식품의약품안전처(처장 오유경)는 업체가 의약품, 의약외품 회수시 소비자가 알기 쉽도록 정보제공을 확대하는 내용을 담은 '의약품 회수에 관한 규정' 개정안을 10일 행정예고했다.이번 개정안은 의약품 제조·수입자 등이 회수계획을 공표할 때 ▲제품사진 ▲반품절차 ▲소비자 대응 요령 등의 정보를 포함해 공표하도록 정하고, 그에 따른 적절한 문안 예시도 담고 있다.또한 회수를 효과적으로 이행했는지 보고서를 작성할 때 도매상·약국 등 의약품 취급자로부터 받은 회수확인서와 실제 회수‧반품된 의약품 등의 수량을 확인하도록 했다.식약처 관계자는 "회수 대상 의약품에 대한 소비자 정보 제공을 강화하고, 신속하고 원활한 제품 회수에 도움을 줘 보다 안전한 의약품 등 사용 환경을 조성하는 데 기여할 것으로 기대한다"고 전했..

JW중외제약이 열대어 제브라피쉬를 활용한 신약 파이프라인 확장에 속도를 내고 있다.JW중외제약은 제브라피쉬(zebrafish) 모델 전문 비임상시험기관인 제핏과 대사질환 신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 계약을 통해 JW중외제약은 비만, 당뇨 등 대사질환 신약후보물질 연구에 제핏의 제브라피쉬 모델을 활용한다. 제핏은 유전자 편집 기술을 적용한 대사성질환 맞춤형 제브라피쉬 모델과 약물 스크리닝 플랫폼을 지원한다.양사는 올해 말까지 새로운 기전의 혁신신약 후보물질 발굴을 목표로 하고 있다. 이를 위해 JW중외제약은 인공지능 기반 R&D 플랫폼 '주얼리'에서 도출한 초기 유효 화합물을 제핏에 전달하며, 제핏의 스크리닝 플랫폼을 통해 해당 화합물들의 효능과 안전성을 평가..

존스홉킨스 의대생들 대부분이 무료로 교육을 받을 수 있게 됐다. 억마장자인 마이클 블룸버그 前 뉴욕시장이 10억 달러(약 1조4000억원)를 기부했기 때문이다. BBC 등 외신에 따르면 블룸버그 전 시장은 "블룸버그자선단체 연례보고서를 통해 존스홉킨스 의대에 10억 달러를 기부하겠다"고 밝혔다. 블룸버그 전 시장은 "미국은 의사와 간호사, 공중보건 전문가 부족이라는 사태에 직면했지만, 이 분야를 배우는 데 드는 높은 비용은 학생들에게 걸림돌이 되고 있다"고 기부 배경을 전했다. 존스홉킨스는 블룸버그 기부금을 받아 이번 가을 학기부터 가족의 연수입이 30만 달러(4억1600만원) 이하인 의대생들의 학비를 면제한다고 발표했다. 가족 연수입이 17만5000달러(2억4200만원)에 ..

국내 전체 의료기관 7만2815개소 중 95%인 6만9200개소가 비급여 보고에 참여한 것으로 나타났다. 여기에는 첩약, 예방접종, 영양주사 등 선별 비급여 1068개 항목이 포함됐다.보건복지부(장관 조규홍)는 모든 의료기관을 대상으로 비급여 보고제도를 확대, 이 같이 집계됐다고 10일 밝혔다.비급여 보고제도는 의료기관이 비급여 진료비용과 제증명수수료 항목, 기준, 금액 및 진료내역 등에 대해 의무적으로 보고하는 제도로 지난해부터 시행됐다.‘의료법’ 제45조의2 및 동법 시행규칙 제42조의3, ‘비급여 진료비용 등의 보고 및 공개에 관한 기준’이 근거다. 보고 횟수는 병원급 이상은 3월, 9월 등 연 2회, 의원급은 3월 한차례다.대상은 지난해 병원급 4245개소에서 올해 전체 의료기관 7만2815개..

강경성 산업통상자원부 1차관. 최진호 기자“국내 바이오 기업의 경쟁력을 위해 생태계 조성에 온 힘을 기울이고 있다. 불합리한 규제를 과감하게 개혁하고 세제를 포함한 금융지원도 확대해 나가겠다. 병원 등 수요와 연계한 비즈니스 모델 구현 지원도 나설 것이다.”강경성 산업부 1차관은 10일부터 12일까지 진행되는 국내 최대 바이오산업 종합 컨벤션 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIX 2024)’ 개막식에 참여해 이같이 말했다.BIX 2024는 산업통상자원부 주최, 한국바이오협회 RX코리아 공동 주관의 국제 전시·컨벤션 행사로 국내외 바이오·제약 분야의 최신 산업기술을 확인할 수 있다. 사흘간 바이오 기업을 중심으로 전시, 컨퍼런스, 파트너링, 기업 발표 등이 진행될 예정이다.이..

근로복지공단 안산병원이 한국로봇산업진흥원이 주관하는 2024년도 간병비 부담 경감 간병로봇 지원사업에 로봇재활기업 (주)엔젤로보틱스와 컨소시엄으로 참여해 9일 최종 선정됐다고 밝혔다. 이번 사업은 정부 지원(50%) 및 참여기업(20%), 근로복지공단(30%) 공동투자를 통해 민간에 재활로봇 치료 서비스 활용기회를 제공, 시장 활성화를 유도하기 위해 진행되는 유망 서비스로봇 분야 집중지원 프로그램이다.근로복지공단 안산병원에 도입되는 웨어러블 재활로봇인 ANGEL LEGS는 평지 및 계단에서 하지 불완전마비 환자를 위한 보행훈련 및 스쿼트, 계단오르기 훈련을 도와줄 수 있다. 특히 착용자 보행 특성 및 보행 양상을 정량적으로 분석할 수 있는 분석 데이터 기능을 탑재했다.식품의약품안전처 의..

넥스트바이오메디컬(대표이사 이돈행)은 최근 메드트로닉과 내시경 지혈재 '넥스파우더'에 대한 글로벌 사업 협력을 논의했다고 10일 밝혔다. 이번 메드트로닉 방문은 넥스파우더가 위장관 출혈 시 표준 치료법으로 등재하기 위한 가이드라인과 현재 메드트로닉 주도 하에 진행 중인 글로벌 임상시험에 대한 논의를 위한 것이다. 특히 유럽소화기내시경학회(ESGE) 회장인 Prof.Ian Granlnek(이스라엘 Emek Medical Center 소화기내과 및 간학연구소)도 동행했다. lan 교수는 실제 임상 현장에서 넥스파우더를 직접 사용하고 있어 성능과 편리성에 대해 매우 긍정적인 피드백을 공유했다.회사는 메드트로닉과 2020년 글로벌 판권을 체결해 현재 미국, 유럽, 캐나다 등에서 넥스파우더를 판매 중이다..

IT서비스 기업 토마토시스템(대표 이상돈)이 미국 디지털 헬스케어 시장 진출에 속도를 높인다.토마토시스템 종속회사인 사이버엠디케어는 최근 미국 원격 응급의료센터(SUCC, Smart Urgent Care Center) 개소식을 열고 본격적인 운영에 들어갔다고 10일 밝혔다.응급의료센터는 의료 사각지대에 있는 환자, 노인, 빈곤층 등 사회적 약자와 기침, 감기, 독감, 결막염, 통풍, 알레르기, 후두염, 설사 등 준(準) 응급질환 환자에게 365일 24시간 연중무휴 의료서비스를 제공할 예정이다.이를 통해 즉각 진료하기 어려운 환자에게 적합한 진단과 처방을 제공할 수 있으며, 잦은 응급실 방문으로 드는 경제적 부담을 줄일 것으로 기대된다.SUCC는 메디케어 보험 가입자뿐만 아니라 보험 가입이 되지 않은 일반..

오가노이드사이언스(대표 유종만)가 연내 코스닥 상장을 목표로 거래소 심사에 돌입한다. 지난 5월 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과한 오가노이드사이언스는 내달 한국거래소에 코스닥 상장예비심사 청구서를 접수한다고 10일 밝혔다.계획대로 추진된다면 오가노이드사이언스는 초격차 기술 특례 제도로 상장 신청한 첫 번째 업체가 될 전망이다. 초격차 기술 특례란, 국가적으로 육성이 필요한 첨단·전략 기술 분야의 성장 잠재력을 검증 받은 기업에 한해 상장 신청이 가능한 제도이다. 오가노이드 재생치료제 생산기술 분야는 2023년에 반도체, 이차전지 등 12개 분야와 더불어 국가첨단전략기술로 선정됐다.게다가 오가노이드사이언스는 오가노이드 기반 재생치료제로 지난 4월 산업통산자원부로부..

국내 최대 미용성형 의료기관인 아이디병원이 메디컬 뷰티바이오 전문기업 피케이젠(PKGEN)과 공동연구를 위한 전략적 업무협약을 체결했다.이번 협약을 통해 양사는 스킨부스터 분야에서 고객 맞춤형 제품을 개발하는 데 상호 협력키로 했다.아이디병원은 피케이젠에 미용성형 환자들의 임상결과를 제공하고, 피케이젠은 해당 데이터를 활용해 최적의 성분 배합으로 최상의 효능을 제공하는 제품을 개발할 방침이다.이승열 피케이젠 대표는 “아이디병원이 가진 다양한 임상적 노하우와 피케이젠의 유전공학 기술 및 제조 역량을 결합해 새로운 스킨부스터 개발 속도를 높일 것”이라고 말했다.이어 “점차 화장품, 의료기기, 의약품 등 여러 제품군으로 협력을 확대해 글로벌 스킨부스터 시장에 선두 주자로 자리매김하고자 한다”고 덧붙였다.양사는 국..

한미약품그룹 개인 최대주주인 신동국 한양정밀 회장과 창업주인 故(고) 임성기 명예회장 장남 임종윤 한미사이언스 사내이사가 대주주 간 분쟁 종식을 선언했다.신 회장과 임 이사는 지난 9일 회동 후 오늘(10일) 임 이사측을 통해 "한미약품그룹의 가족 간 불협화음이 극적으로 봉합됐다"고 밝혔다.이어 "창업주 임성기 前 회장은 물론 배우자 및 자녀 일가로부터 두루 신뢰받는 있는 '창업자의 깐부'인 신 회장을 중심으로 6개월 이상 지속됐던 가족간 분쟁이 종식됐다"고 말했다.신 회장은 "송영숙 회장이 회사 발전을 위해 대승적 차원에서 경영 일선에서 물러나기로 한 것에 대해 높이 평가한다"며 "두 형제와 글로벌 기업으로 도약하기 위한 책임경영과 전문경영, 정도경영을 하이브리드 형태로 융합시키는 방안을 논의 중"..

대웅제약 당뇨병 치료 신약 엔블로가 미국 최대 당뇨병학회에서 연구 성과를 공개했다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 제84회 미국 당뇨병학회(ADA2024)에서 국산 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진) 임상 연구 성과를 발표했다.미국당뇨병학회는 전 세계 1만 2000여 명의 의사, 보건의료전문가들이 참여하는 권위 있는 당뇨 학술행사로 매년 새로운 치료 동향, 연구 결과를 반영한 ‘당뇨병 치료 가이드라인’을 발표한다.이번 연구는 경증 신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 대웅제약 ‘엔블로’와 글로벌 제약 ‘다파글리플로진’의 당 조절 효과를 통합 분석한 것이다.류영상 조선대병원 내분비대사내과 교수는 “엔블로가 글로벌 최초 SGLT-2 억제제인 다파글리플로진보다 우수한 혈당 조절 효과를 보..

현대바이오가 에이디엠코리아를 인수한 가운데 항암제 연구개발을 에이디엠코리아에 넘겼다. 이로써 에이디엠코리아는 CRO에서 임상 개발까지 사업영역을 확장하게 됐지만 현대바이오가 그간 연구개발에서 뚜렷한 성과를 낸 적이 없는 만큼 신사업으로 에이디엠코리아의 재무부담이 커질 수 있다는 우려가 나오고 있다.9일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 현대바이오, 씨앤팜과 에이디엠코리아는 독점적 실시권 양도계약을 체결했다.이를 통해 현대바이오는 유방암 항암제, 폐암 항암제에 대한 특허 독점적 실시권과 관련해서 에이디엠코리아에 계약 품목을 개발하기 위해 필요한 범위의 독점배타적 실시권을 부여한다.총 계약금은 256억 원이며 반환의무 없는 계약금은 91억 원이다. 품목 허가 후 매출이 발생할 경우 연간 순매출액..

국민건강보험 일산병원(병원장 한창훈) 대강당에서 7월 10일 오후 2시 ‘제 4차 찾아가는 복지정책 포럼’을 개최한다. 경기복지재단이 주관하는 이번 포럼은 경기도 북부지역 의료인프라 현황을 진단하고 도민들 의료접근성을 높이기 위한 방안 모색을 위해 마련됐다. 일산병원 대강당에서의 현장 진행과 동시에 온라인(경기복지재단 유튜브‘복지튜브’)으로 생중계되는 이번 포럼은 ‘경기 북부 의료인프라 현황과 개선방안’을 주제로 다양한 주제발표와 토론으로 진행될 예정이다.먼저 경기복지재단 원미정 대표이사의 인사말에 이어 경기도의회 염종현 의장, 경기도의회 보건복지위원회 최종현 위원장, 국민건강보험 일산병원 한창훈 병원장의 축사가 진행된다.더불어 경기도의회 보건복지위원회 이인애 의원을 좌장으로 한 주제..

의정 갈등이 장기화 되고 있는 가운데 의료계를 겨냥한 범정부 차원의 압박이 이어지고 있다.가뜩이나 집단휴진, 축소진료 등으로 여론이 악화되는 상황에서 정부가 연이어 의료계의 치부를 들추면서 의사들의 투쟁 입지가 좁아지는 모습이다.의료계에 대한 정부의 압박은 지난달 18일 개최된 전국의사총궐기대회를 기점으로 본격화 되는 모양새다.특히 리베이트, 마약류 의약품 불법 투약 등 비윤리적인 사건들이 잇따라 불거지면서 의료계를 향한 사회적 비난 여론이 확산되고 있다.실제 경찰은 의료계 궐기대회 하루 전날 대규모 리베이트 사건 수사 경과를 폭로했다. 고려제약 리베이트 사건과 관련해 1000명 이상의 의사가 수사선상에 올라있다고 밝혔다.특히 현금을 직접 받았거나 가전제품 또는 골프 접대 등 구체적인 리베이트 사례까..

수련병원들이 사직을 원하는 전공의들의 사직서 수리 시점을 2월로 하기로 합의했다.대한수련병원협의회(이하 협의회)는 9일 오후 회의를 열고 병원을 떠난 전공의들의 사직 의사를 확인한 뒤, 복귀가 아닌 사직을 원할 경우 이러한 기준을 적용하기로 결정했다.전공의들은 지난 2월 29일 정부의 의대 증원에 반발해 사직서를 제출하고 병원에 돌아오지 않고 있다. 정부는 수련병원에 사직서 수리 금지 명령을 철회했지만, 현장에선 수리되지 않고 있다.협의회는 정부가 수련병원에 사직서 수리 시점에 관한 사항을 일임한 만큼, 이날 논의한 내용을 현장에서 적용할 수 있을 것으로 보고 있다.정부는 사직서 처리 시점에 관해 수리 금지 명령을 철회한 지난달 4일 이후가 돼야 하는 게 원칙이지만, 병원과 전공의 간 당사자..

국내 디지털 헬스케어 기업 64.7%는 연간 매출액이 10억원 미만인 것으로 나타났다. 특히 13.9%는 매출을 아예 내지 못했다.한국보건산업진흥원은 최근 '디지털헬스케어 정책 지원을 위한 산업실태 고찰'이라는 보건산업브리프를 통해 디지털 헬스케어 사업을 영위하는 기업 546개를 대상으로 실시한 설문조사 결과를 공개했다.이번 조사에 참여한 546개 기업 중 대다수는 중소기업(98.7%)이었고, 디지털 헬스케어 분야 업력이 10년 미만(75.1%)인 업체가 많았으며, 대부분 비상장기업(95.1%)이었다.조사에 따르면 2022년 12월말 기준 매출이 있는 470곳 연간 매출액 총액은 2조458억원으로 나타났다. 이중 국내 매출액은 1조8341억원, 수출액은 2411억원으로 89.7%가 국내 매출이었..

정부가 각 수련병원에 2024년도 하반기 전공의 모집 인원 신청을 하달했다. 이를 이행치 않으면 내년 '전공의 정원(TO) 감축 페널티'를 적용할 방침이다.전공의 사직처리가 불가피할 것으로 판단한 수련병원들은 “전공의들과 연락이 닿지 않는 데다 기한이 촉박하다”며 완료 시한을 늦춰줄 것을 정부에 건의했다.9일 의료계 및 보건복지부에 따르면 하달된 공문에는 전국 수련병원별로 오는 9월 최종 선발하는 2024년도 하반기 전공의 모집 인원을 신청토록 했다.복지부는 공문에서 전공의 이탈에 따른 진료공백 상황을 시급히 해결하기 위해 전공의 복귀에 최우선적인 주안점을 뒀다고 설명했다.이어 전공의 대상 행정처분을 하지 않고 하반기 모집에 한해 수련 특례를 적용하기로 결정, 수련 공백을 최소화하면서도 전문의 자격..

이연제약이 공격적 인력 수급에 나선지 1년이 넘었지만 역성장 늪에서 벗어나지 못하고 있다.9일 금융감독원에 따르면 이연제약(대표 유용환)은 작년 실적 부진에 이어 금년 1분기에도 매출 및 영업이익이 감소한 것으로 나타났다. 수익구조 개선이 쉽지 않은 모양새다.이연제약은 앞서 지난 2022년 말부터 수익성 개선을 과제로 회사 생산 총괄, 의약품 및 바이오 생산, 의약품 품질, 바이오 영업 등 외부 인재를 잇따라 영입했다.2022년 11월 삼진제약·한국콜마·보령 등을 거친 소재일 전무를 생산총괄 자리에 앉혔고, 같은해 12월 부광약품, 한국콜마 출신 나혜숙 상무를 의약품 생산 업무 상무로 영입했다.이듬해 3월에는 바이오 생산담당 임원에 한화케미칼, 차바이오텍 등을 거친 정명현 이사를 영..

보건복지부 산하 국립암센터가 신규 환자 축소 등 진료 조정에 나설 것으로 보인다.9일 국립암센터 비상대책위원회(비대위)는 입장문을 내고 최근 내부 투표를 통해 신규 환자 진료 축소를 포함한 진료 재조정(진료 축소)을 결의했다고 전했다.전체 의사 192명 중 85%가 투표에 참여해 이 중 92%가 진료 축소에 동의한 것으로 알려졌다. 전공의 집단 사직 여파 이후 꾸준히 암 환자를 수용해왔으나 체력적 한계에 다다른 모습이다.실제로 국립암센터 전공의 비율은 27% 수준으로, 78명이 근무 중이었지만 지난 2월 이후 7명만 남았다. 남은 전문의들이 암 환자 진료에 힘을 쏟아 붇고 있는 실정이다.정부가 비상진료 체제를 운영하며 국립암센터를 통한 환자 수용 과정에서 추가 인력 및 예산 지원 없이 병상을..

길리어드사이언스의 B형간염 치료제 '비리어드정'과 이 제품을 개선해 출시한 '베믈리디정' 등 10개 품목이 무더기로 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 "길리어드사이언스가 지난해 하반기 공급내역 일부를 누락해 출하 시 보고하지 않은 사실이 드러나 약사법 위반으로 행정조치를 취했다"고 밝혔다. 이 회사 항진균제 '암비솜주사(주사용리포좀화한암포티리신B)'와 C형 간염치료제 '엡클루사정'은 7월 10일부터 8월 29일까지 한달간 판매업무가 중단된다. 나머지 8개 품목은 7월 10일부터 19일까지 10일간 판매업무가 정지된다. 비리어드정, 베믈리디정을 비롯해 일일 피임약 '트루바다정', 에이즈치료제 '젠보야정'과 '빅타비정', '데스코비정200/10mg·200/25mg, C..

글로벌 제약·바이오 인수합병(M&A) 규모가 최근 5년간 ‘1300조원’에 달하는 것으로 나타났다.글로벌 빅파마 업체들 중심으로 유망 후보물질 기업 인수에 적지 않은 금액을 투자하는 만큼 국내 유망 제약바이오 업체들의 향후 성장 가능성 등 변화에도 관심이 모아진다.종합회계 및 경영 자문사 삼정KPGM는 지난 8일 ‘빅파마 M&A 트렌드로 본 바이오테크 기업(Biotech)의 비즈니스 기회’ 보고서에서 글로벌 기업 M&A 현황을 공유했다.조사에 따르면 지난 2019년부터 2023년까지 글로벌 제약바이오 업체들은 약 9632억 달러(한화 1326조 6153억원)에 달하는 금액을 M&A에 투자했다.해당 기간 동안 390개 이상 투자 기업 가운데 상위 10개 제약·바이오 기업이 M&A ..