의료 인공지능(AI) 기업 제이엘케이(대표 김동민)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전립선암 진단보조 솔루션 ‘메디허브 프로스테이트’를 허가받았다고 지난 24일 밝혔다.메디허브 프로스테이트는 제이엘케이가 서울아산병원 및 미국 미주리대와 임상시험을 진행해 개발한 전립선암 진단 AI 솔루션이다. 전립선 자기공명(MR) 영상을 분석해 전립선 특이 항원(PSA) 등을 분석하고 전립선암 진단에 도움을 준다. 제이엘케이는 이번 솔루션 FDA 승인을 기반으로 미국 진출을 보다 공격적으로 추진할 계획이다. 회사는 올해 8~10월 사이 약 3개 솔루션을 순차적으로 FDA에 신청할 예정이다. 이미 기 신청한 뇌졸중 솔루션 'LVO(대혈관폐색)'에 대해서도 빠른 시일내 허가 소식을 기대하고 ..

게티이미지뱅크셀트리온이 유럽에 이어 국내 알레르기 치료제 시장 진입을 본격화한다.25일 셀트리온(회장 서정진)은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙) 바이오시밀러 ‘옴리클로’에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다.셀트리온은 옴리클로에 대한 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 식약처에 품목허가를 신청했고, 이번에 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증 허가를 획득했다.셀트리온은 유럽 다수 국가에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상 글로벌 임상 3상에서 오리지널 의약품 졸레어 대비 유효성과 동등성을 입증했다. 안전성도 유사성을 확인했다.이를 근거로 셀트리온은 미국과 캐나다, 유럽에서도 허가 신청을 완료했다. 가장 먼저 지난 5월 유..

정부가 올해 10월부터 중증환자를 치료할 수 있는 병원으로 안전하게 이송하기 위한 전담구급차(mobile ICU)를 시범적으로 운영한다.보건복지부(장관 조규홍)는 ‘중증환자 병원 간 이송체계 구축 시범사업’ 대상 지역에 경기도(한림대학교성심병원)를 선정했다고 25일 밝혔다.중증환자 병원 간 이송체계 구축 시범사업은 중증환자를 안전하게 이송할 수 있도록 의사를 포함한 응급의료인력이 탑승, 중환자실과 동일한 환경을 갖춘 전담구급차를 운용한다.의료기관별로 전문 분야 및 인프라 차이가 있어 응급실에 내원한 중증응급환자가 다른 의료기관으로 전원하는 상황이 발생하게 된다.지난 2022년 기준 전체 중증응급환자의 3.9%에 달하는 2만8000여 명이 퇴원 후 다른 의료기관으로 이송됐다.   현재 환..

사진제공 연합뉴스조규홍 보건복지부 장관이 각 수련병원에 복귀가 어려운 전공의 사직 처리를 당부했다. 올 하반기 인턴·전공의 모집을 위해서는 결원을 파악, 충원 인원을 정해야 하기 때문이다.조 장관은 25일 오전 정부서울청사에서 열린 의사 집단행동 중앙재난안전대책본부 회의에서 전공의 수련병원을 향해 "복귀가 어려운 전공의에 대해서는 조속히 사직 처리해 6월 말까지 병원 현장을 안정화시켜 주시길 바란다"고 말했다.앞서 정부는 지난 4일 각 수련병원에 발령했던 전공의 사직 수리 금지 명령을 철회했으며 6월 말에 중간 점검을 하기로 했다.조 장관은 "정부는 현장으로 돌아온 전공의들에게는 면허정지 등 처분 절차를 중단하고 걸림돌 없이 수련을 받을 수 있도록 최대한 지원하겠다고 이미 밝혔다"고 말했..

비보존제약은 비마약성 진통제 '오피란제린(품목명 어나프라주)'에 대한 본격적인 사전 마케팅 준비에 돌입한다고 25일 밝혔다.이를 위해 비보존제약은 신약 마케팅 본부를 신설하고 본부장으로 신현철 상무를 임명했다.신 상무는 경보제약 출신으로 비마약성 진통제 맥시제식 출시를 총괄했던 마케팅 전문가다. 지난해 7월 비보존 사업개발부 이사로 영입돼 오피란제린 마케팅을 위한 사전 작업을 진행해 왔다.아울러 비보존은 글로벌 제약사 및 국내 제약사와의 소통 강화를 위해 현재 비보존 캐나다 법인 대표로 있는 홍석철 대표를 비보존 사업총괄 사장으로 임명했다. 홍 사장은 에스텍파마 사업개발 본부장 출신으로 삼성정밀화학(롯데케미칼 전신), 캐나다 초니케미칼사(Chorney Chemical Company Inc.)를..

좌측 3번째 퍼즐에이아이 김용식 대표, 우측 3번째 디케이메디인포 이동균 대표음성인식 기반 의무기록 통합 솔루션 기업 퍼즐에이아이(대표 김용식)는 간호정보스타트업 디케이메디인포와 음성 전자간호기록시스템(Voice ENR) 사업화를 위한 전략적 제휴(MOU)를 체결했다고 25일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 음성인식 인공지능(AI) 기술과 클라우드 기반 실습용 전자긴호기록 시스템 개발 노하우를 적극 공유해 교육용 간호의무기록 시스템을 개발하고 사업화키로 했다.디케이메디인포는 클라우드 기반 실습용 전자간호기록 시스템 ‘스마트널스 ENR’ 시스템을 개발했다. 이 제품은 간호과 학생들이 간호 정보 수업 시 ‘간호일지’ 등을 전자문서로 작성할 수 있는 실습 및 교육용 서비스형 소프트웨어(SaaS)이다.퍼즐에이아..

JW중외제약은 "자회사인 C&C신약연구소의 표준치료제에 대한 불응성·저항성 전립선암 치료제 개발 연구가 '2024년도 1차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구사업' 지원 과제로 선정됐다"고 25일 밝혔다.국가신약개발사업단은 2021부터 10년간 국내 신약개발 R&D 생태계 강화 및 글로벌 실용화 성과 창출, 보건의료 분야 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발 전주기 단계를 지원한다.C&C신약연구소는 앞으로 2년간 사업단으로부터 연구비를 지원받아 XBP1s를 직접 억제하는 선도물질(리드화합물)을 최적화하고, 경구용 항암신약(First-in-Class) 후보물질을 도출할 계획이다.XBP1s는 여러 고형암에서 많이 나타나는 단백질로, XBP1s의 과도한 발현은 각종 암세포 증식에 중요한 역할을 한다..

지난 2월 정부의 의대정원 확대 발표에 반발해 전공의들이 집단으로 떠난 이후 4개월간 보건복지부 피해신고지원센터에 접수된 상담 건수가 3000건이 넘는 것으로 나타났다.또 피해신고 유형 중에는 '수술 지연' 관련 사안이 절반 이상을 차지하며 가장 많았다. 국회 보건복지위원회 김선민 의원(조국혁신당)은 25일 보건복지부로부터 제출받은 자료를 공개했다. 지난 2월 19일 전공의 집단행동이후 6월 21일까지 피해신고지원센터에 3638건의 상담이 접수됐다. 그중 피해신고는 813건(22.3%)이나 됐다. 피해신고로 접수된 813건 중 수술지연으로 인한 신고건수가 476건(58.5%)으로 가장 많았으며, 이어 진료차질 179건, 진료거절 120건 순으로 나타났다.또한 이 같은 환자피..

차의과대 강남차병원(원장 노동영) 소화기병센터는 "조주영 교수[사진]팀이 도입한 '내시경 항역류 점막절제술(ARMS‧Anti-Reflux Mucosectomy)'이 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술로 인정받았다"고 25일 밝혔다.이 시술은 프로톤펌프억제제(PPI)를 복용해도 호전되지 않는 난치성 역류성식도염에 시행하는 시술로, 식도와 위 사이 괄약근 점막을 절제하면 상처가 치유되는 과정에서 괄약근 수축이 유도되는 기전을 활용해 위에서 식도로 역류 증상을 완화하는 수술법이다.조주영 교수가 이 시술을 국내 최초로 도입했으며, 내시경적 고주파 치료술(STRETTA)과 치료 성적을 비교한 연구를 통해 내시경 항역류 점막절제술이 난치성 역류성식도염 증상 호전에 좀 더 유의미한 효과가 있다는 것을 규명했다.&..

대한임상병리사협회(회장 이광우)는 최근 회원 복지 혜택 강화를 위해 스타노무법인(대표노무사 신동환)과 자문계약을 체결했다.이에 따라 스타노무법인은 협회 사무국 관련 노동 법률 자문과 회원들의 노무 상담, 노무 관련 서류 검토 및 점검, 노무 관련 사건 서비스를 제공할 예정이다.이광우 회장은 “노무와 관련된 문제는 개인이 해결하기 쉽지 않기에 협회 차원에서 지원할 수 있도록 이번 자문계약을 진행했다”고 말했다.

라이프시맨틱스(대표 송승재)가 식품의약품안전처로부터 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’에 대한 품목 허가를 획득했다고 25일 밝혔다.캐노피엠디 SCAI(모델명: SCP-AI-01)는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 인공지능(AI) 솔루션이다. 이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례로 확증 임상시험을 통해 민감도와 특이도, 정확도 등 모든 지표에서 임상적 우월성을 검증받은 바 있다.캐노피엠디 SCAI는 합성곱 신경망(CNN) 계열 이미지 처리 기술을 활용해 악성 및 양성 종양을 세부적으로 분류한다. 악성 종양으로는 악성 흑색종, 기저 세포암, 편평 세포암을, 그리고 양성 종양은 모..

전문의약품 제조기업 한국파마가 "지엘팜텍과 공동 개발한 아라텍트캡슐100/5mg(아스피린과 라베프라졸 복합제)을 식품의약품안전처에 품목허가 신청했다"고 25일 밝혔다.아라텍트캡슐은 심혈관 질환 예방 및 치료에서 아스피린 장기 복용으로 인한 위장관 장애 및 출혈 등의 부작용을 예방하기 위해 개발된 아스피린과 라베프라졸 조성 복합제다. 이 복합제는 아스피린의 항혈소판 효과와 라베프라졸의 위산 분비 억제 효과를 결합해 심혈관 질환 환자들 치료 효과를 극대화하고 부작용을 줄이는 것을 목표로 한다.한국파마 관계자는 "식약처 품목허가 신청을 통해 국내 심혈관질환 치료제 시장에서 입지를 강화하고, 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"며 "이 제품은 올해 하반기 품목 허가 승인이..

SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’) 임상 3상 시험 계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다.GBP410 다국가 임상 3상 계획 첫번째 승인으로 미국, 유럽, 한국, 온두라스 등에서도 3상 IND에 대한 신청 및 승인 절차가 진행 중이다.글로벌에서 IND가 첫 승인됨에 따라 SK바이오사이언스와 사노피는 빠르게 임상 3상에 진입한다는 계획이다. 양사는 글로벌 임상3상을 통해 생후 6주~만 17세 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 약 8000명을 대상으로 최대 4회 접종(기초접종 3회 및 추가접종 1회) 후 GBP410 면역원성과 안전성을 평가할 예정이다. ..

올해 4월부터 임기를 시작한 제40대 전북특별자치도의사회 정경호 회장(전주탑이비인후과, 사진)은 앞으로 3년간 의사회를 이끈다. 정부의 의대 증원 강행으로 의료계가 풍전등화인 상황에서 전북의사회를 이끌게 된 그는 "의료농단으로 인한 사태가 해결할 때까지 대한의사협회와 단일대오를 유지해야 한다"고 강조했다. 전북대 의대를 졸업, 전주시의사회장과 전북의사회 부회장을 역임한 그를 의협 출입기자단이 만나 의사회 운영 계획 및 포부를 들어봤다. Q. 도(道) 의사회장으로 주력할 회무는열악한 진료 환경에 노출돼 회원 권익이 취약해지고 있다. 건강보험 당연지정제로 인해 고착화된 저수가 체계에서 개원가는 치열한 생존 경쟁에 내몰리고 있다. 여기에 더해 보건복지부와 국민건강보험공단, 건강보험심사평가원을 통한 ..

사진제공 연합뉴스2025학년도 대입전형 시행계획 승인 이후 분원 및 의대 신설론이 국회 및 지역사회를 중심으로 다시 고개를 들고 있다.내년도 전국 40개 대학 의대정원은 기존 3058명에서 1509명이 늘어난 4567명으로 확정, 향후 채용 및 입학 가능성이 늘어난 데 따른 것으로 풀이된다. 의료계의 강한 반발이 무색하게 지난 1998년 제주의대 신설로 의대 정원이 늘어난 이후 27년만의 증원 기대감이 도처에서 확인되는 셈이다. 정치권을 중심으로 지역의료 소생을 위한 분원 및 의대 신설을 추진키 위한 입법안과 지역 여론이 늘어나고 있는 것으로 나타났다. 최근 제22대 국회 개원과 함께 1호 법안으로 분원 및 의대신설 법안을 내는 의원들 행보가 시작됐다. 김기..

22대 국회가 개원 약 한 달만에 정상화 수순을 밟으면서 그간 파행을 거듭했던 보건복지위원회 활동도 진행될 전망이다.  이에 오는 26일 예고된 현 의료대란 사태와 관련한 정부 대상 복지위 청문회를 비롯해 여야 모두 발의한 '간호법' 심사 추이가 주목된다. 24일 국민의힘은 의원총회를 열고 국회 복귀 입장을 밝혔다. 더불어민주당이 여당 몫으로 남겨둔 외교통일·국방·기획재정·정무·여성가족·산업통상자원중소벤처기업·정보 위원회 등 7개 상임위원장 자리를 수용키로 한 것이다.  그간 국민의힘은 원 구성에 반발해 상임위 활동 등 의사 일정을 거부했지만 민주당이 "18개 상임위원장 전부 민주당에서 선출하겠다"고 압박해오자 "입법 폭주를 저지하겠다"며 입장을 바..

경찰이 고려제약 리베이트 사건을 비롯 의료계 불법 리베이트에 속도를 내고 있다.경찰에 따르면 최근 리베이트로 입건된 인원만 119명으로, 이 중 82명은 의사, 나머지는 제약사 관계자다. 주요 대학병원 의사들도 포함된 것으로 알려지면서 의료계가 좌불안석이다.제약사들도 마찬가지다. 의정갈등에서 촉발된 진료차질로 수익에 타격을 받는 것도 모자라 리베이트 관련 수사까지 예고되면서 제약사들 사이에서 우려가 커지고 있다.연루 의사만 1000여명…제약계 수사 확대 촉각우종수 경찰청 국가수사본부장은 지난 24일 정례 기자간담회에서 "리베이트 수사자료, 관련 처방내역, 진술을 통해 추가 입건자가 계속 나올 것"이라며 "허용 범위를 넘어선 금품수수 행위는 소액이라도 리베이트로 보고 입건할 예정"이라고 밝혔다..

송호근 서울대 사회학과 석좌교수가 "지금의 관료제적 통제로는 의료 현안을 해결하지 못한다"고 지적하며 "의민정(醫民政) 특별위원회를 상설 기구로 만들고, 대통령실에 건강의료수석을 둬야 한다"고 제안했다.송 교수는 24일 서울의대‧서울대병원 교수 비상대책위원회가 주최한 '사회학자가 바라본 의료 대란 본질과 해법' 심포지엄에서 현 의료사태를 진단하고 출구 전략을 모색하며 이같이 말했다.송 교수는 이번 의료사태 배경에 대해 "의약분업 이후 25년 동안 의료계 내부에 균열이 생기기 시작했다. 이는 우리나라뿐 아니라 다른 나라도 20~30년 세월이 지나면 나타나는 현상"이라며 "관건은 이를 시의적절하게 개선해주는 것인데 우리는 그냥 내버려뒀다. 이런 상황에 갑자기 의대 증원이라는 충격적인 외부 요인이 가해지..

올릭스 핵심 파이프라인인 황반병성 치료제에 대한 기술이전 계약이 해지됐다.올릭스는 "떼아의 사업 전략 변경으로 인한 결정"이라며 치료제에 문제가 없다고 밝혔지만, 지난해 휴젤과 기술이전 계약이 해지된 데 이어 또 다시 권리가 반환되면서 주가가 급락했다.올릭스는 "프랑스 안과 전문기업 '떼아 오픈이노베이션'(Thea Open Innovation)으로부터 건성·습성 황반변성 치료제(OLX301A), 습성황반변성·망막하섬유화증 치료제(OLX301D) 기술이전 계약해지와 권리 반환서를 지난 21일 수령했다"고 24일 밝혔다.올릭스는 지난 2019년 떼아를 상대로 OLX301A에 대한 기술이전 계약을 체결한 바 있다.이후 2020년 떼아와 OLX301A의 권리범위 확장 계약과 OLX301D(습성황반변..

대웅제약이 손발톱무좀 치료제 라인업을 강화한다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)이 손발톱무좀 치료제 ‘주플리에외용액(이하 ‘주플리에’) 8mL’를 출시했다. 오리지널 품목은 일본 카켄제약이 개발하고, 동아에스티가 2017년 국내 출시한 ‘주블리아외용액(성분 에피나코나졸)’이다.손발톱 무좀은 꾸준히 치료해야 하는 질환이다. 통상 손톱은 6개월, 발톱은 12개월 이상 치료기간이 필요하다.대웅제약은 이번에 출시한 고용량 버전 주플리에 8ml의 경우 한 병 치료 기간이 길어져 중단율을 낮추는데 도움이 될 것으로 기대하고 있다.또한 4ml 두 병 대비 저렴하고 경제적인 약가를 통해 의료진과 환자는 상황에 맞는 적절한 용량 선택이 가능한 장점이 있다.대웅제약은 지난 2월 주플리에를 통해 경쟁사 최초로 품목허가(퍼스트 제..

건강보험심사평가원이 약제 및 치료재료 허가범위 초과 사용 제도 개선에 나선다. 국내외 관련 제도를 고찰하고 이를 토대로 허가범위 초과 사용 제도의 체계적·합리적 운영 방안을 모색하기 위함이다. 심평원은 24일 '약제 및 치료재료 허가범위 초과 사용 제도 개선방안 연구'에 관한 연구용역을 공개했다. 일반적으로 약제나 치료재료는 식약처에서 과학적 근거자료 검토 후 안전성 및 유효성 등이 확인된 범위에 대해서 허가를 받는다. 하지만 임상현장에서는 임상시험 대상이 아니었거나 대체치료 선택이 어려운 경우 허가범위를 벗어난 사용이 종종 발생하는 실정이다.  그럼에도 현재 우리나라는 허가 관련 규정이나 의료법 등에서 허가 외 사용에 대한 직접적 규제는 부재한 ..