[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 28일 개인용 체외진단 의료기기의 안전한 사용을 위한 사용적합성 설계 개요 및 목적, 절차, 평가 등의 내용을 담은 ‘개인사용 체외진단의료기기 허가·심사 가이드라인’을 개정했다고 밝혔다.   적용 대상은 감염질환검사제품을 제외한 개인혈당측정기, 임신테스터기, 배란테스터기 등이다. 체외진단의료기기 사용적합성 설계·평가는 ▲사용 사양서 준비 ▲사용자 인터페이스의 안전성 점검 ▲예측 가능한 위해 파악 ▲위해 관련 시나리오 작성·선택 ▲사용자 인터페이스 사양서 수립 ▲사용자 인터페이스 설계·구현·평가 ▲사용자 인터페이스 사용적합성 총괄평..

[데일리메디 박대진 기자] 일주일 간격으로 잇단 대체공휴일 연휴가 예정돼 있는 10월을 앞두고 미용성형 개원가에 모처럼 화색이 도는 분위기다.   황금연휴를 맞아 성형시술 수요가 늘면서 상담 예약이 몰리는 등 대체공휴일 특수에 행복한 비명을 지르는 모습이다.   특히 주요 성형시술 고객 연령층이 20~30대에 집중되던 예년과 달리 50~60대 중장년층 수요가 증가하는 등 미용성형 개원가는 표정 관리가 필요할 정도다.   실제 성형외과 개원가에 따르면 지난해 50대 이상 내원 고객 수는 직전년도 동기 대비 66%가량 늘어났다.   2년 전과 비교하면 3자릿 수 이상 급증한 수치다. 경제 활동 연령이 높아지고 성형외과 인식 개선에 따라 시니어층의 방문이 본격..

[데일리메디 신지호 기자] 제일헬스사이언스는 파스 브랜드 '케펜텍'이 최대 캠페인을 진행한다고 28일 밝혔다.   케펜텍은 지상파·케이블·종편 등의 TV광고는 물론 디지털 매체를 통해 '통증엔 텍(Tech) 하세요'를 주요 메시지로 내세워 케펜텍의 기술력을 강조하고 있다.   또한 서울, 대구, 부산 등 유동인구가 많은 지하철 환승 에스컬레이터와 주요 도심 전광판 등을 활용해 브랜드 사상 최대 규모의 광고를 동시에 진행 중이다.   이번 광고캠페인은 신뢰감 높은 이미지의 배우 지진희가 효능효과를 설명하는 장면이 특히 인상적이다.   광고에서 지진희 배우는 '파스의 차이는 곧 기술의 차이'임을 강조하고 통증완화, 염증케어, 통기성 ..

[데일리메디 한해진 기자] 유비케어가 국내 만성질환 관리 시장 공략에 나선다.   디지털 헬스케어 솔루션 대표 기업 유비케어(대표 이상경)는 만성질환 관리 플랫폼 전문기업 ㈜아이쿱(대표이사 조재형, 이하 아이쿱) 지분 33%를 인수하는 주식매매계약(Sales and Purchase Agreement, SPA)을 체결하고, 대금 납입을 완료해 최종 지분 인수 절차를 마무리했다고 밝혔다.   이번 지분 인수는 기존 환자 진료 중심에서 질환 관리까지 사업영역을 확장하기 위한 것이라는게 회사측 설명이다. 2019년 기준 국내 만성질환 환자수는 약 1900만명으로 전체 인구의 37%에 달한다. 특히 OECD 평균 대비 고혈압, 당뇨병 환자 입원 비중이 높아 만성질환자 대상의 지속적이고 ..

[데일리메디 구교윤 기자] 의료 인공지능(AI) 스타트업 프로메디우스(대표 배현진)가 서울아산병원과 자사 감염병 진단보조 AI 솔루션 'PROS CXR: ID' 실증 사업을 페루 현지에서 3개월간 진행한다.   PROS CXR: ID는 KAIST 바이오 및 뇌공학과 예종철 교수 연구진과 프로메디우스가 공동 개발한 솔루션이다. 흉부 엑스선 영상에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 폐렴을 비롯한 기타 감염성 질환(세균형 폐렴, 결핵 등) 진단보조 및 중증도 모니터링 기능을 제공한다. 페루 등 저개발 국가 코로나19 확산 차단 및 중증 환자 관리에 기여할 수 있을 것으로 기대를 모은다.   이번 사업에서 프로메디우스는 페루 수도 리마(Lima)에 위치한 도스데마요..

[데일리메디 임수민 기자] 코로나19로 인해 과도한 업무에 노출되고 있는 의료기관 종사자들의 정신심리 상태가 외상후 스트레스 장애(PTSD)에도 영향을 미치는 것으로 나타났다.         가천대학교 일반대학원 보건정책·관리학과 김경수 학생(박사과정·제1저자)과 이원재 교수(교신저자)[사진]는 수도권의 한 상급종합병원에서 근무하며 직·간접적으로 코로나19 관련 업무를 수행하고 있는 의사, 간호사 등 근무자들을 대상으로 코로나19가 근무자들의 외상 후 스트레스 장애에 미치는 영향 정도와 심리적 요인을 연구했다.    연구자들은 의사, 간호사, 의료기사, 행정직원 등 총 432명의 근무자들을 대상으로 2..

[데일리메디 박대진 기자] 이비인후과 전문의와 성형외과 전문의가 협진하는 기능코 성형 수요가 급증하고 있는 것으로 나타났다. 각 영역 전문의 협진 시스템이 안착해 의료 만족도가 높았기 때문으로 풀이된다.   아이디병원에 따르면 올해 8월까지 기능코 수술 건수는 전년동기 대비 108.9% 급증했다. 이는 직전년도 신장률 65.3%를 상회하는 수치로, 아이디병원 개원 이래 최다 신장률이다.   기능코성형은 코막힘, 비염, 축농증 등 코의 기능적인 문제와 콧대, 휜코, 매부리 등 미용적 수술을 동시에 진행하는 방법이다.    이비인후과 전문의와 성형외과 전문의, 마취통증의학과 전문의 협진을 통해 한 번에 수술로 질환 치료와 모양 개선을 동시에 기대할 수 있다. ..

  [데일리메디 박대진 기자] ICT 기반의 스마트병원 구축을 선도하고 있는 분당서울대병원에 환자 편의성을 높이기 위한 비대면 키오스크 시스템이 도입됐다.   디지털헬스케어기업 포씨게이트(대표 안광수)는 스마트병원 전용 프레임워크인 ‘큐어링크(Curelink)’ 기반의 스마트 키오스크 시스템을 분당서울대병원에 공급했다고 28일 밝혔다.   ‘스마트병원용 프레임워크’란 환자는 물론 병원 관계자들이 사용하는 접점에서 스마트환경을 경험할 수 있도록 소프트웨어와 하드웨어를 통합 설계, 구축, 유지, 관리하는 것을 의미한다.   포씨게이트는 서울대병원 본원에 2006년부터 해당 시스템을 공급해 운용하고 있었으며, 전..

[데일리메디 신지호 기자] 경남제약 대표이사가 1년 반만에 또 바뀌었다. 3년 새 5번, 모두 7명의 대표이사가 경남제약을 거쳤다. 대표이사 잦은 변경에 대해 경남제약측은 최근 3건의 교체 만큼은 ‘경영권 강화 차원’이라고 설명했다.    경남제약은 최근 3년 류충효→김태현→ 김주선 → 하관호, 안주훈 → 배건우 →오성원(현임)으로 대표이사가 변경됐다.    회사측은 "2019년 5월 취임한 하관호, 안주훈 대표 체제부터가 현재 경남제약 경영진과 맞닿아있고 2019년 5월 이후 이뤄진 대표이사 교체는 모두 경영권 강화를 위한 것이었다며 그 이전에 이뤄졌던 대표이사 변경과는 다르다"고 선을 그었다...

[데일리메디 박대진 기자] 특혜 논란이 끊이지 않았던 의사국시 실기시험일 배정방식과 관련해 주무부처인 보건복지부가 관련 규정 개정을 예고했다.   선발대로 시험을 치른 학생이 이후 수험자에게 시험정보를 공유하도록 한다는 특혜 논란이 더 이상 제기되지 않도록 시험일 배정을 완전히 바꾼다는 계획이다.   보건복지부는 실시한 한국보건의료인국가시험원 종합감사에서 의사 실기시험일 배정방식 개선 필요성을 지적하고, 국시원장에게 관련 규정 마련을 주문했다.   한국보건의료인국가시험원은 실기 및 필기시험으로 구성된 의사 국가시험을 의과대학 학사일정에 맞춰 졸업 시 학생들이 면허를 발급받을 수 있도록 일정을 운영하고 있다.   문제는 국시원이 의사국시 실기시험을 시행하면서 ..

박태근 대한치과의사협회장이 27일 오전 헌법재판소 앞에서 정부 비급여 진료비 공개 및 보고 의무와 관련해위헌을 주장하며 1인 시위를 펼쳤다. 치협은 이번 시위를 시작으로 위헌결정이 나올 때까지 1인 시위를 이어가겠다는 방침이다. 또 ‘비급여 대책위원회’를 구성해 향후 보건복지부와 협상 과정에 선제적으로 나설 계획이다. 박태근 회장은 “길고 지루한 여정이 되겠지만 이를 계기로 치협의 결기를 보여주고 단합을 도모해가겠다”며 의지를 밝혔다.   이어 그는 “보건복지부와 협상안을 마련하고자 한다. 비급여 보고 의무와 관련해서 의협과 한의협도 강경한 입장을 보이는 만큼 함께 공조하며 대응해 나가겠다”고 덧붙였다. &nbs..

[데일리메디 고재우 기자] 국회 보건복지위원회(보건복지위)가 야권 유력 대선후보로 꼽히는 윤석열 前 검찰총장, 홍준표 국민의힘 의원 등과 조국 前 법무부 장관 딸인 조모 씨 의혹 관련 조인수 한일병원장 등 증인 출석을 요구하지 않기로 하면서 국정감사가 대형 정치이슈를 피해가게 됐다.   여야는 ‘정치 국감’이 아닌 ‘정책 국감’을 위한 결정이었다고 자평했으나, 해당 인사 관련 논란이 국민적 관심사였다는 점에서 ‘밋밋한 국감’에 대한 우려도 제기된다.   27일 의료계에 따르면 여야 보건복지위 간사는 윤석열 전 검찰총장, 홍준표 국민의힘 의원, 조인수 한일병원장 등 증인 및 참고인에 대한 국감 출석 요구를 논의했으나,..

[데일리메디 구교윤 기자] 코스닥 시장에 데뷔한 생체재료 의료기기 전문기업 바이오플러스가 시초가 대비 크게 하락한 수준에서 거래를 마쳤다.   앞서 일반 청약에서 6조5500억 원에 달하는 청약 증거금을 모으며 흥행에는 성공했으나 기대와 달리 ‘따상’은 이루지 못해 주주들의 희비가 갈리는 모습이다.   상장 첫날인 27일 바이오플러스는 장 초반 공모가(3만1500원) 대비 25.40% 오른 3만9500원으로 시초가를 형성하며 기세를 올렸다.   이후 시초가 대비 8.86% 급등한 4만3000원까지 치솟았으나 점차 하락세를 보이다 결국 공모가보다 950원(3.01%) 오른 3만2450원으로 장을 마감했다. 시초가와 비교하면 7050원(17..

[데일리메디 박정연 기자] 삼성서울병원은 암병원 폐식도암센터 식도암팀 선종무 교수(혈액종양내과)[사진]가 최근 면역항암제 ‘펨브롤리주맙’의 국제 3상 임상연구(KEYNOTE-590) 결과를 국제학술지 ‘랜싯’에 발표했다고 27일 밝혔다. 그는 제1저자 및 교신저자로 논문에 참여했다.   해당 임상시험에는 선 교수를 비롯해 미국과 영국, 프랑스, 일본, 중국 등 26개국 168개 기관이 참여했다.   선 교수팀은 식도암 환자 749명을 무작위 이중맹검 임상연구에 등록해 기존 세포독성항암치료 단독투여군(376명)과 면역항암제 펨브롤리주맙 병용투여군(373명)으로 나눠 치료 결과를 비교했다.  선 교수팀에 따르면 1차 치료제로 세포..

[데일리메디 신지호 기자] 부산대병원 안과 이종수 교수가 최근 홍콩에서 열린 제36회 아시아태평양안과학회 학술대회에서 공로상(DISTINGUISH SERVICE AWARD)을 수상했다.   올해로 창립 60주년을 맞은 아시아태평양안과학회는 아시아와 태평양, 호주지역을 대상으로 안질환에 의한 실명률을 낮추고, 안과 교육과 연구를 지원해 오고 있다.   이종수 교수는 진료와 학회 활동 이외 국내외 의료봉사활동에도 꾸준히 참여했다. 특히 의료 후진국 대상의 '아시아 평화 의료대장정'에서는 베트남 의료진을 국내로 초청, 최신 수술법 등을 교육하기도 했다.   현 대한안과학회 이사장인 그는 그간의 공적으로 2012년과 2014년 보건복지부 장관 표창을 받았고, 2016년에는 대한..

[데일리메디 신용수 기자] 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발진이 노벨상 수상의 척도로 불리는 미국 래스커상을 받으면서 코로나19 백신이 개발 1년 만에 노벨상에 이름을 올릴 가능성이 제기됐다.  래스커상 재단은 올해 래스커상 임상의학 부분 수상자로 카탈린 커리코 바이오앤테크 수석 부사장과 드루 와이스먼 미국 펜실베이니아대 교수를 선정했다고 24일(현지시간) 밝혔다.  래스커상은 1946년부터 앨버트앤메리래스커재단이 기초의학 및 임상의학 분야에 큰 공헌을 한 의학자를 선정해 주는 상으로 미국의 노벨생리의학상으로 불린다. 실제로 래스커상 수상자 상당수가 노벨상까지 수상, 래스커상은 노벨상의 바로미터로 불렸다. 올해 임상의학 부문 수상자인 커리코 부사장과 ..