한미그룹의 바이오의약품 생산기지인 평택 바이오플랜트가 올해 식품의약품안전처 의약품 제조소 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 정기 실태조사를 단 한 건의 지적 없이 마무리했다.한미약품은 12일 식약처가 실시한 평택 바이오플랜트 정기 실태조사에서 ‘무결점’ 평가를 받았다고 밝혔다. 제조·품질관리 전 과정이 글로벌 수준의 규정을 충족하고 있음을 입증했다.평택 바이오플랜트는 최신 국제 규정인 cGMP(current GMP)에 부합하는 설비와 시스템을 갖췄다. 무균 공정의 설계·유지관리, 실시간 공정 모니터링 등 정밀 품질관리 체계를 운영 중이다.최근 유럽의약품청이 ‘유럽 GMP Annex 1’을 개정하며 오염관리전략(CCS)을 의무화한 가운데, 한미약품은 이미 2017년부터 미생물 오염관리 전략을 도..

아주대학교의료원은 최근 한국로봇산업진흥원이 주관하는 ‘2025년 서비스로봇 실증사업’에 선정됨에 따라 ’배설케어 로봇 실증 작업을 본격 시행한다고 밝혔다.이번 실증은 자가 배변이 어려운 중증외상환자를 위한 스마트 돌봄환경 조성을 목표로 하며, 국내 권역외상센터를 중심으로 배설 케어 로봇이 도입된 첫 사례다. 아주대병원 권역외상센터는 외상중환자실에 총 21대의 배설 케어 로봇을 도입해 간호업무 개선과 함께 환자의 위생 및 안전 향상을 도모할 계획이다.이번 실증사업은 분당서울대병원 디지털헬스케어 연구사업부 허윤정 교수의 기획으로 출발했으며, 아주대 첨단의학연구원이 실증 설계와 행정적 지원을 담당하고 있다. 특히 경기도의회 김용성 의원이 지역 필수의료 분야의 공공성에 깊은 관심을 갖고 지방비 ..

대한임상검사과학회(회장 성현호)는 오는 23일 오후 1시 동남보건대학교 혜정관 대강당에서 ‘2025 임팩트 세미나(IMPACT SEMINAR)’를 개최한다.이번 세미나는 임상검사 분야 전문가들이 한자리에 모여 미래 임상병리검사 방향, 보건의료정책 변화, 국가 연구개발 프로젝트, 학술지 운영 전략 등을 폭넓게 다룰 예정이다.주요 프로그램으로는 ▲임상병리검사의 미래 방향(대한임상병리사협회 이광우 회장 ▲보건의료정책 패러다임 변화(강도태 고려대학교 보건대학원 특임교수) ▲한국형 ARPA-H 프로젝트 사업소개(한국보건산업진흥원 김주현 팀장) 등의 강연이 준비돼 있다.또한 임팩트 학술발전 토론과 논문경진대회 및 임팩트 어워즈 시상식이 이어지며, 학문적 교류와 업계 협력 방안이 심도 있게 논의될 예정이다.이민우 대외협..

수술 후 조기 회복(Enhanced Recovery After Surgery, ERAS) 프로그램의 임상적 효과가 입증됐다. 서울성모병원 대장항문외과 김인경 교수팀은 회장루 복원술 환자를 대상으로 ERAS 프로그램의 임상적 효과를 평가한 결과 마약성 진통제 사용량을 감소시키면서도 핵심 목표인 통증 완화와 조기 회복으로 입원 기간을 단축할 수 있었다고 12일 밝혔다. ERAS 프로그램은 수술 후 환자의 빠른 회복을 위한 포괄적 치료 전략으로, 대장항문외과 분야에서 이환율 감소, 입원 기간 단축, 스트레스 반응 완화를 가져오는 주목할 만한 접근으로 평가받고 있다.회장루 복원술은 직장암 절제술 후 임시로 설치한 회장루를 폐쇄해 장의 연속성을 회복하는 과정이지만 수술 후 발생하는 심한 통증이 ..

지난 2년 간 주 4일제 시범사업을 시행한 세브란스병원 병동에서 3년 미만 간호사 퇴사율이 12.5%p 감소한 것으로 나타났다. 12일 국회의원회관에서 1년 만에 다시 세브란스병원 주 4일제 시범사업을 평가하는 자리가 열렸다. 이번 토론회는 더불어민주당 이학영·박주민·김주영·이수진·김남희·김윤·박해철·박홍배·이용우 의원이 주최하고 세브란스병원 노동조합, 주 4일제 네트워크가 주관했다.  세브란스병원은 지난 2022년 노사합의를 통해 2023년 1월부터 신촌 2개 병동, 강남 1개 병동 간호사를 대상으로 시범사업을 시작했고 지난해에는 신촌 1개, 강남 1개 병동에서 추가 시행했다. 이날 김종진 일하는시민연구소 소장은 지난해까지 총 6회의 설문조사를 통해 주 4일제 시범사..

오는 9월 1일부터 수련을 시작하는 2025년도 하반기 전공의(레지던트) 모집이 본격 시작했다.전국 주요 수련병원에서 1년차 신규 수련의와 상급년차 결원 보충을 합쳐 수천 명 규모의 선발이 진행된다. 특히 빅5 병원은 필수 진료과 인력 충원에 나서며 대규모 모집에 나섰다.우선 가톨릭중앙의료원은 1년차 201명, 상급년차 720명 등 총 921명을 모집한다. 내과, 정형외과, 마취통증의학과, 소아청소년과, 산부인과 등 결원 인원이 많은 과를 중심으로 선발이 이뤄진다. 원서 접수는 8월 11일~19일이며, 합격자는 개별 안내된다.서울대병원은 1년차 127명, 상급년차 384명으로 총 511명을 선발한다. 내과 65명, 소아청소년과 56명, 가정의학과·마취통증의학과 각 37명, 산부인과·외과 각 36명 순..

의료계가 반대해왔던 전신마취 유도제 ‘에토미데이트’가 마약류로 지정됐다. 이에 따라 내년부턴 마약로 관리가 한층 강화될 예정이다.  식품의약품안전처는 12일 에토미데이트를 포함한 7종을 신규 마약류로 지정하는 ‘마약류 관리에 관한 법률 시행령’ 개정안을 공포했다고 밝혔다. 에토미데이트는 공포 6개월 후부터 마약류로 관리된다. 이 약제는 지난 2020년 ‘오·남용 우려 의약품’으로 지정됐다.그러나 일부 의료기관에서 프로포폴 대체로 불법 투약하거나 오·남용 사례가 이어졌다. 식약처는 이러한 사회적 문제를 막기 위해 선제적으로 마약류 지정을 추진했다.미국·영국·프랑스·일본 등 주요국에서는 마약류로 분류하지 않지만 국내에서는 수입부터 투약까지 모든 단계에 취급보고 의무를 부여해 실시간 모니터링..

국정기획위원회가 대국민 보고회를 앞두고 핵심 국정 과제를 공개했다. 보건의료 분야 핵심은 앞선 대통령 선거에서 공약 사안이었던 필수의료 확충 및 공공의료 강화로 지목됐다. 이재명 정부의 인수위원회 역할을 수행했던 국정기획위원회(국정기획위)가 법정 활동 기한 종료를 앞두고 13일 청와대 영빈관에서 개최하는 대국민 보고대회 자료 세부안이 공개됐다. 국정기획위가 발표할 해당 12개의 과제에는 총 123개 세부 국정과제 및 564개의 실행 과제가 포함됐다. 입법 과제는 약 900건으로, 향후 예산과 정부 조직 개편 논의로 이어질 예정이다. 보건의료 분야는 ▲지속가능한 보건의료체계로 전환  ▲지역격차 해소, 필수의료 확충, 공공의료 강화 ▲일차의료기반 건강‧돌봄으로 ..

셀트리온 자가면역질환 치료제와 항암제가 유럽 주요 5개국(EU5) 중 하나인 이탈리아에서 수주 성과를 지속하며 영향력을 확대하고 있다.셀트리온 이탈리아 법인은 올해 초 4개 주정부에서 개최된 입찰에 참여해 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명 우스테키누맙)를 수주한 바 있다.최근에는 베네토(Veneto)와 트렌티노 알토아디제(Trentino-Alto Adige), 사르데냐(Sardegna) 지역에서 추가 낙찰에 성공했다. 상반기에만 7개 주에서 성과를 거둔 것으로, 셀트리온은 해당 지역에 내년 5월까지 제품을 공급할 예정이다. 이탈리아에서 스테키마는 올 1월 출시 이후 입찰 성과를 빠르게 확대하면서 시장 조기 안착이 기대되고 있다.램시마 제품군도 수주를 이어가고 있다. 움브리..

국내 노인의료 패러다임을 선도해 온 의료법인 희연의료재단이 최근 독보적인 로봇재활 시스템을 구축하며 ‘재활의료’ 분야에서도 두각을 나타내고 있다.‘일상 복귀과 존엄 회복’이라는 진료철학을 토대로 재활환자들에게 고품격 의료를 제공하며 노인의료에 이어 재활의료의 성지(聖地)로 급부상 중이다.희연의료재단 산하 희연재활병원(병원장 김양수)은 최근 스위스 Hocoma사의 상지재활로봇 ‘Armeo Spring PRO’를 도입하며 로봇재활 통합 솔루션의 완성도를 한층 높였다. 이번 상지재활로봇 추가 도입으로 현재 희연재활병원에는 △보행로봇 5대 △증강현실 트레드밀 C-Mill △상지재활로봇 2대 등 총 8대의 재활로봇이 가동된다.희연재활병원은 ‘하루빨리 일상 및 지역사회로 복귀’를 목표로 삼고, 적극적이고 체..

최첨단 방사선 치료 기술인 ‘무표식 실시간 표면유도기법(Surface Guided Radiation Therapy, SGRT)’이 국립암센터(원장 양한광)에 설치된 5개 선형가속기 치료실 전체에 도입됐다.해당 ‘무표식 실시간 표면유도기법’은 보건복지부 신의료기술평가위원회로부터 안전성과 유효성을 인정받았다. 지난해 1월 29일 고시를 통해 신의료기술로 공식 지정됐다. 국립암센터에 따르면 지난달 7일부터 본격 시행에 들어간 SGRT는 방사선 치료를 받는 환자 인체 표면을 치료실 천장에 설치된 고해상도 센서 카메라로 3차원 영상으로 구현한다. 이후 치료계획에서 설정한 표면 윤곽과 일치하는지 실시간 비교해 환자의 자세와 위치를 정밀하게 재현한다.또 치료 중 환자의 움직임을 지속적으로 모니터링해..

시화병원(이사장 최병철)은 최근 본관 송산홀에서 ‘2025 경기국제의료코디네이터 신규 양성 교육’을 성황리에 진행했다.외국인 환자의 통역과 진료서비스, 관광, 마케팅 등을 지원하는 국제의료코디네이터 양성을 위한 이번 행사에는 중국, 베트남, 러시아 외 4개 국가에서 약 30여 명의 학생들이 참가했다.오전에는 코디네이터 이론 발표와 현장 실습을 시행했으며, 오후에는 심폐소생술 교육과 질의응답을 통해 실무형 인재를 양성하기 위한 알찬 프로그램으로 참가자들의 큰 호응을 얻었다. 오후에는 시흥 지역 곳곳에 숨어있는 볼거리를 투어하고, 국내 최초로 국산 의족을 개발 출시한 기업을 방문하여 의료코디네이터로서의 전문성 강화를 지원했다.시화병원은 외국인 전용 진료 공간, 예약·진료·수납 ONE-STOP 서비스, ..

분당차병원(원장 윤상욱)이 최근 네이처 인덱스가 연구실적을 바탕으로 발표한 ‘의료기관 네이처 인덱스2025 연구 리더: 선도적인 의료기관’에서 한국 7대 의료기관으로 선정됐다고 12일 밝혔다.네이처 인덱스는 국제학술지 네이처에서 145개의 자연과학 및 보건과학 대표 학술지에 게재된 우수 연구 성과를 바탕으로 각 기관 ▲논문 수 ▲기여도 ▲공저자 수 등을 분석해 연구 경쟁력을 평가하는 지표다. 이 순위는 기관 연구역량을 평가하는 신뢰도 높은 기준 중 하나로 인정받고 있다.이번 성과는 분당차병원이 진료뿐 아니라 연구 분야에서도 국내 최상위 수준 역량을 보유하고 있음을 객관적으로 증명한 것으로 보건복지부가 지정하는 연구중심병원으로서 대한민국 바이오헬스 산업을 선도해 온 기관이라는 점에서 의미가 깊다.윤상욱 분..

서울아산병원은 희귀 및 유전성 비뇨기암 환자의 정확한 진단부터 치료까지 심층적으로 관리하는 전문 클리닉 ‘유전성·희귀 비뇨기암 클리닉’을 최근 개설했다고 12일 밝혔다.유전성·희귀 비뇨기암 클리닉의 진료 대상은 본히펠린다우(VHL) 유전자 변이로 인해 신장을 비롯해 췌장·망막 등 여러 장기에 종양이 생기는 VHL 증후군, FH 유전자 변이로 발생하며 진행이 매우 빠르고 예후가 나쁜 FH 결핍 신장암, 전 세계 연간 발병률이 100만 명당 약 0.5~6명으로 발생하는 부신암·갈색세포종·부신경절종·고환암·요막관암 등이다.유전성·희귀 비뇨기암 클리닉에서는 비뇨기종양 전문 의료진이 심층진료를 통해 환자의 병력, 증상, 가족력, 비뇨기 외 질환 등을 전반적으로 파악한다. 이후 국내 비뇨기암 환자 10명 중 1명..

가톨릭대학교 여의도성모병원이 빅5병원을 제치고 2024년 국내 기증 각막이식 건수 1위를 기록했다.국립장기조직혈액관리원이 올해 7월 공개한 ‘2024년도 장기등 기증 및 이식 통계연보’에 따르면, 국내 기증 안구를 이용한 각막이식은 총 153건, 이 중 여의도성모병원이 19.6%에 해당하는 30건(뇌사 26건, 사후 4건)을 차지해 1위를 차지했다. 특히 2024년 2월부터 의정 갈등으로 인한 전공의 부재 속에도 여의도성모병원 안과병원 의료진은 직접 진해, 원주 등 먼 지역으로 찾아가 기증자 안구를 적출해 각막이식이 필요한 환자들에게 이식을 시행했다.또 기술 혁신 선도에도 적극적인 행보다. 전통적인 전층각막이식 외에도 앞층판부분층각막이식(DALK) 4건, 데세메막박리내피세포이식술(DSaEK) 11..

위버케어(대표 고우균·이은솔)가 인공지능(AI) 피부진단 솔루션 기업 이브랩 인사이트(Evelab Insight) 아시아 총판사 유니엔코리아와 업무협약(MOU)을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 협약으로 유니엔코리아 피부진단기 ‘Eve’ 제품군이 위버케어 클라우드 기반 EMR 시스템 ‘닥터팔레트’와 연동된다. 이를 통해 닥터팔레트를 사용하는 의료기관은 환자 피부 상태 데이터를 EMR에서 직접 확인하고 진료기록 및 치료 계획 수립까지 원스톱으로 처리할 수 있다.또 주요 협약으로 △Eve-닥터팔레트 연동 △양사 제품 공동판매(Co-세일즈) △AI 피부진단 데이터 EMR 자동 저장 △피부과·미용 의료기관 공동마케팅 등도 추진키로 했다.Eve는 컴팩트한 크기와 고정밀 AI 분석, 다국어 리포트 시스템을 갖춘 장..

메디스태프가 시리즈B 투자 라운드에서 50억 원 규모 투자 유치에 성공했다고 12일 밝혔다.이번 투자 라운드에는 신규 투자사인 두나무, 우신벤처투자가 참여했다. 회사 측은 헬스케어 분야에서 플랫폼 성장 가능성에 대한 시장의 신뢰를 반영하는 것이라고 평가했다.메디스태프는 국내 최대 의료인 전용 플랫폼으로 인증 기반 커뮤니티와 보안 메신저, 구인구직 서비스, 디지털 콘텐츠 등 의사 직업 생애주기를 지원하는 다양한 서비스를 제공하고 있다.기동훈 대표는 중앙대학교 의과대학을 졸업한 응급의학과 교수 출신이다.이번 시리즈B 투자 유치로 메디스태프는 누적 투자금 100억 원을 기록하게 됐다. 확보한 자금은 구인구직, 디테일 서비스 등 플랫폼 고도화, 신규 서비스 개발, PCO 사업 강화 등 기존 사업 확장에 활용될 계..

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라(성분명 에미시주맙)’를 투약한 환자의 다양한 운동 데이터와 출혈 예방 효과를 입증한 연구 결과가 최근 국제학술지 ‘헤모필리아(Haemophilia)’에 게재됐다고 11일 밝혔다.헴리브라는 혈우병 환자 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신 신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(8인자 제제)에 대한 내성을 가진 항체 환자와 비항체 환자 모두 사용할 수 있다.  최대 4주 1회 피하주사로 예방 효과가 지속되는 특징도 있으며, 2023년 5월에는 건강보험 급여 대상이 만 1세 이상의 비항체 중증 A형 혈우병 환자로 확대됐다.일본 도쿄의과대학 진단검사의학과 카게히로 아마노 연구팀은 지난 2019년 1월부터 2021년 10..

대선과 전공의 복귀 방안 논의 등으로 미뤄졌던 굵직한 보건의료 관련 법안에 대한 심의가 시작된다. 전공의 수련환경 개선을 비롯해 간호사 1인 당 환자 수 법제화, 인공임신 중지 허용, 비대면 진료 제도화, 의료사고 피해구제, 지역의사제 등이다.국회 보건복지위원회는 오는 8월 18일 전체회의를 열고 247개 법안을 상정키로 11일 확정했다. 우선 ‘전공의 수련환경 개선법 및 지위 향상을 위한 법률’ 개정안은 서명옥 의원과 박주민 의원이 각각 대표발의한 것이다. 근래 전공의 단체가 수련 환경 개선 및 수련 연속성 보장 등을 복귀 조건으로 내세운 이후 마침내 시작되는 관련법 심사다. 서명옥 의원안은 ▲전공의 육성 국가지원 의무화 ▲수련환경평가위원회 전공의 대표성..

실손보험 청구 전산화(실손24) 2단계가 오는 10월 25일부터 의원과 약국까지 확대 시행을 앞둔 가운데 사전 참여율이 2.2%에 그쳐 정책 시행에 불안전성이 여전한 형국이다. 금융당국은 제도 확대를 위한 준비가 순조롭다는 입장이지만, 의료계와의 비용·수수료 협의가 지연되면서 제도 안착까지는 상당한 시간이 필요하다는 지적이 제기된다.최근 금융위원회에 따르면 8월 5일 기준 실손청구 전산화에 참여한 요양기관은 총 6757곳으로 집계됐다. 이 가운데 병원은 1045곳, 보건소는 3564곳, 의원은 861곳, 약국은 1287곳이다. 지난해 10월 25일부터 시행된 1단계(병원급·보건소)의 참여율은 약 59.1%였으나, 이번 2단계 대상인 의원·약국의 사전 참여율은 2.2%에 불과한 실정이..

세브란스병원이 GC녹십자의 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제ICV(GC1123)’ 치료목적 사용 승인을 받으며 국내 임상 현장에서 선제 사용이 본격화 되는 모양새다.12일 업계에 따르면 연세세브란스병원은 헌터증후군 환자 치료를 위해 GC녹십자가 개발 중인 ’헌터라제ICV(GC1123, Idursulfase-beta)을 치료목적 사용 승인받았다.‘치료목적 사용 승인’은 아직 품목허가를 받지 않은 신약이라도, 대체 치료 수단이 없는 중증·희귀 질환 환자에게 병원 신청을 통해 예외적으로 사용할 수 있도록 허용하는 제도다. 해당 환자가 기존 허가 치료제로는 호전을 기대하기 어렵고, 병이 진행될 경우 생명과 신경학적 기능에 심각한 손상을 초래할 수 있는 상황에서 이뤄진 셈이다.이를 통해 임상 시험에 참여..

손 부위 염증 치료가 잘못돼 장애가 남았다며 환자가 의사와 병원을 상대로 약 7000만원의 손해배상을 청구했지만 법원이 이를 받아들이지 않았다. 재판부는 절개 및 고름 제거 시기, 항생제 처방, 설명의무 등의 모든 쟁점 사안에서 의료진 과실을 인정하기 어렵다고 판단했다.서울중앙지방법원(판사 김동혁)은 지난 23일 손 부위 염증 치료와 관련해 약 7000만 원 배상을 요구한 환자 A씨의 소송을 기각했다.A씨는 지난 2022년 10월 9일 오전부터 오른손 부위에 통증이 발생해 다음 날 B병원을 찾았다. A씨는 같은 달 15일까지 B병원에서 치료를 받았으나 이후 해당 부위에 심각한 손상이 남았다며 소송을 제기했다.A씨는 “의사 C씨가 연조직염을 화농성 연조직염으로 진단하고도 고름을 제거하는 절개·배농(..

의료 현장에서 심전도 모니터링 기술에 대한 관심이 높아지면서 최근 국내 상위 제약사들이 의료기기 기업들과 협업에 속도를 내고 있다. 약물 중심 기존 치료 모델에서 벗어나 진단과 모니터링을 아우르는 통합 헬스케어 전략이 본격화하는 모습이다.유한양행은 의료기기 전문기업 휴이노와 협력해 장기 연속 심전도 측정기 ‘메모패치’를 국내 공급 중이다. 이 기기는 최대 14일간 심전도 데이터를 수집하고, 인공지능(AI) 기반 분석 리포트를 의료진에게 제공한다. 세브란스병원을 포함 상급종합병원에서 누적 1만례 이상 활용되며, 1차 의료기관까지 도입이 늘어나고 있다. 유한양행은 휴이노에 전략적 투자를 단행하며 해당 기술 국내 도입과 확산에 공을 들이고 있다.대웅제약은 웨어러블 심전도 측정기 ..