알테오젠이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 알테오젠바이오로직스와 공동 개발한 아일리아® 바이오시밀러 제품 ‘Eyluxvi® (프로젝트명 ALT-L9)’의 품목 허가 긍정 의견(positive opinion)을 획득했다고 28일 밝혔다.CHMP(Committee for Medicinal Products for Human Use)의 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회가 의약품을 승인하는 데 있어 결정적 역할을 한다. 통상적으로 CHMP의 긍정 의견 후 2~3개월 뒤 공식적인 품목 허가가 결정된다.CHMP의 품목 허가 긍정 의견은 알테오젠 자회사 알테오젠바이오로직스에서 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 2022년 6월부터 2024년 2월까지 수행한 임상 3상 ..

미국 식품의약국(FDA)이 박스터(Baxter) 대용량 수액펌프 ‘노붐 아이큐(Novum IQ)’와 관련해 안전성 문제를 경고했다. 해당 기기 사용 중 약물 또는 수액이 과소 혹은 과다 주입되는 사례가 발생했으며 6월 27일 기준 79건의 중증 이상 부작용과 2건의 사망이 보고됐다.FDA는 의료기관에 가능한 경우 해당 펌프와 IV 세트를 즉시 교체하거나 대체 기기로 전환할 것을 권고했다. 교체가 불가능하다면 볼루스(bolus) 투여나 주입 속도 변경 전 투여세트 위치를 조정, 투여량 변동을 최소화해야 한다고 안내했다.이번 문제는 낮은 유속에서 높은 유속으로 전환될 때 특히 주입 속도가 두 배 이상 증가하는 경우 투여량이 크게 줄어들거나 최악의 경우 전혀 주입되지 않는 상황이 발생할 수 있다는 점에서 비롯..

최근 서구화된 식습관과 생활 방식 영향으로 비만율이 지속적으로 늘어나는 가운데, 염증성 장질환 환자의 비만 유병률이 일반인을 상회하는 증가세를 보이는 것으로 나타났다.서울아산병원 염증성장질환센터 황성욱·김민규 교수팀이 국내 염증성 장질환 환자 1만1216명의 체질량지수(BMI)를 분석한 결과, 평균 비만율이 2008년 13.1%에서 2021년 29.8%로 2.3배 상승했다.비만율 증가와 함께 혈당, 콜레스테롤 등 대사 증후군과 관련된 혈액학적 지표도 지속적인 상승 추세를 보여 염증성 장질환과 대사 증후군을 동반한 환자를 위한 맞춤관리가 필요할 전망이다.이번 연구는 아시아에서 가장 큰 규모 염증성 장질환 환자 데이터를 분석해 환자들 비만 유병률 증가를 처음으로 입증한 데 의의가 크다.위장관에 만성적인 ..

대한마취통증의학회(회장 전영태)가 발행하는 국제 학술지 ‘Korean Journal of Anesthesiology(KJA)가 마취통증의학 분야에서 글로벌 5대 학술지에 선정됐다. 글로벌 학술정보분석 기업인 클래리베이트(Clarivate)는 2022년도부터 2024년까지의 자료를 기반으로 한 학술지 영향력을 평가한 ’JCR 2025 보고서‘를 발표했다.보고서에 따르면 대한마취통증의학회의 공식 학술지인 KJA가 마취통증의학 분야 국제학술지 68개 중에서 세계 순위 5위를 기록했다.세계의 많은 의학 연구자들은 부단한 노력을 통해 창출한 연구 결과물이 보다 높은 수준의 국제학술지에 게재 되기를 원하는 게 보통이다. 거꾸로 말하면 순위가 높은 학술지에 실린 논문은 그만큼 의료계에서 신뢰도가 높..

한국장기조직기증원(원장 이삼열)은 최근 대한중환자의학회(회장 조재화)와 ‘장기기증 활성화 업무 협약’을 체결했다고 29일 밝혔다.양 기관은 이번 협약을 통해 장기기증 활성화 및 생명나눔 문화 확산을 목표로 ▲상호 각종 행사 등에 대한 홍보 지원 ▲포럼, 세미나, 학술대회 운영 협력 ▲의료진 대상 생명나눔 교육 및 운영 협력 ▲기타 양 기관이 추진하고 있는 제반 사업 등을 협력할 예정이다.특히 양 기관은 올 하반기에 열리는 ‘한국장기조직기증원(KODA) 포럼’을 공동 주최하며, 의료 현장에 실질적인 도움이 될 방안을 마련하기 위해 긴밀하게 협력할 계획이다.대한중환자의학회 조재화 회장은 “이번 협약을 통해 중환자의학 분야와 장기기증 분야 간 연계가 보다 체계적으로 이뤄지기를 기대하며 앞으로 한국장기조직기증원..

한스바이오메드가 가슴보형물 ‘벨라젤’과 관련해 제기된 대규모 손해배상 소송 청구금액을 정정했다.28일 금융감독원 전자공시스템에 따르면 해당 소송 원고 일부 50명이 소송을 취하하면서 원고 수가 기존 5415명에서 5365명으로 줄었다.이에 따라 청구금액도 433억2000만 원에서 429억2000만 원으로 감소했다. 자기자본(671억2244만 원) 대비 청구금액 비율은 64.54%에서 63.94%로 소폭 하락했다.이번 소송은 한스바이오메드가 허가받지 않은 원료를 사용해 벨라젤을 제조하다가 적발된 사건에서 비롯됐다. 회사는 지난 2020년 식품의약품안전처로부터 판매중지 및 회수 명령을 받았으며, 이후 벨라젤을 이식한 환자들이 집단으로 손해배상 소송에 나섰다. 소송은 지난해 별도 제기된 사건과 병..

국민건강보험공단은 “담배회사에 책임을 묻는 범국민 지지서명 캠페인에 당초 목표인 100만 명을 압도적으로 초과한 150만 명이 참여했다”고 28일 밝혔다.지지 서명은 당초 3월 24일부터 5월 31일까지 진행될 예정이었으나, 국민들의 적극적인 참여와 요청에 따라 6월 30일까지 연장됐으며 그 열기 속에 성황리에 종료됐다.건보공단은 이번 지지서명은 단순한 캠페인을 넘어 국민 건강을 외면한 담배회사들에 대한 준엄한 심판이자, 건강권 수호를 위한 국민적 목소리였다고 평했다. 실제 지지서명에 참여한 시민들은 “폐암과 후두암으로 고통 받는 이들이 분명히 존재하는데, 왜 담배회사는 지금껏 단 한 번도 책임지지 않았는가”라며 강한 분노를 표출했고, 보건·법조계 전문가들은 “흡연과 질병 간 인과관계는 과학..

교육부와 대학이 의대생들의 2학기 복귀에 대해 합의를 이뤘지만, 복귀 과정에서 특혜 논란과 대학별 학사 운영 혼란이 다시 불거지고 있다. 교육 정상화를 위해 마련된 방안이 오히려 새로운 논란을 낳으며 현장 혼란이 거듭되는 양상이다.의과대학선진화를 위한 총장협의회(의총협)가 지난 25일 의대생 복귀와 관련한 입장문을 교육부에 전달했다. 교육부는 같은 날 의총협 입장을 존중하며, 개별 대학의 학사 자율성과 책임성을 인정하고 필요한 행정·재정 지원을 적극 추진할 계획임을 밝혔다.의총협은 입장문에서 2025학년도 1학기 수업 불참자에 대한 학사 행정 처리는 각 대학의 학칙에 따르는 한편, 미복귀 학생들은 올해 2학기부터 학년별로 구분돼 교육을 받는 동시에 방학 등을 활용해 1학기 미이수 학점을 이수해야 한다..

항궤양제 성분 제제인 ‘레바미피드’ 품목들에 대한 허가사항이 변경될 예정이다. 이상반응에 상복부 통증을 비롯해 위염, 두통, 편두통 등이 새로 추가된다.식품의약품안전처는 레바미피드 성분 제제(서방정)에 대한 재심사 결과 등을 토대로 이 같은 허가변경안을 마련했다.  식약처에 따르면 국내에서 재심사를 위해 4년 동안 2685명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.5%(67/2685명)으로 총 78건이 보고됐다.  이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물 이상반응은 보고되지 않았다. 하지만 인과관계를 배제할 수 없는 예상치 못한 약물 이상반응은 발현 빈도에 따라 새롭게 추가된다. 예상하지 못한 약물반응으로는 흔하지 않게(0..

국내 저출산 문제도 심각하지만, 어렵게 출산을 하더라도 아이들 생식 기능에 이상이 있을 경우 적절한 치료를 받기 힘든 실정이다.서울과 경기 등 수도권 제외하고는 전문의가 부족해 수술이 사실상 불가능특히 난이도가 높은 소아 비뇨기 질환 관련 수술은 서울과 경기 등 수도권을 제외하고는 전문의가 부족해 진행하기 어렵다. 김희년 한국보건사회연구원 부연구위원은 최근 국회 토론회에서 “실제로 현장에서 의료 관계자들을 많이 만나보니 서울과 먼 남부 지방부터 소아의료 위기가 가시화되고 있다”고 우려했다.소아청소년과처럼 소아비뇨의학과 전문의 유지를 위한 정부의 특단의 조치가 필요하다고 전문가들은 지적하고 있다. 실제 대한소아비뇨의학회는 지난 2~3년전부터 소아비뇨의학과 인력 부족 현상을 경고해..

제약바이오 기업들의 불성실공시가 잇따르면서 관리종목 지정과 상장적격성 실질심사 위기에 놓이는 사례가 속출하고 있다. 기업들 공시 신뢰도에 적신호가 켜졌다는 지적이 나온다.25일 업계에 따르면 올해 한국거래소는 총 15곳 이상 헬스케어 기업에 불성실공시법인 지정 조치를 내렸다. 유상증자 철회, 계약 해지, 지연공시 등 사유는 다양했지만 공통적으로 투자자 보호 장치인 공시 원칙을 무너뜨렸다는 점에서 제재가 이어지고 있다.대표 사례는 진원생명과학이다. 이 회사는 지난 4월 유상증자를 결정했다가 두 달 만인 6월 이를 철회하며 불성실공시법인으로 지정됐다.진시스템도 이달 295억원 규모 계약을 해지한 사실을 뒤늦게 공시해 불성실공시법인 지정 예고를 통보받았다. 앞서 이 회사는 인도 제네틱스 바..

이준석 의원이 개혁신당 신임 당대표에 선출되면서 개혁신당은 1년 2개월 만에 ‘이준석 체제’로 돌아가게 됐다.개혁신당은 27일 국회 의원회관 대회의실에서 제2차 전당대회를 열고 당대표와 최고위원을 선출했다. 개혁신당 당대표 선거는 이 의원이 단독 출마해 찬반 투표로 치러졌다. 이 의원은 찬성 2만5254표, 반대 457표를 얻어 98.22% 득표율로 당대표로 선출됐다. 당대표 당선 기준은 찬성 득표율이 30% 이상이다.이 대표는 당선 직후 수락 연설에서 “대한민국 정치에서 관성처럼 해 온 것을 과감하게 바꾸겠다”며 “꼭 필요한 것이 아니면 정당정치 모든 것을 나사부터 재설계하고 불필요한 소비를 줄여 상상을 뛰어넘는 혁신으로 보답하겠다”고 말했다.이어 “당장 눈에 보이는 포퓰리즘을 경계..

GLP-1 수용체 작용제 계열 대형 신약이 잇따라 국내 시장 문을 두드리고 있다.노보노디스크 비만 치료제 ‘위고비(Wegovy)’에 이어 경쟁사인 일라이 릴리 ‘마운자로(Mounjaro, 성분명 티제파티드)’가 이르면 8월 중순 국내 출시를 앞두고 막바지 행정절차에 돌입했다.27일 업계에 따르면 한국릴리는 GIP/GLP-1 수용체 이중효능제 마운자로프리필드펜주 2.5 및 5밀리그램/0.5밀리리터를 8월 중순 출시하며, 현재 시판 물량 확보와 영업망 구축에 나섰다.마운자로는 최초이자 현재까지 유일한 GIP(포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩티드)/GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 수용체 이중효능제다.주 1회 투여로 GIP 수용체 및 GLP-1 수용체에 선택적으로 결합, 활성화하도록 설계됐다. 인슐..

과학기술정보통신부(이하 과기정통부)가 추진하는 국가대표 급 ‘독자 AI 파운데이션 모델 개발 지원 사업’ 1차 서면평가에서 루닛을 주관사로 한 의료 AI 컨소시엄이 탈락했다. 특히 의료·바이오 분야 중심 팀들이 다수 제외되면서 업계에선 아쉬운 목소리 나오고 있다.과기정통부는 지난 25일 외부 전문가로 구성된 평가위원회를 통해 15개 참여 기업 및 기관 가운데 10개 팀을 발표평가 대상으로 선정했다.발표평가에 진출한 팀은 ▲네이버클라우드 ▲모티프테크놀로지스 ▲업스테이지 ▲SK텔레콤 ▲NC AI ▲LG AI연구원 ▲카카오 ▲KT ▲코난테크놀로지 ▲한국과학기술원(KAIST) 등이다.반면 ▲루닛 컨소시엄(카카오헬스케어, 국민건강보험 일산병원, 트릴리온랩스)을 비롯해 ▲바이오넥서스 ▲사이오닉..

대한간호조무사협회(이하 간무협)는 최근 집중호우로 수해를 입은 경남 산청 지역에서 이재민 건강 관리를 위해 ‘긴급의료지원’ 활동을 펼쳤다. 대한의사협회, 전국재해구호협회와 함께 한 이번 의료지원에서 간무협은 진료 보조 및 처방 지원 등 실질적 현장 간호업무를 통해 이재민 건강을 지키는 데 힘을 보탰다. 산청 수해 지역 이재민의 경우 고령층에 만성질환자가 많아 건강 취약성이 매우 높은 상황이다. 이에 간무협은 밀착 보건의료서비스와 감염 예방 활동에 적극 나서고 있다. 의사, 간호조무사, 행정인력 등으로 구성된 의료지원단은 이재민들 임시 거처인 산엔청 복지관과 산청중학교 기숙사 등에서 환자 맞춤형 의료지원 활동을 전개했다. 곽지연 간무협 회장은 “보건의료 법정단..

지난 5년 간 보고된 환자안전사고 종류 중 약물사고가 가파르게 증가하고 있다.특히 약물사고는 기존 환자안전사고 1위로 꼽혔던 낙상사고를 추월, 전체 환자안전사고의 절반을 차지하게 됐다. 이달 의료기관평가인증원 중앙환자안전센터가 발간한 ‘2024 환자안전 연례보고서’에 따르면 지난 2020년부터 2024년까지 8만4276건의 환자안전사고가 보고됐다.단순히 의료기관 약물사고가 늘었다고 볼 수 없는 이유는 보고 자체가 늘고 있기 때문이다. 약물사고 보고건수는 지난 5년 간 연평균 27% 증가했다. 보고건수와 비중은 ▲2020년 4325건(31.1%) ▲2021년 4198건(31.9%) ▲2022년 6412건(43.3%) ▲2023년 1만89건(49.8%) ▲2024년 1만1257건(50...

“생성형 인공지능(AI)은 첫 배움에 시간이 필요하지만, 익숙해지면 연구 생산성을 획기적으로 높이고 시간을 크게 절약할 수 있습니다.”분당서울대병원 순환기내과 전기현 교수는 최근 본지 주최로 열린 ‘2025 대한민국 헬스케어 포럼’에서 ‘챗GPT를 활용한 의학연구’를 주제로 강연하며 이같이 밝혔다. 전 교수는 이번 강연에서 바쁜 임상 업무에도 생성형 인공지능(AI)을 활용해 연구 생산성을 높인 경험을 바탕으로 의학 연구에 AI를 단계별로 적용하는 방법을 상세히 설명했다.그는 “진료 후 너무 힘들어 아무것도 못 하는 날들이 반복됐는데, 챗GPT가 힘든 일상을 조금이나마 도와줄 수 있겠다고 생각해 쓰기 시작했다”고 말했다. 이어 “점차 활용 범위가 넓어지면서 챗GPT 관련 강의와 워크숍, 유..

유한양행(대표 조욱제)은 국내 최장수 치과 기업 신흥과 임플란트 공동사업 추진을 위한 업무협약을 체결했다고 27일 밝혔다.양사는 ‘유한에버티스’ 임플란트를 조속히 출시하고 치과 의료기기 및 의약품 등 전 제품에 대한 공동 기획, 마케팅, 판매를 포함하는 포괄적 협력체계를 구축할 예정이다.에버티스 임플란트는 생산 공정 자동화율을 높여 인력에 의한 실수를 원천적으로 차단, 품질 안정성을 향상시켰다. 유한양행 조욱제 대표는 “우수한 품질의 에버티스 임플란트가 유한양행과 최장수 기업 신흥의 시너지를 통해 판매가 확대돼서 국민 구강 건강 향상에 기여할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다.신흥 이용익 대표는 “유한 브랜드가 적용된 에버티스 임플란트가 환자들에게 제품 인지도를 높임으로써 치과의사가 환자에게 제품 우수성..

한길안과병원(병원장 최진영)은 최근 마다가스카르 안과 전문의 2명에게 백내장 수술법을 포함해 망막, 녹내장, 소아·사시, 굴절교정수술 등의 의료기술을 전수했다고 밝혔다. 이번 연수는 현대자동차그룹 후원으로 고려대학교의료원 산학협력단이 주관하는 ‘2025 온드림 해외 실명예방 사업’ 일환으로 이뤄졌다.한길안과병원은 약 2주간 마다가스카르 안과 전문의 ‘안드리아벨로 라바카 하리니아이나’와 ‘라하리마난쪼아 운자 랄라이나’ 등 2명에게 안과 수술법 연수를 진행했다.라바카와 운자는 한길안과병원에서 최기용 진료원장 지도 하에 다양한 안과 수술과 외래진료를 경험하고 익혔다. 또한, ‘한길 에듀케이션 센터’에서 실제 수술 장비와 인공 눈을 사용한 백내장 수정체유화술을 실습하며 실전 경험을 쌓았다.연수 ..

대한의사협회 김택우 회장이 지난 25일 경상남도 산청군 수해현장을 찾아 의협 재난의료지원단과 함께 의료봉사활동을 펼쳤다.김 회장은 의협 재난의료지원단이 진료를 펼치고 있는 거점진료소 산청복지관으로 이동, 이재민들을 직접 진료하며 의료봉사활동에 적극 참여했다. 김택우 회장은, 곧이어 이승화 산청군수, 김민관 경상남도의사회장, 박희순 대한적십자사 경상남도지사 회장이 참석한 가운데 회원 모금으로 마련된 성금 3000만 원을 수해복구 지원을 위해 전달했으며, 경상남도의사회에서도 1000만 원을 전달했다. 김 회장은 “삶의 터전을 잃은 이재민들을 돕고자 의사 회원들이 자발적으로 모아 성금을 마련했다” 며 “따뜻한 온정이 모여 마련된 성금이 수해현장 복구와 이재민들의 조속한 일상 복귀를 위해 사..

치과용 인공지능 음성인식 솔루션 기업 덴컴(대표 임병준)이 미국 시장에서 제품 수주 계약을 연이어 체결하며 해외시장 진출에 박차를 가하고 있다.덴컴은 최근 미국 의료 IT 기업 Asprodental(아스프로덴탈), Casenote Software(케이스노트 소프트웨어), Velmeni(벨미니) 등과 연달아 기술 파트너십을 체결하고 제품 공급계약을 맺었다고 28일 밝혔다.덴컴은 치과의사가 환자 진료 중 헤드셋 착용 상태에서 치료 내용과 경과 등을 말로 설명하면 이를 학습된 AI가 자동으로 전자의무기록부에 기록하고 정리하는 솔루션을 개발했다. 이 기술은 다양한 분야에서 음성 인터페이스 구현에 활용되며 클라우드 기반 구독 방식으로 제공된다.덴컴 파트너사들은 올 하반기 미국 내 중소형 치과의원을 시작으..

전공의 집단사직 후 의료 공백을 메우기 위해 도입된 ‘전문의 및 PA(진료지원간호사) 중심 진료체계’가 향후에도 지속될 가능성이 높아지고 있다.전공의 복귀 논의가 본격화되는 가운데 정부는 진료는 전문인력이 담당하고 전공의는 수련에 집중하는 기존 원칙을 유지하겠다는 입장을 재확인했다.보건복지부는 최근 건강보험정책심의위원회에 보고한 ‘상급종합병원 구조전환 현황’을 통해, 진료체계 안정화 성과를 강조했다.전공의 복귀로 현장을 지킨 간호사들의 고용 불안과 교육 혼선 등 우려가 제기되자, 임상 현장의 우려를 불식시키기 위한 조치로 풀이된다.보고서에 따르면 2023년 9월 2만7534건에 불과했던 중증 수술 건수는 2024년 3월 4만293건으로 약 46.3% 증가했다. 입원환자는 13%, 외래 진료는 5%가..

초고령사회 진입에 따른 노인의료 문제가 국가적 화두로 부상하고 있는 가운데 새로운 패러다임에 대한 심도있는 논의 장(場)이 마련된다.무엇보다 최근 절체절명 위기에 놓인 요양병원들이 의료기능 강화를 통한 기능 재정립에 속도를 내고 있는 상황에서 초고령사회 대응 전략을 모색할 수 있을 것으로 전망된다한국만성기의료협회(회장 김덕진)는 오는 9월 16일 세브란스병원 은명대강당에서 ‘새로운 기준 너머, 병원다움을 다시 말하다’를 주제로 추계 학술세미나를 개최한다.이번 세미나에서는 통합돌봄지원법 시행, 회복기 의료기관 신설 등 변화무쌍한 환경 변화에 대응하는 실무 중심의 전략과 현장 솔루션이 제공될 예정이다.연자들도 다양하다. 보건복지부, 국민건강보험공단, 대학병원, 요양병원, 재활병원 등 각 분야 전문가들이 실무..