국내 제약사들의 국산 블록버스터 신약 ‘케이캡(성분명 테고프라잔)’ 제네릭 개발 도전이 잇따르고 있다. P-CAB 계열이 새로운 치료옵션으로 완전히 자리매김했기 때문이다 .식품의약품안전처는 지난달 진양제약, 라이트팜텍, 다산제약, 씨엠지제약, 팜젠사이언스 등 7개 제약사가 신청한 생물학적동등성시험계획을 승인했다. 생동성시험은 오리지널 의약품과 비교해 제네릭 의약품 효능과 안전성 등이 체내에서 동일하게 나타나는지 입증하는 임상시험이다. 진양제약 ‘테라캡정50mg’은 베스티안서울병원에서 생동성시험을 실시한다. 국제약품은 지난 5월 일찌감치 식약처로부터 ‘KJD23-01’에 대한 생동성시험을 승인받고 결과를 기다리고 있다. 라이트팜텍 ‘LPT23-01’과 다산제약 ‘DSA2301’,&..

의과대학 증원 및 지방공공의대 설립이 국회 보건복지위원회 국정감사 최대 이슈로 부각된 가운데 해당 내용 발표가 임박했다는 전망에 대해 정부가 “아직 확정된 바 없다”고 일축했다.의료계가 투쟁모드 전환 등 강력 대응을 선언하자 한발 물러선 모습이다. 협의를 통해 해당 사안에 대한 결과를 내야 하는 상황에서 ‘강(强) 대 강(强)’ 대치에 부담을 느낀 탓이다.일각에선 정부와 의료계 관계자 등의 말을 인용, 정부는 내주 후반 의대정원 확대 규모와 일정 등을 발표할 예정이라는 전망을 내놨다.정원 확대는 현재 고등학교 2학년이 치르는 2025년도 대학입시부터 적용, 정부는 구체적인 확대 규모와 방식, 연도별 일정 등을 밝힌다는 것이다.또 교육부 산하에 있는 국립대병원을 복지부 산하로 이동하는 방안도 검토. 이..

서울대병원과 경북대병원 노조가 지난 11일 무기한 총파업에 돌입한 가운데, 병원들은 큰 혼선 없이 진료를 이어가고 있는 것으로 나타났다.민주노총 공공운수노조 의료연대본부 소속 서울대병원·보라매병원과 경북대병원 노조는 지난 11일 오전 6시를 기점으로 인력 확충과 임금 인상 등을 요구하며 무기한 총파업에 돌입했다.우선 서울대병원은 노동조합원 3800명 중 응급실, 중환자실 등 환자의 생명과 직결되는 필수의료 업무 유지 인력을 제외한 700여명(보라매병원 포함)이 파업에 동참했다.이들은 ▲서울대어린이병원 병상 축소 금지 등 의료 공공성 강화 ▲중환자실 간호사 등 인력 충원 ▲실질임금 인상 ▲위험·야간 업무 2인1조 편성 등 노동조건 향상 등을 촉구하고 있다.대규모 인원이 총파업에 돌입하며 서울대병원은 일시..

셀트리온과 삼성바이오에피스가 유럽피부과학회(EADV Congress 2023)를 통해 스텔라라 바이오시밀러의 임상 3상 결과를 일제히 발표하면서 자가면역질환 치료제 시장 경쟁에 속도를 낸다.셀트리온(대표이사 기우성)은 유럽피부과학회에서 자가면역질환 치료 스텔라라 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 글로벌 임상 3상 52주 결과에서 동등성을 확인한 연구 결과를 발표했다.셀트리온은 10월 11일부터 14일까지 독일 베를린에서 열리고 있는 피부과학회서 판상형 건선 환자 509명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 52주 결과를 포스터를 통해 공개했다. 셀트리온은 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군으로 나눠 임상을 진행했다. 스텔라라 투여군은 투여 16주차부터 CT-P43으로 ..

웨어러블 인슐린 펌프 기업 이오플로우(대표 김재진)는 미국 매사추세츠 지방법원에 인슐렛(Insulet Corporation)이 제기한 해외 지적재산권 침해 및 부정경쟁 소송 관련 가처분 인용에 대해 본안 소송을 통해 승소를 자신한다고 11일 밝혔다.이오플로우는 “지난 7일 인슐렛 영업비밀을 사용하거나 의존해 개발 또는 생산된 제품에 대한 생산, 마케팅 또는 판매를 금지하라는 가처분 인용 결정에 대해 회사는 영업 비밀 침해 사실이 없다”고 밝혔다.다만 짧은 기간에 진행됐던 가처분 소송에서 사실 여부 판단이 제대로 반영되지 않았다고 설명했다. 이에 따라 가처분에 대한 연방 법원 항소 및 본안소송을 진행해 영업 비밀을 침해하지 않았다는 것을 적극적으로 소명한다는 방침이다.또 회사는 “영업비밀 침해 사실이 없..

흉부외과·산부인과 등 필수의료 분야에서 전공의 중도 포기 현상이 두드러지고 있다. 국회 보건복지위원회 국민의힘 이종성 의원(국민의힘)이 보건복지부로부터 제출받은 ‘전공의 중도 포기 현황 자료’에 따르면, 전국 전공의 임용 수는 올해 1만3535명으로 2017년 1만5196명 대비 1661명(12.3%) 감소했다.수련병원에 들어가 인턴을 하거나 전문과목을 선택해서 전공의 과정을 밟고 있다가 중도에 포기하는 비율도 늘고 있다. 매년 300명 이상이 전공의 수련을 받다가 포기한다. 전공의 중도 포기자 수는 2017년 318명, 2018년 331명, 2019년 345명, 2020년 338명, 2021년 379명, 지난해 342명 등을 기록했다. 올해도 8월말 기준 217명이 전공의를 포기했다..

약사회가 비대면 처방에 의약품 오남용과 위법 사례가 계속되고 있다고 지적했다. 여러 문제가 만연한 비대면 진료에 시범사업을 1년은 해야 한다는 목소리도 나왔다.12일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 권영희 서울시약사회장은 참고인으로 출석해 비대면 처방의 실태를 보고했다.서울시약사회는 비대면 진료 시범사업 계도기간 중 약 5600개 약국을 대상으로 세 차례 설문조사했다.권영희 회장은 “설문 결과, 시범사업 지침은 아랑하지 않고 초진 환자에 대한 사설 플랫폼의 중개와 처방, 배송 등이 광범위하게 이뤄졌고 사설 플랫폼에서는 특정 의료인을 추천하거나 알선하고 진료비를 식당 메뉴판처럼 나열해서 유인하는 행위가 만연하게 행해지고 있다”고 밝혔다.이어 “시범사업 계도기간이 종료된 후 9월에도 이 같은 위법 사례가 ..

휴온스가 차세대 연속혈당측정기를 선보이며 당뇨 환자 편의 증진에 나선다.휴온스는 최근 식품의약품안전처로부터 실시간 연속혈당측정기 ‘덱스콤 G7(Dexcom G7 Continuous Glucose Monitoring System)’에 대한 품목허가를 취득했다고 12일 밝혔다.‘덱스콤G7’은 당뇨병 환자들의 혈당관리에 필요한 의료기기다. 센서와 트랜스미터가 일체형으로 구성됐으며 크기가 기존 모델인 덱스콤G6 대비 60% 작아졌다. 시스템 예열 시간도 30분으로 대폭 축소됐고 정확도(MARD)도 향상됐다. 혈당을 자동으로 측정한 뒤 스마트폰과 같은 스마트장치에 전송해 손끝 채혈의 고통에서 비교적 자유롭다.또한 혈당에 급격한 변화가 예측될 때는 사전에 경고 알람을 보내주는 기능이 있어 저혈당을 환자가 실스스..

의료계가 비대면진료와 관련해서 대면 우선, 재진 중심, 비대면진료 전담의료기관 운영 금지 등에 관한 입장을 재확인했다. 올해 비대면진료 시범사업이 3개월을 거쳐 종료되고 아직까지 세부 면책조항 마련 등 법제화 절차가 지지부진한 상황에서 초진 허용 만큼은 절대 받아들일 수 없다는 입장이다.  12일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 더불어민주당 서영석 의원이 참고인으로 채택한 이정근 대한의사협회 상근부회장은 이 같이 밝혔다. 서영석 의원은 “비대면진료의 본 취지는 도서·벽지환자, 감염병 환자, 장애인, 교정시설 환자 등 의료기관이 어려운 환자들을 중심으로 하고 있었는데 정부가 재진, 초진환자까지 범위를 넓히고 있는데 어떻냐”며 의료계 입장에 대해 질의했다. ..

고신대복음병원(병원장 오경승)이 “10월 13일부터 3일간 벡스코 제1전시장에서 열리는 ‘메디부산 2023 시민건강박람회’에서 시민들이 스마트헬스케어를 직접 경험 해볼 수 있는 체험부스를 운영한다”고 12일 밝혔다. 부산시가 주최하는 이번 행사에는 고신대병원을 비롯한 부산지역 대표 의료기관 9곳, 부산지역암센터 등 보건 관련기관 14곳 등 총 23개 기관이 참여한다. 고신대병원은 3D 보행분석 및 패치형 심장 검사 체험부스를 운영할 예정이다. 지난해 개최된 제1회 서구의료관광특구 축제 행사에서 뜨거운 호응을 얻은바 있는 3D 보행분석검사는 태플릿 PC와 보행분석계를 이용해서 족부압력 및 균형감각을 측정하며, 결과 분석과 함께 맞춤형 걷기 솔루션을 현장에서 제공한다.개막식 당일에는 과학..

국산 신약 제31호인 유한양행의 3세대 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)이 약제급여평가위원회 심의를 통과해 본격적인 약가협상에 돌입한다. 렉라자는 이번 약평위 통과로 건강보험공단과의 약가 협상, 복지부 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 보험에 등재된다. 협상기한은 최대 60일이다. 12일 제약업계에 따르면 제11차 약제급여평가위원회 요양급여 대상여부에 대한 결정신청 심의결과, 렉라자가 급여 적정성을 인정받았다. 앞서 렉라자는 지난 8월 중증암질환심의위원회(암질심)에서 급여 확대를 위한 첫 관문을 통과하며 급여화 가능성을 높였다. 암질심은 렉자자의 적응증인 EGFR(상피세포성장인자 수용체) 엑손19 결손 또는 엑손21(L858R) 치환 변이된 진행..

코로나19 전담병원으로 지정됐던 경기도의료원 포천병원이 경영난으로 올해 연말 직원 임금체불 위기가 현실화되고 있다.  12일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 더불어민주당 남인순 의원의 참고인으로 출석한 백남순 경기도의료원 포천병원장은 현장 상황을 전했다.백 병원장에 따르면 포천병원은 2020년 2월 코로나19 전담병원으로 지정됐다가 지난해 5월 2일 해제됐다. 그는 “코로나19 유행 이전에는 입원 대기환자가 20명이던 사랑받는 지역병원이었지만 지금은 병상 가동률이 40%를 살짝 넘는다”며 “외래환자는 일 평균 700명을 웃돌다가 이제는 400명까지 겨우 회복했다”고 토로했다. 포천병원에서 재정 적자가 본격적으로 나타나기 시작한 것은 올해다. 정부의 손실보상금이 올해..

바이엘코리아의 만성 신장병 치료제인 케렌디아가 약제급여평가위원회를 통과해 약가 협상에 돌입한다. 반면 함께 심의에 오른 코오롱제약의 트림보우흡입제 및 한국다케다제약의 오비주르는 평가금액 이하 수용시 급여 적정성 인정이라는 아쉬운 결과가 나왔다. 12일 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제11차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 공개했다. 케렌디아는 2형 당뇨가 있는 만성 신장병으로 적응증을 급여적정성을 인정 받았다. 평가금액 인하 결과를 받은 트림보우흡입제는 성인 천식의 유지요법 및 성인 중증의 만성 폐쇄성폐질환(COPD)의 유지요법, 오비주르는 성인 후천성 혈우병 A 환자의 출혈 치료를 적응증으로 신청했다. 이들 약제는 국민건강보험공단의 약가협상..

고주파온열암치료기 제조기업 동서메디케어(대표 김상한)가 오는 10월 13일부터 15일까지 사흘간 부산 벡스코(BEXCO)에서 열리는 ‘키메스 부산 2023(KIMES Busan 2023)’에 모바일 고주파온열암치료기를 출품한다.고주파온열암치료는 정상세포에 비해 열에 약한 암세포의 특성을 활용해 선택적으로 종양조직에 42~43℃ 높은 열을 가하는 방식으로 암세포만 괴사시키는 치료법이다. 동서메디케어가 선보이는 ‘셀리프(Celief) CPB-2100’은 기존 일체형 고주파 온열암치료기인 CPB-1200에 이어 모바일 버전으로 나온 CPB-2000 후속 모델이다.13.56Mhz 주파수를 사용한 모바일 타입이며 식품의약품안전처로부터 암치료기로 허가받았다.특히 소형화를 통해 이동성‧환자 편리성..

고가 특수의료장비 중 노후된 장비가 많음에도 적합율은 높아 품질검사 개편이 필요하다는 주장이 제기됐다.12일 국회 보건복지위원회 남인순 더불어민주당 의원은 “건강보험 급여비 MRI와 CT 등 특수의료장비 검사 및 영상진단료가 급증하고 있고, 노후화되고 있음에도 적합율이 99% 수준인 것은 의문”이라고 지적했다.남인순 의원이 건강보험심사평가원으로부터 받은 ‘제조연한별 특수의료장비 설치 현황’에 따르면 현재 고가 특수의료장비인 CT, MRI, Mammo의 노후화가 심화된 상황이다. 현재 CT는 2321대 중 10년이상 20년 미만 803대(34.6%), 20년이상 30년 미만 53대(2.3%), 30년 이상 1대 및 제조 시기를 알 수 없는 CT도 5대나 됐다.MRI는 19..

병·의원 예약 플랫폼의 개인정보 수집과 무료 회원 차별에 대한 지적이 잇따랐다.12일 국회 보건복지위원회 국정감사에서 더불어민주당 한정애 의원은 병·의원 예약 플랫폼 ‘똑닥’을 운영하는 비브로스 고승윤 대표를 증인으로 채택하고 개인정보 수집과 비회원의 병원 예약 제한에 대해 우려를 표명했다.똑닥은 지난 2017년 모바일을 통한 병원 접수 서비스를 시작했다. 코로나19 유행 때는 마스크 재고를 알려주는 지도 서비스를 제공하며 인지도가 급상승했다. 지난 9월 운영 상 어려움을 이유로 유료화를 선언하고 월 1000원, 연간 1만원의 유료 멤버십을 운영하기 시작했다.실제 비브로스는 지난 2017년 똑닥 출시 후 한 번도 흑자를 내지 못했으며, 올해 상반기만 해도 영업손실이 34억을 넘어섰다. 병원..

정부의 소아청소년과 대책이 의료현장에서는 여전히 피부에 와닿지 않는다는 호소가 전해졌다. 전공의 유입을 위한 소송 위험으로부터의 보호 및 수가 가산 등 파격적인 해결책 없이 시설만 늘린다고 의료대란이 해결되는 것이 아니라는 지적이다. 12일 국회 보건복지위원회 위원이자 국민의힘 소아청소년과 의료대란 TF 위원장인 김미애 의원은, TF 민간위원인 김유훈 고대구로병원 소아청소년과 전공의를 참고인으로 불러 현장 상황을 질의했다. “고대구로병원 소아청소년과 정원 12명인데 내년에 1명일 수도”김유훈 전공의는 “사명감도 중요하지만 수련·진료에 따른 부담이 큰 데 반해 이대목동병원 신생아중환자실 사건 등 분쟁, 소송으로부터 보호받는 안전장치가 없고 비현실적으로 낮은 수가로 인해 미래가 불확실하..

소아청소년과 기피현상 등으로 환자 및 보호자가 병원 문을 열기 전부터 길게 대기하는 이른바 ‘오픈런’ 현상이 비일비재하게 발생하는 가운데, 대한아동병원협회가 소아응급환자 급증 대비책을 집중 논의한다.대한아동병원협회는 “10월 22일 서울시 강남구 삼정호텔에서 ‘소아응급의학’을 주제로 추계학술대회를 개최한다”고 12일 밝혔다.최근 아동병원은 소아청소년과 전공의 기피 현상 등으로 대학병원에서 소아환자 119 재이송 사례가 늘어남에 따라 부담이 커지고 있다.뿐만 아니라 진료를 보기 위해 병원이 문을 열기 전부터 보호자가 대기하는 ‘오픈런 현상’이 수개월째 지속되고 있다. 이에 대한아동병원협회는 회원병원들이 원활한 진료를 볼 수 있도록 소아응급환자에 대한 다양한 주제를 이번 학술대회에서 집중적으로 다룬..

동아쏘시오그룹은 지난 11일 서울 종로구 마로니에 공원에서 개최된 ‘제41회 마로니에 여성 백일장’이 성황리에 막을 내렸다고 12일 밝혔다.마로니에 여성 백일장은 1983년 시작해 올해 41회를 맞이한 국내에서 가장 오래된 여성 백일장 대회다.한국문화예술위원회가 주최하고 수석문화재단, 동아제약, 동아에스티, 문화체육관광부가 후원하며, 여성 문학 인구의 저변 확대와 문예 창작 활동 활성화를 위해 개최하고 있다.여성이면 누구나 무료로 참여할 수 있고, 참가자들은 선정된 글제에 따라 시, 산문, 아동문학(동시, 동화) 등 한 부문을 선택해 글을 짓는다.이날 선정된 글제는 새벽, 어머님, 삼겹살, 서랍으로 총 601명의 참가자들이 가을의 정취를 느끼며 배부된 원고지에 멋진 글솜씨를 뽐냈다.각 부문별로 장원 1명..