JW중외제약은 “최근 미국 워싱턴주 시애틀에서 열린 미국 시력안과학회(ARVO 2024) 연례 학술대회에서 자체 개발 중인 H4R 길항제(코드명 비공개)의 전임상 결과를 포스터 발표하고 안과 질환에 대한 새로운 치료 가능성을 제시했다”고 9일 밝혔다.H4R 길항제는 히스타민(histamine) 네번째 수용체(receptor)인 H4R에 선택적으로 결합, 면역세포 활성과 이동을 차단하고, 가려움증을 일으키는 신호전달을 억제하는 이중 작용기전을 갖고 있다.JW중외제약은 히스타민 H4R 길항제 특성을 바탕으로 안과 질환 치료제로서 개발 가능성을 검토해 왔다. 당뇨망막병증을 타깃 질환으로 한 이번 전임상 연구는 서울대병원 소아안과 김정훈 교수와 함께 2022년부터 약 2년간 진행했다.해당 연구는 당..

알테오젠은 “테라자인과 피하제형을 위한 신규 인간 히알루로니다제 변이체 개발에 착수했다”고 9일 밝혔다.알테오젠이 하이브로자임 플랫폼 기술을 통해 자체 개발한 ALT-B4는 체내 존재하는 히알루로니다제 중 하나인 PH20 변이체다. 현재 글로벌 제약사들과 기술이전 계약을 체결하고, 피하제형 치료제 개발에 사용되고 있다. 알테오젠은 현재 항체의약품에 주로 사용되는 히알루로니다제가 ADC 혹은 저분자화합물 등 다양한치료제에서 사용되는 확장성을 기대하고 있다. 그리고 이 가능성에 주목하고 다양한 방식의 진보된 히알루로니다제 개발을 위해 수년간 연구를 진행하고 있다.알테오젠이 협약을 체결한 테라자인은 카이스트 생명과학과 오병하 교수가 창업한 회사다. 인공지능(AI) 단백질 디자인 플..

한미약품그룹 경영권 분쟁에서 승리한 창업주 장·차남인 임종윤·종훈 한미사이언스 사내이사가 오는 6월 열리는 임시 주주총회를 통해 한미약품 이사회에 복귀한다.9일 한미약품은 지난 8일 이사회에서 내달 18일 서울 송파구 한미타워에서 임시 주총을 열기로 결정했다고 공시했다.임시 주총에선 임종윤·종훈 형제를 사내이사로 선임하는 안건과 경영권 분쟁에서 장·차남의 편에 섰던 신동국 한양정밀 대표를 기타비상무이사로 선임하는 안건이 상정된다.또 디지털 헬스케어 기업 헤링스의 남병호 대표이사를 사외이사로 선임하는 안건도 상정된다.임종윤·종훈 형제는 앞서 한미·OCI그룹 통합을 둘러싼 경영권 분쟁에서 승리하며 한미사이언스 이사회 진입에 성공했다.이후 지난달 4일 열린 한미사이언스 이사회에서 임종훈 사내이사가 대표이사..

지난해 의약품 임상시험 783건이 승인됐다. 이는 전년 대비 10.1% 증가한 수치다. 식품의약품안전처(처장 오유경)가 9일 공개한 ‘2023 의약품 임상시험 승인 현황’에 따르면 전체 임상시험 승인 건수는 2020년 799건에서 2022년 711건으로 감소했다. 이후 2023년년 783건으로 회복세를 보였다. 전 세계 임상시험 등록 건수를 살펴보면 우리나라는 국가별 임상시험 순위 4위를 기록했다. ‘전 세계 도시별 임상시험’에서 서울이 1위를, ‘단일국가 임상시험’은 지난해와 동일하게 3위 차지했다.또한, 우리나라는 다국가 임상시험에서 2022년 대비 한 단계 상승한 10위를 기록하고 아시아 국가 중에서는 여전히 가장 높은 순위를 기록했다.국내 임상시험 현황을 보면 제약사 주..

한국제약바이오협회가 국내 제약사의 글로벌 시장 진출을 위한 네트워킹 구축에 속도를 낸다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 8일 코엑스에서 개최된 바이오코리아 2024를 통해 제약바이오산업 글로벌 진출 협력을 위한 8개 기관 공동 업무협약을 체결했다.협약식은 한국제약바이오협회와 ▲한국보건산업진흥원▲대구경북첨단의료산업진흥재단 ▲범부처재생의료기술개발사업단 ▲안전성평가연구소 ▲오송첨단의료산업진흥재단 ▲첨단재생의료산업협회 ▲한국바이오의약품협회 등 8개 기관 대표가 참석했다.이번 협약에 따라 8개 기관은 국내 제약바이오산업의 홍보 및 글로벌 진출을 위한 공동 사업 추진을 비롯 국내 제약바이오 분야 정보 교류 및 협력 네트워크 구축 등을 상호 협력할 예정이다.특히 해외 주요 전시회와 홍보관 등에 공동 참여,..

안국약품은 건강기능식품사업 부문에서 2024년 1분기 목표 매출 100% 초과 달성 했다고 9일 밝혔다.안국약품은 코로나가 전 세계를 덮친 상황 속에도 새로운 비전 2030을 발표했고, 60년 전통의 눈영양제 토비콤브랜드를 건강기능식품으로 전환했다.한국약품은 B2B 사업에서 고객과 직접 마케팅을 통해 B2C사업에 야심찬 도전을 진행했고 이러한 도전을 통해 성과를 달성한 셈이 됐다.B2C 사업으로 도전 하면서 경영진의 일관된 방향성과 뚝심 있는 추진력으로, 지난 3년여간 혹독한 온라인 시장에서 소비자들에게 관심을 유도하기 위해 다각도로 마케팅 활동을 펼쳤다.안국약품 관계자는 “혹독한 온라인 시장과 B2C 시장의 높은 장벽을 체험하는 기간이었다”라고 말했다.안국약품의 새로운 도전에 소비자들도 조금씩 인지를 ..

차바이오텍이 재생의료 연구개발(R&D)과 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 등 글로벌 헬스케어 지분 확대를 위해 자금을 조달한다.차바이오텍은 8일 이사회를 열고 748억 원의 자금조달을 결정했다고 공시했다.상환전환우선주(RCPS) 445억 원, 전환사채(CB) 103억 원, 신주인수권부사채(BW) 200억 원을 발행할 계획이다. 이번 자금 조달에는 총 29개 기관이 참여하며, 자금 납입은 오는 5월 16일 완료될 예정이다.차바이오텍은 조달한 자금 중 448억 원을 ‘R&D 로드맵’을 구축해 재생의료 R&D부문 사업화 조기 달성에 사용하고, 나머지 300억 원은 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지를 통한 글로벌 세포·유전자치료제(CGT) CDMO사업 운영과 글로벌 헬스케어 사업 지분 확대에 사용할..

국내 제약바이오 업체들이 차세대 비만 치료제 개발에 속도를 내고 있다. 유한양행과 대웅제약은 관계사를 통해 각각 이중작용제와 마이크로니들 적용 비만 치료제 개발에 방점을 찍었다.프로젠(대표 김종균)과 대웅테라퓨틱스(대표 강복기)는 지난 8일 ‘바이오코리아 2024’에서 진행된 ‘비만 치료제 발전 가능성과 미래 전략’ 세션에서 비만 치료제 최신 연구를 공유했다.이날 좌장은 박철영 강북삼성병원 내분비내과 교수(대한비만학회 이사장)가 맡았고, 발표엔 김종균 프로젠 대표와 이부용 대웅테라퓨틱스 DDS팀장이 발제에 나섰다.김종균 프로젠 대표는 “비만 시장이 2~3년새 굉장히 급성장하고 있고 2030년도에는 60조 이상 될 것”이라며 “많은 회사들이 GLP-1과 2개 이상 기전을 가진 약물로 개발 중”이라..

한미약품은 독립적 데이터 모니터링 위원회(이하 IDMC)로부터 “대사이상 관련 지방간염 치료제 후보물질인 에포시페그트루타이드 임상 2상 계획 변경없이 지속적인 진행 권고를 받았다”고 8일 밝혔다. 이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행 중인 에포시페그트루타이드(LAPSTriple Agonist)의 글로벌 2상 임상시험 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 결정하기 위해 144명의 환자를 대상으로 한 약물 투약에 따른 안전성 관련 데이터가 논의됐다.한미약품은 작년 5월 에포시페그트루타이드 3개 용량(2, 4, 6mg/week) 중 유효성 측면에서 무용하다고 판단될 수 있는 용량 군을 제외할 목적으로 IDMC와 함께 중간 분석을 진행한 바 있다.중간 결과에서 무용성(futility..

종근당(대표 김영주)은 지난 7일 서울 충정로 본사에서 김영주 대표를 비롯한 임직원 180명이 참석한 가운데 창립 83주년 기념식을 가졌다. 행사는 우리의 기원 낭독, 83주년 기념 영상물 상영, 포상, 외부강사 초청 특강 등의 순으로 진행됐다.이장한 회장은 김영주 대표가 대독한 기념사를 통해 “종근당의 83년, 창업주 이종근 회장님과 종근당 토대를 곧게 세우고 공헌해주신 선배 제약인들에게 존경과 경의를 표한다” 고 말했다.이 회장은 “창업 이래 종근당은 인류 삶의 질을 높이는 신약 개발과 더불어 정확하고 신속한 연구개발을 위해 효율적 조직을 갖추는 두 가지 사명에 집중해 왔다”고 덧붙였다.그러면서 그는 “끈기와 열정 DNA를 바탕으로 두 개의 신약과 두 개의 바이오시밀러를 개발하고 역대 최대 규모로 기..

유럽의약품청(EMA)이 HLB 간암신약과 관련, 통상 신약허가 신청에 필요한 소아임상계획(PIP·Paediatric Investigation Plan) 제출을 면제해 주기로 결정했다. HLB는“EMA가 유럽 간암 1차 치료제 신약허가 신청을 준비 중인 HLB 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)에 이 같은 결정을 통보했다”고 8일 밝혔다. 앞서 캄렐리주맙에 대한 PIP 면제가 확정된 데 이어 리보세라닙 PIP도 면제됨에 따라 신약허가 신청을 주도하고 있는 엘레바의 유럽 허가 신청 속도는 더욱 빨라지게 됐다.PIP는 2~18세 미만 소아·청소년에 대한 의약품 승인을 위해 진행돼야 하는 임상개발 계획을 뜻한다.통상 PIP 프로토콜 준비에는 6개월 이상 시간이 소요되..

JW중외제약은 8일 잠정실적 공시를 통해 “금년 1분기 별도재무제표 기준 매출이 1782억 원으로 지난해 1분기 대비 4.0% 증가했다”고 밝혔다.올해 1분기 영업이익은 267억 원으로 전년 동기 215억 원 대비 24.2% 늘었으며, 당기순이익은 18.3% 증가한 199억 원을 달성했다.제품 및 원가 경쟁력을 확보한 오리지널 전문의약품(ETC)을 비롯해 일반의약품(OTC) 사업 부문 모두 매출 성장세를 이뤄내며 실적이 성장했다.올해 1분기 의사 처방이 필요한 전문의약품 부문 매출은 1433억 원으로 전년 동기 1293억 원 대비 10.9% 성장했다. 일반의약품 부문은 6.7% 늘어난 155억 원의 매출을 달성했다.JW중외제약 관계자는 “헴리브라, 리바로젯 등 제품 경쟁력을 확보한 오리지널..

부모님 등 고령층 건강을 더욱 깊이있게 살피게 되는 5월 ‘가정의 달’을 맞아 치매 치료제와 함께 진단 방법 등에 대한 관심 역시 높아지고 있다.현재 전세계적으로 유일한 치매약으로 알려진 ‘레켐비’ 국내 승인이 빠르면 금년 7~8월경 이뤄질 것으로 예상된다. ‘레켐비’의 국내 승인이 임박하면서 바이오기업인 듀켐바이오의 ‘비자밀’ 등 치매 진단제도 이목이 쏠리고 있다.레켐비는 치매 주요 원인 물질인 베타아밀로이드 표적 항체로, 심각한 인지저하 증상이 발현되기 전인 초기단계나 경도인지장애 상태에서 투약 시 증상 진행을 억제시킨다. 치료제가 큰 효과를 낼 수 있도록 환자에게 적절히 처방되기 위해 조기진단이 강조되는 이유가 바로 이 때문이다. 현재 시중에는 MRI, 혈액 진단 등 베타아밀로이드 축적..

한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회는 지난 7일 서울 방배동 제약회관에서 회의를 개최하고 제22대 위원회를 구성했다고 8일 밝혔다.위원장에는 장춘곤 성균관대학교 약대 교수를 재선임했다. 부위원장에 장재원 유유제약 본부장과 임동순 경희대학교 약대 교수를 각각 선출했다.제약바이오협회 노연홍 회장은 위원들에게 위촉장을 수여하면서 “광고심의제도가 처음 만들어진 취지는 지키되, 변화하는 환경에 맞춰 유연한 심의가 이뤄져야 한다”고 말했다.이어 “협회에서는 산업계 발전과 안전한 의약품 사용을 위해 광고심의에 AI를 접목하는 방안을 모색 중”이라며 “앞으로 1년간 보다 효율적이고 공정한 심의에 최선을 다해달라”고 당부했다.장춘곤 위원장은 “작년에 이어 올해도 중요한 역할을 맡게 되어 책임감이 매우 크다”라며 “사..

“보건의료 예산은 작년대비 증가했고, K-바이오 펀드를 연내 6000억원을 목표로 조성해 국내 유망 바이오기업의 글로벌 진출 및 혁신 기술 개발 투자 활성화를 적극 지원해 나갈 것이다.”조규홍 보건복지부 장관은 한국보건산업진흥원과 충청북도가 공동 주최하고 보건복지부가 후원하는 ‘바이오코리아(Bio Korea) 2024’ 개막식 축사를 통해 이같이 말했다.이번 바이오코리아 2024는 국내 우수 바이오헬스 기술을 알리고, 국제 비즈니스 교류 및 협력의 장을 마련하기 위한 목적에서 매년 개최된다. 올해는 5월 8일부터 10일까지 사흘간 진행된다.이날 개막식에서  축사를 한 조규홍 보건복지부 장관은 대한민국 헬스케어시장 성장 가능성을 강조하며 성장 동력 확충을 위한 투자 의지를 피력했다.조 장관은 ..

동아에스티는 영국 CMR SURGICAL(씨엠알 써지컬)사와 수술로봇 ‘VERSIUS’(베르시우스) 국내 독점 공급계약을 체결했다고 8일 밝혔다.영국의 수술로봇 전문 CMR SURGICAL사가 개발한 VERSIUS는 지난 2019년 출시됐다. VERSIUS는 크기가 작고 로봇팔이 별도 카트로 분리된 모듈형이다. 수술 방법 및 수술실 환경에 맞춰 유연하게 배치가 가능, 편의성이 높고 공간 제약이 많은 수술실에서 활용도가 높다.특히 최근 눈으로 확인 불가한 영역을 3D HD 기술로 시각화하는 ICG(Indocyanine green) 조영 영상 시스템을 출시해서 수술 안전성과 정밀도를 획기적으로 높였다.VERSIUS는 유럽을 중심으로 큰 폭으로 성장해 라틴 아메리카, 아시아 태평양 및 중동 전역을 ..

“메리골릭스는 후발주자이지만 기존 자궁내막증 치료제 대비 효과가 가장 뛰어난 약물입니다.”김훈택 티움바이오 대표는 7일 서울 여의도 금융투자교육원에서 열린 ‘메리골릭스(Merigolix, TU2670)’ 유럽 임상 2a상 탑라인(Topline) 데이터 관련 간담회에서 이같이 말했다.“경쟁 약물 대비 모든 용량에서 유의미한 통증 감소 효과”티움바이오가 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아(IQVIA)로부터 수령한 Topline 데이터 결과에 따르면, 메리골릭스의 자궁내막증 유럽 임상 2a상 주평가지표인 ‘월경통 감소’ 평가 결과 모든 용량(120mg/240mg/320mg)에서 위약 대비 통계적 유의성을 달성했다. (120mg그룹 p=0.044, 240mg그룹 p=0.001, 320mg그룹 p

사진 연합뉴스일부 병‧의원이 국가필수 홍역 백신을 공급받지 못하는 사태가 불거지면서 정부에 대한 비판 목소리가 커지고 있다.데일리메디 취재 결과 국가필수예방접종(NIP) 백신 MMR2(홍역·유행성이하선염·풍진)가 특정 병‧의원에 더 많이 공급되거나 일부는 공급 받기 어려운 상황이 발생하고 있는 것으로 파악됐다.미국 내 홍역이 확산하고 있고 국내도 일부 지역서 확산될 기미가 보인다. 실제 수요도 급증하고 있다. 하지만 국내서는 최근 백신 공급이 원활하지 않아 일부 의료진이 답답함을 토로하고 있는 실정이다.현재 국내는 한국MSD ‘MMR2’, GSK ‘프리오릭스’ 등이 시판 중이다. NIP 사업에 한국MSD의 MMR2가 단독 지정돼 생후 12~15개월(1차), 만 4~6세(2차)에는 1회씩..

한미약품이 차세대 비만 치료 삼중작용제 임상에 돌입한다.한미약품은 지난 3일(미국 현지시각) 미국 FDA로부터 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 7일 밝혔다. 임상을 통해 건강한 성인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가한다. 근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 신약이다. 한미약품은 오랜 기간 동안 대사성 질환 분야에서 쌓아온 R&D 역량을 토대로 속도감 있게 임상 개발을 추진해, HM15275를 최단 기간 내 상용화한다는 목표를 세웠다.HM15275는 임상 3상 개발이 진행 중인 에페글레나타이드(..

일동홀딩스와 일동제약을 비롯한 일동제약그룹사들이 오늘(7일) 서울 서초구 일동제약 본사에서 창립 83주년 기념식을 거행했다.행사에 참석한 임직원들은 좋은 약을 만들어 사회에 기여코자 했던 故 윤용구 회장의 창업 이념을 되새기면서 오랜시간 일동제약그룹을 아껴준 고객들에 대한 감사 마음을 갖는 시간을 가졌다.지주사인 일동홀딩스 박대창 부회장은 기념사를 통해 “생전 윤용구 회장은 수익이 발생하면 항상 가장 큰 몫을 좋은 원료와 기술을 확보하고 우수한 의약품을 만드는 데 할애했다”며 품질과 R&D, 국민 건강 증진을 향한 창업주 철학 계승을 강조했다.이어 “지난해 4분기 일동제약 흑자 전환의 여세를 이어 올해부터는 ‘일동 4.0, 이기는 조직’이라는 그룹의 새로운 경영체제 아래 △경쟁 우위 생산성 확보 △원가 ..

신라젠은 삼중음성유방암과 위암을 대상으로 임상을 진행 중인 항암제 BAL0891을 급성 골수성 백혈병(AML) 대상으로 임상을 확대한다고 7일 밝혔다. 이로써 BAL0891은 기존 고형암뿐만 아니라 혈액암을 대상으로 적응증 확장을 추진한다. 신라젠이 지난 2022년 스위스 바실리아사로부터 도입한 BAL0891은 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 계열 항암제로 2023년부터 미국과 한국에서 임상을 진행하고 있다. BAL0891은 TTK(threonine tyrosine kinase)와 PLK1(polo-like kinase 1)를 동시에 억제하는 기전을 가지고 있으며, 이 두 인산화 효소를 동시에 억제하는 기전은 BAL0891이 계열 내 최초(First-in-Class)다.&n..

연합뉴스‘불법 리베이트’ 혐의 고려제약을 수사 중인 경찰이 최근 제약회사 관계자 등 22명을 피의자 신분으로 조사에 나서면서 수사에 속도를 내고 있다.조지호 서울경찰청장은 7일 정례 기자간담회에서 “서울경찰청 광역수사단으로 옮겨 4월 말 압수수색을 진행했다”라며 “제약사 관계자 8명, 의사 14명을 피의자 신분조사했다”고 밝혔다.이번 피의자 조사 결과 및 압수수색 내용에 따라서 숫자는 늘어날 수 있어 향후 조사 결과에 관심이 모아진다.조 청장은 “분석하는 단계이기 때문에 리베이트 기간을 한정하기는 어렵다”라며 “우선은 고려제약에 한정해서 수사하고 있다”고 말했다.앞서 서울청 형사기동대는 지난달 29일 고려제약 본사에 수사관들을 보내 압수수색을 진행했다. 경찰은 고려제약이 종합병원 의사에게 ..

암젠코리아(대표 노상경)의 골다공증 치료제 ‘프롤리아(성분명 데노수맙)’에 대한 급여 범위가 확대됐다. 중심골 이중 에너지 방사선 흡수 계측(DXA)을 이용한 골밀도 측정 결과 T-score -2.5 이하로 프롤리아를 투여 받은 골다공증 환자가 투여 후 추적검사에서 T-score -2.5 초과 -2.0 이하에 해당한다면 최대 2년까지 추가 투여에 대한 급여를 인정받을 수 있다. 기존 급여 기준 아래에서 T-score -2.5 이하로 골다공증을 진단받은 환자가 프롤리아 등 골다공증 약제로 치료받아 T-score -2.5를 초과한 경우 더 이상 급여를 적용 받을 수 없었다. 그러나 2일부터 적용된 새 급여 기준에 따르면 프롤리아 투여 후 추적검사에서 골밀도 측정 시 T-score -2...

동아쏘시오홀딩스는 7일 “동대문구와 함께 중랑천 일대 탄소 중립을 위한  메타세쿼이아길 조성 나무심기 행사에 참여했다”고 밝혔다.동아쏘시오홀딩스는 동대문구의 탄소중립실천과 녹색 성장에 기여하고, 동아쏘시오그룹의 핵심 가치 중 하나인 ‘함께 성장’ 실현 및 지속 가능한 지구를 위한 환경 보호를 실천하고자 이번 행사에 동참했다.메타세쿼이아는 미세먼지와 이산화탄소를 흡수, 분해해서 공기를 청정하게 하는 대표적 친환경 수목이다.이날 오전 진행된 행사에는 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장과 동아쏘시오그룹 임직원을 비롯해 이필형 동대문구청장 및 관계자들이 참석했다.정 사장과 이 구청장을 비롯해 참석자들은 나무 심기 및 지주목 설치, 나무 물주기 등 환경을 보호하고 건강한 지구를 만들기 위한 활동을 펼쳤다.동..