삼성바이오에피스 "오퓨비즈, 유럽 진출 청신호"
"황반변성 치료제 '아일리아' 바이오시밀러, 유럽 자문委 긍정 의견" 2024-09-22 15:10
삼성바이오에피스가 유럽 의약품청으로부터 아일리아(Eylea) 바이오시밀러 '오퓨비즈TM(프로젝트명 SB15, 성분명 애플리버셉트)'의 품목 허가 긍정 의견을 획득했다고 22일 밝혔다.품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회 승인에 결정적 역할을 하며, 일반적으로 품목 허가 긍정 의견을 받게 되면 2~3개월 뒤 공식 품목 허가 여부가 결정된다.오퓨비즈의 오리지널 의약품인 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제다.혈관내피 생성인자(Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF)에 결합해 신생혈관 형성을 억제하는 것을 기전으로 하고 있으며, 연간 글로벌 매출 규모는 약 12조원에 달한다.삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 총 8종의 바이오시..