"메리골릭스는 후발주자이지만 기존 자궁내막증 치료제 대비 효과가 가장 뛰어난 약물입니다."김훈택 티움바이오 대표는 7일 서울 여의도 금융투자교육원에서 열린 '메리골릭스(Merigolix, TU2670)' 유럽 임상 2a상 탑라인(Topline) 데이터 관련 간담회에서 이같이 말했다."경쟁 약물 대비 모든 용량에서 유의미한 통증 감소 효과"티움바이오가 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아(IQVIA)로부터 수령한 Topline 데이터 결과에 따르면, 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 주평가지표인 '월경통 감소' 평가 결과 모든 용량(120mg/240mg/320mg)에서 위약 대비 통계적 유의성을 달성했다. (120mg그룹 p=0.044, 240mg그룹 p=0.001, 320mg그룹 p

사진 연합뉴스일부 병‧의원이 국가필수 홍역 백신을 공급받지 못하는 사태가 불거지면서 정부에 대한 비판 목소리가 커지고 있다.데일리메디 취재 결과 국가필수예방접종(NIP) 백신 MMR2(홍역·유행성이하선염·풍진)가 특정 병‧의원에 더 많이 공급되거나 일부는 공급 받기 어려운 상황이 발생하고 있는 것으로 파악됐다.미국 내 홍역이 확산하고 있고 국내도 일부 지역서 확산될 기미가 보인다. 실제 수요도 급증하고 있다. 하지만 국내서는 최근 백신 공급이 원활하지 않아 일부 의료진이 답답함을 토로하고 있는 실정이다.현재 국내는 한국MSD 'MMR2', GSK '프리오릭스' 등이 시판 중이다. NIP 사업에 한국MSD의 MMR2가 단독 지정돼 생후 12~15개월(1차), 만 4~6세(2차)에는 1회씩..

한미약품이 차세대 비만 치료 삼중작용제 임상에 돌입한다.한미약품은 지난 3일(미국 현지시각) 미국 FDA로부터 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 임상을 통해 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. 근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 신약이다. 한미약품은 오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 R&D 역량을 토대로 속도감 있게 임상 개발을 추진해, HM15275를 최단 기간 내 상용화한다는 목표를 세웠다.HM15275는 임상 3상 개발이 진행 중인 에페글레나타이드(..

일동홀딩스와 일동제약을 비롯한 일동제약그룹사들이 오늘(7일) 서울 서초구 일동제약 본사에서 창립 83주년 기념식을 거행했다.행사에 참석한 임직원들은 좋은 약을 만들어 사회에 기여코자 했던 故 윤용구 회장의 창업 이념을 되새기면서 오랜시간 일동제약그룹을 아껴준 고객들에 대한 감사 마음을 갖는 시간을 가졌다.지주사인 일동홀딩스 박대창 부회장은 기념사를 통해 "생전 윤용구 회장은 수익이 발생하면 항상 가장 큰 몫을 좋은 원료와 기술을 확보하고 우수한 의약품을 만드는 데 할애했다"며 품질과 R&D, 국민 건강 증진을 향한 창업주 철학 계승을 강조했다.이어 "지난해 4분기 일동제약 흑자 전환의 여세를 이어 올해부터는 '일동 4.0, 이기는 조직'이라는 그룹의 새로운 경영체제 아래 △경쟁 우위 생산성 확보 △원가 ..

신라젠은 삼중음성유방암과 위암을 대상으로 임상을 진행 중인 항암제 BAL0891을 급성 골수성 백혈병(AML) 대상으로 임상을 확대한다고 7일 밝혔다. 이로써 BAL0891은 기존 고형암뿐만 아니라 혈액암을 대상으로 적응증 확장을 추진한다. 신라젠이 지난 2022년 스위스 바실리아사로부터 도입한 BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 계열 항암제로 2023년부터 미국과 한국에서 임상을 진행하고 있다. BAL0891은 TTK(threonine tyrosine kinase)와 PLK1(polo-like kinase 1)를 동시에 억제하는 기전을 가지고 있으며, 이 두 인산화 효소를 동시에 억제하는 기전은 BAL0891이 계열 내 최초(First-in-Class)다.&n..

연합뉴스‘불법 리베이트’ 혐의 고려제약을 수사 중인 경찰이 최근 제약회사 관계자 등 22명을 피의자 신분으로 조사에 나서면서 수사에 속도를 내고 있다.조지호 서울경찰청장은 7일 정례 기자간담회에서 “서울경찰청 광역수사단으로 옮겨 4월 말 압수수색을 진행했다”라며 “제약사 관계자 8명, 의사 14명을 피의자 신분조사했다”고 밝혔다.이번 피의자 조사 결과 및 압수수색 내용에 따라서 숫자는 늘어날 수 있어 향후 조사 결과에 관심이 모아진다.조 청장은 “분석하는 단계이기 때문에 리베이트 기간을 한정하기는 어렵다”라며 “우선은 고려제약에 한정해서 수사하고 있다”고 말했다.앞서 서울청 형사기동대는 지난달 29일 고려제약 본사에 수사관들을 보내 압수수색을 진행했다. 경찰은 고려제약이 종합병원 의사에게 ..

암젠코리아(대표 노상경)의 골다공증 치료제 '프롤리아(성분명 데노수맙)'에 대한 급여 범위가 확대됐다. 중심골 이중 에너지 방사선 흡수 계측(DXA)을 이용한 골밀도 측정 결과 T-score -2.5 이하로 프롤리아를 투여 받은 골다공증 환자가 투여 후 추적검사에서 T-score -2.5 초과 -2.0 이하에 해당한다면 최대 2년까지 추가 투여에 대한 급여를 인정받을 수 있다. 기존 급여 기준 아래에서 T-score -2.5 이하로 골다공증을 진단받은 환자가 프롤리아 등 골다공증 약제로 치료받아 T-score -2.5를 초과한 경우 더 이상 급여를 적용 받을 수 없었다. 그러나 2일부터 적용된 새 급여 기준에 따르면 프롤리아 투여 후 추적검사에서 골밀도 측정 시 T-score -2...

동아쏘시오홀딩스는 7일 "동대문구와 함께 중랑천 일대 탄소 중립을 위한  메타세쿼이아길 조성 나무심기 행사에 참여했다"고 밝혔다.동아쏘시오홀딩스는 동대문구의 탄소중립실천과 녹색 성장에 기여하고, 동아쏘시오그룹의 핵심 가치 중 하나인 ‘함께 성장’ 실현 및 지속 가능한 지구를 위한 환경 보호를 실천하고자 이번 행사에 동참했다.메타세쿼이아는 미세먼지와 이산화탄소를 흡수, 분해해서 공기를 청정하게 하는 대표적 친환경 수목이다.이날 오전 진행된 행사에는 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장과 동아쏘시오그룹 임직원을 비롯해 이필형 동대문구청장 및 관계자들이 참석했다.정 사장과 이 구청장을 비롯해 참석자들은 나무 심기 및 지주목 설치, 나무 물주기 등 환경을 보호하고 건강한 지구를 만들기 위한 활동을 펼쳤다.동..

한미약품그룹 오너일가의 경영권 분쟁에서 임종윤 前 한미약품 사장(한미사이언스 사내이사)이 승리한 가운데 임 사장이 한미약품 조직개편에 나설 전망이다.7일 뉴스1 보도에 따르면 임 전 사장은 한미약품을 5개 주요 사업 부문과 1개 연구 부문으로 나눠 운영하는 방안을 구상하고 있다.구체적으로 △제조사업부 △국내사업부 △마케팅사업부 △개발사업부 △국외사업부와 △연구센터로 나뉘는 것으로 알려졌다.제조사업부는 박재현 한미약품 대표가 이끌 예정이다. 박 대표는 한미약품 제제연구센터 연구원으로 입사해 팔탄공장 공장장과 제조본부장 부사장 등을 역임했다.국내사업부는 임해룡 북경한미약품 총경리, 국외사업부는 CSR(기업사회책임)팀을 이끌던 임종호 전무, 개발사업부는 신제품개발본부장인 김나영 전무가 맡을 전망이다.임주..

국내 제약바이오 업체들이 경기 상황이 좋지 않았음에도 지난해 연구비 확대 등 기업 관리를 위한 유지보수 비용을 늘려 눈길을 끈다.7일 데일리메디가 국내 주요 제약·바이오업체들의 2023년도 사업보고서를 분석한 결과, 지난해 제약바오 기업들은 판매비와 관리비(판관비)로 약 4조 8432억원을 사용한 것으로 나타났다.20곳의 평균 지출 판관비는 2306억원으로 지난 2022년 2196억원 대비해서 약 110억원 더 사용했다. 이는 전년 대비 4.45% 늘어난 수치다.경기침체 기조에도 불구하고 급여 및 복리후생비 증가, 연구개발비(R&D) 증가, 판촉비 확대 등 미래 성장동력 확보를 위한 신규 투자를 아끼지 않는 모습이다.직전 사업연도 대비 판관비를 늘린 제약사는 21곳 중 18곳으로 대부분 급여 및 ..

JW중외제약은 "오는 5월15일부터 18일까지 미국 텍사스주 달라스에서 열리는 미국 피부연구학회(Society of Investigative Dermatology)서 Wnt 표적탈모치료제 'JW0061' 전임상 결과를 포스터 발표한다"고 7일 밝혔다.JW0061은 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 이 물질은 JW중외제약 인공지능(AI) 기반 데이터 사이언스 플랫폼 '주얼리(JWELRY)'를 통해 발굴됐다.Wnt 신호전달경로는 배아 발생과 신체 성장 과정에서 피부 발달과 모낭 형성에 중요한 역할을 하며 피부 줄기세포의 모낭 분화를 촉진한다. 특히 모근 끝에 위치해 모발 성장과 유지를 조절하는 모유두 세포 증식에도 ..

지아이이노베이션의 차세대 면역항암제 'GI-102'가 보건당국으로부터 치료 목적 사용 승인을 받았다.6일 식품의약품안전처에 따르면 서울아산병원(병원장 박승일)은 최근 방광암 환자들을 대상으로 면역항암제 'GI-102' 허가 전(前) 약물 투여 등 사용에 대한 승인을 받았다. 치료목적 사용 승인은 다른 치료 수단이 없거나 위중증 환자 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 제도다.환자 상태에 따라 추가로 쓸 약물이 없을 때 의사가 긴급 신청하는 제도로, GI-102은 표준 치료 실패 환자 대상 부분관해 데이터를 가진 만큼 현장에서 필요도가 컸던 것으로 보인다.특히 GI-102 승인 이전에 가톨릭대 성빈센트병원이 유사한 면역항암제 후보물질인 'GI-101'..

의약품 동등성 재평가 시험대를 통과한 정제(나정) 품목이 100개로 집계됐다. 나머지는 품목허가 취소·취하, 수출 품목으로 전환, 대조약 지정 등의 이유로 재평가 대상에서 제외됐다. 식품의약품안전처는 최근 '2023년 의약품 동등성 1차 재평가 결과'를 공고했다. 1차 결과는 중간평가에 해당된다.기허가 의약품에 대한 동등성 시험 의무가 확대되면서 지난해 진행된 정제(나정) 재평가 결과가 나온 것이다. 재평가 대상은 동등성을 입증하지 못한 121개사 264개 품목이다. 먼저 나정 264개 품목 중 100개 품목이 재평가에서 적합 판정을 받았다. 대원제약 '코대원정', 광동제약 '아디펙스정', 휴온스 '휴터민정', 유한양행 '코푸정', 대웅제약 '디에타민정' 등이 포함됐..

국내 상위 제약사들의 1분기 실적이 기대치에 미치지 못한 것으로 나타나 전공의 사직 등 의료대란 영향이 직접적으로 미치는 2분기 결과가 주목된다. 6일 금융감독원에 따르면 국내 제약사 상위 6곳 중 4곳이 마이너스 성장하거나 1%에도 미치지 못하는 성장률을 기록한 것으로 나타났다. 의료대란 장기화에 따른 우려가 커지고 있다.당초 의료대란 영향이 1분기엔 미치지 않을 거라는 전망이 나오기도 했지만, 일부 제약사가 예상치를 하회하는 매출 및 영업 실적을 기록하면서 더 악화될 수 있다는 관측이 나온다.유한양행은 1분기 매출액 4331억원, 영업이익 61억원을 기록했다. 전년 동기 대비 매출액은 0.4% 늘었고, 영업이익은 –68.4% 감소한 것으로 나타났다.유한양행은 EGFR변이 비소세포폐..

신풍제약이 그동안 유효성 입증에 어려움을 겪었던 피라맥스 임상 3상 연구 결과를 공개했다. 피라맥스정은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 의약품이다.최근 유럽 국제학회에서 유의미한 임상 연구 결과를 발표하면서 코로나19 치료제 개발에 속도가 붙을 수 있을지 업계 관심이 모아진다.신풍제약(대표 유제만)은 스페인 바르셀로나에서 개최된 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID Global 2024)에서 ‘피라맥스정’의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.신풍제약은 앞서 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명을 대상으로 진행한 피라맥스 글로벌3상 임상을 통해 작년 탑라인 공시에서 일차 유효성 평가변수 미충족을 밝힌 바 있다.다만, 이번 학회에서 이차..

한국유나이티드제약과 유엔에스바이오가 전북대학교병원 의생명연구원과 전북대학교 기도표적치료제 개발 연구소와 통합기도표적치료기술 개발을 위한 공동연구 업무협약을 맺었다.이번 협약은 지난달 30일 이뤄진 것으로, 산/학/병 각각의 전문 기술과 네트워크가 결합돼 호흡기 질환 약물 분야에서의 혁신적인 신약 개발 가능성을 높이는 등 시너지 효과 창출이 기대된다.전북대병원, 기도표적치료제 연구소는 정밀의료 기반 난치성 호흡기계질환 치료제 개발에 나선다. 확보된 후보물질을 흡입기를 활용한 고효율 기도표적치료제 흡입제형으로 개발할 예정이다.흡입기는 한국유나이티드제약이 국내 최초로 개발하고 상용화를 추진 중인 흡입 디바이스 플랫폼을 활용한다. 한국유나이티드제약은 국내 순수 기술로 흡입 디바이스, 초정밀 파우더 충전기, ..

헬스케어 솔루션 기업 쥴릭파마코리아는 어린이 인기 캐릭터 ‘코코몽’ 제작사인 이랜드이노플의 올리브스튜디오와 사회공헌활동 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 쥴릭파마가 진행하는 어린이의 안전한 의약품 복용을 위한 사회공헌 활동인 ‘해피키즈 위드 쥴릭파마(Happy Kids with Zuellig Pharma)’에 적극 협력하게 된다.해당 프로그램은 지속가능성 개선을 위해 쥴릭파마가 직원들을 대상으로 진행한 사내 아이디어 혁신대회 ‘Sustainability Innovation Awards 2023’에서 수상한 아이디어다.이를 통해 회사는 아이들에게 안전한 의약품 구매, 복용, 보관, 폐기 등에 대한 정보를 쉽고 재미있는 방법으로 교육하는 사회공헌 활동을 ..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)는 분당서울대병원과 임상 연구를 통해 병의원 전용 보습제 ‘리쥬더마 아토크림 MD’의 민감성 피부 개선 효과를 입증했다고 3일 밝혔다.‘리쥬더마 아토크림 MD’는 화상 등 피부 장벽이 파괴된 부위에 보호를 위해 사용하는 의료기기 2등급 창상피복재다.분당서울대병원 피부과 김백규 교수가 주도한 임상 연구에서는 일차자극 평가, 누적자극 및 감작성 평가, 민감성 피부 사용 적합성 평가가 진행됐다.피부 자극 정도를 평가하는 ‘일차자극 평가’에서는 자극지수 0.00으로 자극 반응이 관찰되지 않았다. 알레르기 반응률을 시험하는 ‘누적 자극 및 감작성 평가’에서도 감작 반응이 관찰되지 않아 장기 사용에 대한 안전성을 입증했다.‘민감성 피부 사용 적합성 평가’에서는 ‘평소 피부가 건조하며 ..

동아쏘시오홀딩스가 1분기 역대 최고 매출을 달성했다.동아쏘시오홀딩스는 1분기 연결기준 매출액이 전년 동기보다 19.3% 증가한 3049억원을 기록했다고 2일 공시했다. 주요 사업회사의 외형 성장 영향이 컸다.영업이익은 수석 공장 이전과 동천수 신공장 가동에 따른 일시적 원가율 상승으로 5.7% 감소한 155억원을 기록했다.헬스케어 자회사 동아제약은 박카스 사업부문, 일반의약품 사업부문, 생활건강 사업부문 등 전 부문 외형 성장으로 매출액, 영업이익 모두 늘었다. 매출은 전년 동기보다 11.6% 증가한 1585억원, 영업이익은 6.5% 증가한 194억원이다.구체적으로 일반의약품 사업 성장이 컸다.일반의약품 사업은 전년 동기보다 28.4% 증가한 433억원을 기록했다. 박카스 사업은 563억원으로, 전년 동..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 E 타입의 차세대 보툴리눔 톡신 개발에 착수했다고 3일 밝혔다.휴젤은 보유 중인 A 타입의 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’에 이어 다양한 균주 타입으로 포트폴리오를 확장하며 미래 신성장 동력을 확보한다는 계획이다. 현재 전세계적으로 E 타입의 톡신 제품이 전무하므로, 허가 및 출시에 성공할 경우 미용ㆍ성형 시장에서 독보적인 지위를 구축할 수 있을 것으로 예상된다.A 타입은 가장 보편적으로 사용되는 톡신으로, 투여 3~7일 이후부터 서서히 효과가 나타나 6개월 이상 약효가 지속된다. 반면, E 타입은 24시간 내 효과가 발현돼 4주간 유지되는 게 특징이므로 보다 빠른 효과를 원하는 소비자들을 대상으로 새로운 수요 창출이 가능하다.또한 E 타입의 보툴리눔 톡신은..

셀트리온스킨큐어가 중국 현지 진출 법인 사업의 직접 영업을 중단했다.2일 금융감독원에 따르면 셀트리온 그룹 계열사 셀트리온스킨큐어(대표 성종훈) 중국 현지 법인 한스킨 차이나(Hanskin China)가 자체 영업은 사실상 중단한 것으로 나타났다.셀트리온스킨큐어 측은 “중국 현지 사업 직접 진출을 타진했으나 코로나19 기간이 겹치면서 직접 영업이 아닌 현지에 익숙한 유통 기업을 통한 직수출 등 전략적인 조치”라고 설명했다.셀트리온스킨큐어는 서정진 회장 개인지분 69.12%를 포함해 친인척 지분이 80% 가량인 오너 회사로, 서 회장 주도로 이뤄진 중국법인 한스킨 차이나도 스킨큐어 지분 100% 종속회사다.한스킨 차이나는 지난 2022년 1억 2500만원의 매출을 기록했지만, 2023년..

의약품 허가 업무의 집중도 및 효율성을 높이기 위해 조직 개편이 이뤄진다. 뿐만 아니라 원료의약품이 아닌 완제의약품 중심으로 GMP 평가 및 관리 제도가 대폭 개선된다. 식품의약품안전처 오유경 처장은 2일 열린 '식의약 규제혁신 3.0 대국민 보고회'를 통해 이 같은 규제 혁신 방안을 공개했다. 오유경 처장은 "법률 개정 등으로 중장기 추진이 필요한 일부 과제를 제외하고 전체 규제혁신 3.0 과제 85% 이상을 올해 완료하는 등 현장에서 변화를 체감할 수 있도록 노력하겠다"고 밝혔다.우선, 의약품 허가와 정책 창구가 일원화되는 방향으로 직제 개편이 이뤄진다. 기존에 허가 업무는 차장 직속인 허가총괄담당관과 첨단제품허가담당관이 맡아왔다. 그러나 허가와 정책 연계성 강화를 위해 이..

의약품 품목갱신제도를 도입, 시행한 후 5년 동안 전체 의약품의 40%가 구조조정됐다. 1만5979개 품목이 허가 목록에서 사라진 것이다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 2018년 첫 의약품 품목갱신제도 시행 이후 5년간 제도 운영 결과와 지난해 의약품 품목갱신 결과를 공개했다.이 제도는 의약품 품목허가 유효기간(5년)을 부여해 안전성과 유효성을 주기적으로 점검하고 효율적으로 관리하기 위한 것이다. 식약처는 ▲안전성·유효성 등 안전관리 자료 ▲품질관리 자료 ▲표시기재 자료 ▲제조·수입실적 등을 종합적으로 평가해 갱신 여부를 결정한다.해당 기간에 의약품 총 3만9538개 품목 중 1만5979개 품목(40%)이 정리되고, 2만3559개 품목(60%)이 갱신됐다. 업계에서 실제 유통되..

나보타 뉴욕 타임스퀘어 옥외 광고대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 "보툴리눔 톡신 제제 나보타가 ‘2024 국가대표 브랜드 보툴리눔 톡신 부문 대상’을 3년 연속 차지했다"고 2일 밝혔다. 올해로 출시 10년을 맞이한 나보타는 98% 이상 고순도 톡신을 정제하는 ‘하이 퓨어 테크놀로지’ 특허 기술을 앞세워 북남미, 유럽, 아시아, 오세아니아 등 전세계 67개국에 허가를 획득했다.현재 80여개국에서 파트너십을 맺은 명실상부한 ‘국가대표’ 보툴리눔 톡신이다.대웅제약은 2019년 파트너사 에볼루스를 통해 미국 FDA 승인을 받으며 본격적인 글로벌 확장에 나섰다. FDA 승인 이듬해 매출 500억 원을 돌파하고 지난해엔 1500억원을 달성하는 등 빠르게 성장했다. 매출 80% 이상이 수출로 오는 2030년까지 연..