대국민 고혈압 알리기에 나선다. 학회는 추석 기간 중 많은 사람들이 가정혈압 측정을 실천하고 고혈압 환자들이 혈압약을 챙겨서 혈압 관리에 소홀하지 않도록 카드뉴스를 배포했다고 11일 밝혔다.학회는 연휴기간 중에도 유튜브 채널 '알기 쉬운 고혈압을 통해 고혈압 캠페인을 지속한다. 이 채널은 ‘누구나 가정에서 혈압을 재고 혈압을 2mmHg 더 낮추자’를 모토로 금년 5월부터 꾸준히 영상 콘텐츠를 업로드해 오고 있다. 이혁 회장(힘내라내과의원)은 “명절에 만나는 3명 중 한 명은 고혈압을 갖고 있다. 함께 혈압도 재고 건강을 주제로 얘기를 나누는 계기가 됐으면 좋겠다”며 캠페인 취지를 밝혔다.한편, 학회는 고혈압 환자를 자주 만나는 일차진료 의사..

대한의사협회는 '감사한 의사 명단', 일명 응급실 블랙리스트 작성·유포로 인해 의료계 내 갈등이 불거지고 국민들께 우려를 끼친 것에 대해 심각한 유감을 표한다고 10일 밝혔다. 그러면서 의협은 "정부가 잘못된 의료정책을 강행함으로써 촉발된 현 의료대란 사태를 조금이라도 해결하기 위해 각종 회유책과 협박을 반복한 것이 의료계 내 갈등 발생의 원인"이라고 덧붙였다.의협은 "명단을 작성한 회원들의 절박함을 충분히 이해하지만 서로 의견이 다르다고 해서 공격하고 비난하며 동료에게 상처를 주는 행동은 바람직하지 않다"고 설명했다.또한 의협은 국민 생명과 건강을 수호하는 의료계일수록 더욱 이러한 상황이 발생한 것에 대해 자성하고 반성해야 한다는 점을 주지시켰다. 의협은 "의료계 내부 갈등은 현 의..

국민건강보험공단(이사장 정기석)은 조직 내 전문성 향상을 위해 개방형직위 및 전문인력 27명을 공개모집한다고 밝혔다.채용 분야는 의사‧변호사‧회계사‧약사‧연구직(빅데이터, 국제협력사업, 보건‧의료통계 연구) 등 15개 분야이며 지원 자격은 분야별 전문 면허(자격) 보유자, 석‧박사학위 소지자, 실무경력 보유자 등이다.채용 절차는 공공기관 블라인드 채용 가이드라인을 준수해 성별‧연령‧학교명 등 편견 요소를 배제하고 서류심사→인성‧증빙심사→면접심사를 거쳐 최종합격자를 선발할 예정이다.입사지원서는 9월 9일부터 23일 오전 11시까지 온라인 채용사이트를 통해 제출할 수 있다.최종합격자는 오는 11월 20일 임용돼 공단 본부(원주) 또는 지역본부(서울, 부산, 대구, 수원)에서 분야별 담당 업무를 수행하게 된다..

박철민 서울성모병원 백신바이오연구소 교수. 종근당 제공 국내에서 코로나19로 인한 첫 사망 사례가 나온 이후 지난 4년간 약 3만 5000여 명의 사망자가 발생했다.엔데믹 상황에서 백일해, 마이코플라즈마폐렴, 식중독 등 세균성 질환들이 지속 유행했으며, 코로나19 변이바이러스도 재확산 하는 등 감염병은 항상 인류를 위협하고 있다. 감염병이 유행할 경우 가장 치명적이게 영향을 받는 곳은 병원, 학교, 군대, 사무실, 다중 이용시설 등 사람들의 밀집도가 높은 공간이다. 특히 의료기관은 고령환자가 많고 다인실 위주로 운영돼 철저한 감염 관리가 필요하다.대한의사협회 환경관리지침에 따르면 환자가 접촉하는 병실, 화장실 문 손잡이 등 각종 표면은 세균과 바이러스, 곰팡이가 자주 검출되기 때문에 ..

롯데헬스케어 임직원들이 지난해 9월 서울 잠실 롯데월드타워에서 열린 ‘캐즐 그랜드 오픈 미디어 데이’에서 질의응답 시간을 갖고 있다. 롯데그룹이 지난달 비상경영체제에 돌입한 가운데 롯데지주 자회사 롯데헬스케어 철수 가능성에 무게가 실리고 있다. 업계 안팎으로 무성했던 소문이 구체적인 그림으로 나타나고 있는 것이다.10일 업계에 따르면 롯데는 지난 한 달여간 비상경영체제를 거치며 롯데헬스케어를 정리하는 방향으로 가닥을 잡았다. 롯데 관계자는 "사업 효율화를 위해 다양한 방안을 검토 중으로 정해진 것은 없다"는 입장이지만 사실상 사업 철수가 확실시 되는 모습이다.롯데헬스케어는 지난 2022년 4월 롯데그룹 전폭적인 지원으로 설립된 기업이다. 당시 롯데는 초기 출자금만 700억원을..

코로나19 재택치료 전수조사 후 이뤄진 진료비 '환수 처분'으로 의료계에서 분노감을 넘어 무력감을 피력하는 분위기가 점점 짙어지고 있다.정부 정책에 답답함과 허탈감을 피력한 某병원은 "운영을 종료하겠다"는 공지를 올렸다가 이를 만류하는 지역 주민들 청원에 뜻을 거두는 모습까지 포착됐다.10일 의료계에 따르면 충북 청주에서 김숙자소아청소년병원을 운영하는 김숙자 원장은 최근 자신이 운영하는 유튜브 채널에 코로나19 재택치료 전수조사 후 진행된 진료비 환수 처분에 대한 좌절감을 토로했다.앞서 정부는 지난 2021년 9월부터 2022년 6월까지 코로나19 재택치료 환자를 비대면으로 진료 한 병의원들에게 환자 한 명당 하루 8만원의 환자 관리료를 지급했다.병의원들은 정부 지침에 따라 관할 보건소가 지정한 환..

정부가 의대 증원에 따른 의학교육 여건 개선을 위해 2030년까지 약 5조원을 투자하겠다고 약속한 가운데, 지역 의료기관에 근무하는 전문의에 한 달에 400만원의 근무수당을 지원하겠다고 밝혀 이목이 집중되고 있다.교육부는 10일 보건복지부 등 관계부처와 함께 발표한 '의학교육 여건 개선을 위한 투자 방안'을 발표하며 "내년부터 계약형 필수의사제 시범사업을 시작한다"고 밝혔다.이 제도는 지역의료기관에 장기 근무하는 것을 선택한 전문의가 지자체와 계약하는 방식으로 이뤄진다.우선 내년에는 시범사업으로 4개 지역, 8개 진료과목 전문의 96명에게 한 달에 400만원의 지역 근무수당을 지원한다.교육부는 "시범사업을 통해 효과성을 평가한 후 지자체와 협력해 현장 수용성이 높은 지원 방안을 마련해서 추진할 계획"이..

대형병원들 사이에 ‘꿈의 암 치료기’라고 불리는 중입자 치료기 도입 열풍이 거센 가운데 건양대학교병원이 시장 진출에 속도를 내고 있다.다만 수 천억원에 달하는 중입자 치료기를 직접 도입, 설치, 운영하는 방식이 아닌 국내 암 환자 중 중입자치료를 희망하는 환자들에게 치료 기회를 제공하는 방식을 구상 중이다.이를 위해 건양대병원 의료진이 최근 중입자 치료기 성지(聖地)인 일본을 잇따라 방문하며 관련 병원들과의 협력 강화에 적극 나서는 모습이다.실제 건양대병원 암센터 의료진은 최근 일본 가나가와현립병원을 방문해 중입자가속기 치료에 대한 상호 협력방안을 논의했다.지난 달 일본 국립연구개발법인 양자과학기술연구개발기구(QST병원)에 이어 벌써 중입자가속기 관련 두 번째 일본 방문이다.가나가와현립병원은 일본 내 ..

국내 50대 이상 남성 1000명을 대상으로 시행한 전립선암 인식 설문 결과, 응답자 10명 중 8명은 전립선암 조기 검진 방법 및 주기에 대해 정확히 모르는 것으로 나타났다.대한비뇨의학재단과 대한비뇨기종양학회는 대국민 전립선암 인식 증진을 위한 ‘블루리본 캠페인’의 일환으로 지난 8월 8일부터 9일까지 전립선암 고위험군에 해당하는 50대 이상 남성 1000명을 대상으로 전립선암에 대한 인식 수준을 조사했다.  대표적인 전립선암 선별검사인 전립선특이항원(Prostate Specific Antigen, 이하 PSA) 검사는 간단한 혈액 검사를 통해 혈중 PSA 수치를 알아보는 검사다. 하지만 응답자의 71.9%는 PSA 검사를 소변 검사로 오인하고 있었다. 또 PSA 검사는 ..

GMP 위반 적발 제약사들에 대한 법원의 연이은 행정처분 집행정지 결정으로 'GMP 원스트라이크 아웃제'가 유명무실해지는 것이 아니냐는 지적이 제기되고 있다. 식품의약품안전처 의약품관리과는 전문지 출입 기자단의 'GMP 원스트라이크 아웃제' 관련 이 같은 우려에 대해 "제도 시행 초기에 발생하는 문제일 뿐"이라고 10일 밝혔다. 이 제도는 업체들의 GMP 위반 사례가 급증하자 의약품 품질 관리 강화를 위해 지난 2022년 12월 약사법 개정으로 도입됐다. GMP 관련 기록을 반복적으로 거짓 작성하는 등 위반 사항이 적발될 경우 확인 및 업체의 소명 절차 등을 거쳐 의약품의 GMP 적합판정을 취소시킨다. 그동안 식약처는 한국휴텍스제약, 한국신텍스제약, 동구바이오제약,..