SK바이오팜은 중국 이그니스 테라퓨틱스와 비마약성 통증 치료제 후보물질의 기술이전 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.계약에 따라 SK바이오팜은 비마약성 통증 치료제 후보물질인 SKL22544과 그 백업 물질들의 글로벌 개발·판권을 이그니스 테라퓨틱스에 이전하고, 계약금 300만 달러 및 최대 5500만 달러의 개발·승인 마일스톤과 추후 매출액에 따른 로열티를 수령할 예정이다.이번 계약을 통해 SK바이오팜은 중국 내 합작 회사인 이그니스 테라퓨틱스의 역량을 기반으로 디스커버리 단계 후보물질의 임상2상(P2a) 단계까지 개발 가속화를 기대 하고 있다. 이그니스 테라퓨틱스는 기존 SK바이오팜으로부터 도입한 중국 지역 세노바메이트와 솔리암페톨 판권 및 임상 단계 중추신경계 약물에 이어 통증 치료제 분야..

삼진제약(대표 최용주)이 ‘케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)’와 신규 면역항암제 발굴과 신약개발 네트워크 구축을 위한 공동연구 업무 협약을 체결했다고 지난 17일 밝혔다.이번 업무 협약으로 삼진제약과 ‘케이메디허브’는 공동 신약개발을 통한 의료산업 발전을 목표로 향후 긴밀한 협력체계를 마련하게 된다. 이에 연계 된 가시적인 성과 창출에 힘쓰기로 했다. 구체적으로 ▲신약 및 의약품 개발 공동연구 수행 ▲신약 및 의약품 연구와 관련된 상호 기술지원 ▲신약개발 네트워크 구축 및 연구 인력의 상호 교류 ▲기타 양 기관의 발전을 위한 상호 협력 활동 등을 추진할 예정이다.‘케이메디허브’는 현재 삼진제약이 주관기업으로 수행하고 있는 과기부 ‘인공지능 활용 혁신 신약 발굴사업’의 운영 지원을 맡아 연구 개발 ..

독감 치료제 ‘타미플루’로 유명한 오셀타미비르 성분 제제 이상반응에 ‘간부전’이 추가될 예정이다.식품의약품안전처는 최근 “스위스 보건당국의 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가사항 변경안을 마련했다”고 밝혔다. 변경안에는 시판 후 조사 결과에 따라 이상반응으로 ‘간부전’이 추가된다. 기존에는 간 및 담도계 이상반응으로 간염, 간효소 수치 상승이 보고됐다. 이상반응은 정확한 수를 알 수 없는 집단에서 자발적으로 보고됐기 때문에 빈도 및 이 약과의 연관성을 확립하기 어렵다. 이번 허가 변경사항이 적용되는 품목은 163개다. 대표 품목은 한국로슈 ‘타미플루캡슐’이며, 더유제약 ‘오세타미캡슐75mg’, 안국뉴팜 ‘애니플루캡슐’, 동광..

셀트리온, 한미약품, 휴젤 등 국내 제약사들이 주주가치 제고를 위해 자사주 매입·소각에 적극적으로 나서고 있다.셀트리온은 지난 17일 이사회를 열고 자사주 추가 매입과 소각을 결정했다.우선 750억 원규모로 자사주 매입을 진행한다. 올해만 총 1500억 원 규모다. 지난달과 동일한 750억원 규모의 자사주 추가 매입을 통해 주가 안정을 도모하고 주주가치 제고를 위한 정책을 지속한다는 방침이다.이번에 매입할 자사주는 총 43만6047주로 취득 예정 금액 약 750억 원 규모다. 자사주는 이달 18일부터 장내매수를 통해 취득할 예정이다. 셀트리온은 지난해에도 주주가치 제고를 위해 약 1조2500억 원대 자사주 매입을 단행한 바 있다.자사주 매입과 더불어 셀트리온은 자사주 소각도 동시 진행한다..

엔케이맥스가 상장폐지 위기에 놓인 가운데, 최대주주 부재·불성실공시법인 지정 등의 사유로 대규모 투자유치가 무산됐다. 회사 측은 경영 정상화를 위해 기업회생절차 신청을 결의하며 수습에 나섰다.엔케이맥스는 17일 제3자배정 유상증자결정을 철회한다고 공시했다.엔케이맥스와 쇼우캉그룹은 지난해 10월 23일 제3자배정 유상증자 방식의 1000만 달러 규모 투자 계약을 체결한 바 있다.하지만 엔케이맥스의 최대주주 부재, 불성실공시법인 지정 등의 사유로 인해 기존 투자 조건대로 투자가 이뤄지는 데에 대한 쇼우캉그룹과 엔케이맥스의 의견이 엇갈리면서 결국 쇼우캉그룹이 투자의사를 철회했다.또, 1000만 달러 규모의 유상증자 외에 추후 4000만 달러에 달하는 투자 유치 및 합작투자법인 설립 등과 관련한 내용도 무산됐..

제일헬스사이언스 뿌리는 펭귄파스가 도전형 기부 행사에 힘을 보탠다.제일헬스사이언스(대표 한상철)는 전 세계 빈곤층을 돕기 위한 글로벌 기부 프로젝트 ‘2024 옥스팜 트레일워커’에 분사식 진통소염제 ‘제일파프쿨에어’를 후원한다고 18일 밝혔다.2024 옥스팜 트레일워커는 오는 5월 25일~26일 양일간 강원도 인제군 일대에서 개최되는 4명이 한 팀을 이뤄 100km 코스를 38시간 이내 완주하는 도전형 기부 행사다. 참가자들은 100km를 직접 걸으며 물과 생계를 위해 매일 수십km를 걸어야 하는 사람들의 고통을 공감하며 코스의 시작부터 마지막까지 팀원 모두가 힘을 합쳐 완주하게 된다.1981년 홍콩에서 처음 시작돼 현재까지 영국, 뉴질랜드, 프랑스, 인도, 호주 등 전 세계 ..

‘세계 혈우인의 날’을 맞아 제약사들이 혈우병에 대한 인식 제고를 위한 캠페인을 진행했다.매년 4월 17일은 세계 혈우인의 날로 세계혈우연맹(World Federation Of Hemophilia, WFH)이 혈우병과 출혈성 질환에 대한 사회적 관심을 높이기 위해 지난 1989년 제정했다. 연맹은 혈우병 환자들의 치료 접근성을 높이고 예방요법을 강조하기 위해 올해 슬로건으로 ‘모두를 위한 공평한 접근: 모든 출혈 장애를 인식합니다’를 내세웠다.대부분의 혈우병 환자들은 관절 내에 출혈이 발생해 관절통을 겪는다. 이로 인해 활동량이 줄어 관절이 악화될 수 있어 평소에 가벼운 스트레칭으로 몸을 움직이는 습관을 길러 두는 것이 중요하다.JW중외제약은 혈우병을 비롯한 희귀질환에 대한 인식을 개선할 수 ..

동아제약 어린이 전문 상비약 브랜드 챔프가 어린이 알러지약 ‘챔프 알러논’을 출시한다고 17일 밝혔다.새롭게 선보이는 챔프 알러논은 2세대 항히스타민제인 세티리진염산염 성분 치료제다. 세티리진염산염은 알레르기성 비염, 결막염, 두드러기 등 알러지 증상 완화에 도움을 줄 수 있다.챔프 알러논은 세티리진염산염 성분의 국내 어린이 알러지약 최초로 5mL 스틱 파우치 형태를 선보여 복용 및 휴대 편의성을 높였다. 또한 어린이 제품만 집중적으로 연구하는 동아제약 어린이 건강연구센터 기술력을 접목, 약(藥) 쓴맛을 최소화했으며, 아이들이 선호하는 딸기 맛으로 복약 순응도를 향상했다.동아제약 관계자는 “챔프 알러논은 스틱 파우치 형태로 복용과 휴대가 간편해 장소에 구애받지 않고 손쉽게 사용 가능하다”며 "야..

정부가 신약 개발에 인공지능(AI)을 적극 활용한다. AI 기반 신약 개발 생태계 조성으로 개발 기간을 단축하고 비용을 줄일 수 있을 전망이다.보건복지부(장관 조규홍)와 과학기술정보통신부(장관 이종호), 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 17일 오전 ‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트 사업단’ 개소식을 개최했다.이날 행사에는 권병기 복지부 첨단의료지원관, 황판식 과기정통부 기초원천연구정책관, 노연홍 한국제약바이오협회 회장, 김화종 사업단장 등 관계자 30여명이 참석했다.‘연합학습 기반 신약개발 가속화 프로젝트’는 올해 2028년까지 5년간 총사업비는 348억원이 투입된다. 인공지능(AI)을 활용해 신약 개발 기간을 단축하고 비용을 절감하고자 복지부와 과기정통부가 함께 추진한다.여러 기업과 기관..

HLB 간암신약인 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용요법이 중국 간암치료 가이드라인에 ‘우선권고 요법(preferred regimen)’으로 등재됐다. 중국 국립보건위원회(NHC)는 지난 15일 중국판 NCCN(미국 종합 암 네트워크) 가이드라인이라고 할 수 있는 ‘원발성 간암 진단 및 치료지침서(2024년판)’에 대한 기자회견을 갖고, NHC 홈페이지에 해당 가이드라인을 공개했다. 해당 지침서는 간암 치료 효과와 안전성 등을 높이기 위해 의료진, 연구원 등에게 최적의 치료요법을 소개하는 자료다.NHC는 리보세라닙 병용요법이 간암 1차 치료에 있어 대조군 대비 높은 효능을 입증한 유일한 ‘신생혈관 TKI 저해제와 면역관문억제제의 조합’이라는 점을 강조했다. 또한 우선권고 요법으로 ..

한독과 글로벌 바이오제약기업 소비의 합작법인 ‘한독소비(Sobi-Handok)’가 공식 출범했다. 한독과 소비(Swedish Orphan Biovitrum, Sobi®)는 오늘(17일) 서울 역삼동 한독타워에서 한독 김영진 회장, 소비 CEO 귀도 욀커스(Guido Oelkers), 소비 인터내셔널 부사장 노르베르트 오피츠(Norbert Oppitz) 등이 참석한 가운데 합작법인 한독소비 공식 출범식을 열었다.한독소비는 희귀질환 비즈니스를 위해 한독과 소비가 49대 51의 지분율로 설립했으며, 지난달 법인 설립을 마쳤다.  한독소비 대표는 글로벌 희귀질환 비즈니스에 대한 풍부한 경험을 보유한 소비의 아시아태평양 GM이자 부사장인 게르하르드 파셋(Gerhard Passet)이 ..

한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)과 충청북도(지사 김영환)가 공동 개최하는 ‘바이오코리아 2024(BIO KOREA 2024)’가 5월 8일부터 10일까지 코엑스에서 진행된다.바이오코리아 2024는 ‘바이오 혁신 기술 미래와 글로벌 협력’을 주제로 최근 주목받고 있는 바이오 혁신 기술을 살펴보고 다양한 국내·외 연구자, 기업, 기관 간 협력 프로그램을 마련했다.컨퍼런스는 차세대 신약 플랫폼, 글로벌 오픈이노베이션, 당뇨·비만치료제 등 10개 주제로 11개 세션으로 구성되며, 9개국 약 60명의 국내·외 바이오헬스 분야 산업계, 학계, 투자사 등 최고 전문가가 참여한다. 8일에는 스마트 임상시험, 당뇨·비만치료제를 주제로 혁신 기술 최신 지견을 공유한다. 9일에는 스페셜 세션인..

유한양행 자회사인 면역항암제 전문기업 이뮨온시아의 코스닥 상장이 본격화된다.이뮨온시아는 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 17일 밝혔다.이뮨온시아는 한국거래소(KRX)에서 지정한 전문평가기관 2곳에서 기술평가를 받아 코스닥 상장 예비심사 청구 자격을 갖추게 됐다. 상장주관사는 한국투자증권이다.이뮨온시아는 T cell 및 Macrophage를 타겟으로 하는 면역관문억제제 개발회사다. IMC-001(PD-L1 단클론항체)은 임상 2상 NK/T세포 림프종에서 탁월한 효능과 안전성을 입증했고(69% 객관적 반응률), IMC-002(2세대 CD47 단클론항체)는 임상 1a상 고형암에서 안전성을 입증했다.이 중 IMC-002는 2021년에 총 4억7000만불 규모의 기술이..

제약바이오 기업들이 정기 주주총회를 통해 사외이사 선임을 모두 마무리졌다.특히 국내 상위 제약바이오 업체들이 신규 사외이사에 항상 오르 내리는 의-약계열, 법조인, 회계사 뿐만 아니라 군 장병 출신 전문가, ICT 전문가 등 후보 군을 넓히고 있어 눈길을 끈다.17일 금융감독원에 따르면 상위 제약사(매출기준) 중 임기만료를 앞둔 6곳이 사외이사를 신규 선임했고, 5곳은 기존 사외이사를 재선임했다. 2곳은 임기가 남아있는 만큼 변화를 주지 않았다.과거 제약바이오 업체들은 약학 계열 선임이 잦았지만 최근엔 법조인, 회계인을 선임하는 등 사세 확장에 따른 실질적인 필요 측면에서 사외이사를 선임하려는 경향이 짙어지고 있다.구체적으로 상위 13개 업체 중 삼성바이오로직스·녹십자·대웅제약·보령..

파마리서치(대표 김신규 강기석)는 최근 인터컨티넨탈 코엑스 서울에서 태반주사 ‘JBP플라몬주’와 ‘리쥬란’ 등 주요 제품을 소개하는 ‘2024 ART 심포지엄’을 개최했다고 17일 밝혔다. 가정의학과 및 산부인과 의료진 300여 명이 참석한 이번 심포지엄에서는 태반주사인 ‘JBP플라몬주’의 효과와 원료의 우수성에 대해 집중 조명했다. ‘JBP플라몬주’는 세계 최대 태반 원료사인 JBP사 인태반 추출물을 원료로 하는 갱년기 장애 증상 개선 목적의 전문의약품이다. 이번 심포지엄 강연에는 광동병원 통합 웰니스센터 김동환 원장과 민앤민의원 민아림 원장, 메종드엠의원 민병이 원장이 참석했다. 김동환 원장은 ‘태반주사 바로알기’라는 주제에서 태반주사가 우울감, 불면, 관절통 등 갱년기 장..

“10년 내 글로벌 기업으로 키우겠습니다.”최근 엘앤씨바이오 연구개발총괄(CTO)로 영입된 김창수 부사장이 향후 목표를 묻자 이같이 답했다.지난해 사상 최대 매출을 다시 경신한 인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오는 김창수 부사장(CTO)을 영입, 글로벌 시장 확대와 신제품 개발에 열을 올리고 있다.김 부사장은 카네기멜론대학교 공학박사, 서울대학교 공학석사, 포스텍 공학사 출신으로, 위스콘신대 교수를 역임했다.최근까지 미국 FDA 연구원으로 활동하던 그는 이환철 엘앤씨바이오 대표이사 제안을 받고 고민 끝에 엘앤씨바이오 연구개발총괄, 엘앤씨바이오ES 연구개발 부문 대표로 참여했다.김 부사장은 “논문을 쓰기 위한 연구를 하다 보면 상용화까지 10~20년 걸리거나 아예 상용화가 되지 않는 경우가 많다..

쿠팡, 인터파크, 네이버, 당근은 물론 알리익스프레스, 테무, 아마존 등 해외 기반 온라인 식·의약 유통 플랫폼 규제를 위한 관련 법 제정이 이뤄질 전망이다. 식품의약품안전처 김일수 사이버조사팀장은 16일 식약처 출입 전문지 기자단과 가진 간담회에서 온라인상에서 이뤄지는 불법 의료제품 거래 관리 방침에 대해 밝혔다. 김일수 팀장은 “사이버조사팀은 온라인에서 이뤄지는 불법 혹은 무허가 의약품, 마약류 거래 등 위법사항을 단속하는 업무를 담당하고 있다”면서 “올해 업무 계획 중 최우선 순위는 식·의약 사이버 안전관리법률을 발의하는 것”이라고 말했다. 이어 “온라인 시장이 커지면서 불법 의약품, 의료기기 거래가 증가하고 있다”며 “그러나 의약품은 약사법, 의료기기는 의료기기법, 식품..

최근 제약사들이 경영 효율화를 위해 파이프라인 정리에 나섰다. 일동제약과 유유제약은 제품 축소 작업에 돌입한 데 이어 인력 감축을 단행했으며, 부광약품은 매출이 저조한 품목에 대한 허가 취하를 진행하고 있다.16일 업계에 따르면 일동제약, 유유제약, 부광약품 등이 최근 파이프라인을 축소하고 경영 효율화 작업에 나서고 있다.일동제약은 지난달 연구개발 전담 자회사 유노비아에 대해 구조조정을 실시했다.유노비아는 일동제약이 지난해 11월 연구개발 부문을 물적분할한 신약 R&D 전담 자회사로, 신약 개발로 인해 실적 부진이 지속되자 설립했다.유노비아 출범으로 인해 일동제약은 지난해 4분기, 12분기 연속 적자 고리를 끊고 76억 원의 영업이익을 기록하며 전년 동기 대비 흑자 전환했다. 하지만 유..

동아에스티가 국내에서 알츠하이머 치료제 임상에 돌입한다.동아에스티는 “식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 치료 후보물질 ‘DA-7503’ 임상 1상을 승인받았다”고 16일 밝혔다. 해당 1상은 건강한 성인 및 노인에서 DA-7503 단회 및 반복 경구 투여 후 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하는 시험으로 서울대병원에서 진행된다.DA-7503은 강력하고 선택적인 타우 표적 저분자 화합물로 타우 응집을 저해, AD와 타우병증 치료제로 개발 중인 약물이다.동아에스티는 이번 임상을 통해 DA-7503 기술수출을 추진하겠다는 계획이다.이와 관련, 최근 박재홍 동아에스티 R&D 총괄사장은 “늦어도 내년에는 성과가 가시화될 것”이라고 밝혔다.

신신제약(대표 이병기)이 지난 15일 ‘제조기록서 거짓 작성 및 기준서 미준수’ 등 약사법 위반으로 일부 제품에 대해 제조업무정지 처분 받았다고 공시했다.이번에 제조 업무 정지를 받는 제품은 신신파스 ‘아렉스’와 신신파스 ‘인타신첩부제’로 각각 3개월 15일, 3개월 제조업무 정지 처분을 받았다. 정지 일자는 4월 25일부터다.영업정지 금액은 203억원(2개 의약품 지난해 매출규모) 규모로, 전체 매출액 대비 19.81% 수준이다. 정지 사유는 서류 및 기록 절차상 문제로 약사법 등 위반으로 인한 행정조치다. 신신제약은 신신파스 ‘아렉스’와 ‘인타신첩부제’ 2개 품목을 제조하며 제조기록서에 제조공정의 실제 작업일시를 거짓 작성하거나 미작성했다. 일부 공정 수행 제..

“이번 오라팡 임상 연구는 대장내시경을 준비하는 노년층에게 오라팡이 안전하고 효과적인 옵션이라는 것을 보여주었다.”차재명 강동경희대병원 소화기내과 교수는 4월 11일부터~13일까지 진행된 제7차 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2024)‘ 오라팡 임상연구 발표에서 이같이 말했다.한국팜비오가 판매하는 알약 장정결제 오라팡정이 40~50대 장년뿐만 아니라 70대 이상의 초고령자에 대해  내약성의 우수함을 비롯 안전성을 입증했다.한국팜비오(회장 남봉길)는 IMKASID 2024(대한장연구학회 국제학술대회)에서 저용량 장정결제 오라팡이 70세이상 초고령자 내약성의 우수함을 입증한 임상결과를 발표했다고 밝혔다.&nbs..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤이 최근 모나코 몬테카를로에서 열린 ‘AMWC Monaco 2024’에 참가해 글로벌 시장 확대에 나섰다.AMWC(Aesthetic & Anti-Aging Medicine World Congress)는 전 세계 의료진과 업계 관계자들이 모여 시술 트렌드 및 학술 정보를 공유하는 세계 미용 안티에이징 학회다. 올해는 약 1만5000명이 참석해 최신 지견 등을 나눴다.이번 학회에는 휴젤 자회사인 HA 필러 기업 ‘아크로스’와 봉합사 제조 기업 ‘제이월드’가 참여, 통합 부스를 통해 HA 필러 브랜드 ‘레볼렉스(국내 제품명 더채움)’ 및 PDO 봉합사 브랜드 ‘리셀비(국내 제품명 블루로즈 포르테)’를 선보였다.‘레볼렉스’는 유럽 빅5인 독일·영국·프랑스..

HK이노엔(대표 곽달원)은 차세대 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제인 국산 30호 신약 ‘케이캡’이 ‘2023년 IR52 장영실상’ 최우수상을 수상했다고 지난 15일 밝혔다.  과학기술정보통신부가 주최하는 ‘IR52 장영실상’은 1년(52주) 동안 매주 1개씩 우수 신기술 제품 및 기술혁신 성과가 우수한 조직을 선정, 수여된다. 케이캡은 기존 치료제의 한계를 극복한 차세대 위산분비차단제로, 복용 후 30분 내 빠르게 약효가 나타나고, 식사에 관계없이 복용 가능해 환자 복약순응도를 향상시킨 것이 특징이다.국내 출시된 P-CAB제제 중 가장 많은 5가지 적응증을 보유했고, 6개월까지 장기 복용 시에도 유효성 및 안전성을 확보했다. 케이캡은 출시 이후 4년 연속 국내 소화성궤양용..

동구바이오제약이 큐리언트에 100억 원대 투자를 단행하며 최대주주로 등극한다.동구바이오제약은 “지난 4월 12일 R&D부문 사업역량 강화를 위해 신약개발 전문 바이오텍인 큐리언트에 100억 원의 전략적 투자를 결정했다”고 15일 밝혔다.  이번 투자는 동구바이오제약 역대 최대 규모로 회사는 큐리언트 제3자 배정 유상증자에 참여해 최대주주가 된다. 동구바이오제약은 지난 3월 AI 디지털 헬스케어 사업 확장을 위해 저선량 X-Ray 의료기기 전문기업 오톰에 투자한 데 이어 큐리언트 투자를 단행함으로써 R&D 사업 역량을 강화해 글로벌 제약바이오 산업에서의 경쟁력을 높이겠다는 계획이다.큐리언트는 프랑스 파스퇴르연구소(Institute Pasteur)와 대한민국 정부 주도로 설립된 ..