유한양행 폐암 신약인 렉라자가 리브리반트와의 1차 치료 ‘병용 연구’와 ‘처방 영역’ 확장을 위한 병용 임상 연구에서 유의미한 결과를 도출한 것으로 확인됐다.존슨앤존슨(J&J)은 “리브리반트(아미반타맙)+렉라자(레이저티닙) 1차 치료 병용요법 임상 연구에서 개선된 항종양 활성을 확인했다”고 25일 밝혔다. 미국 승인을 목전에 둔 상황에서 기대감 또한 커지고 있다.유한양행 파트너사 존슨앤존슨이 2024 미국임상종양학회(ASCO)에 공개한 렉라자+리브리반트 병용 치료 임상(CHRYSALIS-2) 연구 초록(abstarcts)에 따르면 객관적 반응률(ORR)을 비롯 무진행 생존기간 중앙값(mPFS) 수치상 유의미한 결과를 나타냈다.유한양행과 얀센은 오는 5월 31일 미국 시카고에서 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 24일 한국에자이의 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(성분명 레카네맙)’를 허가했다.레켐비주는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애나 경증 알츠하이머병 환자 치료에서 안전성과 효과성이 확인된 의약품이다.알츠하이머병의 유력한 원인으로 알려진 뇌 아밀로이드 침착물을 감소시켜 인지기능 소실 등 질병 진행을 늦춘다. 다만, 중등도 이상으로 진행된 알츠하이머병 환자에 대한 효과와 안전성은 확인되지 않았다.식약처는 환자가 알츠하이머병 치료제를 신속하게 사용할 수 있도록 보험약가 평가 기간을 줄이는 데 도움을 주기 위해 레켐비주 허가에 앞서 안전성‧유효성 심사 결과를 심평원과 사전 공유했다.식약처 관계자는 “앞으로도 안전성·효과성이 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최..

HK이노엔 주가가 전 거래일 대비 갑작스레 4.8% 하락하자 회사 측이 “특별한 이슈사항이 없다”고 밝혔다.24일 HK이노엔 주가는 전 거래일 대비 4.8%(1850원) 하락한 3만6050원에 마감했다.이와 관련, 일부 주주들 사이에서는 “미국 임상 관련 미공개된 부분에 부정적 내용이 있는 게 아니냐”, “의료계 파업으로 인해 올해 실적 전망에 우려가 있는 건 아니냐” 등의 우려가 제기됐다.이에 HK이노엔 측은 “케이캡의 국내 처방은 3월 151억 원, 4월 158억 원에 이어 5월도 추가로 성장이 전망되며, 현재 4월 누적 처방 성장률은 전년 동기 대비 +30%에 가깝다”고 밝혔다.이어 “미국 임상시험 진행 사항은 전혀 문제 없으며, 케이캡 두가지 임상 중 비미란성식도염 임상은 환자 모집이 지난해..

한독은 “글로벌 바이오 제약회사인 ‘바이오콘(Biocon)’과 ‘리라글루티드’ 성분 비만치료제에 대한 국내 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다”고 24일 밝혔다.바이오콘이 개발한 ‘리라글루티드’ 성분의 비만치료제는 당뇨병 환자 혈당을 낮추거나 비만 환자의 체중을 줄이기 위해 개발된 GLP-1 유사체로 합성 펩타이드 기술을 기반으로 한다. 이번 계약으로 한독은 ‘리라글루티드’ 성분 비만치료제의 국내 제품 허가와 판매 및 유통을 담당하게 된다.한독 김영진 회장은 “리라글루티드는 당뇨병 치료제로 주로 사용됐으나 비만치료제로 출시되면서 큰 관심을 받고 있는 성분”이라며 “바이오콘과의 협력으로 한독 포트폴리오를 비만 영역으로 확대할 수 있게 됐다. 그간 쌓아온 당뇨병 비즈니스 리더 경쟁력으로 제품을 출..

휴온스그룹이 주주환원 정책을 강화하며 70억 원 상당의 자사주 매입을 결정했다.휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 24일 이사회를 열어 각 20억 원, 20억 원, 30억 원 규모 자기주식 취득 신탁계약 체결을 결정했다고 공시했다.이번 자사주 취득은 그룹 차원에서 주주가치 제고를 위해 결정한 건으로 오는 5월 27일부터 6개월간 신탁계약 방식을 통해 진행될 예정이다.지난해 말 기준 회사가 보유한 자사주는 휴온스글로벌 37만3417주, 휴온스 10만6120주, 휴메딕스 83만4918주로 자기주식 지분율은 각 2.96%, 0.89%, 7.43%다. 휴온스그룹은 이번 결정을 통해 추가적인 자사주를 취득함으로써 주주들에게 보다 안정적인 가치를 제공하고 시장에서의 신뢰도를 높일 것으로 기대하고 있다.휴온..

세포·유전자치료제 위탁개발생산(CDMO) 및 신약 개발 기업 이엔셀(대표 장종욱)이 코스닥 상장 증권신고서를 금융위원회에 제출했다고 24일 밝혔다. 상장이 다소간 지연되기도 했지만, 이엔셀은 금년 4월 예비심사를 통과한 이후 2개월 만에 본격적인 상장 절차에 돌입하게 된다.이엔셀의 총공모주식 수는 156만6800주며, 희망 공모 밴드는 1만3600~1만5300원, 공모 규모는 약 213~240억 원 사이가 될 전망이다. 공모가가 확정되는 기관투자자 대상 수요예측은 오는 6월 17일부터 21일까지 5영업일 간 진행되며, 일반투자자 대상 청약은 6월 25일, 26일 양일간 이뤄진다. 상장주관사는 NH투자증권이다.이엔셀은 삼성서울병원 장종욱 교수가 교원 창업한 기업으로 ▲세포·유전자치료제 CDMO ..

안국문화재단(안국약품) AG갤러리에서 지난 20일 2024년도 ‘AG신진작가대상’ 공모전의 최종 수상자 발표와 시상식을 진행했다고 24일 밝혔다.안국약품이 후원하고 안국문화재단이 주최·주관하는 ‘AG신진작가대상 공모전’은 2018년부터 본격적으로 시작돼 올해로 7년차를 맞이했다. 올해는 신사옥으로 이전한 것을 계기로 상금을 대상 1000만원, 우수상 500만원, 기타 선정작가들에게 200만원씩 지급하는 첫해로 의미가 있다.공모전 신진작가 지원 자격은 상업화랑에서 개인전을 초대받아 전시할 때, 작품 제작비용을 제외한 모든 전시비용 100% 지원받는 것을 1회 이상 하지 않은 작가다. 일견 신진작가는 젊은 작가라는 통념적인 등식에서 벗어나 나이 제한이 없이 모든 자립형 작가에 대한 미술계 등단 목적의 지원..

부광약품의 신약개발 자회사 콘테라파마의 기업공개(IPO) 일정이 그간 수차례 지연된 가운데, 핵심 파이프라인 임상 실패로 또 다시 연기됐다.당초 부광약품은 파킨슨병 운동이상증 신약 ‘JM-010’ 성과가 가시화되는 시점 기업공개를 통해 자금을 확보코자 했으나 계획이 무산되면서 향후 연구개발비 조달에 대한 우려가 커지고 있다.23일 부광약품은 JM-010 후기 임상 2상 결과와 관련한 기업설명회(IR, Investor Relations)를 열고 향후 사업 계획을 공개했다.콘테라파마는 지난 22일 JM-010 후기 2상 ASTORIA 임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 밝힌 바 있다.이제영 부광약품 대표이사는 “JM-010 임상 결과가 안 좋게 나왔기 때문에 기존에 계획하던 신속한 IPO는 ..

전이성부터 조기 폐암 치료까지 다양한 치료 단계를 아우르며 폐암 치료 포트폴리오를 완성한 키트루다(펨브롤리주맙) 적응증 확대 의미를 전하는 자리가 마련됐다.한국MSD는(대표이사 김 알버트) 23일 오후 더 플라자호텔 서울에서 ‘전이성 폐암의 표준치료 옵션 키트루다, 조기 폐암 환자의 새로운 희망이 되다’를 주제로 간담회를 개최했다.이날 행사는 MSD의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’의 2개 폐암 보조요법 적응증(KEYNOTE-671, KEYNOTE-091) 허가를 기념하기 위한 자리였다.삼성서울병원 혈액종양내과 이세훈 교수와 흉부외과 김홍관 교수가 연자로 참여해 조기 폐암의 질환 특성 및 키트루다의 허가 임상 데이터를 바탕으로 수술 전후 보조요법의 임상적 의의에 관해 다양한 관점의 최신 지견을 공유했다..

삼진제약(대표 최용주) 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 최근 피부를 위한 진피 3대 성분과 글루타치온이 함유된 ‘뷰틴 글루타치온 콜라겐’을 출시했다.‘뷰틴’은 ‘아름다움을 채우는 시크릿 루틴’이라는 뜻으로 ‘뷰티(Beauty)’와 ‘루틴(Routine)’을 합성한 위시헬씨의 ‘이너뷰티(Inner Beauty 내면의 아름다움)’ 서브 브랜드다. ‘뷰틴’ 제품의 특징은 단일 성분 그리고 단순 기능성 등에 국한된 게 아닌 ‘뷰티’에 최적화된 여러 성분들 간의 복합적 조화에 의한 ‘시너지업 포뮬러’를 지향하고 있다.‘뷰틴’ 첫 제품으로 출시된 ‘뷰틴 글루타치온 콜라겐’은 피부 케어를 위해 피부 진피층에 자리잡고 있는 콜라겐, 엘라스틴, 히알루론산(부원료) 등 진피 3대 성분과 글루타치온이 함유돼 있다. 콜라..

대웅제약이 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’ 증상 개선 효과를 입증한 연구결과를 발표했다. 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 최근 미국 워싱턴에서 열린 세계 최대 규모 소화기 국제 학회인 ‘2024 소화기질환 주간(DDW 2024)’에서 펙수클루 최신 연구결과를 공개했다.이번 국제 학회서 대웅제약은 ‘주·야간 및 모든 환자·중등도 이상 환자에서 펙수클루 위식도역류질환의 주요 증상이 없는 날 비율을 평가한 추가분석’ 결과를 발표했다. 위식도역류질환은 위산이나 위 속 내용물이 식도로 역류, 불편한 증상을 유발하거나 조직에 손상을 일으키는 질환이다. 주요 증상으로는 가슴뼈 뒤쪽부터 목까지 이어지는 ‘가슴쓰림’과 위산이나 위 속에 있던 음식이 식도와 후두 ..

부광약품의 자회사 콘테라파마가 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’ 임상 2b상에서 효능 입증에 실패하면서 미국 임상도 중단하기로 했다.부광약품은 23일 오전 JM-010 후기 임상 2상 결과와 관련한 기업설명회(IR, Investor Relations)을 열어 이 같은 입장을 밝혔다.이제영 대표이사는 “JM-010의 치료 전후 통계적인 차이를 확인했으나 임상시험의 주 목표인 위약군과 비교한 차이에서는 통계적으로 유의하지 않았다”고 전했다.다만 안전성 측면에서는 발표된 바와 같이 중대하거나 예상하지 못한 이상반응은 없었다고 설명했다.임상 실패의 세부적인 원인에 대해 이 대표는 “신약에 대한 높은 기대로 인한 플라시보가 크지 않았나 추측하고 있다”고 말했다.이어 “현재 2차 평가 변수 및 하위 그룹..

메디톡스(대표 정현호)는 최근 공군사관학교 생도들을 초청해 바이오 분야에 대한 지식 함양과 호국안보에 대한 의지를 다지기 위해 특별 초청 행사를 개최했다.행사에는 공군사관학교 우수 생도 60여명이 참석했으며, 보툴리눔 톡신 제제와 히알루론산 필러 등이 생산되는 메디톡스의 최첨단 생산시설을 견학했다.메디톡스 오송 3공장의 바이오 의약품 생산 과정을 견학한 생도들은 유망 산업으로 주목 받고 있는 바이오 산업에 대한 이해와 관련 지식을 습득하는 시간을 가졌다.메디톡스는 보툴리눔 균주를 포함한 보툴리눔 독소 생산기술이 정부에서 국가핵심기술로 지정해 관리하고 있는 기술적, 경제적 가치와 산업 성장 잠재력이 높은 분야라는 점도 강조했다.해당 기술들이 국가 경제는 물론 안보에도 중대한 영향을 끼칠 수 있어 세심한 관리..

국내 59개 제약바이오기업과 한국제약바이오협회가 공동 출연해 설립한 비영리재단 KIMCo재단이 공동투자·공동개발 오픈이노베이션 협업 플랫폼으로서 투자, 지원에 본격적으로 나선다.재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(대표 허경화, KIMCo재단)은 애임스바이오사이언스(대표 임동석)와 상호협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.임상약리 기반 신약개발 컨설팅 전문기업으로, 이번 업무협약은 국내 제약·바이오기업의 글로벌 신약개발 및 사업화 지원을 위한 협력이 주요 골자다.애임스바이오사이언스는 신약 물질의 약동(PK)-약력(PD) 모델링/시뮬레이션 및 임상개발 전략 컨설팅 분야에서 글로벌 수준에 부합하는 전문 역량과 경험을 갖추고 있다. 40여곳 이상의 국내 제약회사 및 바..

한독 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트(Rezolute, Inc)가 지난 21일 당뇨병성 황반부종(DME) 환자를 대상으로 한 RZ402 임상 2상의 긍정적인 탑라인(topline) 결과를 발표했다.이번 연구는 항혈관내피성장인자(anti-VEGF) 주사제 치료 경험이 없거나 제한적으로 치료를 받았던 당뇨병성 황반부종 환자들을 대상으로 진행됐다. 미국 다기관 기관에서 94명의 환자를 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 평행군 임상시험으로 진행됐으며 12주 동안 단독요법으로 RZ402의 안전성과 유효성, 약동학을 평가했다. 참여자들은 RZ402 세 가지 용량(50, 200, 400 mg) 중 하나 또는 위약 대조군으로 무작위 배정돼 12주 동안 하루 한 번 연구 약물을 복용하고, 이..

유한양행(대표이사 조욱제)이 최근 서울드래곤시티 호텔에서 ‘제2회 유한 이노베이션 프로그램(YIP) 네트워킹 데이’ 행사를 진행했다. 이번 행사에는 유한양행 조욱제 대표이사와 김열홍 R&D 총괄사장을 비롯해 R&D 본부의 임원, 연구원 및 YIP 연구자와 유한 관계사 등 약 100명이 참석했다.유한양행은 2022년부터 혁신 신약 개발을 위한 기초연구 지원 프로그램인 ‘유한 이노베이션 프로그램(YIP)’을 운영하고 있다. YIP 과제 연구 발표와 함께 후속 연구 방향에 대한 논의가 진행된다.이러한 유한 이노베이션 프로그램(YIP)은 기초연구에 특화된 오픈이노베이션 모델이다.국내 대학 및 공공연구기관 소속 기초과학 연구자들의 혁신적인 아이디어에 대한 검증연구를 지원하고, 유한양행은 미래 혁신 신약 R..

대원제약(대표 백승열)의 상처치료 전문 브랜드 큐어반이 신제품인 ‘큐어반 폼 Ag’를 출시했다. ‘큐어반 폼 Ag’는 큐어반의 폼 드레싱 라인업인 ‘큐어반 폼‘ 시리즈 신제품이다.기존 ‘큐어반 폼 잘라’와 ‘큐어반 폼 이지’가 2mm 두께의 정사각형 형태였던 것에 비해 ‘큐어반 폼 Ag’는 5mm 제품이다. 은-활성탄 복합체로 상처 부위 진물 흡수부터 냄새 관리까지 도움을 줄 수 있는 프리미엄 폼 드레싱이다.제품 크기는 시중에서 보기 어려운 10cm x 20cm로 욕창 환자나 외과 수술 환자에서 보이는 넓은 면적 상처 및 진물량이 많은 상처 등에 사용하면 효과적이다. 자체 점착력이 있어 환부에 고정할 수 있고 동봉돼 있는 방수 필름으로 드레싱을 하면 물에 닿아도 안심하..

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 신약 ‘자큐보’ 임상시험 결과를 소화기학회서 공개했다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 미국 워싱턴에서 열린 ’2024년 미국소화기질환주간(이하 DDW 2024)’에서 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상 자큐보(자스타프라잔 시트르산염)의 효능 및 안전성 입증 임상 데이터를 발표했다고 22일 밝혔다.DDW 2024는 이달 18일부터 21일까지 진행된 국제학회다. 소화기학 분야 의사, 연구자 및 업계 전문가 1만명 이상이 참석해 최신 연구를 공유하는 세계 최대 규모 소화기학술대회다. 온코닉테라퓨틱스의 자큐보는 식약처로부터 신약 품목허가 승인을 받은 후 해외 학회에서 임상결과를 발표하는 것은 이번이 처음이다.자규보는 미란성 위식도역류질환 등 소화성 궤양..

HK이노엔(대표 곽달원)이 미국 워싱턴에서 지난 5월 18일부터 21일까지(현지시각) 진행된 소화기질환주간(이하 ‘DDW 2024’)에서 위식도역류질환 신약 케이캡 최신 연구를 발표했다고 22일 전했다.이번에 공개한 연구는 두 가지로, ▲장기 투여 후 위 생리의 변화 및 소장 마이크로바이옴에 미치는 영향에 대해 P-CAB과 PPI를 비교한 비임상 ▲경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 항혈소판제를 복용하는 환자에서 케이캡정(성분명 테고프라잔)과 PPI 제제의 상부 위장관 사건(GI events) 및 심혈관 합병증 감소 효과를 비교한 연구자 주도 임상이다. 두 가지 연구는 포스터 발표를 통해 이번 학회에서 최초로 공개됐다. 우선 ‘랫드(실험용 쥐)에서 P-CAB과 PPI 장기 투..

콘테라파마의 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’이 임상 2b상에서 효능 입증에 실패했다. 부광약품 자회사 콘테라파마는 JM-010의 후기 2상 ASTORIA임상시험에서 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다고 이달 21일 (한국시간) 밝혔다. 이번 임상시험은 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자를 대상으로 진행됐으며, 톱라인 결과에서 JM-010 두 용량을 12주간 치료 후 평가한 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점 변화량이 위약군과 비교, 0.3점과 4.2점 감소해 통계적 유의성에 도달하지 못했음을 확인했다. 이상반응 및 내약성 등 안전성 결과를 위약군과 비교 시 JM-010 두 용량에서 모두 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인했으며 중대한 이상반응은 보고..

트라마돌, 펜타닐 등 오피오이드 계열 진통제의 허가사항에 “아편유사제 유발성 통각 과민 유발‘ 등 주의사항이 추가될 예정이다.식품의약품안전처는 ”최근 미국 식품의약품청(FDA)에서 오피오이드 계열 진통제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다“고 밝혔다.오피오이드 진통제는 체내 오피오이드 수용체에 작용해 모르핀과 유사한 효과를 생성하는데, 전신 또는 국소 마취를 포함한 통증 완화에 주로 사용하며 의사의 처방전이 필요하다. 국내에서는 모르핀, 날부핀, 트라마돌 및 트라마돌 복합제, 옥시코돈, 펜타닐, 히드로모르폰, 코데인 등이 있다. 변경안에 따르면 트라마돌과 펜타닐에 ”이 약은 아편유사제 유발성 통각 과민을 유발할 수 있다“는 일반적 주의사항이 추가..

동아에스티는 서울시 동대문구 본사에서 ‘2024 GLOBAL EVO DAY’를 개최했다.GLOBAL EVO DAY는 당뇨병 치료제 슈가논의 주성분인 에보글립틴(Evogliptin)의 앞 글자를 딴 명칭이다. 슈가논의 해외 파트너사를 초청해 교류와 협업을 지원하기 위해 마련됐다.행사에는 브라질 및 라틴아메리카 파트너사 ‘유로파마’, 태국 ‘코스마메디칼’, 필리핀 ‘메트로파마필즈’, 튀르키예 ‘버코파마’, 요르단 ‘나이로크파마’가 참석했다.동아에스티는 브라질 및 라틴아메리카, 태국, 러시아, 인도 등 9개 국가에 슈가논을 론칭했다. 국가별 현지 시장 및 진입전략에 따라 완제 및 API(Active Pharmaceutical Ingredients, 원료의약품) 공급을 통한 현지 생산 모델로 수출을 ..

파마리서치가 미국, 중국, 일본, 유럽에 이어 베트남 시장 공략에도 나섰다. 파마리서치는 최근 베트남 인터컨티넨탈에서 열린 ‘리쥬란 론칭 심포지엄’을 통해 현지 시장 진출을 본격화했다고 22일 밝혔다.리쥬란은 DOT기술을 적용해 만든 연어유래 재생물질 PN성분의 안면부 주름 개선 의료기기다. DOT는 PDRN·PN이 최적의 효과를 낼 수 있도록 DNA 분획을 제조·가공한 파마리서치만의 특허 기술이다.이번 심포지엄에는 베트남 에스테틱 전문가 및 의료진 400여 명이 참석해 리쥬란 시술 방식 등을 공유했다.리쥬란 키닥터 Michael J. KIM 원장 등 국내외 의사 5명이 연자로 나서 리쥬란 효과와 안전성을 강조하고 DOT PN 원료 우수성에 대해 설명했다.회사 관계자는 “이번 행사를 계기로 ..

JW중외제약은 최근 인공지능(AI) 신약개발 벤처기업 온코크로스와 AI 기술 기반의 혁신신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.양사는 이번 계약에 따라 JW중외제약이 개발하고 있는 항암, 재생의학 분야 혁신신약 파이프라인에 대해 AI를 이용해 신규 타깃 질환(적응증)을 탐색하고 개발 가능성을 검증한다.이를 위해 온코크로스의 ‘랩터(RAPTOR) AI’를 활용한다. 랩터 AI는 신약 후보물질이나 기존 개발된 약물에 대한 최적의 적응증을 스크리닝하는 AI 신약개발 플랫폼이다.제약회사의 신약 개발에 필요한 AI 역량을 지원함으로써 전통적인 약물 발굴 방식에 비해 높은 정확도와 낮은 비용으로 빠르게 결과를 도출할 수 있도록 하는 역할을 한다.앞서 양사는 2022년 AI 기술을 이용한..