한미약품 급성골수성백혈병(AML) 치료 신약 ‘투스페티닙’이 단일요법과 병용요법 모두 치료 효과를 보였다.한미약품(대표 박재현) 파트너사 앱토즈는 지난 9일 미국혈액학회에서 AML 치료 신약 ‘투스페티닙(TUS)’의 임상 데이터 구연 발표를 통해서 단독요법과 병용요법 연구 결과를 공개했다.나발 G. 데버 MD 앤더슨 암센터 교수는 "투스페티닙 임상 단독요법과 베네토클락스(VEN)과 병용요법을 통해 종양 완전관해 등 효과가 지속적으로 나타났다"고 평가했다.단일요법 임상에서 한미약품 파트너스 앱토즈는 68명 환자를 대상으로 TUS 80mg-160mg를 투약한 결과, VEN 치료 경험이 없는 환자 28명 중 8명이 완전관해(29%)가 확인됐다. FLT3 돌연변이 환자인 12명 중 5명이 완전관..

HLB의 코스피 이전 상장을 위한 전자투표가 11일부터 오는 12월 20일까지 진행되는 가운데 HLB 주가가 강세를 보이고 있다.11일 오전 11시 48분 기준 HLB 주가는 전일 대비 2.55% 오른 3만4200원에 거래되며 상승세를 유지하고 있다.HLB는 앞서 지난달 17일 이사회를 열고 '코스닥 조건부 상장폐지 및 코스피 이전상장'에 관한 안건을 승인했다. 또 지난 9월에는 공시를 통해 코스피 이전상장을 위한 주관사로 한국투자증권을 선정했다고 밝히기도 했다.특히 최근에는 의결권 자문기관인 'ISS'가 투자운용사들에게 HLB의 코스피 이전 상장에 대해 '찬성' 의견을 발송하면서 더욱 기대감이 높아지고 있다.ISS는 글래스루이스와 더불어 세계 주식시장에 상장된 기업의 주주총..

유케이케미팜, 인트로바이오파마, 하원제약, 국제약품, 아이월드제약, 한국파비스제약 등이 무더기로 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 약사법을 위반한 제약사들 6곳에 대해 각각 해당 품목 제조업무정지 조치를 내렸다. 유케이케미팜은 총 8개 품목이 행정처분 대상이다. '타고닌키트주', '생리식염키트주사', '5%포도당키트주사'는 제조 시 자사 기준서 무균시험 방법 표준서를 미준수했다. '트리손키트2그람주', '트리손키트주사', '치암키트주사', '페라설주', '반코키트주'는 제조 시 자사기준서 검체 채취 규정을 미준수했다. 그중 트리손키트2그람주, 페라설주, 반코키트주 등 5개 품목에 대해선 제조업무정지 1개월 처분이 내려졌다. 치암키트주사에는 ..

JW신약은 프랑스 피에르파브르와 모발 강화 화장품 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트'에 대한 국내 독점판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 판매 계약으로 JW신약은 피나스테리드(Finasteride), 두타스테리드(Dutasteride) 계열 탈모치료제에 이어 모발 강화 화장품 시장까지 진출하는 등 모발 케어 라인업을 확장하게 됐다.JW신약은 클리닉 시장에서 쌓아온 영업, 마케팅 경쟁력을 바탕으로 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트'의 국내 유통·판매를 전담하게 되며, 피에르파브르는 이번 계약을 통해 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트' 제품을 아시아권 최초로 선보일 예정이다.피에르파브르(Pierre Fabre)는 피부 건강과 아름다움을 합친 '더모코스메틱(Dermocosmetics)'이라는 개념 최초로 도입한..

제일약품이 안과 질환 영역에 진출한다. 제일약품이 안과 질환 영역에 진출하는 것은 이번이 처음이다.제일약품(대표 성석제)은 한국노바티스(대표 유병재)와 녹내장, 결막염 등 안과 질환 9개 품목에 대한 국내 독점판매 및 공급 계약을 체결하고 시장 공략에 나선다고 11일 밝혔다.제일약품은 오는 2024년 1월부터 시장에 본격적으로 진출해 녹내장 및 결막염을 비롯한 안과 질환 영역에서의 입지를 다진다는 계획이다.이번 계약 체결에 따라 제일약품은 한국노바티스로부터 녹내장 관련 6개 품목과 결막염 관련 3개 품목을 독점 판매 및 공급하게 된다.제일약품이 도입하는 품목은 고안압증과 및 개방각 녹내장 치료제 ‘엘라좁’, ‘심브린자’, ‘아좁트’, ‘트라바탄’, ‘이즈바’, ‘듀오트라브’와 알레르기성 결..

대웅제약이 세균의 내성을 이겨내는 ‘항생제 신약’ 개발에 본격 나선다.대웅제약(대표 전승호)은 미생물∙바이오 벤처기업 노아바이오텍(대표 박용호)과 ‘내성극복 플랫폼 기반 항생물질’ 공동연구 계약을 맺고 항생제 신약 개발을 시작한다고 11일 밝혔다.항생제는 세균 증식과 성장을 억제하는 약물로, 최근 오남용으로 인한 ‘항생제 내성’ 증가는 헬스케어 업계의 화두다. 세계보건기구(WHO)가 항생제 내성을 조용한 팬데믹(Silent Pandemic)이라 부르고 글로벌 공중보건 10대 위협 중 하나로 꼽을 정도다.항생제에도 저항할 수 있는 세균을 '슈퍼 박테리아'라고 하는데 이에 감염된 환자는 제대로 치료되는 약이 없어 작은 상처뿐만 아니라 수술이나 항암치료 과정에서의 세균 감염이 사망으로 이어질 수 있다.표적 세균..

대한민국이 경기침체 상황에서 수출과 무역수지 모두 올해 최대 실적을 동시에 기록했다. 지난달 수출 물량이 증가한 데 이어 두 달 연속 흑자다. 국내 주력 사업인 반도체 수출도 살아났다.특히 5대 유망 산업인 바이오 산업은 지난해 7월 이후 16개월 연속 적자를 기록했는데, 이번에 처음 수출량이 증가했다. 증가세도 올해 가장 컸다.산업통상자원부(장관 방문규, 이하 산업부)가 지난 12월 1일 발표한 ‘11월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 17개월 만에 수출 증가를 기록했다.금년 11월 한국 바이오·헬스 산업 분야 수출액은 12억 1400만달러(한화 약 1조 5769억원)을 기록했다. 전년 동기 대비 무려 18.8% 증가한 수치다.앞서 지난 최근 6개월간 수출액 추이..

HK이노엔이 수익성 개선을 위해 포트폴리오를 재편했다. 약 2000억 원의 매출을 올리던 MSD 백신 7종 판매를 종료하면서 새로운 매출 창출원을 확보하겠다는 계획이다.5일 HK이노엔에 따르면 회사는 백신 계약 만료를 대비해 수익성을 강화하는 차원에서 사업 전략과 포트폴리오를 재편했다.HK이노엔은 오는 12월 31일부로 MSD 백신 7종 유통, 판매를 종료한다.HK이노엔은 지난 2021년부터 1월부터 MSD △가다실·가다실9(HPV 백신) △조스타박스(대상포진 백신) △로타텍(로타바이러스 백신) △프로디악스-23(폐렴구균 백신) △엠엠알(홍역·유행성 이하선염·풍진 혼합 바이러스 백신) △박타(A형 간염 바이러스 백신) 유통을 담당해왔는데, 양사는 계약 만료 후 추가 계약을 갱신하지 않았다.MSD..

올 하반기 국내 제약·바이오 기업들이 연타로 대규모 기술수출에 성공하면서 새로운 기술이전에 대한 기대감이 높아지고 있다.특히 종근당의 경우 자사 기술수출 사상 역대 최대 규모인 13억500만 달러(약 1조7300억 원) 규모 계약에 성공하면서 시장의 관심이 집중되고 있다.10일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당은 지난 11월 6일 스위스 노바티스사에 희소난치성질환인 샤르코-마리-투스병(CMT)과 심방세동 치료제 등으로 자체 개발한 신약 후보물질 'CKD-510'을 기술수출했다. 이번 계약으로 노바티스는 CKD-510 개발과 상업화에 대해 한국을 제외한 전 세계에서 독점적 권리를 갖게 된다.이번 계약은 종근당의 기술수출 사상 역대 최대 규모로, 종근당은 계약금으로 8000만 달러(약 10..

유한양행(사장 조욱제)은 보건복지부와 한국사회복지협의회가 공동 주관한 ‘2023 지역사회공헌 인정제’에 본사, 공장, 연구소 등 3개 사업장이 선정됐다고 8일 밝혔다.  지역사회공헌인정제는 비영리단체와 파트너십을 맺고 지역사회 문제 해결에 앞장선 기업과 기관을 발굴해 인정해 주는 제도다. 환경·사회·지배구조 등 ESG 경영과 연계한 사회공헌 추진 실적과 성과를 5등급으로 평가한다. 유한양행은 올해 처음 3개 사업장이 서울, 경기, 충북 지역으로 각각 신청해 모두 인정기업으로 선정됐다. 본사와 오창공장은 레벨 5로 최고등급을 획득했다.그리고 중앙연구소는 경기지역 대표 기업으로 12월 8일 열린 ‘2023년 지역사회공헌 인정의날’ 행사에서 인정패를 수상하기도 했다.유한양행은 ‘건강..

문희영 바이오노트 학술팀 수의사. 바이오컨텐츠·동물진단 글로벌 선도기업 바이오노트(대표 조병기)는 ‘2023 대한수의학회 추계국제학술대회’에서 ‘POCT PCR(현장진단 유전자증폭)’을 주제로 발표했다고 8일 밝혔다.이번 학술대회는 11월 29일~12월 2일 제주국제컨벤션센터에서 개최된 학술 행사로 ‘수의생명과학의 첨단기술 및 융합’을 주제로 19개 학술세션이 진행됐다.바이오노트는 '동물질환에 있어 고급 분자 진단 기술의 현장 적용' 세션에서 반려동물 질병 진단 PCR의 POCT 적용 트렌드(Point of Care Testing Application Trends of PCR In Companion Animal Disease Diagnosis)를 주제로 발표했다.특히 글로벌..

완구회사 레고(LEGO)가 해당 명칭을 회사 이름에 포함한 국내 제약사를 상대로 상표권 소송을 제기해 최종 승소한 것으로 알려졌다.8일 대법원 2부(대법관 이동원)는 덴마크 완구회사 ‘레고 쥬리스 에이/에스(LEGO Juris A/S, 레고)’가 국내 레고켐 바이오사이언스(레고켐바이오)를 상대로 낸 상표등록 무효 소송에서 원고 승소 원심판결을 확정했다고 밝혔다.상표권 분쟁은 앞서 레고켐바이오가 레고켐제약 인수 후 ‘레고켐파마(LEGOCHEMPHARMA)’라는 상표를 2018년 특허청에 등록하면서 불거졌다. 레고社가 상표등록 직후 무효소송을 제기한 것인다.당시 레고는 특허청에 무효소송을 제기하면서 “LEGO는 국내에 잘 알려진 저명한 상표로 일반 수요자로 하여금 그 출처를 혼동하게 할 우려가 있다”고..

HLB 간암신약에 대한 미국 FDA의 본심사가 진행 중인 가운데, HLB 자회사인 엘레바가 미국 36개 주에서 의약품 판매 준비를 마쳤다. HLB는 간암신약 허가 후 3개월 내 판매를 개시할 목표를 세워 놓았다.HLB는 "금년 5월 엘레바가 미국 뉴저지 보건부로부터 판매 면허를 처음 취득한 이후 약 6개월 만에 36개 주를 넘어섰다"고 8일 밝혔다.미국에서는 의약품을 출하하고 판매하기 위해 반드시 50개 주와 수도에서 모두 의약품 판매 면허를 획득해야 한다. 이중 8개 주는 시판허가 후 면허발급이 가능하다.HLB는 미국 상업화 준비에 1년 이상 소요되는 점을 고려, 올해 초 신약허가신청(NDA) 절차와 함께 각종 면허나 등록, 마케팅 준비 등을 동시에 진행해왔다.이 가운데 최근 글로벌 의약품 시장조사기..

동아쏘시오홀딩스는 지난 7일 서울 중구 대한상공회의소에서 열린 제30회 기업혁신대상 시상식에서 산업통상자원부 장관상을 수상했다고 8일 밝혔다.동아쏘시오홀딩스는 사회적 책임에 대한 국제 표준인 ‘ISO26000’ 7대 주제에 따른 사회책임경영을 실행하고 있다. 지난 2019년부터 발간한 그룹 통합보고서 '가마솥(GAMASOT)'을 통해 그룹의 사회책임 경영 5대 카테고리(인권, 환경, 준법, 소비자 중심, CSR) 성과와 향후 계획을 투명하게 공개해 좋은 평가를 받았다.인권 영역에서는 ▲인권경영 프로세스 확립 ▲거점오피스 제도 시행 ▲매분기 노사협의회 실시를 통해 임직원과의 소통을 중시했다. 환경 영역은 ▲자발적 온실가스 SCOPE3 3자 검증 실시 ▲사내 다회용컵 캠페인 사용 등을 진행해 최근 동아쏘시오..

SK그룹이 임원 인사와 조직 개편을 단행했다. 바이오 계열사인 SK바이오팜, SK바이오사이언스, SK케미칼에도 대대적인 변화가 나타나면서 SK그룹의 바이오 사업 방향성이 뚜렷해졌다.SK는 7일 그룹 최고협의기구인 SK수펙스추구협의회에서 의장 등 신규 선임안을 의결하고, 각 관계사 이사회에서 결정한 대표이사 등 임원 인사 내용을 공유·협의했다.SK바이오팜 최윤정 팀장→사업개발본부장 승진SK바이오팜은 이사회 보고를 거쳐 2024년 조직개편과 임원 인사를 단행했다.SK바이오팜은 이번 개편과 인사에 대해 "연구개발 효율성과 유연성, 협업을 강화하고, 사업개발과 전략투자 간 시너지를 극대화하기 위한 것"이라고 설명했다.연구개발은 기존의 조직 중심이 아닌 프로젝트 중심 체계를 도입했다. SK바이오팜과 미국..

롯데그룹 오너가 3세 신유열 상무가 전무로 승진함과 동시에 롯데그룹이 미래 먹거리 사업에 초점을 두는 모습이다.이번 롯데그룹의 임원인사 방향은 혁신 지속을 위한 젊은 리더십 경영 일선 배치, 외부 전문가 영입의 확대, 신사업 집중 등으로 축약됐다.롯데그룹은 지난 6일 롯데지주 및 그룹 계열사 이사회를 열고 오너 3세인 신유열 전무 거취를 포함한 2024년 정기 임원인사를 단행했다.이번 인사에서 롯데그룹은 신사업 발굴에 초점을 뒀다. 특히 신동빈 회장의 장남 신유열 상무가 전무로 승진하면서 유통 계열사가 아닌 신사업 미래성장실로 자리를 옮겨 이목이 집중되고 있다.신 상무는 신설된 롯데지주 미래성장실의 실장으로 자리를 옮기고, 롯데바이오로직스의 글로벌전략실장도 겸직하게 됐다. 롯데바이오로직스 이원직..

사진=연합뉴스국내 계절성 독감이 유행하는 상황에서 중국 마이코플라스마 폐렴 확산 등 우려로 제약사들이 해열제와 항생제 증산하고 있다.7일 제약업계에 따르면 국내 제약사 대원제약, 한미약품, 한국유나이티드제약, 동아제약, 일동제약 등이 해열제 및 항생제 생산량을 크게 늘리면서 선제 대응에 나서고 있다.감기약 시장을 이끌고 있는 대원제약은 해열제와 진해거담제 등 생산량을 최대치로 올렸다. 한미약품도 해열제 등 계절성 품목의 생산량을 선제적으로 늘리고 있는 모습이다.최근 유행하는 마이코플라스마는 마크로라이드 계열 항생제(아지스로마이신, 클래리스로마이신)를 투약해 치료할 수 있다. 주로 면역력이 약한 아이들이 감염되는 경우가 많다.항생제 내성이 있는 경우, 플루오로퀴놀론이나 테트라사이클린 등 2차 항생제를..

한독은 7일 동맥류성 지주막하출혈 환자의 뇌혈관 경련 예방 신약 '피브라즈(성분명 클라조센탄)'가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 취득했다고 밝혔다. 피브라즈는 이도르시아 파마수티컬스(IPK)가 개발한 신약으로, 한독은 2008년 국내 임상 수행 및 품목 인허가 작업을 공동으로 수행해왔다.피브라즈는 선택적 엔도텔린 A 수용체 길항제로, 동맥류성 지주막하출혈을 위해 개두술 또는 시술을 받은 성인에서 뇌혈관 경련 및 뇌경색, 뇌 허혈성 증상의 예방을 적응증으로 한다. 뇌혈관 경련과 이로 인한 합병증을 함께 예방하는 약제로 국내 허가를 받은 것은 피브라즈가 최초다.동맥류성 지주막하출혈은 지주막하에서 발생하는 출혈로 생명을 위협할 수 있는 심각하고 긴급한 질환이다. 이 질환을 앓은 환..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국로슈의 미만성 거대 B세포 림프종 치료제인 ‘컬럼비주(성분명 글로피타맙)’를 허가했다고 7일 밝혔다.미만성 거대 B세포 림프종은 가장 흔한 림프종 중 하나로 빠른 진행이 특징이다.컬럼비주는 면역세포인 T세포 표면에 있는 단백질복합체(CD3)와 B세포 표면에 있는 단백질복합체(CD20)에 결합하는 ‘CD20/CD3 이중 특이성 단클론항체’다.컬럼비주(글로피타맙)가 CD3에 결합하면 T세포가 활성화되고, CD20에도 결합하면서 B세포를 활성화된 T세포 옆으로 위치시켜 B세포의 용해를 유도하게 된다.향후 두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 기대된다. 불응성 미만성은 넓은 부위에 설쳐 퍼져 ..

HLB의 코스피 이전상장 논의를 위한 임시주주총회가 오는 21일 예정된 가운데 의결권 자문기관인 'ISS'가 투자운용사들에게 코스피 이전 '찬성' 의견을 발송했다.ISS는 글래스루이스와 더불어 세계 주식시장에 상장된 기업의 주주총회 안건을 분석해 의결권 행사 가이드라인을 제시하는 의결권 자문기관이다. 통상 외국 주주들은 ISS의 자문에 따라 찬반 여부를 결정하고 있어 의결권 행사에 대한 영향력이 상당하다. 앞서 HLB는 지난 10월 17일 열린 이사회 결과 '코스닥 조건부 상장폐지 및 코스피 이전상장'에 관한 안건이 승인됐다고 공시한 바 있다. 주주들이 기업가치 제고를 위한 코스피 이전을 오랜 기간 요구해왔고, 내년 항암제의 미국 허가 가능성이 높아진 상황에서 펀드자금 유입 ..

광동제약은 "최성원 부회장을 회장으로 승진시키는 등 임원 3명의 승진인사를 단행했다"고 7일 밝혔다.최성원 회장은 1992년 광동제약에 입사해 2000년 영업본부장, 2004년 부사장, 2013년 대표이사 사장, 2015년 대표이사 부회장 등을 역임했다.이와 함께 광동제약은 천연물융합연구개발본부 구영태 전무이사를 부사장, 약국사업본부 이재육 상무이사를 전무이사로 각각 승진시켰다.회사 관계자는 "경영 환경의 불확실성 장기화로 인해 임원승진 인사폭을 최소화했다"고 말했다.이어 "식·의약품을 아우르는 천연물사업 핵심역량 확보에 더욱 박차를 가하고, 변화하는 OTC 시장환경에 적극 대응하기 위한 인사"라고 덧붙였다.

셀트리온헬스케어의 항암제 바이오시밀러 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)가 뉴질랜드에서 오리지널 의약품을 제치고 보조금 지원 대상 품목(funded brand)에 선정됐다.뉴질랜드 의약품관리청은 최근 정부의 보조금 지원 대상 트라스투주맙 의약품을 기존 오리지널 제품인 허셉틴에서 허쥬마로 변경한다고 발표했다.지원 기간은 2023년 12월 1일부터 2027년 5월 31일까지 총 3년 6개월이며, 지원 금액은 허쥬마 150mg 바이알 1개당 100달러, 440mg 바이알 1개당 293.35달러로 책정됐다. 오리지널 제품인 허셉틴으로 치료받고 있는 환자들의 경우 2024년 5월 31일까지 허쥬마로 전환해야만 보조금 지원 혜택을 받을 수 있다.셀트리온헬스케어는 이번 정책 결정에 대해 "치료 효능이 뛰어난..

한미약품(대표 박재현)은 배현정 전진상의원 원장과 서울시의사회 의료봉사단이 한미약품·서울시의사회 공동 제정 제22회 ‘한미참의료인상’을 수상했다고 지난 6일 밝혔다.한미참의료인상은 보이지 않는 곳에서 묵묵히 의료봉사 활동을 펼치는 의사 및 의료 봉사단체를 지속 발굴한다는 취지로 시작돼 의료계를 대표하는 봉사상이다.시상식은 지난 4일 서울 소공동 웨스틴조선호텔에서 수상자와 가족, 주최측 인사 등이 참석한 가운데 성황리에 개최됐다. 한미약품은 높아진 시상의 권위를 고려해 작년부터 기존 3000만원의 상금을 5000만원으로 증액했다. 올해 수상자와 수상단체는 각각 2500만원의 상금과 상패를 받았다.수상자인 배현정 원장은 고국 벨기에를 떠나 48년간 서울 금천구 시흥동 일대에서 저소득층 주민들에게 ..