인공지능(AI)을 활용해 최소의식상태 환자의 의식 회복을 돕는 솔루션이 혁신의료기기로 지정됐다.뇌 질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏(대표 빈준길)은  개인맞춤형 경두개 전기자극(tDCS) 솔루션 ‘뉴로핏 잉크(Neurophet innk)’가 식품의약품안전처 혁신의료기기로 지정됐다고 18일 밝혔다.이번에 지정된 혁신의료기기는 tDCS 기기인 뉴로핏 잉크와 국내 1호 뇌 영상 치료 계획 소프트웨어 ‘뉴로핏 테스랩(Neurophet tES LAB)’이 결합된 조합의료기기 형태다. 최소의식상태 등 장기의식상태 환자의 의식 기능 회복에 사용된다.최소의식상태는 사고 및 행동을 제어하는 대뇌가 광범위한 손상에 의해 기능을 못 하는 상태를 말한다. 환자가 상호작용이 되는 것이 아닌 동일한 단..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 한국의약품수출입협회와 KOTRA가 주최하는 중동 바이오메디컬 무역사절단에 참가한다고 18일 밝혔다.중동 바이오메디컬 무역사절단은 18일부터 22일까지 5일간 2024 중동 바이오메디컬 수출로드쇼 사업의 일환으로 튀르키예, 아랍에미레이트(이하 UAE)를 방문했다. 사절단은 현지 업체와의 1:1 미팅, 현지 기관 방문, 의약품 시장 설명회, 수출상담회, 인허가 및 시장진출 컨설팅 등 다양한 프로그램을 진행할 예정이다.사절단에는 국내 의약품 및 의료기기 제조 수출기업 19개사가 참가할 계획이다. 한국유나이티드제약은 이번 사절단에 참가해 튀르키예 현지 업체 20개사와 UAE 업체 6개사를 만나 수출 및 시장진출에 관한 만남을 진행할 예정이다.튀르키예 의..

HLB 간암신약 ‘리보세라닙’이 미국 FDA로부터 CRL(보완요구 서한)을 받은 뒤 재심사를 진행 중인 가운데  FDA ‘BIMO 실사(임상병원 등 현장실사)’ 결과, ‘NAI(보완할 사항 없음)’ 판정을 받은 것으로 나타났다.FDA는 지난해 11월 임상병원 중 한 곳인 중국 하얼빈병원에 대한 BIMO실사를 마친 후 NAI를 판정했으나, 올해 5월 CMC(제조설비)에 대한 CRL을 발급하면서 BIMO 실사가 추가로 필요하다고 밝힌 바 있다.실사 결과는 ▲공식적 조치 필요(Official Actions Indicated, OAI) ▲자발적 조치 권고(Voluntary Actions Indicated, VAI) ▲추가 조치 불필요(No Action Indicated, NAI) ..

실손보험사가 소아 대상 도수치료에 대한 심사 강화를 안내한 공문을 일선 의료기관에 보내 파장이 예상된다. 18일 의료계에 따르면 H화재보험은 최근 소아재활 치료를 하는 의료기관에 ‘소아 사경 도수치료 환자에 대한 협조’를 요청하는 공문을 발송했다. 공문에는 “사경치료 목적 스트레칭, 운동치료, 마사지 치료는 급여인 복합운동치료, 마사지 치료로 청구 가능하다”고 설명했다.그러면서 “환자가 실손보험으로 비급여 치료비를 보전 받을 수 있다는 점을 감안해 의료기관 수익 증가를 위해 비급여인 도수치료를 과잉 실시하는 의료기관이 늘고 있다”고 지적했다.보험사는 “이에 따라 사경 진단으로 도수치료를 한 후 실손보험금을 청구하는 환자를 대상으로 도수치료 적정성 및 효과성 평가 등 심사를 강화..

건강보험심사평가원은 지난 15일 국립평창청소년수련원에서 열린 ‘행복해 지구나 이음(E) 프로젝트’ 수료식에서 ‘지속가능발전청소년포럼 YESDO’ 사업 지원을 위한 기부금을 전달했다. YESDO는 원주시 지속가능발전교육을 대표하는 프로그램으로 2015년부터 10년간 매년 100여 명의 청소년, 다양한 전문가 그룹과 함께 직접 ‘지역사회’와 ‘지속가능발전’을 주제로 문제를 발견, 학습, 해결방안을 제시하는 청소년 포럼이다. 본 프로젝트는 심평원, 국립평창청소년수련원, SK(주) C&C(사장 윤풍영), (재)행복한학교재단의 ESG 경영에 기반해 기후변화 위기에 대응하고 미래세대 대상 탄소중립 실천 문화를 확산하고자 추진됐다. 프로젝트 참여 청소년들은 탄소중립 활동을 주도적으로 실천하..

HK이노엔이 한국로슈와 협력을 확대하며 독감 백신 치료제 시장 공략에 속도를 낸다.HK이노엔(대표 곽달원)은 다국적 제약사 한국로슈와 인플루엔자(독감) 치료제 ‘타미플루(성분명 오셀타미비르)’ 국내 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 공급 계약에 따라 HK이노엔은 11월 14일부터 한국로슈 인플루엔자 치료제 ‘타미플루’ 국내 유통을 담당한다. ‘타미플루’는 대표적인 독감 치료제로, 인플루엔자(A형, B형) 바이러스 방출을 억제해 감염을 치료한다. 생후 2주 이상 신생아 포함 소아 및 성인이 복용할 수 있어 널리 쓰이고 있다.인플루엔자는 감기와 달리 노인, 영유아, 만성질환자, 임산부 등에서 합병증을 발생시키거나 기저질환의 악화로 입원치료 혹은 일부에 한 해 사망에 이를 수 있는 감염성 질..

대한의학회는 “제9회 이민화 의료창업상 수상자로 창업부문에 이혜성 에어스메디컬 대표를 성장부문에 이돈행 넥스트바이오메디컬 대표를 각각 선정했다”고 18일 밝혔다.이민화 의료창업상은 우리나라 의학 및 의료산업 발전에 크게 기여한 대한민국 벤처생태계의 선각자인 故이민화 벤처기업협회 명예회장 뜻을 기리고자 지난 2016년 제정됐으며 우리나라 의료산업 발전을 위한 의료인 창업 활성화에 기여하고 있다. 이진우 대한의학회 회장은 이번 상이 의료인의 창업을 독려하고 성공적인 사례를 구축하는 데 중요한 역할을 하기를 바란다는 뜻을 전했다.이 상은 지난 해부터 벤처기업협회가 후원하며 수상자격을 창업부문과 성장부문으로 구분, 시상됐다. 창업부문은 창업 후 사업을 개시한 날로부터 7년 미만인 경우로 수상자..

에이비엘바이오는 “지난 7월 제3자 배정 유상증자를 통해 발행한 전환우선주(CPS)를 ‘회제이-00094 질의회신’에 따라 부채가 아닌 자본으로 인식한다”고 18일 밝혔다.이는 에이비엘바이오와 감사인인 삼정회계법인 협의에 따른 것으로, 에이비엘바이오는 3분기 분기보고서를 회제이-00094에 맞춰 수정, 지난 11월 15일 정정 공시했다.에이비엘바이오는 “제도적 모순으로 침해되는 주주들 권리를 보호하기 위해 삼정회계법인과 회제이-00094 적용 가능성을 지속 논의해 왔으며, 협의 끝에 전환우선주를 자본으로 인식해도 문제가 없음을 확인받았다”고 설명했다.2011년 금융감독원은 회제이-00094을 통해 전환우선주 등에 전환가액 조정 조항이 있더라도 외부로 환급될 수 없는 점을 고려할 때 부채요소로 보기 어..

분자진단 전문기업 위즈바이오솔루션이 의료기기법 위반으로 전(全) 제조업무정지 처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 위즈바이오솔루션에 대해 체외진단의료기기법 위반 등을 사유로 전 제조업무정지 1개월 처분을 내렸다. 식약처에 따르면 체외진단 의료기기 제조업자는 소재지 등이 변경된 경우 체외진단의료기기법에 따라 변경이 있는 날부터 30일 이내 지방식약청장에게 변경신청서를 제출해야 한다.하지만 위즈바이오솔루션은 제조업 소재지(보관소) 변경 허가를 받지 않고 2020년 10월 30일부터 2024년 10년 18일 점검일까지 제조·판매하는 제품들을 보관했다.또 측정장비 관리 등에 대한 절차와 방법 등 세부내용을 문서화하고 품질관리체계 기준에 적합하게 제조한 체외진단 의료기기를 판매해야 하나 20..

건강보험공단은 금융감독원, 남양주북부경찰서와의 공조로 숙박형 요양병원의 조직적 보험사기를 적발했다고 18일 밝혔다.일상생활이 가능한 환자를 특별한 치료 없이 장기간 입원시켜 피부미용 시술 제공 등 허위진료 기록을 발급해 72억원을 편취한 혐의로 남양주북부경찰서는 지난 10월께 보험사기에 가담한 의사, 병원 상담실장, 환자 등 141명을 검거했다.이번 사안은 금융감독원의 ‘보험사기 신고센터’에 제보된 내용을 토대로 기획조사를 실시해 병원 의료진(5명)과 환자(136명)가 지난 2021년 5월부터 허위 진료기록으로 실손보험금 60억원을 편취한 혐의를 적발하고 경찰에 수사 의뢰한 이후 이뤄낸 성과다.조사 과정에서 병원이 요양급여(진료비 중 건보공단부담금) 12억원을 편취한 혐의도 발견돼 건강보험공단과 공조..

국립대학인 목포대학교와 순천대학교가 국립 의과대학 신설을 위해 대학 통합에 합의하면서 전남지역 의과대학 설립이 속도를 내고 있다.김영록 전남도지사는 18일 오전 목포대와 순천대의 대학통합 합의와 통합의대 설립 추진 발표에 대해 설명하는 브리핑을 가졌다.앞서 송하철 목포대 총장과 이병운 순천대 총장은 통합 추진 원칙, 로드맵 등에 합의했다. 두 대학은 지난달 초부터 기획처장을 중심으로 실무협의회를 12차례 열어 통합 협상을 진행했다.양측은 통합 과정과 의과대학의 설치 및 운영 등 모든 면에 있어 어느 한쪽에 치우치지 않는 동등한 조건을 바탕으로 대학 통합과 통합 의대 설립을 추진하게 된다.양 대학은 오는 2026년 3월 통합대학 출범을 목표로 올해 12월까지 대학통합 신청서를 교육부에 제출할 계획이다...

대통령 부부 공천개입 의혹과 이재명 더불어민주당 대표 사법리스크로 인한 여야 대치 속에 2025년도 정부 예산안이 대폭 삭감, 보건의료 예산도 요동치는 모양새다. 검찰·감사원 등 정부기관 특수활동비를 전액 삭감한 민주당은 정부가 공들이는 의료개혁 관련 예산도 정조준했다. 이 과정에서 특히 의료인력 양성·적정 수급관리 예산 상 전공의 지원금은 총 931억원 감액된 한편 간호사·간호조무사 지원금은 총 127억원 증액돼 귀추가 주목된다.  오늘(18일)부터 국회 예산결산특별위원회는 지난주 보건복지위원회를 비롯한 상임위원회가 예비심사를 마친 예산안 심사에 돌입한다. 앞서 복지위는 예산결산심사소위원회와 전체회의를 열고 내년도 예산안을 의결했다. 전공의..

전공의·의대생, 교수, 개원의 등이 대한의사협회 비상대책위원회를 중심으로 뭉친다. 이들은 의대 증원 사태를 일으킨 정부 관계자들 문책과 함께 태도 변화가 없을 시 투쟁에 나선다는 방침이다.박형욱 대한의사협회 비상대책위원회 위원장은 18일 기자회견을 갖고 향후 비대위 구성과 활동 방향을 제시했다. 지난 13일 당선 후 일주일도 채 되지 않아 위원회 구성을 마무리하며 비대위 활동에 박차를 가하고 있다. 우선 의협 운영위원회는 15명 이내로 비대위를 구성키로 했다. 초미의 관심이었던 박단 대한전공의협의회 비상대책위원장이 비대위원으로 합류한다. 15명으로 구성된 비대위에는 박단 위원장 등 전공의·의대생 6명이 포함된다.직능별로 보면 의협 대의원회에서 나상연 부의장·한미애 부..

노조와 환자단체가 참여하는 ‘국민중심 의료개혁 연대회의’가 18일 출범했다. 연대회의는 이날 오전 서울 영등포구 전국보건의료산업노동조합(보건의료노조) 생명홀에서 출범식 및 기자회견을 가졌다. 경제정의실천시민연합(경실련), 보건의료노조, 한국노동조합총연맹, 한국환자단체연합회 4개 단체가 연대회의에 참가했다.연대회의는 우리나라 의료 관련 소통의 장(場)을 만들고, 공론의 장(場)에서 미래 대안을 토론하는 ‘게임체인저’가 된다는 목표를 세웠다. 연대회의는 “의료개혁의 궁극적 목표는 지역완결적 의료체계를 확보하는 것”이라며 “정부 일방적 의대 정원 확대 밀어붙이기와 대한의사협회의 무조건적 결사 반대로 양극단 공방이 이어지고 있다”고 비판했다.이어 “이 가운데 우리 사회가 요구하는..

대한노년근골격의학회가 지난 11월 17일 스위스 그랜드 호텔 그랜드 볼룸에서 ‘K-Senior Revolution ’Moveo, ergo sum’을 주제로 추계학술대회를 개최했다.이번 학술대회에서는 인공지능(AI)과 노년의학에 관한 최신지견과 미래노년 헬스 복지 의료의 새로운 방향이 제시됐다는 평이다.권순용 노년근골격학회 회장은 “의정갈등의 엄중한 시기지만 초고령사회 진입을 앞두고 고령사회와 의학에 시대를 관통하는 아젠다를 다루는 중요한 기회가 되기를 기대한다”고 밝혔다.권 회장에 따르면 노년근골격학회는 단기간 내 굳건한 자리를 잡아가며 노년 의료, 헬스, 복지에 대한 메시지와 솔루션을 제시하는 선도적 학회로 발돋움했다.이에 AI와 노년의학의 융합을 비롯해 글로벌 스탠다드에 부합하는 최신 연구 성과가 발..

내년도 정부 예산안에 대한 국회 심사가 진행 중인 가운데 서울의대·서울대병원 교수 비상대책위원회가 “이대로라면 의료개혁이 성공할 지 심각한 의문이 든다”고 비판했다. 비대위는 18일 입장문을 내고 “정부가 충분한 준비와 사회적 합의 없이 무리하게 정책을 강행한 결과 벌써부터 정부가 약속한 재정 지원에 대한 파열음이 들리고 있다”고 지적했다. 전공의 관련 예산이 최근 국회 보건복지위원회에서 931억원 삭감됐기 때문이다. 구체적으로 전공의 등 육성 지원 사업 예산이 756억원, 전공의 등 수련수당 지급 사업 예산이 174억원 깎였다. 비대위는 의료개혁에 있어 충분하지 않은 합의가 이 같은 결과를 낳았다고 보고 있다. 비대위는 “수련 과정에 대한 재정적 지원은 전공의 ..

삼성서울병원 스마트헬스케어연구소와 디지털치료연구센터는 오는 26일 오전 10시부터 ‘제4회 국제심포지엄’을 개최한다.이번 심포지엄에는 국내·외 혁신 의료기기 선도기업 사업화 경험과 최신 디지털 치료기기 분야 R&D 동향을 공유할 예정이다.또 삼성서울병원의 혁신 의료기기 임상시험 설계 및 사용자적합성평가 전략 방안과 인공지능(AI) 기반 소프트웨어 연구 및 사이버보안 관련 규제/법적 이슈 대응 전략을 살핀다.오는 11월 25일까지 온라인을 통해 사전 등록 가능하며, 당일 행사는 온·오프라인 하이브리드로 진행된다. 참가비는 무료다.손영민 스마트헬스케어소장은 “이 자리에서 공유되는 혁신적인 아이디어들이 새로운 연구를 촉진하고 더욱 활발한 산업생태계를 촉진하는 계기가 되길 바란다”고 말했다.

오스템임플란트(대표이사 김해성)가 KCC글라스와 경기도 고양시 소재 장애인 거주시설인 ‘꿈나무의 집’ 환경 개선 인테리어 시공을 완료하고 기념식을 개최했다.지난 1997년 개원한 ‘꿈나무의 집’은 장애인들이 꿈과 희망을 품고 살아갈 수 있도록 다양한 지원과 돌봄을 제공하고 있다. 현재 약 25명의 장애인과 봉사자가 함께 생활하고 있다.이번 인테리어 시공은 지난해 12월 국제 봉사단체 좋은 로타리 클럽과 연계해 진행한 사회 공헌 활동 연장선으로 장애인 시설 안전과 편의성 제고에 중점을 뒀다.실제 사전점검 결과 간판과 바닥재 신규 설치가 필요하다고 판단해 오스템임플란트는 내·외부 간판 설치 및 보수, KCC글라스는 바닥재 공사를 맡아 지난 6~7일 시공 작업을 완료했다.특히 오스템임플란트 인테리어 ..

삼성바이오에피스는 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva) 바이오시밀러 오보덴스™와 엑스브릭™(Obodence™ & Xbryk™, 프로젝트명 SB16, 성분명 데노수맙) 품목허가 긍정 의견을 획득했다고 17일 밝혔다.프롤리아와 엑스지바는 암젠이 개발한 바이오 의약품이다. 주성분인 데노수맙 용량과 투약 주기를 달리해 골다공증 치료제 프롤리아와 골전이 환자 등의 골격계증상(SRE: Skeletal-related Events) 예방 및 골거대세포종 치료제 엑스지바 두 제품으로 승인 받았으며, 지난해 두 제품 연간 합산 글로벌 매출 규모는 약 8조 원에 달한다.삼성바이오에피스는 오리지널 의약품..