브릿지바이오테라퓨틱스는 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877 제2상 임상시험에서 목표로 한 120명의 환자 등록을 완료했다고 30일 밝혔다. BBT-877 임상시험은 한국과 미국, 호주, 폴란드, 이스라엘 50여 개 기관에서 진행되고 있다. 총 120명의 환자에게 24주 동안 시험약 또는 위약을 투여해 약물 유효성, 안전성 및 내약성 등을 평가한다. 마지막 환자의 투약 및 사후 평가 일정 등을 고려해, 내년 상반기에 2상 임상결과 발표를 계획하고 있다.현재까지 세 차례의 IDMC 회의가 개최 돼 계획대로 임상시험을 지속하도록 권고 받았으며, 올해 하반기 중 추가 IDMC 회의가 개최될 예정이다. 서울아산병원 호흡기내과 송진우 교수는 “희귀질환으로 꼽히는 특발성 폐섬유증..

유한양행(대표이사 조욱제)은 “토탈 홈케어 브랜드 해피홈에서 프리미엄 퍼퓸세제 ‘해피홈 파워겔 프레쉬부스터’를 신규 론칭했다”고 30일 밝혔다.지난 2023년 5월 런칭한 캡슐형 세탁세제 ‘해피홈 파워캡슐 올인원’ 성과에 힘입어 해당 제품의 향과 세탁에 대한 기술력을 담은 액상형 세탁세제를 론칭했다. ‘해피홈 파워겔 프레쉬부스터’는 강력한 세척력과 냄새 제거 듀얼 테크놀로지에 이어 빨래 후에도 풍성한 향을 경험할 수 있는 프리미엄 세탁세제다. ‘해피홈 파워겔 프레쉬부스터’는 덴마크사 9중 효소를 담아 다양한 일상생활 얼룩을 효과적으로 제거해주며 99% 탈취력으로 실내 건조에도 사용가능한 세탁세제다. 길어지는 대한민국 하절기에 세탁 시 가장 신경쓰이는 황변 얼룩과 땀냄새 제거에 매우 효과적이다..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 보툴리눔 톡신 제제 '레티보(국내 제품명 보툴렉스)’의 미국 첫 수출 물량을 선적했다고 30일 밝혔다.앞서 휴젤은 금년 2월 29일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 레티보 50유닛과 100유닛에 대한 품목허가를 획득한 바 있다. 지난 6월 말에는 라스베이거스에서 레티보 출시를 공식 발표했다.이번 초도 물량 선적을 시작으로 미국 진출이 본격화된 만큼 휴젤은 현지 시장에 빠르게 안착하기 위한 다각도의 노력을 이어갈 예정이다. 레티보의 미국 유통·마케팅은 휴젤 파트너사 ‘베네브(BENEV)’와 함께 진행한다.휴젤은 베네브의 탄탄한 영업망을 활용하여 레티보를 현지에 유통할 계획이다. 동시에 의료전문가들을 대상으로 학술 마케팅과 교육 활동 등을 진행하며 레티보 안전성 ..

한국거래소가 셀리버리의 상장폐지를 의결한 가운데, 회사 측이 효력정지 가처분 신청을 내며 시간을 벌고 있다. 셀리버리는 투자 유치, 기술이전을 통해 경영을 정상화하겠다는 입장이지만 경영난으로 연구 시설을 매각하고 인력 또한 급감하면서 연구 재개가 어려워진 상황이다.29일 업계에 따르면 서울남부지방법원은 지난 24일 셀리버리가 낸 상장폐지결정 효력정지 가처분에 대한 심문을 종결했다.앞서 지난달 3일 한국거래소 기업심사위원회가 셀리버리 상장폐지를 의결하자, 회사는 서울남부지방법원에 상장폐지결정 효력정지 가처분을 신청을 한 바 있다.셀리버리 측은 “가처분 심문에서 당사를 대리하는 법무법인은 당사가 충분히 정상화될 수 있다는 것을 재판부에 말했고, 이를 위해 채권단의 출자전환을 통한 회사 재무구조 개선, 외..

글락소스미스클라인(GSK)이 규제당국으로부터 연달아 2건의 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 약사법 위반으로 세레타이드, 후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램, 듀악겔5%  등 5개 품목에 대해 이 같은 조치를 내렸다.우선, GSK 천식체료제 ‘세레타이드100디스커스’, ‘세레타이드250디스커스’, ‘세레타이드500디스커스’ 등 3개 품목에 대해 수입업무정지 6개월에 갈음한 과징금 5220만원을 부과했다.세레타이드는 크시나포산살메테롤과 프로피온산플루티카손 복합제로, 주로 기관지 확장제와 흡입용 코르티코스테로이드의 병용 사용이 적절하다고 판단될 때 주로 사용된다. 스프레이형 천식치료제인 후릭소타이드주니어에보할러50마이크로그램의 경우 수입업무정지 ..

대웅제약이 폐섬유증 신약의 안전성을 검증 받으면서 임상에 더욱 속도가 붙을 것으로 보인다.29일 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 “계열 세계 최초 신약으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 신약 ‘베르시포로신(DWN12088)’ 임상 2상 안전성을 입증했다”고 밝혔다.대웅제약에 따르면 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)는 두 번에 걸쳐 개최한 회의에서 베르시포로신 안전성에 대해 논의했다.IDMC는 진행 단계 임상에서 환자의 안전과 약물 효능 등을 모니터링하는 전문가 그룹으로, 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 등을 임상 주체에 권고한다. 대웅제약 베르시포로신은 올해 3월에 이어 이달에도 IDMC로부터 ..

종근당이 금년 2분기 별도 기준 영업이익이 284억원을 기록했다고 잠정 공시했다. 작년 동기 대비 34.6% 감소한 것으로 나타났다.매출액은 3850억원으로 같은 기간 1.7% 감소했다. 순이익은 532억원이었다. 종근당은 고지혈증 치료제 ‘아토젯’, 골다공증 치료제 ‘프롤리아’ 등 주요 품목이 성장했다.대웅제약과 공동 판매하는 위식도 역류질환 치료제 ‘펙수클루’ 등 신규 매출이 반영됐지만 HK이노엔과 진행하던 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡’ 공동판매 종료, 연구·개발비 증가로 실적이 감소했다고 설명했다.   계열사인 종근당바이오는 2분기 영업이익 50억원으로 작년 동기 대비 흑자 전환했다. 매출액은 509억으로 같은 기간 30.6% 증가, 순이익은 44억원으로 흑자 전환했..

국내 제약·바이오 기업들이 신약 개발에 도전하고 있지만 허가 및 시판까지 문턱이 높다. 개발 과정에서 시장 요구에 맞게 임상 전략을 수립하는 것이 무엇보다 중요하지만 약가현실화, 정부지원, 민간펀드 확대 등이 뒷받침돼야 한다는 주장이 나온다. 정부가 다양한 정책 및 지원책을 내놓고 있지만 현장의 기대에 미치지 못하고 있기 때문이다. 최근엔 의사파업, 인공지능(AI) 시대의 도래, 글로벌 협업 등 제약 환경마저 급변하고 있다. 이에 데일리메디는 지난 25일 ‘데일리메디 PR 포럼’을 개최하고 국내 제약사, 대학병원들의 미래 먹거리 ‘신약’ 개발 현황, 전략과 주요 기관들 정책 방향성 등을 심도있게 살펴봤다. [편집자주]먼저 축사에 나선 한국제약바이오협회 최천옥 홍보전문위원장(한림제약 상무)은 이날 인..

티움바이오가 “경구용 면역항암제로 개발 중인 TU2218 임상 1b상에서 추가 부분관해(PR, partial response) 환자를 확인했다”고 26일 밝혔다.기존에 PR 결과를 보인 췌장암, 항문암 환자 2명에 이어 신규 PR 반응을 나타낸 환자는 폐암 환자로, 이로써 TU2218 임상 1b상에서 현재까지 PR 반응이 확인된 환자는 총 3명이다.티움바이오는 현재 텍사스, 워싱턴 등 미국 내 3곳의 임상기관에서 진행성 말기 고형암 환자들 대상으로 TU2218과 키트루다(Keytruda)를 병용투여해 안전성, 약동학 및 효능 등을 평가하는 임상 1b상을 진행 중이다.임상 1b상은 총 3개 용량 그룹(TU2218 105mg, 150mg, 195mg/day)으로 구성돼 있고, 그 중 가장 높은 용량인 하루..

브릿지바이오테라퓨틱스는 25일 공시를 통해 “215억3640만 원대 주주배정 유상증자 납입이 완료됐다”고 밝혔다. 이에 따라 오는 8월 8일 신주 1370만주가 상장될 예정이다.브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 4월 이사회 결의를 거쳐 주주배정 유상증자를 통한 자금 조달 절차에 본격 돌입했다. 이후 최종 발행가액이 1572원으로 산정된 가운데, 지난 7월 17일부터 이틀간 진행된 구주주 대상 공모 결과 청약률 104.56%를 기록해 실권주 없이 제반 절차를 마무리했다.이번 증자를 통해 신규 조달된 자금은 대부분 △특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877 및 △비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-207 등 글로벌 혁신신약 개발 가속화에 투입될 전망이다. 이 중 BBT-877은 ..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 “2024년 상반기 매출이 연이은 신제품 출시와 개량신약 선방을 통해 상반기 기준 사상 최고 실적을 달성했다”고 26일 밝혔다.한국유나이티드제약은 금년 상반기 매출액 1442억원, 영업이익 294억원을 기록했다고 공시했다. 전년 동기 대비 각각 5.0%, 3.0% 증가한 수치다.신제품 출시와 기존 개량신약 성장으로 이뤄낸 결과라는 평가다. 회사 측은 개량신약의 매출 비중이 꾸준히 증가하면서 회사의 전반적인 이익 개선에 긍정적인 영향을 미쳤다고 봤다.매출 뿐만 아니라 영업이익도 전년 대비 3.0% 증가한 294억원으로 반기 기준 사상 최고의 실적을 올렸다. 아트맥콤비젤을 포함한 개량신약들이 꾸준한 성장세를 보이며 매출에 크게 기여했다. 아울러 6월에 출시한 이상지..

휴온스가 충북 제천시 사회복지법인 다하와 업무협약을 맺고 지역사회와 연계한 사회 공헌활동에 나선다.휴온스는 지난 25일 충북 제천 흑석동 소재 다하 청암학교에서 ‘휴온스 제천 공장 내 장애인 바리스타 카페 설치’를 위한 업무 협약을 체결했다고 26일 밝혔다.이번 협약을 통해 휴온스는 사내카페 운영으로 중증 장애인이 경제적으로 자립할 수 있는 안정적인 일자리를 제공할 계획이다.또 카페 설치 공간에 대한 임대료와 운영관리비를 무상으로 제공한다. 양사는 협력사업을 적극 전개하는 등 장애인 삶의 질(質) 향상과 인식 개선을 위해 상호 긴밀한 협력을 이어가기로 했다.해당 카페는 휴온스 제천1공장에 들어설 예정이다. 중증장애인이 바리스타로 고용돼 안정적으로 일하게 되며 카페운영으로 창출된 수익은 장애인 ..

동국제약(대표 송준호)은 “더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 ‘마데카 엔자임 클렌징 파우더’를 출시했다”고 26일 밝혔다.‘마데카 엔자임 클렌징 파우더’는 제품 하나로 딥 클렌징과 각질, 모공 케어가 모두 가능한 데일리 효소 세안제로 동국제약 TECA(센텔라아시아티카 정량추출물)와 병풀추출물 성분을 함유했다.이를 통해 피부를 촉촉하게 진정시키고 모공 속 노폐물을 99%까지 딥 클렌징할 수 있다.여기에 효소적 필링, 물리적 필링, 화학적 필링의 3단계로 빈틈없는 각질 케어를 제공한다. 특히, 요즘 각광받고 있는 효소적 필링은 리파아제 효소를 함유하고 있어 피지 분해에 도움을 준다.또, 각질 제거에 효과적인 PHA 성분이 피부 속 묵은 각질을 화학적으로 녹이고 병풀케라티네이즈와 효소가 함유된 파우더로 한번..

한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 2024년도 2분기 연결 기준 매출액 316억원, 영업적자 31억원을 기록했다고 지난 25일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 23.7% 감소했고, 영업이익은 적자전환 했다. 금년 상반기 누적 매출액은 656억원을 기록했는데, 이는 전년 같은 기간 대비 6.5% 감소한 수준이다. 영업이익은 마찬가지로 적자전환했다.지난해 미국 이뮤노반트가 갑상선안병증(TED) 임상 3상, 만성 염증성 다발초성 신경병증(CIDP)에 대한 임상 2b상에 진입하면서 생긴 경상기술료가 올해는 발생하지 않아 수익성이 둔화됐다.신약개발 부문에서는 중국 파트너사 ‘하버바이오메드’가 자가면역질환 치료제로 개발하고 있는 ‘HL161(바토클리맙)’의 중국 내 품목허가 신청서 제..

메디톡스(대표 정현호)는 “관계사 리비옴이 마이크로바이옴 치료제 LIV001의 임상 1b상 승인을 위한 신청을 완료했다”고 지난 25일 밝혔다.‘LIV001’은 차세대 마이크로바이옴 치료제로, 유전자에디팅 기술 기반 염증성장질환 치료 목적 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입한 제품이다. 발병 후 평생에 걸쳐 치료와 유지가 필요한 염증성장질환 특성을 고려해 안전성이 우수하면서도 새로운 작용 기전을 탑재한 경구제제로 개발됐다.LIV001 임상 1b상은 유럽 다국가 임상으로 진행되며, 경·중등도 활동성 궤양성대장염 성인 환자를 대상으로 약물 안전성 및 탐색적 효력평가지표 등을 관찰하도록 설계됐다.이미 금년 3월 호주에서 임상 1a상을 완료하고 약물 안전성, 내약성..

항PD-1 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)가 국내에서 서른한번째 적응증을 승인받았다. 국소 진행성 전이성 요로상피암에 대한 키트루다-파드셉 병용요법으로 네번째 요로상피암 적응증이다. 현재까지 국내 16개 암종 31개 적응증을 허가받은 키트루다는 암 환자의 치료 환경을 변화시키는 데 앞장서고 있다는 평가다. 특히 의료현장에선 요로상피암 치료에 있어 지난 30여년 동안 유지되던 젬시스 요법을 대체하는 1차 치료로 부상할 것이라는 시각이 크다.이재련 서울아산병원 종양내과 교수는 “지난 30여 년간 요로상피암에서 이 정도의 효과를 보인 치료법은 없었다. 무진행 생존기간이 2배 이상 늘었다는 건 정말 놀라운 효과”라며 기대했다.이 교수는 “효과적인 새로운 치료 옵션을 간절히 기다려온 국내..

파멥신이 최대주주인 타이어뱅크로부터 대규모 자금 지원을 받고 사업 다각화에 나섰으나, 한국거래소가 상장 폐지를 의결하면서 코스닥 퇴출 가능성이 높아졌다. 25일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 한국거래소 코스닥시장위원회는 파멥신 주권의 상장폐지 여부의 건을 심의한 결과, 상장폐지를 심의·의결했다.파멥신은 항체 신약개발 전문기업으로, 지난 2018년 11월 코스닥 시장에 기술특례로 상장했다. 하지만 코로나19로 임상시험이 지연되고 재무 부담이 커지면서 급속도로 실적이 악화됐다.이에 파멥신은 유상증자 등으로 자금 조달에 나섰으나, 지난해 12월 유상증자 결정(제3자배정) 철회 등 공시 번복을 하면서 금년 1월 거래소로부터 불성실공시법인 지정을 받았다.또한, 파멥신은 매출액이 코스닥 상장법인 최..

한국제약바이오협회와 국내 제약바이오 산업계가 대국민 홍보사업을 추진한다. 구체적으로 ‘국민과 함께하는 제약바이오산업’을 표어로 대국민 홍보사업을 추진하기로 했다. 이번 사업은 오는 2025년 창립 80주년을 맞아 추진되는 사업이다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 24일 서울 여의도 켄싱턴호텔에서 협회 창립 80주년 기념사업 추진 홍보편찬위원회 제1차 회의를 개최하고 이같이 의견을 모았다.홍보편찬위원회는 조욱제 위원장(유한양행 사장)을 비롯해 배대길 종근당 상무, 심성욱 한양대 광고홍보학과 교수, 오근배 동행기획 대표, 이택기 동화약품 이사, 장영주 더제이앤파트너스 대표, 장우순 제약바이오협회 상무이사, 장우혁 엔자임 이사, 장평주 GC녹십자 부사장, 정재훈 전북대 약학대학 교수..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 여름철 눈 건강관리 솔루션으로 ‘리안 점안액’을 제안했다.리안 점안액은 파마리서치만의 특허기술인 DOT PDRN 성분 점안액이며 각막과 결막 미세손상을 개선시키고 궤양성 질환에 영양을 공급해준다. 눈의 불편함을 일시적으로 완화시켜주는 일회용 인공눈물과 달리 각막에 직접적인 영양 공급을 통해 미세손상을 개선시켜 불편감 해소의 근본적 도움을 준다.2004년 이탈리아 시에나 대학에서 진행된 ‘PDRN 함유 점안제의 각막 상피 재생 효과에 대한 임상 연구’에 따르면 PDRN 점안제 투여군의 77%가 3일차에 완전한 각막 재상피화를 보여 높은 회복 효과를 입증했다.휴베이스 유니팜약국 김소연 약사는 “PDRN 점안액은 안구 각막에 영양을 공급하고 미세 손상을 치유하는데 효과가 ..

삼진제약(대표 최용주)은 PPL(수도권 약대생 제약 마케팅 전략학회)과의 산학연계 마케팅 프로젝트를 지난 6월 25일부터 7월 23일까지 진행했다고 25일 밝혔다. 이번 프로젝트는 제약사의 마케팅 분야에 관심 있는 약대생들에게 실무 경험 및 교육을 제공하는 차원에서 마련됐다.‘PPL’은 논리적인 사고를 통한 약학적 지식을 바탕으로 전문적인 제약 마케팅을 학습하는 유일한 약대생 연합 마케팅 학회다.지난 2014년 3월 창립 후 현재 30여 명의 약대생과 학회 출신 약사 100여 명으로 구성돼 활발한 활동을 이어나가고 있다.이번 ‘산학연계 마케팅 프로젝트’에서는 삼진제약 대표 브랜드인 해열진통제 ‘게보린’과 천왕보심단제제 ‘안정액’을 대상으로 하는 마케팅 전략이 제시됐다.약대생과 함께 진행한 프로젝트인만큼 ..

동아쏘시오홀딩스는 올해 2분기 연결 기준 영업 매출액이 전년 동기 대비 13.9% 증가한 3245억 원, 영업이익은 13.7% 증가한 223억 원을 기록했다고 25일 공시했다.같은 기간 헬스케어 전문회사 동아제약 매출액은 전년 동기 대비 7.5% 증가한 1756억 원, 영업이익은 4.6% 감소한 210억 원을 기록했다. 물류 전문회사 용마로지스 매출액은 전년 동기 대비 14.8% 증가한 1017억 원, 영업이익은 103.8% 증가한 79억 원을 기록했다.바이오의약품 전문회사 에스티젠바이오는 매출액이 전년 동기대비 2.8% 감소한 76억 원을 기록했으며, 영업이익은 1억 원으로 흑자 전환했다.

SK바이오사이언스가 유망 기술을 보유한 미국 바이오 기업의 지분을 확보한다. 치열한 글로벌 백신 시장에서 적극적인 투자를 통해 기술력 있는 기업과 시너지를 도모하고 경쟁력을 확보한다는 전략이다.SK바이오사이언스는 미국 바이오기업 ‘선플라워(Sunflower Therapeutics)’에 200만 달러(약 27억8000만 원)를 투자하는 ‘조건부지분인수계약’(이하 SAFE, Simple agreement for future equity)을 체결했다고 25일 밝혔다.2018년 설립된 선플라워는 항원, 항체 등을 개발하는 데 필요한 단백질 제조 기술인 ‘효모 배양 시스템(Yeast Expression System)’을 개발한 바이오기업이다. 선플라워 효모 배양 시스템은 백신 공정을 간소화..

JW바이오사이언스는 진단분석 장비 전문기업 ‘바이오이랩(BIOELAB, E-LAB Biological Science & Technology Co. LTD)’과 전자동 생화학 분석장비 독점 공급계약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 계약으로 JW바이오사이언스는 바이오이랩의 전자동 생화학 분석장비를 국내 독점 공급하면서 R&D 기술력을 통해 개발한 진단시약 판매 확대에 나선다.JW바이오사이언스가 도입하는 바이오이랩 전자동 생화학 분석 장비는 ‘AS-280’과 ‘AS-480’ 2종으로, 인체 혈액에 포함돼 있는 각종 성분을 화학적으로 분석해 환자 질병 유무를 진단하는 장비다.이 제품들은 첨단 광학 기술과 신속 반응 시스템을 적용해 검사 정확성과 신뢰성을 높였으며, 간편한 유지 보수와 장비 사용 편의성을 갖춰 ..

KT가 베트남 건강검진센터 건립 등이 돌연 무산된 가운데, 제약 그룹 GC가 동일 사업에 진출하면서 베트남 의료시장 구도가 급변하는 모습이다.25일 업계에 따르면 통신사 KT가 베트남 현지 의료사업을 철수한 가운데, GC그룹이 자회사들과 진단검사실 구축, 프리미엄 건강검진센터 설립에 나서는 등 동남아 시장 진출에 속도를 낸다.KT는 지난해 베트남 현지에 세웠던 ‘KT 디지털전환 베트남(VIETNAM)’ 법인장과 일부 임직원들을 한국으로 발령을 내고, 현지 의료 및 헬스케어 사업을 중단하기로 했다.헬스케어 사업을 위해 베트남 현지에 설립했던 의료법인 ‘KT 헬스케어 비나(KT Healthcare VINA)’ 건강검진센터도 직접 운영을 철수한 것으로 보인다.KT 헬스케어 사업은 탈통신 신사업 중 하..