에스티팜은 지난 19일 잠실 롯데호텔월드 3층 크리스탈볼룸 홀에서 열린 ‘2024 세계일류상품 및 생산기업 인증서 수여식’에서 의약품용 핵산 및 핵산 유도체를 생산, 수출하는 차세대 세계일류상품 생산기업으로 선정됐다고 20일 밝혔다.에스티팜은 의약품으로 사용 가능한 합성 뉴클레오사이드 및 모노머 그리고 이들을 기반으로 한 올리고뉴클레오타이드 원료의약품과 에스티팜이 독자적으로 개발한 mRNA 핵심 원부자재인 5′-capping reagent(SmartCapⓇ)를 포함하는 다양한 RNA 백신 및 치료제 원료 의약품을 생산하고 있다.합성 올리고 뉴클레오타이드 원료의약품은 antisense oligonucleotide (ASO), small interference RNA (siRNA), single guide..

오는 12월 국내에 상륙하는 차세대 로봇수술 시스템 ‘다빈치 5’(da Vinci 5) 행선지가 고려대안암병원에 이어 대전을지대병원로 결정됐다.20일 대전을지대학교병원에 따르면 미국 수술로봇 기업 인튜이티브서지컬이 출시한 5세대 로봇수술 시스템 다빈치 5를 도입하기로 결정했다. 이달 초 고려대학교안암병원 도입 소식에 이은 두 번째다. 올해 국내에는 단 3대만 도입되는 만큼 로봇수술 선도를 향한 병원 의지가 내포됐다는 평가다.다빈치 5는 미국에 이어 전 세계 두 번째로 한국에서 출시된다. 지난 3월 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.다빈치 5는 인튜이티브서지컬이 2018년 국내에서 4세대 모델인 ‘다빈치 SP’를 출시한 후 6년만에 선보이는 차세대 제품이다. 전 세계적..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 중앙약사심의위원회 위원을 대상으로 의약품 관련 정책 및 제도에 대한 이해를 돕고, 소통을 강화하기 위해 20일 서울시티클럽에서 ‘중앙약사심의위원회 워크숍’을 개최한다.중앙약심위는 식약처장·보건복지부장관의 자문에 응해 의약품 등 정책 및 기준규격, 안전성·유효성 등에 관한 사항을 심의‧자문하는 기구다.이번 워크숍은 지난 9월 11일 새롭게 구성된 중앙약심 위원 중 신규로 위촉된 위원을 중심으로 ▲확대·개편된 중앙약심 심의 절차 ▲의약품 허가·심사 현황 등 소개 ▲심의 사례 공유 등을 위해 마련됐다.오유경 식약처장은 “올해 새롭게 구성된 중앙약사심의위원회가 빠르게 변화하는 기술 변화 속에서 정책수립 및 의약품 안전성·효과성 심사에 전문적인 자문을 주실 것을 기대한다”며 “식약..

삼성바이오로직스가 창립 최초로 연간 누적 수주 금액 5조원을 돌파했다. 유럽 소재 제약사와 잇따라 ‘빅딜’을 체결하며 종전 기록을 갈아 치우게 됐다.20일 삼성바이오로직스(대표 존림)는 유럽 소재 제약사와 한화 총 9304억원(6억 6839만 달러) 규모의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 공시했다. 이번 계약은 총 두 건의 계약으로 각각 7524억원, 1780억원 규모의 신규 계약이다.수주 금액을 더하면 전년도 총 수주 금액(3조 5009억원)의 약 30%에 달한다. 계약 대상·위탁생산 제품명은 경영상 비밀유지 조항에 따라 공개되지 않았다. 계약 기간은 2031년 12월 31일까지다.삼성바이오로직스는 올해 3월부터 현재까지 글로벌 제약사들과 공시 기준 총 11건의 수주 계약을 체결했..

식품의약품안전처는 본부와 서울·부산·경인·대전·대구·광주 등 6개의 지방식약청으로 조직돼 있다. 우리 몸의 ‘머리’에 해당하는 것이 본부라면, 지방식약청은 ‘손과 발’에 비유된다. 본부가 추진하는 의료제품 관련 제도와 정책이 일선 현장에서 제대로 시행될 수 있도록 하는 것이 지방식약청의 역할이다. 이에 소극적으로 움직여왔던 지방식약청이 올해부터 달라졌다. 정책 실행 과정에서 발생하는 문제점을 개선하고, 업무 효율을 높이기 위해 적극적으로 목소리를 내고 있다. 그 중심에는 6개 지방식약청장의 모임인 ‘지방청장협의회’가 있다. 매달 갖는 지방청장협의회 회의를 식약처 출입 전문지 기자단이 참석, 협의회가 조직된 이유와 그간의 성과, 활동 방향 등에 대해 들어봤다.[편집자주] Q. ‘지방청장..

뷰노(대표 이예하)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 인공지능(AI) 기반 흉부 X-ray 판독 및 소견 선별 의료기기 ‘뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지’에 대한 허가(510k Clearance)를 획득했다고 20일 밝혔다.뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지(VUNO Med-Chest X-ray Triage)는 흉부 엑스레이 영상을 분석해 기흉, 흉막삼출을 빠르게 선별하는 인공지능 솔루션이다. 의료진에게 기흉, 흉막삼출 유무에 대한 자동 분류 결과를 빠르게 제공해 응급실 등 의료 현장에서 신속한 처치에 기여할 수 있을 것으로 기대된다.앞서 뷰노는 지난해 10월 AI 기반 뇌(腦) 정량화 의료기기 뷰노메드 딥브레인(VUNO Med-DeepBrain)에 대한 FDA 허가를 획득한 바 있다. 또 국내 의료 현..

대한뇌졸중학회가 11월 28일부터 30일까지 사흘간 서울 드래곤시티에서 국제학술대회(International Conference STROKE UPDATE 2024)를 개최한다. 이번 학술대회에서는 한국을 비롯해 미국, 캐나다, 대만, 일본, 싱가포르, 이탈리아 등 22개국에서 약 656명이 참가할 예정이며, 다양한 뇌졸중의 원인, 뇌영상과 바이오마커 등의 최신 뇌졸중 진단 방법, 초급성기 뇌졸중 치료, 뇌졸중 예방을 위한 약물치료, 디지털 헬스케어와 인공지능 (artificial intelligence, AI)을 적용한 맞춤형 뇌졸중 치료에 대한 내용을 주제로 해외연자 17명의 강연과 함께 국내외 석학의 강연이 진행될 예정이다.  이번 학술대회에서는 캐나다 맥마스터 대학교의..

SK바이오팜은 “한국원자력의학원과 지난 11월 18일 악티늄-225(Ac-225) 기반의 방사성의약품(RPT, Radiopharmaceutical Therapy) 공동연구 계약을 체결했다”고 20일 밝혔다. 한국원자력의학원이 공동연구 계약을 맺은 것은 처음이며 이번 계약을 통해 양측은 방사성의약품 기반 혁신적인 전임상 후보물질을 1건 이상 도출하고 새로운 암 치료 타깃에 대한 유효물질을 발굴할 계획이다. 악티늄-225는 강력한 알파 입자를 방출해 암세포를 선택적으로 파괴하는 효과를 지닌 방사성동위원소로, 차세대 암 치료제 개발 핵심 물질로 주목받고 있다. SK바이오팜은 미국 테라파워社와 악티늄-225 공급 계약을 체결해 안정적인 공급원을 확보했으며, 이 중 일부를 들여와 현재 전임상 ..

전 세계적으로 소아에서 발생하는 세균성 폐렴 및 수막염, 패혈증 주요 원인인 폐렴구균 예방에 대한 미충족 수요가 상당부분 해소될 전망이다.지난 2010년 단백접합백신 ‘프리베나13’ 이후 미국 화이자에서 약 14년 만에 선보인 새로운 폐렴구균 백신 프리베나20의 국내 허가 덕분이다.한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 19일 오후 롯데호텔에서 20가 폐렴구균 단백접합백신 ‘프리베나20’ 허가 기념 기자간담회를 개최했다. 이날 행사에선 기존 13가 단백접합백신에 7가지 혈청형(혈청형 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F)을 추가한 백신이자 국내 허가된 폐렴구균 단백접합백신 중 가장 넓은 혈청형 커버리지를 가진 프리베나20의 임상적 가치가 조명됐다.지난달 31일 식품의약..

불가항력 의료사고를 국가가 100% 보상하는 정책이 기존 ‘분만’ 영역에서 좀처럼 확대되기 어려운 모습이다. 개혁신당 이주영 의원이 ‘응급의료 패키지법’ 중 하나로 대표발의한 ‘의료사고 피해구제 및 의료분쟁 조정 등에 관한 법률안’ 개정안이 19일 국회 보건복지위원회 법안심사제1소위원회 문턱을 넘지 못했다.지난 21대 국회에서 ‘소아’ 영역으로 확대하려던 시도에 이어 ‘응급’ 영역에 적용하려 한 시도가 첫 심사에서 좌절된 것이다. 의료계는 찬성하나 환자단체는 반대하는 등 여전히 사회적 쟁점을 해소하지 못한 게 주 원인으로 보인다. 이주영 의원안은 보건의료인이 충분한 주의의무를 다했어도 불가항력적으로 발생한 의료사고 피해를 국가가 보상하는 ‘의료사고 보상사업’ 대상에 응급 상황 중 ..

경남 김해시의 최대 규모 종합병원이던 김해중앙병원이 경영난을 이유로 폐업한지 13개월 만에 결국 공매 절차에 돌입하면서 재개원 여부가 관심이다. 보원의료재단이 올해 2월 법원의 회생절차 개시 결정에 따라 채권조사에 이어 회생계획안을 법원에 제출하는 등 회생절차 연장을 요청했지만 기각된 데 따른 조치다. 지역사회는 기존 재단의 회생 절차에 반대하며 공매를 통한 새로운 경영진 투입과 병원 재개원 등 운영 정상화 여론이 더욱 높았던 만큼 환영의 뜻을 표하고 있다. 최근 김해시보건소는 지난 18일부터 김해시 외동 1044-3 외 9필지 토지 및 중앙병원 건물(의료기기 포함) 일괄 매각에 들어간 것으로 나타났다. 공매는 한국자산관리공사 온비드 사이트에 공지됐다. 최저입찰가(예..

에이프릴바이오 2대주주였던 유한양행이 보유 지분 전량을 매도했다. 유한양행은 기존에 진행 중이던 연구 협력은 유지하겠다고 입장을 밝혔지만, 블록딜 소식에 투자심리가 위축되며 주가가 하락했다.19일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유한양행은 지난 18일 에이프릴바이오 지분 전량(215만5750주)을 시간외 대량매매의 방법을 통해 매도했다. 1주당 처분 단가는 1만6280원으로 총 351억 원이다.앞서 유한양행은 2020년 11월 에이프릴바이오의 시리즈B 투자 라운드에서 전략적 투자자(SI)로 30억 원을 투자하며 지분 4.89%를 확보했다.이어 2021년 3월 제3자배정 유상증자 방식으로 100억 원을 추가 투자해 지분을 13.76%로 늘리며 에이프릴바이오의 2대 주주에 올랐다.유한양행 관..

배상액이 큰 의료사고에 보다 폭넓게 대응할 수 있도록 가칭 ‘의료기관안전공제회’ 설립이 검토된다. 환자들이 받은 피해를 신속히 회복해 구제받을 수 있도록 한다는 취지다.의료개혁특별위원회(위원장 노연홍)는 19일 ‘의료사고안전망 전문위원회(위원장 백경희)’ 제13차 회의를 개최했다.지난달 24일 열린 12차 회의에서 전문위는 ▲의료사고 수사리스크 완화 방안 ▲필수의료 사법적 보호를 위한 검토 방향에 대해 구체적 논의를 가졌다.이날 회의에선 지난 회의에 이어 ▲국가별 의료서비스 공급체계와 의료사고배상 체계 비교 ▲의료사고 공제회 설립방안 및 배상체계 확충 방향 등에 대해 심층 논의했다.먼저 사회보험형 의료 공급체계를 가진 프랑스, 독일, 일본 등의 사례를 바탕으로 의료사고 책임 배상보험 가입 의무화와 배상 ..

지난 5년간 불법 리베이트로 행정처분을 받은 제약사가 6곳으로 나타났다. 이 중 일부 업체는 행정처분 불복 소송을 제기하며 처분을 피하고 있어 실효성에 대한 지적이 이어지고 있다.19일 과학기술정보방송통신위원회 최수진 의원(국민의힘)이 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면 최근 5년간 제약사 6곳이 의약품 480종에 대해 리베이트로 행정처분을 받았다.구체적으로 우선 동아에스티는 가장 많은 237개 품목으로 과징금 총액은 108억원이다. 행정처분 유형의 경우 약가인하, 급여정지, 과징금 처분 등이다.이어 유영제약은 147개 품목으로 과징금 40억원의 행정처분을 받았다. 비교적 가장 최근 처분을 받았던 유영제약도 약가인하, 급여정지 및 과징금이 부과됐다.이 외에 일양약품(40개), 국제약품(28),..

대웅제약이 주사제 중심의 글로벌 비만 치료제 시장에서 알약 형태의 ‘경구용 혁신형 비만치료제’ 개발에 속도를 내고 있어 향후 추이가 주목된다.대웅제약은 “GLP-1 수용체 작용제와 GIP 수용체 작용제와 연관된 ‘이중 작용제’ 신약 물질을 발굴하고 국내 특허 출원을 마쳤다”고 19일 밝혔다.대웅제약이 개발 중인 비만 치료제 후보 물질은 ‘식욕 억제’와 ‘지방 연소’를 동시에 가능, 체중 감량 효과를 극대화 할 수 있다.GLP-1과 GIP는 혈당과 체중을 조절하는 데 중요한 역할을 하는 호르몬이다. GLP-1 작용제는 식욕을 억제하고 체중을 줄이는 데 효과적이지만, 위장 운동을 느리게 해 구역질이나 구토와 같은 이상 반응을 일으킬 수 있다.반면 GIP 작용제는 위장 운동에 거의 영향을 미치지 ..

법인 의료기관 직원, 의료기관 개설자에 더해 ‘개인 의료기관 봉직의’ 등도 의약품 판촉영업 활동을 금지하는 법안이 추진되고 있다. 이에 의료계는 “영업과 직업선택 자유를 침해한다”며 반대를 표했다. 19일 오전 국회 보건복지위원회는 법안심사제1소위원회를 열고 국민의힘 안상훈 대표가 대표발의한 ‘약사법 개정안’을 15번째 안건으로 올려 심사했다. 안상훈 의원실에 따르면 해당 개정안은 이날 소위를 통과했다. 향후 복지위 전체회의와 법제사법위원회, 본회의 등의 절차가 남아 있다.  “법 사각지대 활용 등 불법 리베이트 근절 목적” 개정안은 의약품 판촉영업자(CSO) 결격사유에 의료기관 종사자를 추가하는 게 골자다. 이는 지난해 4월 개..

GE헬스케어코리아(대표 김용덕)는 “범용 초음파 영상진단장치 ‘로직 토투스’가 설치 100대를 돌파했다”고 19일 밝혔다.로직 토투스는 GE헬스케어 고사양 초음파 제품 ‘로직 E10(LOGIQ E10)’ 시리즈와 동일한 빔포밍 기술인 씨사운드 이미지포머(cSound Imageformer)를 기반으로 영상을 구현하는 범용 초음파 장비다.특히 인공지능(AI) 기반 신기술인 ‘유갭(UGAP-Ultrasound-Guided Attenuation Parameter)’ 솔루션이 적용됐다. 유갭 솔루션은 비침습적 지방간 정량분석 기능으로 음파 감쇠 원리를 이용해 진단 결과를 시각화 및 수치화해 지방간 정도를 등급화해 정보를 제공한다.김용덕 GE헬스케어코리아 대표는 “국내 의료진에게 세계적인 수준의 솔루션을 소개하고자..

임신·육아 앱 ‘마미톡’을 운영하는 휴먼스케이프(대표 장민후)는 “커머스 확장전략으로 내세운 라이브 방송이 순항하고 있다”고 19일 밝혔다.높은 사용자 점유율을 기반으로 임신·육아라는 특정 카테고리에서 맘심을 저격하며 의미 있는 성과를 거두고 있다는 설명이다.휴먼스케이프는 마미톡에서 최근 출시한 라이브 커머스 쇼핑 ‘마라쇼’가 출시 초기에도 불구하고 가파른 성장세를 보이고 있다고 전했다.마라쇼는 지난달 자동분유제조기 브랜드인 베이비브레짜와 1호 방송을 시작했다. 첫 방송에서 목표했던 판매량을 모두 채우는 데 성공했으며 누적 조회수는 7000뷰 이상을 기록했다.후속으로 진행한 젖병소독기 브랜드 유팡은 라이브 커머스 진행 하루 동안 1억원대 판매고를 거뒀다.마라쇼는 입점 브랜드 편의성을 극대화하는..

임종윤 한미사이언스 사내이사가 지난주 박재현 한미약품 대표와 3인 연합(신동국, 송영숙, 임주현)을 고발한 데 이어 임종훈 한미사이언스 대표이사도 박재현 대표 등을 고발했다. 한미그룹 오너일가 형제 측이 잇따라 모녀 측 임원 고발에 나서면서 경영권 분쟁 양상이 악화일로로 치닫고 있는 모습이다.임종훈 한미사이언스 대표이사는 “박재현 한미약품 대표이사 외 3인의 그룹사 임원, 라데팡스파트너스 김남규 대표이사 등 총 5인을 서울경찰청에 고발했다”고 지난 18일 공시했다.임종훈 대표가 법률상 주장하는 위반 혐의점은 특정경제범죄 가중처벌 등에 관한 법률위반(배임 및 횡령), 자본시장법 위반 등이다.고발 사유로 부적절한 거래를 통한 회사 자금 유출, 미공개 정보 이용 부당이득 취득, 불필요한 임대차계약을 ..

병원을 설립한 뒤 실손보험 가입자에게 성형·미용 시술을 해주고 허위 진료기록을 제출하는 수법으로 보험금 수십억원을 빼돌린 보험사기 일당이 경찰에 붙잡혔다.부산경찰청 형사기동대는 “범죄단체조직 및 보험사기, 의료법 위반 혐의 등으로 원장 A씨, 환자 모집 브로커 3명을 구속 송치하고 범행에 가담한 환자 등 757명을 불구속 송치했다”고 19일 밝혔다.경찰에 따르면 마취·통증의학 전문의 A씨는 지난 2020년 12월께 브로커 및 보험설계사, 손해사정인, 약사 등을 고용해 보험사기를 목적으로 병원을 설립했다.얼굴 지방이식, 리프팅, 모발 이식 등 무면허 미용시술, 성형수술을 한 뒤 줄기세포 치료나 도수·무좀 레이저 시술을 한 것처럼 진료기록을 꾸며 보험사에 제출해 보험금을 타내는 수법을 사용했다.병원 측은..