제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔)’이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인받았다.자큐보정은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다.PPI는 지난 30여년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용됐다. 하지만 여전히 느린 작용시간과 불안정한 약제 상호작용, 미미한 야간 산분비 억제 효과 등 불편함을 야기하는 부분이 있었다.반면 P-CAB 신약 ‘자큐보정’은 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해, 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는 기전을 갖고 있다.‘자큐보정’은 P-CAB 고유 특성..

지난 2월 정부의 의대 증원 발표 이후 전공의 사직이 본격화되면서 3월 전체 원외 처방 의약품 시장이 6.4% 위축됐다. 특히 상급종합병원의 원외 처방건수는 13.3% 감소한 것으로 확인됐다. 한국아이큐비아는 약국조제내역 조사 자료인 KNDA를 바탕으로 2월 하순부터 진행된 의료대란이 의료기관 원외의약품 처방에 미치는 영향을 분석, 발표했다. 그 결과, 3월 전체 원외의약품 시장은 전년 동월 대비 조제는 6.4%, 조제금액 3.9% 감소했다. 의료기관 유형별로 살펴보면 상급종합병원 조제건수는  13.3%, 조제금액은 3.7% 줄어들었다.같은 기간 종합병원 조제건수는 6.1%, 병원급 12.2%, 의원 5.7% 축소됐다. 조제금액은 종합병원 4.2%, 병원 5.7%, ..

대웅제약 위식도역류질환 치료제 펙수클루가 시장에서 가파른 성장세를 보이고 있어 눈길을 끈다.특히 종근당과 펙수클루 공동 판매 협업으로 인해 그 성장세가 향후 더욱 두드러질 것이란 전망이 나온다. 시장 1위를 꽤 찰 수 있게 될 지 업계 관심이 모아진다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 지난 24일 펙수클루가 올해 1분기 처방액이 전년 동기 대비 57% 성장하며 170억 원을 기록했다고 밝혔다.대웅제약 관계자는 “이번 처방 실적 상승은 종근당과 계약 이전 자료이기 때문에 영향을 받았다고 보긴 어렵다”면서도 “다만 기사에 계속 언급된 바 있기 때문에 어느 정도 영향이 있었을 수도 있다고 본다”고 말했다.의약품 통계정보 유비스트에 따르면 위식도역류질환 치료제 처방액 상위 10개 제품 가운데 ..

대원제약(대표 백승열)은 기존 건강기능식품 브랜드 ‘장대원’을 ‘대원헬스랩’으로 변경하고, 대대적인 리뉴얼을 통해 소비자들에게 새로운 모습을 선보인다고 지난 24일 밝혔다.대원헬스랩은 프로바이오틱스 유산균으로 시작해 지속적으로 라인업을 확장해 온 ‘장대원’이 종합 건강기능식품 브랜드로 자리매김하기 위해 새롭게 론칭한 이름이다.모든 사람이 건강한 삶을 누릴 수 있도록 끊임없는 연구를 통해 좋은 제품을 개발함으로써 소비자들의 건강 스펙트럼을 넓혀 나가는 것을 모토로 한다.라인업 재편으로 유아부터 청소년, 성인, 갱년기, 시니어까지 아우를 수 있는 다양한 제품들을 총 12개의 기능성 카테고리로 분류했고, 라벨 색상을 달리 해 소비자가 쉽게 구분할 수 있도록 했다.대원제약 관계자는 “소비자 건강을 최우선으로..

유유제약은 지난해 매출이 감소했지만 구조조정 효과로 인해 흑자 전환에 성공했다. 올해는 혁신경영 체제를 본격 가동해 수익성 개선을 통한 흑자를 이뤄내겠다는 목표다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유유제약은 지난해 매출액이 전년 대비 1.2% 감소한 1372억 원을 기록했다. 영업이익은 4억 원으로 흑자 전환했다. 다만, 당기순손실은 53억 원으로 전년 대비 21.3% 손실 폭이 확대됐다.유유제약은 지난해 실적 부진을 이유로 대대적인 구조조정을 단행했다. 이에 따라 영업조직 중 하나인 의원사업부와 약국사업부 운영을 중단했고, 종합병원사업부만 남게 됐다. 유유제약은 그간 의약품은 자사 영업사원이 판매하는 방식으로 운영했는데, 올해부터 영업대행조직(CSO) 체계로 전환했다.이에 따라 20..

국내 제약바이오 업체들이 어려운 대외 환경에서도 실적 및 주가가 과거에 비교해 꾸준히 우상향을 그리고 있다.최근 신약기술 이전 등 임상에서 성과를 내는 제약사가 속속 나오면서 시장 관심도 역시 엄청 높아졌다. 정부 전략 산업 중 하나로 이러한 긍정적인 분위기는 이어질 것으로 보인다.하지만 일부는 10년이 지나도 주가가 제자리에 머물러 있고, 오히려 급락하는 등 초라한 성적을 벗어나지 못하고 있어 주주가치 제고를 위한 대책이 시급해 보인다.24일 데일리메디가 매출액 기준 상위 제약바이오업체의 10년 간 주가 및 시가총액 변동 추이를 조사한 결과, 상위 20개 업체 중 16개 기업이 시장가치가 오른 것으로 나타났다.특히 최근 기업들 사이에서 주주가치 제고가 최대 현안이 되고 있고, 기업 지..

삼성바이오로직스가 글로벌 경제위기에도 불구하고 4공장 매출 기여 증대와 바이오시밀러 사업 확대에 따라 분기 기준 역대 최대 매출 및 영업이익을 기록했다.삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 2024년 1분기 연결기준 매출액 9469억원, 영업이익 2213억원을 기록했다고 24일 공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 2260억원(+31%), 영업이익은 296억원(+15%) 각각 증가했다.별도기준 매출은 4공장의 매출 기여 확대로 6695억원, 영업이익은 2327억원을 기록했다. 매출액은 전년 동기 대비 13% 늘었으나 4공장 감가상각비 증가로 영업익은 -1%를 기록했다.삼성바이오로직스는 4공장의 점진적인 가동률 상승으로 분기별 실적 신장을 전망하고, 연간 매출 성장 전망치를 앞서 제..

37번째 국산 신약이 탄생했다. 주인공은 온코닉테라퓨틱스가 개발한 위식도역류질환치료제 ‘자큐보정20mg(성분명 자스타프라잔시트르산염)’이다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 미란성 위식도역류질환의 치료에 사용하는 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보정20mg’을 허가했다고 24일 밝혔다.이 약은 위벽 세포 내의 위산 분비 펌프(H+/K+ATPase)에 칼륨 이온 결합을 방해해 위산 분비를 억제하는 기전을 가졌다. 이번 허가로 향후 미란성 위식도역류질환 환자의 의약품 선택 폭이 확대될 것으로 전망된다.  식약처는 품목허가 신청 전후 화상‧대면상담 등 식약처의 사전상담 및 공식소통채널을 활용해 업체의 허가 준비를 적극 지원했다.식약처는 “앞으로도 규제 과학 전문성을 바탕으로 안전성·효..

국내 상위 제약바이오 업체 CEO들이 대부분 연임으로 가닥을 잡은 가운데 일부는 대표이사 체제에 변화를 주며 쇄신에 나서는 모습이다. 수익 극대화를 위해 특정 분야 전략통을 내세우는가 하면, 일부는 전문경영인을 중심으로 세분화해 투톱을 구성하고 있고, 일부는 회사 오너 2·3세가 경영 전면에 나서는 등 변화도 눈길을 끈다.‘CEO 중심’ 대웅·종근당·JW홀딩스·경남···전략통 전면대웅제약은 3월 28일자로 이창재·박성수 각자 대표체제 변화를 통해 이원화된 CEO로서 회사를 이끌게 됐다. 기존 이창재 대표와 함께 박성수 대표를 신규 선임했다.2018년 대웅제약 대표로 선임돼 6년간 회사를 이끌었던 전승호 前 대표는 자리에서 물러났다. 박성수 신임 대표는 글로..

SK케미칼과 SK바이오사이언스가 장애인의 날을 맞아 구성원들과 봉사활동에 나섰다.SK케미칼은 지난 20일 서울 은평구에 위치한 사회적 경제 기업 스프링샤인에서 장애인의 날을 맞이해 ‘함께 있고 함께 잇다’ 활동을 전개했다고 24일 밝혔다. 스프링샤인은 발달장애인의 예술 및 창작 활동을 지원하고, 이를 담은 디자인 제품을 만드는 사회적 기업으로, 현재 약 20명의 예술가 및 예비 예술가가 소속돼 있다. SK케미칼은 지난 2019년부터 구성원과 가족이 함께하는 봉사활동을 진행하고 있는데, 친환경 및 장애인 인식 개선 등 사회문제를 해결하기 위한 봉사활동을 꾸준히 이어왔다.  이날 봉사에는 40여 명의 SK케미칼·SK바이오사이언스 구성원과 가족들이 참여해 장애인 인식개선을 위..

한미약품(대표 박재현)이 글로벌 제약사 MSD(머크)와 병용 임상 연구를 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(CTCSA)’을 지난 23일 체결했다. 한미약품은 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD 글로벌 면역항암제 키트루다(성분 펨브롤리주맙)와 이중항체 ‘BH3120’ 병용요법 임상 1상을 진행하게 된다.한미약품은 스폰서로 해당 임상시험을 총괄 진행하고, MSD는 임상시험에 사용되는 면역항암제 ‘키트루다’를 공급한다. 키트루다는 현재 전 세계 매출 1위 의약품으로 지난해만 약 33조8000억원 매출을 기록했다. 시장 가치가 큰 만큼 국내외 기업들이 바이오시밀러를 개발을 위한 시장 침투를 노리고 있다.  MSD는 최근 키..

[단독] 의약품 유통사 블루엠텍이 국가 필수 백신을 특정 병‧의원에 차등적으로 유통한 정황이 제기돼 향후 적잖은 파장이 예상된다.데일리메디 취재 결과, 블루팜코리아를 운영하는 블루엠텍(대표 김현수)이 국가필수예방접종(NIP) 홍역 백신을 특정 병‧의원에 더 많이 공급하고 일부는 제한적으로 제공한 것으로 파악됐다.블루엠텍은 온라인 의약품 유통사로 작년 12월 상장한 예비 유니콘 업체다. 전국 의원 58.7%가 가입했으며 백신 접종 비중이 높은 소아과·내과 등은 95% 이상 활용해 주목받는 기업이다.특히 지난해 말 한국MSD와 ‘MMR2(홍역, 볼거리, 풍진)’ 백신 유통 계약까지 체결하면서 의약품 공급 범위를 대폭 확대해 시장 가치가 급등하고 있다. 매출 성장..

한국바이오의약품협회(회장 이정석)는 최근 한국독성학회(회장 최경철)와 동물대체시험 표준화를 지원하기 위한 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이는 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 주관하는 ‘동물대체시험 실용화를 위한 표준화 연구사업’의 일환으로, 한국바이오의약품협회가 주관연구기관으로 선정됐다. 연구는 심장, 신장, 뇌, 폐, 피부, 간, 장 등 다양한 조직을 대상으로 오가노이드 및 생체조직칩을 활용해서 의약품 안전성 평가기술을 표준화하고 최적화하는 것을 목표로 한다. 또 인공지능(AI) 기반 동물대체시험법을 개발해 의약품 안전성 평가 방법에 혁신을 도모한다. 협회는 이번 협약으로 한국 의약품 개발 및 안전성 평가 분야에 중요한 전환점을 마련할 것으로 기대하고 있다.&nb..

파마리서치(대표 강기석, 김신규)의 프리미엄 코스메틱 브랜드 ‘리쥬란 코스메틱’이 오는 26일 잠실 롯데월드몰에 첫 팝업스토어를 오픈한다.리쥬란 코스메틱은 연어 유래 DNA 최적화 기술 ‘DOT(DNA Optimizing Technology)’를 적용한 프리미엄 브랜드로, ‘듀얼이펙트 앰플’, ‘턴오버 앰플’ 등 베스트셀러 제품들이 이어지고 있다. 파마리서치는 첫 팝업스토어 오픈을 기념해 다양한 특별 혜택도 마련했다. 스토어에 방문만 해도 사은품을 제공하며, 리쥬란 코스메틱 구매 고객에게는 UV프로텍션 크림 또는 3스텝 마스크 팩 본품을 증정한다.  특히 신제품 ‘트리플 래디언스 앰플’이 포함된 팝업 단독 기획세트를 특별가에 판매할 예정이다.한 켠에 마련된 체험 공간에서는 프리미엄 뷰티..

박셀바이오가 임상 진행에 어려움을 겪고 있다. 최근 미승인 의약품 사용으로 NK세포치료제 임상 2a상에 대해 연구 업무정지 처분을 받은 데 이어 진행성 췌장암 치료 임상 2a상 시험계획 신청이 반려됐다. 올해 상업화가 전망됐던 반려견 항암면역치료제 ‘박스루킨-15’는 농림축산식품부로부터 자료 보완 요청을 받아 절차가 지연되고 있다.박셀바이오는 “진행성 췌장암 환자에서 자연살해세포와 mFOLFIRINOX 병합치료 임상 2a상 연구 임상시험계획 신청이 반려됐다”고 23일 공시했다.시험약 작용기전 및 췌장암 특성을 반영한 효력 시험과 용법용량에 대한 효과성 검증이 미흡했다는 이유 때문이다.박셀바이오는 “이번 사안에 대한 구체적인 확인 및 향후 계획을 즉각 대응 중이며, 그 사유를 보완해 식..

신약 개발 유망 분야 중 하나로 꼽히는 ‘엑소좀’. 그런데 국내 개발업체들이 한국을 떠나 해외에서 활로를 찾고 있다. 허가는 물론 임상 승인조차 받기 어려워 신약 개발이 지체되는 탓이다.오송첨단의료산업진흥재단은 23일 충청북도 C&V센터에서 식약처 전문기자단과 간담회를 열고 엑소좀 치료제 관련 중개연구 및 개발 지원 과정에서 애로사항과 발전 방향 등을 밝혔다. 엑소좀은 세포 간 정보교환을 위해 모든 세포가 분비하는 작은 주머니 모양의 입자다. 주머니 안에는 단백질, 지질, 핵산 등 다양한 물질들이 들어 있다. 이들은 세포유래물질로 생체 안전성 및 적합성이 뛰어나 약물전달체, 질병진단검사, 치료제 등 다양한 활용이 전망되고 있다. 김종원 규제과학지원단장은 “글로벌 엑소좀 시장은 ..

동아쏘시오홀딩스가 일부 계열사 지분을 처분하고 관련 사업에서 손을 뗀다. 수익성이 없는 계열사는 처분하고 부동산 투자는 늘리는 등 투자 효율성을 극대화 하고 있다.23일 업계에 따르면 동아쏘시오홀디스(대표 정재훈)은 광고 관련 회사 크리컴의 지분 25%(15만주)를 매각한 것으로 나타났다. 지난해 반기 지분 전량을 매각하고 최근 청산했다.크리컴은 광고물 제작 및 판매 사업을 영위하는 계열사로, 장부금액 3억 5475만원 수준의 중소기업이다. 최근 사업연도 기준 당기순이익은 35만원을 기록했다.회사 측은 “보유 주식 전체를 매각해 관계기업에서 제외됐다”고 설명했다. 동아쏘시오홀딩스는 해당 지분은 매각하고, 부동산 투자개발 특수목적 법인 용인기흥PFV, 아시아허브PFV엔 지분 투자를 통해 관계사..

한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환)는 지난 22일 전이성 유방암 환자의 완치와 남은 치료여정 응원을 위한 ‘핑크리본’ 응원 메시지 사내 행사를 개최했다고 23일 밝혔다.이날 행사는 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발 및 판매중인 ADC 항암 신약인 엔허투(트라스투주맙데룩스테칸)의 건강보험 급여 등재 의미를 되새기는 시간이 됐다. 엔허투는 HER2 양성 전이성 유방암에서 환자 무진행생존기간 중앙값(mPFS)을 28.8개월로 기존 2차 치료제 6.8개월 대비 4배 이상 개선, 국내 허가 이전부터 큰 주목을 받았다.이달 1일부터 트라스투주맙과 탁산계에 모두 실패한 HER2 양성인 절제 불가능한 또는 전이성 유방암의 치료에 건강보험 급여 적용을 받게 됐다.한국아스트라제네카 임직원들은 보다 많..

동국제약(대표 송준호)은 천연물 유래 감기치료제 ‘에키나포스 프로텍트정’을 국내 허가권자인 한화제약과 국내 독점 판매계약을 체결하고 약국 유통을 시작한다.한화제약이 제조∙생산하고 동국제약이 판매하게 되는 에키나포스 프로텍트정은 스위스 A. Vogel사에서 유기농으로 재배한 국화과 식물 에키나시아를 사용한 일반의약품 감기치료제다. 에키나포스 프로텍트정은 항바이러스, 면역조절, 항염∙항균 세가지 약리작용을 한다.우선 바이러스에 의해 발생하는 상기도 호흡기 질환인 감기 바이러스 표면의 헤마글루티닌 활성을 억제하고 변형시켜 세포 침투를 원천적으로 봉쇄한다. 특히 여러 임상 연구를 통해 리노바이러스 및 아데노바이러스, 코로나바이러스뿐만 아니라 독감 A형과 B형 인플루엔자에 항바이러스 효과가 입증됐다.두 번째 약..

HK이노엔 위식도역류질환 신약 케이캡이 중동과 북아프리카 지역으로 진출한다.케이캡은 중국을 시작으로 아시아 전역 및 북미, 중남미를 넘어 중동과 북아프리카 시장까지 잇따라 진출하면서 글로벌 시장 지배력을 높이고 있다.  HK이노엔은 최근 사우디아라비아 ‘타부크 제약’과 중동·북아프리카 지역에 대한 위식도역류질환 신약 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 완제품 수출 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약에 따라 타부크 제약은 케이캡에 대한 독점 유통 및 판매 권리를 갖게 된다.   케이캡은 2019년 출시 이후 현재까지 이번 계약을 포함해 해외 45개국에 기술 수출 또는 완제품 수출 형태로 진출했다.타부크 제약은 사우디아라비아를 중심으로 중동·북아프리카(MEN..

신라젠이 신규 파이프라인 확대를 통한 회사 재건에 주력하고 있다. 헬스케어 기업 오에스알홀딩스와 협력을 통해 미국 시장 진입에 속도를 낸다.신라젠(대표 김재경)은 최근 헬스케어 기업 오에스알홀딩스(OSR홀딩스)와 미국 진출을 위해 전략적 협력을 강화하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.오에스알홀딩스는 골관절염 치료제 개발기업 다나테인, 의료기기 유통기업 알엠씨, 스위스 면역항암제 개발 기업 벡심(Vaximm AG)을 자회사로 두고 있다. 이 중 머크사 KGaA에서 스핀아웃 형태로 설립된 벡심은 교모세포종 치료제 개발을 위한 유럽 임상 2a상을 마친 상태다. 신라젠은 한때 코스닥 시총 2위까지 올랐지만 2019년 간암치료제 펙사백 임상3상 실패, 2020년 문은상 전 대표 등 경영진 횡령·배임 ..

GC녹십자(대표 허은철)가 미국 FDA에 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험 계획서(IND)와 패스트트랙 지정을 신청했다고 22일 밝혔다.패스트트랙은 FDA가 미충족 의료 수요가 큰 중증질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도다. 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다.이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 노벨파마와 공동개발 중인 MPS IIIA 치료제인 ‘GC1130A’의 임상과 신약 개발에 한층 속도가 붙을 전망이다.회사 측은 미국을 필두로 국내 및 일본에서 글로벌 임상시험을 진행할 계획이다. 이어 임상 1상을 통해 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을 평가할 예정이다.산필리포증..

케이엠에스제약을 비롯해 엠에프씨, 건일바이오팜이 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 이들 업체들이 약사법 위반 사항을 적발해 이 같은 조치를 내렸다고 밝혔다.케이엠에스제약는 해열·진통·소염제인 울트란정에 대한 제조업무정지 1개월 22일 처분을 받았다. 처분 사유는 의약품 제조·품질관리 기준(GMP) 위반이다. 주성분 외 성분의 분량 등 변경 사항이 발생했음에도 불구하고 변경 허가를 받거나 변경 신고하지 않았고, 제조방법 변경 등에 있어 기준소를 준수하지 않은 사실이 확인됐다. 허가사항에 명시된 원약 분량과는 다르게 원료를 칭량해 제조에 투입했으나 허가사항대로 제조한 것처럼 제조기록서를 거짓으로 작성하기도 했다.원료의약품 전문회사인 엠에프씨는 고혈압 치료 제제인 ..

종근당이 표재성 방광암 타깃 유전자치료제 개발을 위한 연구개발 및 상업화에 속도를 낸다.종근당(대표 김영주)은 22일 RNAi 기반 유전자치료제 개발 전문기업 큐리진(Curigin)과 유전자치료제 ‘CA102’ 도입 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 큐리진의 항암 신약 후보물질 CA102에 대한 글로벌 권리를 확보해 표재성 방광암을 첫 번째 타깃으로 독점 연구개발 및 상업화를 진행할 계획이다.큐리진은 siRNA로 두 개의 질병유전자를 억제할 수 있는 신개념 이중표적 RNAi 기술을 보유한 기업이다. 다양한 질병에 대한 표적유전자 선정 알고리즘 및 RNA 라이브러리를 확보하고 있다. 이번에 기술도입 계약을 맺은 CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현이 많이 되는 분자를 인지하..