대화제약이 콜라겐 사용 조직보충재 ‘미라콜’을 지난 1일 출시했다. 대화제약은 미라콜 출시와 함께 전국 병·의원 공급에 속도를 낼 예정이다. 미라콜은 식품의약품안전처의 의료기기 허가를 받아 4등급 의료기기로 분류된다. 특히 면역반응을 유발할 수 있는 텔로펩타이드를 효소 처리해 제거한 고순도 아텔로콜라겐으로 저온 공정, 다중 필터링 공법을 통해 콜라겐 변성 가능성을 낮춰 안전한 시술이 가능한 것이 특징이다. 콜라겐은 피부 진피층의 90%를 구성하는 핵심 요소로 콜라겐 소실은 피부 노화 및 손상 주요 원인으로 피부 처짐과 볼륨 감소 등의 현상을 초래한다. 미라콜은 콜라겐을 피부에 직접 주입함으로써 체내 보충하고 동시에 콜라겐 생성을 유도, 즉각적이고 지속적인 효과를 발현할 수 있다.&n..

종근당이 자체 개발 중인 이상 지질혈증 신약에 속도를 낸다.종근당(대표 김영주)은 이상지질혈증 치료 신약 ‘CKD-508’에 대해 미국 FDA로부터 신약 개발을 위한 미국 임상 1상을 승인받았다고 4일 밝혔다.이번 임상에서 종근당은 CKD-508 안전성 및 지질개선 효과를 확인하면서 임상 2상을 위한 최적 용량을 탐색할 예정이다.CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG) 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제한다.이를 통해 저밀도 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추고, 고밀도 콜레스테롤(HDL-C) 수치를 높여주는 기전의 이상지질혈증 치료제다.종근당은 효종연구소에서 진행한 비임상 효력실험에서 CKD-508의 LDL-..

대학수학능력시험을 앞두고 ADHD 치료제 등을 ‘공부 잘하는 약’, ‘수험생 영양제’라고 홍보·광고한 업체들이 무더기로 적발됐다.식약처는 지난 10월 15일부터 25일까지 집중 점검을 한 결과 ‘주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료제’ 불법유통·판매 게시물 711건을 적발했다고 4일 밝혔다.이들 게시물에는 ADHD 치료에 사용하는 ‘메틸페니데이트’ 제품(향정신성의약품)과 국내 허가받은 제품이 아닌 ‘암페타민’ 제품을 일명 ‘공부 잘하는 약’, ‘집중력을 올려주는 약’으로 불법 판매하거나, 유통·알선·나눔·구매 하는 등의 내용이 포함됐다.식약처는 “마약류를 판매·광고하는 행위는 명백한 불법으로 처벌 대상”이라며 “해당 제품들은 출처가 불분명할 뿐만 아니라, 위조 의약품일 가능성이 커 절대로 구매해서는 ..

보령(구 보령제약)이 한국ESG기준원이 발표한 2024년 ESG 평가에서 종합 A등급을 획득했다고 4일 밝혔다.한국ESG기준원은 매년 환경, 사회, 지배구조 부문에서 국내 상장사 등을 대상으로 ESG경영 성과를 평가해 결과를 공표하고 있다. 각 부문별로 평가하고 이를 통합해 종합 등급을 산출한다.보령은 환경 부문에서 전년과 동일한 A, 사회·지배구조 부문은 각각 한 단계씩 상승한 A+, B+ 등급을 받았다. 이에 힘입어 종합 등급은 전년 B+(양호) 대비 한 단계 상승한 A(우수)를 획득했다.환경 부문에서 보령은 친환경 경영 활동을 인정받았다. 종이컵 제로 캠페인, 폐의약품 수거 캠페인, 사내 친환경 문화 조성, 나무심기 행사 등 다양한 활동을 진행하고 있다.기후변화 대응을 위해 자발적으로 온실..

박상욱 과학기술수석비서관. 연합뉴스국내 바이오 정책을 총괄하는 국가바이오위원회가 오는 12월 출범할 예정이다. 국가바이오위원회 부위원장에 이상엽 KAIST 부총장을 선임하기로 하면서 시장 기대감이 커지는 모습이다.3일 박상욱 대통령실 과학기술수석비서관은 브리핑에서 “4월 첨단 바이오이니셔티브를 발표하고 관련 거버넌스를 신속히 정비해 국가바이오위원회를 출범하게 됐다”고 전했다.국가바이오위원회 위원장은 윤석열 대통령이 직접 맡으며, 부위원장에는 바이오 분야 석학인 이상엽 한국과학기술원(KAIST) 부총장이 내정됐다.전문위원으로는 김영태 서울대병원장, 김빛내리 기초과학연구원 단장, 고한승 삼성바이오에피스 사장 등이 참여키로 하면서 바이오 전(全) 분야에 힘이 실릴 것으로 보..

“처음 개최하는 학술대회임에도 불구하고 등록 인원이 200명에 달한다. 의약품 제조 및 품질은 바이오헬스에서 가장 핫하고 빠르게 성장하는 분야가 될 것으로 본다.”박영준 의약품제조혁신학회 회장[사진]은 1일 수원 컨벤션센터에서 개최된 ‘제1회 의약품제조혁신학회 학술대회’에서 이 같이 밝혔다. 이번 학술대회는 지난해 10월 창립된 의약품제조혁신학회가 주관하는 첫 번째 학술행사로, 주제는 ‘헬스케어 산업에서의 디지털 전환 기반 제조 및 개발 혁신’이다. 박영준 회장은 “지금까지 의약품 혁신이라고 하면 연구개발(R&D) 분야만 떠올렸다”면서 “그러나 바이오헬스에서 가장 크게 성장할 분야는 바로 의약품 제조 및 품질 부문”이라고 지목했다.그러면서 “실질적으로 소비자들이 의약품 등 의료..

올해로 5회째 개최된 파마리서치 글로벌심포지엄은 아시아, 미주, 유럽, 중동 등 25개국에서 약 600여 명의 의료진 및 에스테틱 전문가들이 참가한 가운데 진행됐다.  이번 글로벌심포지엄에서는 파마리서치만의 DOT(DNA Optimizing Technology) 특허기술이 적용된 리쥬란을 중심으로 주요 에스테틱 제품이 집중 조명됐다.   행사 첫날인 28일에는 PDRN, PN의 원재료인 동해안 회귀 국산 연어를 체험할 수 있는 동해생명자원센터를 비롯, 파마리서치 및 파마리서치바이오 강릉 공장에 방문해 원재료부터 제품 생산까지 이르는 선진화된 프로세스를 직접 확인했다. 투어를 경험한 한 참석자는 “리쥬란의 원료에서 시작해 제품 제조와 포장 과정까지 직접 볼 ..

김범수 카카오 CA협의체 공동의장 처남인 형인우 스마트앤그로스 대표가 1385억 원대 알테오젠 보유 지분을 처분한 것으로 나타났다.1일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 형인우 대표는 지난 8월 6일 알테오젠 주식 50만 주를 주당 27만6949원에 장내 매도했다.형 대표는 기존에 300만 주(지분율 6.5%)를 보유하고 있었는데, 1385억 원 규모 주식을 매도하면서 보유 지분은 250만 주(지분율 4.99)로 줄었다.형 대표는 주식 처분 이유에 대해 “현금 유동성 확보를 위한 매도”라고 밝혔다.한편, 지난 2020년 공시를 통해 형 대표가 알테오젠 지분 5.04%를 보유 중이라는 사실이 처음 알려졌다.이후 형 대표는 2021년, 2022년 알테오젠이 무상증자를 실시했을 때 신주를 취득했으며 이후 ..

동아쏘시오홀딩스는 올해 3분기 연결 기준 매출액이 전년 동기 대비 23.4% 증가한 3569억 원을 기록했다고 밝혔다.2013년 지주회사 전환 후 역대 최대 분기 매출액을 달성했으며, 2023년 2분기부터 6분기 연속 매분기 최대 매출액을 경신하고 있다.영업이익은 동아제약, 수석, 동천수 원가율 상승 등으로 전년 동분기 대비 9% 감소한 225억 원 기록했다.자회사별로 보면, 동아제약은 전년 동기 대비 4% 증가한 1795억 원의 매출을 기록했다. 영업이익은 13.8% 감소한 221억 원이다.동아제약은 ▲박카스 사업부문 ▲일반의약품 사업부문 외형 성장으로 매출이 증가했다. 특히 OTC(일반약) 사업부문이 큰 폭으로 성장했다.  영업이익은 전년 동기 대비 원가율과 판매관리비율 상승에 따라 감소했다..

안덕근 산업부 장관이 삼성바이오로직스 송도캠퍼스를 찾아 위약품 위탁제조(CMO) 생산라인의 기술력과 인력 상황들을 확인하고 바이오 연구원의 말을 듣고있다. 사진 연합뉴스산업통상자원부가 삼성바이오로직스 캠퍼스를 찾아 의견을 청취하고 역대 최대 수출 성과를 치하했다.안덕근 산업통상자원부 장관은 30일 “한국의 바이오시밀러 미국·유럽 허가 건수가 역대 최대를 기록했다”면서 “K-바이오가 우리 수출의 최선봉에서 질주하는 상황에서 민관이 한 팀으로 확고한 주역이 돼야 한다”고 밝혔다.안덕근 산업부 장관은 삼성바이오로직스 송도캠퍼스를 찾아 위약품 위탁제조(CMO) 생산라인의 기술력과 인력 상황들을 확인하고 바이오업계 의견을 청취하며 이같이 강조했다.안 장관은 “올해 바이오 수출 150억..

한미사이언스 소액주주연대가 ‘신동국-송영숙-임주현’ 공개 지지를 선언했다.1일 한미사이언스 소액주주연대는 선언문 발표에서 형제 측의 경영권 장악 이후 하락한 주가 정상화를 위해 송영숙 한미약품 그룹 회장, 임주현 부회장, 신동국 회장을 공개 지지했다.앞서 소액주주연대는 지난 3월 한미사이언스 정기주총에서 형체 측 및 신동국 회장을 지지한 바 있으나 이번엔 모녀 측과 신동국 회장 측이 있는 3자연합을 지지하기로 결정했다.소액주주연대는 “10월 30일 신동국 회장과 소액주주 간 간담회를 거친 끝에 신동국 회장의 보다 높은 수준의 진정성을 이해했다”라며 “소액주주들과 이해관계가 가장 유사하다”고 밝혔다.이어 “24일 양측에 전달한 주주연대의 서면질의에 대한 답변서한을 공정하게 검토했다”라며 “임종윤 사장..

한독의 새로운 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘엠파벨리(성분명: 페그세타코플란)’가 오늘(1일)부터 건강보험 급여 적용을 받는다.엠파벨리는 발작성 야간 혈색소뇨증 성인 환자 치료를 위한 최초의 C3 단백질 표적 치료제다. PNH 치료제 최초로 혈관 내 용혈과 혈관 외 용혈을 모두 해결할 수 있는 약제로 주목받고 있으며 미국, 유럽, 호주, 일본을 포함한 많은 국가에서 허가 승인을 받아 사용되고 있다. 2021년 5월 미국 식품의약국(FDA)과 2021년 12월 유럽의약품청(EMA) 승인을 받았으며 2건의 임상 3상을 완료했다. 국내에서는 지난 2023년 2월 7일 식약처로부터 신속심사 대상(GIFT)으로 지정받은 이후 2024년 4월 29일 PNH 치료제로 품목..

에스티팜이 올해 글로벌 제약사와 잇따라 공급계약을 체결하고 있다. 올리고 핵산 치료제 적응증 범위 확대로 원료의약품 수요가 늘어날 것으로 보이면서 에스티팜은 2030년 매출 1조 원을 넘겠다는 목표를 설정했다.에스티팜은 “미국 바이오텍과 797만 달러(약 110억 원) 규모 올리고핵산 치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다”고 1일 밝혔다.이번 계약은 지난 7월19일 공시한 혈액암 올리고핵산 치료제의 내년 공급계약분 2776만 달러(약 385억 원)에 추가된 공급 사안으로 내년 납품 예상 금액은 495억 원이다. 모노머(단백질 단량체·올리고핵산 제조 전 단계) 매출은 별도다.에스티팜 관계자는 “해당 혈액암 치료제(골수이형성증후군) 올리고 신약의 내년 매출 전망치가 상향되고 최근 고지혈증 치료제 올리고..

유니메드제약이 병·의원에 불법 리베이트를 제공한 혐의로 경고 처분을 받았다.1일 업계에 따르면 공정거래위원회는 태반의약품 전문 제약사인 유니메드제약(대표이사 김건남)에 대해 부당한 고객유인 행위(불법 리베이트)로 ‘심사관 전결 경고’ 처분을 내렸다.공정위 심사관인 대전지방공정거래사무소장은 전결 경고서를 통해 “유니메드제약이 1개 병·의원에 판매촉진 목적으로 경제적 이익을 제공했다”고 밝혔다.이 같은 행위는 반독점 규제 및 공정거래에 관한 법률 제23조 제1항 제3호에 해당되기 때문에 위법하다고 판단하고 심사관 전결 경고 처분 조치했다. 경고 조치 일자는 지난 9월 30일로 알려졌다.‘심사관 전결 경고’ 처분은 공정위가 사건 조사한 심사관 단계에서 결정하는 것으로, 심사관은 경고 처분을 할 ..

대웅제약이 나보타와 국산신약 펙수클루를 기반으로 성장세를 이어가면서 ‘영업이익률 두자릿수’ 달성이라는 새로운 도전에 나서는 모습이다. 대웅제약(대표 박성수·이창재)이 올해도 연간 매출액 1조원을 훌쩍 넘을 것으로 예상되는 가운데 역대 최대 영업이익률인 ‘10%’ 진입을 목전에 두고 있는 것으로 나타났다.현재 국내 제약사들의 평균 영업이익률은 두자릿수가 안되는 5~8%로 추계된다.대웅제약은 “금년 3분기 매출액 3159억원, 영업이익 411억원을 기록했으며 전년 동기 대비 매출액은 4.2%, 영업이익은 20.3% 증가했고 영업이익률은 13%를 기록했다”고 31일 공시했다.3분기까지 누적 매출액은 9380억원, 영업이익 1219억원을 기록했다. 전년 동기 대비 각각..

비보존제약, 대한뉴팜, 익수제약, 아주약품, 삼성제약, 광동제약 등이 보유한 일부 품목이 잇달아 회수 및 폐기 조치된다. 식품의약품안전처는 최근 비보존제약 ‘오메플정20mg과 대한뉴팜 ’에스오엠정20mg·40mg에 대한 영업자 회수 조치를 단행했다. 두 회사 제품 모두 ‘프로톤 펌프 억제제(PPI)’ 계열 항궤양제인 에스오메프라졸 성분으로 마더스제약 1공장에서 위탁제조됐다. 3개 제품에서 모두 정제 깨짐에 따른 성상 부적합이 우려돼, 사전 예방적 조치로 영업자 회수가 이뤄졌다.오메플정의 경우 A001, Z002 등 2개, 에스오엠정20mg의 경우 21006·22005·22008·23001 등 4개, 40mg은 21006·22001·22002·22003·2..

유한양행이 기업가치 제고 및 주주가치 환원을 위한 밸류업 계획을 공시했다. 유한양행(대표 조욱제)은 지난 31일 밸류업 계획 공시를 통해 “기업가치 제고를 위해 오는 2027년까지 매출액 연평균 성장률을 10% 이상으로 올리고, 자기자본이익률(ROE)을 8% 이상 달성하겠다”는 목표를 제시했다.유한양행은 국내 제약업계에서 처음으로 경기 부양을 위한 국가 차원의 밸류업 정책에 동참하기 위해 기업 및 주주가치 제고 방안을 포함한 계획을 발표했다.구체적으로 유한양행은 의약품 및 CDMO 등 성과를 극대화하고 기술수출 및 로열티 수익 증대를 계획 중이다. 연구개발(R&D) 부문에서는 내년부터 2027년까지 매년 1건 이상의 기술 수출과 2개 이상 신규 임상 진입을 예고했다.뿐만 아니라 유한양행은 주주가치 제..

신신제약은 “퓨시드산나트륨 함유 상처 치료 습윤밴드 ‘새사래첩부제’의 임상재평가 결과, 효능 입증에 성공해서 허가를 유지하게 됐다”고 31일 밝혔다. 이에 따라 ‘새사래첩부제’는 국내에서 유일한 퓨시드산나트륨 첩부제 제품이 됐으며, 신신제약은 단독으로 판매할 수 있게 됐다.식약처는 지난 2023년 퓨시드산나트륨 첩부제에 대한 품목 허가 갱신과 관련해 유효성 입증을 위한 임상재평가 실시를 공고했다. 당시 해당 품목에 대한 허가를 보유한 타 업체들은 모두 자진 취하를 한 상태였으나, 신신제약은 효능〮효과 입증이 가능하다 판단해 단독으로 임상재평가를 진행했다. 당장의 매출 규모는 크지 않지만 매년 성장하고 있는 품목인 점과 해당 제품을 사용하던 소비자를 고려한 것도 결정에 영향을 ..

일동제약은 “올해 3분기 연결 기준 영업이익이 36억400만 원으로 전년 동기 대비 흑자 전환했다”고 31일 밝혔다.매출액은 1559억4900만 원으로 같은 기간 4.3％ 늘었다. 순손실은 약 93억9200만 원으로 전년 동기 대비 79.8％ 줄었다.일동제약은 “비타민제 ‘아로나민’, 감기약 ‘테라플루’ 등 일반의약품(OTC)과 폐섬유증 치료제 ‘피레스파’, 감염증 치료제 ‘후루마린’ 등 전문의약품(ETC) 판매가 실적을 견인했다”고 분석했다.회사는 또한 “경영 효율화 및 비용 구조 개선 성과 등도 수익성 증대에 영향을 줬다”고 설명했다.

대웅제약과 셀트리온제약이 국내 골다공증 치료제 시장 공략을 위한 영업·마케팅 업무 협업에 나선다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 셀트리온제약과 골다공증 치료제 ‘프롤리아(데노수맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P41’ 공동판매 업무협약을 맺었다고 31일 밝혔다.이번 협약에 따라 대웅제약과 셀트리온제약은 2025년 상반기 출시 예정인 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 CT-P41의 전국 종합병원 및 병·의원 공동 프로모션을 진행한다.CT-P41은 셀트리온이 내년 3월 특허가 만료되는 오리지널 의약품 ‘프롤리아(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러로 개발한 골다공증 치료제다. CT-P41 주성분 ‘데노수맙’은 파골세포를 형성하고 활성화시키는 RANKL(Receptor Activator of Nuclear factor K..

한미약품그룹 오너 일가의 경영권 분쟁이 격화되는 양상이다.형제 측이 지배하는 지주사와 모녀 측이 지배하는 사업회사 간 불협화음이 주요 업무에까지 영향을 끼치고 있다.임종윤·임종훈 형제 측이 지배하고 있는 지주사 한미사이언스 개입으로 송영숙·임주현 모녀 측이 지배하는 사업회사 한미약품 일부 업무가 정상 작동되지 않으면서 우려감이 커지고 있다.업계에 따르면 한미약품 모회사인 한미사이언스가 그룹 전산망을 통해 계열사를 비롯 주요 사업회사인 한미약품 결재 시스템을 통제하면서 인사·회계·홍보 등 업무가 지연되고 있다.사업회사 한미약품은 인사, 총무, 관재 등의 조직이 없고 지주사인 한미사이언스에 위탁해 업무를 맡겨왔는데, 한미약품 대표의 사업 결재 과정에서 집행을 제지하고 있는 상황이다...

정부 의과대학 입학정원 확대 정책에 반발한 전공의들의 집단사직으로 인한 ‘의료대란’이 반년 넘게 이어지면서 신약 개발을 위한 임상시험에도 타격을 주고 있다.특히 전공의 사직에 이어 교수들도 파업 행렬에 동참하면서 막대한 ‘진료공백’을 넘어 ‘연구공백’으로 번지는 형국이다.임상시험 올 상반기 총 499건…두자릿수 감소6일 의료계에 따르면 지난 2월부터 이어지고 있는 전공의 집단사직으로 인한 의료공백이 장기화하면서 임상시험에도 차질이 빚어지고 있다.임상시험은 개발 중인 약이나 진단 및 치료 방법 등의 효과와 안전성을 확인하기 위해 사람을 대상으로 행하는 시험을 말한다.임상 총책임은 전문의가 담당하고 환자 모집이나 데이터 정리와 같은 실무 업무는 전공의들이 수행하는 방식이다.임상시험은 보통 규모가 갖춰진..

대규모 기술수출 성과를 내며 주목받고 있는 오름테라퓨틱이 IPO(기업공개)에 나선다. 다만, 기술특례 상장 요건이 까다로워지면서 금감원으로부터 증권신고서 정정 요구를 받아 연내 상장은 어려워질 전망이다.30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 오름테라퓨틱은 지난 2일 제출한 증권신고서에 대한 정정신고서 제출 요구를 받았다.당초 오름테라퓨틱은 10월 24일부터 30일까지 수요예측을 실시하고 11월1일 공모가액을 확정할 예정이었는데, 정정신고서 제출 요구로 일정 차질이 불가피해졌다.오름테라퓨틱, 2건 기술수출 성과…기업가치 평가 8000억 원 육박오름테라퓨틱은 이중 정밀 표적 단백질 분해(TPD²®) 방식을 기반으로 분해자-항체 접합체(DAC) 분야를 개척하는 바이오 기업이다.DAC는 항체를 통해 표적..

국내 제약바이오 업체 과반이 ESG(Environmental·Social·Governance) 경영 등급 C, D 등급을 받으면서 사실상 ‘낙제점’을 받아든 것으로 나타났다.30일 업계에 따르면 한국ESG기준원은 최근 상장회사 1001개 업체를 대상으로 ESG 경영 수준을 평가해 2024년 ESG 등급(2023년 말 기준)을 공표했다. 국내 제약사도 100여 곳의 ESG 평가를 진행, 등급(S, A+, A, B+, B, C, D)을 책정했다. 평가는 환경·사회·지배구조 분야별로 평가한 뒤 종합등급을 부여하는 방식으로 진행됐다. 등급은 S(탁월), A+(매우 우수), A(우수), B+(양호), B(보통), C(취약), D(매우 취약) 등 7개로 나뉜다.S등급은 환경, 사회..