신라젠은 "전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCC, 신장암) 대상 항암바이러스 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법 임상시험 결과보고서(CSR) 작성이 완료돼 지난 24일 공시했다"고 27일 밝혔다.신라젠과 리제네론은 지난 2017년 11월 미국식품의약국(FDA) 임상 승인 이후 미국, 한국, 호주에서 총 21개 임상기관에서 임상을 시작했으며 올해 초 마지막 환자의 마지막 약물 투약을 완료하고 임상을 종료했다.이 임상(1b/2a상)은 펙사벡과 리브타요 병용요법 안전성과 유효성을 확인하는 것을 목적으로 4개(A~D) 임상군으로 구성됐다. 이 중 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D)에서 안전성 및 유효성을 입증했다.C군은 면역관문..

비만치료제 시장이 급성장세를 보이면서 국내 제약기업들도 치료제 개발에 열을 올리고 있다.  26일 한국바이오협회에 따르면 지난해 국내 비만 치료제 시장은 사상 최대 규모인 1757억 원을 기록했다. 글로벌 비만 치료제 시장은 2026년 약 6조 원 규모로 성장할 것으로 전망된다. 국내에서는 한미약품, 동아에스티, 대원제약, 대웅제약이 비만치료제 개발에 뛰어들었다.한미약품은 국내에서 개발 속도가 가장 빠르다. 한미약품이 자체 개발한 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 수용체 작용제 계열 약물인 '에페글레나타이드(개발명 HM11260C)'는 지난 10월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 계획 승인을 받았다.에페글레나타이드는 주 1회 제형의 GLP-1 수용체 작용제 계열 ..

“제약바이오산업 육성 컨트롤타워 혁신위가 제대로 작동하기 위해서는 부처간 벽을 허물고 정책의 방향성을 명확히 설정해야 한다.”이명화 과학기술정책연구원 연구위원은 한국제약바이오협회(회장 노연홍)가 27일 발간한 제25호 정책보고서(KPBMA Brief 25호) 기고문을 통해 이같이 밝혔다.제약바이오산업 육성의 컨트롤타워로 출범 예정인 ‘바이오헬스혁신위원회’(이하 혁신위)가 정상 작동하기 위해선 부처간 장벽 없애고, 정책 지향점을 선명하게 설정해야 한다는 분석도 제시됐다.이번에 발간한 제25호 정책보고서의 주제는 ‘제약바이오 글로벌 중심국가 도약을 위한 과제’로, 제약바이오산업 육성정책의 실효성을 높이기 위한 실행방안을 분야별로 제안했다.이 연구위원은 연구개발(R&D), 규제 및 건강보험, 산업화 주체간..

올리패스가 개발 중인 비마약성 진통제 'OLP-1002'의 임상2a상에서 만족스럽지 못한 결과를 얻었다. 이에 따라 주가가 급락하는 등 주주들 우려가 커지가 올리패스가 신약개발 계획을 공개하며 진화에 나섰다.올리패스는 24일 "'OLP-1002' 임상2a상 결과와 관련, 과도한 회사의 시장 가치 훼손으로 인해 주주들께 심려를 끼쳐 죄송하다"는 입장을 밝혔다. 호주 임상2a상 결과, 위약군 투약받은 그룹이 '통증 감소' 최대 앞서 올리패스가 지난 9일 공개한 호주 임상2a상 결과에 따르면, 59명의 관절염 통증 환자들을 대상으로 위약군, 1㎍ OLP-1002 투약군, 2㎍ OPL-1002 투약군 중 위약군을 투약받은 그룹의 통증 감소가 가장 큰 것으로 나타났다.올리패스는 "위약군의 진..

HLB제약이 주력 제품인 시어스제약의 고지혈증 치료제 '로수듀오'에 대한 전체 권리를 인수하며, 지속성장 기반을 강화해가고 있다.로수듀오는 단일 제품으로 올해 11월 누적 매출 기준으로만 100억 원 이상의 매출을 달성하며, HLB제약의 빠른 성장을 이끌고 있는 대표 의약품이다. HLB제약은 전문의약품의 가파른 성장에 힘입어, 3분기 누적 매출이 창사이래 처음으로 1000억 원을 돌파하는 등 최근 침체된 제약 환경에서도 빠르게 성장하며 시장과 투자자들의 이목을 끌고 있다.고지혈증은 국내 의약품 분야에서 가장 큰 시장을 형성하고 있는 분야다. 국내 시장 규모는 2021년 기준으로만 1조7000억 원에 이르는데, 이 중 '로수바스타틴'과 '에제티미브'를 합친 복합제가 5200억 원 이상으로 가장 광..

동화약품은 한국PR협회가 주관하는 제31회 한국PR대상 마케팅PR 헬스케어 부문 최우수상에 ‘동화약품 125년 광고북’이 선정됐다고 24일 밝혔다.동화약품이 직접 기획한 ‘동화약품 125년 광고북’은 1897년부터 2022년까지 지난 125년간 진행된 동화약품 광고활동을 근현대사 흐름과 연결, 시대별 발전사를 한 눈에 담은 책이다. 브랜드 이념이나 기업 히스토리를 담는 일반적인 ‘브랜드 북’과는 달리 동화약품의 광고 비주얼 자료 위주로 제작한 것이 특징이다. 총 2580여 편 동화약품 광고물 중 최종 224개가 선별, 수록됐다.19세기 대한제국 시절부터 일제강점기, 해방, 현재까지 125년간 지속됐던 동화약품의 광고활동과 시대별 광고제작 배경, 시대를 담은 광고 메시지 등 한국 광고 발전사..

셀트리온이 국내 제약사 중 가장 빠르게 아일리아 바이오시밀러 글로벌 품목허가 신청에 나섰다. 경쟁사인 삼천당제약, 삼성바이오에피스보다 빠르게 글로벌 시장 진입에 속도를 내는 모습이다.셀트리온(대표 기우성)은 23일(현지시각) “유럽의약품청(EMA)에 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 CT-P42의 품목허가 신청을 완료했다”고 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA), 국내 식품의약품안전처에 이어 유럽까지 품목허가 신청하면서 사실상 글로벌 시장 진입에서 가장 선두에 서게됐다.셀트리온은 아일리아 유럽 내 적응증 습성황반변성(wAMD), 망막정맥 폐쇄성(CRVO·BRVO) 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(CNV)에 대해 품목허가 신청했다...

부광약품이 '라투다정'의 국내 품목허가를 승인받으면서 연간 수백억원 매출이 전망된다.부광약품은 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 '라투다정(성분명 : 루라시돈염산염)'의 국내 품목허가를 23일 승인받았다고 밝혔다. 이번에 승인된 허가사항에 따라 라투다정은 만 13세 이상 청소년 및 성인 조현병에 사용된다. 성인의 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화에 단독요법 또는 리튬이나 발프로산 보조요법으로, 만 10세 이상 소아 제1형 양극성 장애와 관련된 우울 삽화에 단독요법으로 사용된다.부광약품은 금년 9월 식약처의 안전성 유효성 심사가 완료됨에 따라 보험급여 등재 신청을 했다.건강보험심사평가원과 요양급여..

광동제약의 백신사업 분야 제품 라인업이 강화된다.광동제약은 한국MSD와 인유두종바이러스(HPV·Human Papilloma Virus) 백신 '가다실·가다실9'의 코프로모션(Co-promotion) 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 2024년 1월 1일부터 '가다실·가다실9' 국내 마케팅 및 유통을 공동으로 진행한다.가다실9은 ▲만 9~45세 여성 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 항문암 예방, HPV 6과 11형에 의한 생식기 사마귀(첨형콘딜로마) 예방, HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 지속적 감염 및 전암성 병변 또는 이형성 병변 예방 ▲만 9~26세 남성의 HPV 1..

제넥신은 지속형 신성빈혈치료제 'GX-E4'(제품명 에페사)가 국내 식약처로부터 투석환자 임상3상 IND(임상시험계획서) 승인을 받았다고 24일 밝혔다.제넥신의 독자적인 지속형 플랫폼 기술 hyFc®를 기반으로 만들어진 GX-E4(제품명 에페사)는 지속형 신성빈혈(만성신장질환으로 인한 빈혈증, CKD induced anemia)치료제로 신성빈혈 시장은 투석을 받는 환자와 비 투석 중인 환자 시장으로 나뉜다.이번에 허가받은 GX-E4 임상3상 시험은 한국을 포함 유럽 및 아시아 총11개국에서 투석치료를 받는 만성신장질환으로 인한 빈혈환자를 대상으로 유효성 및 안전성 확인을 위해 무작위 배정, 연구자 눈가림 방식으로 활성대조군인 아라네스프®(darbepoetin alfa) 대비 비열등성을 시험한다.제넥신..

유나이티드문화재단(이사장 강덕영)이 대표적인 공연 ‘유나이티드 필하모닉 오케스트라와 함께하는 가족음악회 글로리 글로리 코리아’를 서울 예술의전당에서 개최했다고 24일 밝혔다.이번 공연은 대한민국 발전상을 담은 음악회로, 주한 이스라엘 대사관의 아키바 토르 대사와 관계자 등이 참석해 대한민국 발전 과정을 영상 및 음악으로 공유하는 시간을 마련했다.무대는 유나이티드 필하모닉 오케스트라(지휘 김봉미)와 피아니스트 김준희, 바이올리니스트 김현지, 소프라노 이화영, 소프라노 김은경 등이 올랐다.음악가들은 에두아르 랄로 ‘스페인 교향곡 5악장’, 주세페 베르디 '오페라 운명의 힘 서곡' 등 웅장하고 즐겁게 들을 수 있는 곡을 선보였다. 특히 국내외에서 활발하게 활동하고 있는 피아니스트 김준희씨 피아노 협연 연주로 ..

동아쏘시오홀딩스 물류전문 계열사 용마로지스는 '2023년 나눔유공자 포상식'에서 경기도지사 표창을 수상했다고 23일 밝혔다.나눔유공자 포상식은 적극적인 나눔 실천과 봉사활동을 통해 이웃사랑을 실천한 개인 또는 기업 및 단체에 감사를 전하고, 이웃사랑에 대한 지속적인 관심과 참여를 독려하는 행사다.용마로지스는 2015년 첫 기부를 시작으로 매년 경기 사랑의 열매를 통해 사회공헌사업을 펼쳐오고 있다. 현재까지 약 1억3000여만원을 기부했으며 연말마다 사업장 인근 지역에 생필품, 가전제품 등을 전달하고, 소외된 이웃들의 생계비 및 의료비 지원사업을 꾸준히 진행해 오고 있다.지난해에는 임직원들이 월급의 일부를 기부하는 '착한일터' 프로그램에 가입했다. 직원 591명이 참여했으며, 1년간 모은 29..

삼진제약(대표이사 최용주)이 지난 22일 코엑스에서 개최된 ‘제49회 국가품질경영대회’에서 개인부문 및 우수품질분임조 부분을 수상했다고 밝혔다.조규석 삼진제약이 부사장이 개인부문 ‘산업포장’을, 삼진제약 향남공장 ‘Feed-Forward’ 분임조가 대통령상을 각각 수상했다.‘국가품질경영대회’는 산업통상자원부 국가기술표준원, 한국표준협회 주최 및 주관으로 매년 열리는 시상식이다. 품질혁신을 통해 국가경쟁력 향상에 기여한 개인과 우수 업체를 포상한다.산업포장을 수상한 조규석 부사장은 이번 국가품질경영대회에서 ▲전사적 품질경영 체계 구축 ▲ISO 37001(반부패경영시스템), 17025(국제공인시험기관), 9001(품질경영시스템), 14001(환경경영시스템), 45001(안전보건경영시스템) 등 회사 ..

동아에스티는 "11월 22일 서울 동대문구 용두동 본사에서 국내 파트너사와 '제1회 동아ST 공급망 Partner’s Day'를 개최했다"고 23일 밝혔다.동아ST Partner’s Day는 파트너사들과 최근 이슈가 되는 공급망 실사에 대응하기 위한 협력체계를 강화하고 ESG 경영을 통한 동반성장을 모색하기 위해 마련됐다. 이날 행사에는 20여 개 파트너사가 참석했다.동아에스티는 ESG 경영 현황 및 공급망 관리 최신 동향 등을 소개했다. 또한 동아에스티 파트너사 부패방지 및 고충채널 시스템과 공급망 관리 협력 및 대응 방향 등을 공유했다.특히, 공급망 실사 관련 파트너사 기후변화 대응을 위해 온실가스 인벤토리 구축, 환경보고서 작성, 환경경영인증 절차 교육 등 동아에스티 실천 사례를 소개했다.동아에스티..

SSRI 계열 플루옥세틴, 보티옥세틴 함유 제제 항우울제에 이상반응이 새로 추가될 예정이다. 식품의약품안전처는 미국 식품의약품청(FDA) 및 유럽 집행위원회(EC)에서 SSRI 계열 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다고 밝혔다. 변경안에 따르면 플루옥세틴 성분 품목에는 이상반응으로 개구장애, 하지불안증후군이 새롭게 추가된다. 기존에는 불면증, 초조, 공격성, 비정상꿈, 이갈이 등이 이상반응으로 명시됐다.보티옥세틴 성분 품목의 경우 세로토닌성 작용이 있는 항우울제는 산후출혈 위험을 증가시킬 수 있다는 내용이 신설된다. SSRI제제에서 반상출혈 및 자반과 같은 피부의 비정상출혈이 보고된 바 있다. 임부 및 수유부에..

파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 제15회 '대한민국 코스닥대상'에서 한국거래소 이사장상을 수상했다고 22일 밝혔다. 코스닥협회와 중소벤처기업부가 주최하는 ‘대한민국 코스닥대상’은 우수한 기술력과 높은 성장 가능성을 보유한 코스닥 우량기업을 발굴해 시상하는 제도로 지난해부터 정부시상으로 격상돼 운영되고 있다. 파마리서치는 경영실적, 시장공헌도, ESG경영, 기술개발, 일자리 창출 등 모든 분야에서 코스닥 시장의 발전과 브랜드 가치 제고에 기여한 바가 인정돼 수상의 영광을 안았다. 김신규 파마리서치 대표는 "좋은 기업 평가를 바탕으로 대한민국 코스닥대상에서 수상하게 돼 영광"이라며 "앞으로도 재생 의학 선도 기업으로서 혁신적인 기술개발과 투자를 비롯해 모든 분야에서 모범적인 ..

대화제약(대표 노병태·김은석)은 알제리 제약사 레파티디스(REPARTIDIS)사와 맺은 공급계약을 해지한다고 지난 22일 공시했다. 이번에 공급계약을 해지한 품목은 소염진통패치 2품목, 모기패치 1품목 등으로 해지 금액은 회사 최근 매출액(약 1222억원)의 10.54%로, 약 128억원 수준이다.해당 계약 해지 건은 5년 전에 알제리 회사와 맺은 단일판매 공급계약 건에 관한 것으로, 해지금액은 최초 계약금액이다. 앞서 대화제약은 지난 2018년 북아프리카 알제리 레파티디스(REPARTIDIS)와 1100만 달러 규모의 의약품 수출계약을 체결한 바 있다. 의약품 수출계약은 2018년 10월 9일~11일까지 스페인에서 열린 세계의약전시회 ‘CPhi Worldwide 2018’을..

삼일제약이 안구질환 치료제 개발에 착수한다.삼일제약(대표 허승범)과 싱귤래리티바이오텍(대표 박태관)는 지난 20일 부천시 중동 순천향미래의학관에서 '엑소좀 이용 안구질환치료제 개발' MOU(업무협약)을 체결했다고 밝혔다.이날 협약식에는 김상진 삼일제약 사장, 최청하 전무와 정상욱 연구실장, 박태관 싱귤래리티바이오텍 대표, 김병수 연구소장 등이 참석했다.삼일제약과 싱귤래리티바이오텍은 망막오가노이드 유래물(엑소좀)을 활용한 안과질환에 대한 전임상적 효능 실험데이터와 안과 질환치료제 개발 노하우 및 아이디어를 활용할 계획이다. 이를 통해 엑소좀을 활용한 범용적 안구질환치료제 개발 협력을 약속했다.싱귤래리티바이오텍(舊 올리고앤진파마슈티컬)는 올해 10월 설립 이래 망막 오가노이드(장기유사체) 생산..

이수만 전 SM엔터테인먼트 총괄프로듀서가 비만 치료제를 개발하는 코넥스 상장사 프로젠에 투자한 사실이 알려지면서 주목을 받고 있다.22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 이 전 총괄은 프로젠 지분 7.23%(137만8447주)를 보유하고 있다. 전날 종가(2580원) 기준 이 전 총괄의 지분 가치는 약 36억 원이다.프로젠은 다중 표적 항체 기반 플랫폼을 활용해 항암 및 면역질환 치료제 신약을 개발하는 회사다.주력 파이프라인은 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 비만 신약인 'PG102(MG12)'로, 지난 6월 국내 식품의약품안전처에 임상 1상 IND를 신청하고 4분기 임상 개시를 목표로 하고 있다.앞서 프로젠이 개발하고 지아이이노베이션이 이전 받은 IgE 항체 매개 알레르기 질환 신약 ..

동아제약은 엑스텐드(XTEND) 'X-CLASS 캠페인'이 2023 대한민국 커뮤니케이션대상 시상식에서 마케팅 PR부문 최우수상을 받았다고 22일 밝혔다.올해로 33번째를 맞은 대한민국 커뮤니케이션대상은 한국사보협회가 주관하고 문화체육관광부, 고용노동부, 언론진흥재단 등이 후원하는 시상식이다. 기업 및 공공기관 등에서 매년 제작된 우수한 커뮤니케이션 제작물을 공모, 시상하고 있다.X-CLASS 캠페인은 동아제약 엑스텐드의 성공적인 국내 론칭을 위해 진행된 IMC(Integrated Marketing Communication, 통합 마케팅 커뮤니케이션) 프로그램이다. ▲핏블리, 제이제이, 줄리엔강 등 엠버서더 콜라보를 통한 론칭 ▲피트니스 오피니언 리더를 중심으로 진행한 정보 확산 ▲브랜드 광고 노..

"한국이 처음 WLA(우수규제기관 목록)에 등재됐다. 기존 SRA(선진규제기관국) 국가인 스위스와 달리 규제환경만으로 등재가 결정돼 그 의미가 크다."로제리오 가스파 세계보건기구(WHO) 규제 및 사전심사 국장은 21일 서울 콘래드호텔에서 강석연 식품의약품안전처 의약품안전국장과 면담을 마친 뒤 가진 기자간담회에서 이같이 말했다. 우리나라는 지난 달 스위스 및 싱가포르와 함께 세계 최초 WLA 등재 국가로 지정됐다. WLA는 WHO가 한국을 우수 의약품 규제 국가로 보증하고, 규제기관을 목록화하는 제도다. 가스파 국장은 "대한민국이 WLA에 처음으로 등재됐으며, 5년 후 재갱신 등의 평가가 진행될 예정"이라며 "전 세계가 한국 식약처가 건전한 규제시스템을 갖췄다는 것을 이번 WLA 등재로..

유영제약 노조가 유주평 대표를 상대로 제기한 부당노동행위 고발 건이 최근 무혐의 종결된 것으로 확인됐다.앞서 대표 선임 과정에서 불거졌던 ‘경영권 찬탈’ 의혹 관련 직무집행정지 신청도 법원이 최종 기각하면서, 사실상 오너 2세 간 경영권 분쟁에서 동생인 유주평 대표가 승기를 잡게 된 모양새다.다만 아직 불씨는 남아있다. 유주평 대표 측이 오빠인 유우평 전(前) 대표가 받고 있는 횡령 등 관련 소송 사실을 공개하면서 갈등이 이어지고 있기 때문이다. 오너 2세 본인들도 기존에 내세운 주장을 바꿀 기미가 보이지 않는다. 유우평 부회장은 ‘경영권 찬탈’을 주장하고 있고, 유주평 신임 대표는 일관되게 ‘사실 무근’이라는 입장을 고수하고 있다.대표이사 교체 두고 ..

경기 침체 기조에도 불구하고 대형제약사 위주 제약바이오 업체들이 실적 호조를 이어가고 있다.21일 금융감독원에 따르면 국내 제약바이오 매출 상위 15개 업체들 가운데 금년 3분기 누적 실적에서 4개 업체를 제외하고는 수익성이 확대된 것으로 나타났다. 3분기 매출 상위 15개 업체는 삼성바이오로직스, 셀트리온, 유한양행, GC녹십자, 광동제약, 종근당, 한미약품, 대웅제약, SK바이오사이언스, HK이노엔, 보령, JW중외제약, 제일약품, 동아에스티, 일동제약 등이 포함됐다. 이 중 다수 업체가 전년 동기 대비 누적 영업이익이 증가했다. 삼성바이오로직스(13.8%), 셀트리온(15.8%), 유한양행(149.9%), 종근당(37.4%), 한미약품(26.3%), 대웅제약(11.8%), ..

삼성제약(대표 김상재)이 올해 3분기도 적자를 기록했다. 적자 폭도 크게 늘었다. 10년 연속 적자 상황에서 3분기 역시 부진을 이어가면서 사실상 11년 연속 적자를 눈 앞에 두고 있다.특히 최근 유상증자도 단행하는 등 자금 상황이 녹록지 않은 모습이다. 유상증자 결정 이후 주가도 약보합을 이어가고 있다.21일 금융감독원에 따르면 삼성제약은 3분기 실적보고서 공시를 통해 "누적 매출액 399억원, 영업적자 128억원을 기록했다"고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 5.8% 증가했고 영업적자 폭은 45% 이상 늘었다. 올해 3분기 영업적자 금액의 경우 지난 2022년 영업적자 139억원에 달하는 수준으로, 추세대로면 올해 영업적자가 지난해 적자 규모를 크게 웃돌 것이란 전망이 나온다.삼..