그동안 수요량 대비 공급량이 부족했던 만성 변비 치료제 약가가 대폭 인상된다. 또한 고가 유전성 망막위축 환자 치료제를 비롯해 만성신장병 치료제, 후천성 혈우병A 치료제, 다제내성균 항생제 등 4개 신약이 신규 급여 등재된다.치료접근성을 높이고 환자의 경제적 부담을 완화하기 위한 조치다. 필수의약품 안정적인 공급 지원과, 중증질환 보장성을 강화를 위해 정부는 건강보험정책심의위원회의 심의 등을 거쳤다. 보건복지부는 이 같은 내용의 내달 1일부터 보험약가 인상 및 중증질환 치료제 급여적용 등의 조치를 시행한다고 24일 밝혔다.이중규 복지부 건강보험정책국장은 “이번 약가 인상을 통해 보건 안보차원에서 필수의약품이 안정적으로 공급되고, 중증질환 치료제 급여 적용을 통해 환자의 부담이 경감될 것”이라..

휴온스그룹 휴메딕스가 지난해 매출과 영업이익 모두 호실적을 기록했다.휴메딕스는 2023년 개별재무제표 기준 매출 1523억 원, 영업이익 373억 원, 당기순이익 265억 원을 기록하며 전년 대비 각 24%, 43%, 25% 성장했다고 24일 밝혔다.휴메딕스는 에스테틱, CMO, 해외사업 등 전(全) 사업 영역에서 고른 성장세를 보였다.에스테틱 사업은 필러(엘라비에®프리미어)와 보툴리눔 톡신(리즈톡스) 등 시장점유율 확대로 매출이 큰 폭 증가했다. 화장품 사업 역시 국내외 판매 채널이 확대되면서 실적 성장에 힘을 보탰다.해외사업은 기존 중국 필러 수출 증가와 함께 브라질·남미권 수출이 늘었으며 유럽 및 동남아, 러시아, CIS국가 등으로 진출 국가를 확대해나갈 예정이다.CMO사업은 신규 바이알 ..

보령 당뇨병 치료제인 ‘트루다파’ 제품군이 해당 제네릭 시장에서 지난해 원외처방액 1위를 기록한 것으로 나타났다.24일 의약품시장조사기관 유비스트에 따르면 트루다파 제품군의 2023년 원외처방은 42억 원을 기록했다.다파글리플로진 단일제 및 다파글리플로진·메트포르민 복합제에 대한 제네릭 전체 시장 295억 원 가운데 시장점유율 14%로 처방 선두를 차지했다.특히 단일제의 실적이 두드러졌다. 트루다파는 지난해 4월 출시 이후 다파글리플로진 제네릭 시장에서 9개월 연속 1위를 차지하며 시장점유율을 늘려왔다.보령의 트루다파 제품군은 다파글리플로진 성분 제네릭 ‘트루다파’와 여기에 메트포르민을 결합한 ‘트루다파엠’으로 구성돼 있다. 두 약물 모두 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키는데 쓰인다.보령..

유유제약은 “소외이웃에게 총 5000만 원 상당의 일반의약품 및 건강기능식품을 지원하는 사회공헌활동을 진행했다”고 24일 밝혔다.유유제약은 비나플러스, 속편아제 등 일반의약품 2종과 인사앤굿, 눈앤굿, 장안에화제 등 건강기능식품 7종을 비영리 NGO 킹스웨이코리아에 기부했다. 이번 지원은 킹스웨이코리아가 국내거주 해외 이주민, 노숙인, 미혼모, 독거노인 등을 지원하는 의료봉사활동에 필요한 다양한 물품을 유유제약에 요청해서 이뤄졌다.유유제약 e커머스본부 우승표 본부장은 “유유제약은 향후 지속적인 ESG 경영을 통해 기업의 사회적 책임을 다하겠다”고 밝혔다.한편, 킹스웨이코리아는 열악한 의료상황에 처해있는 국내 및 세계 각지에 의약품 및 의료물품, 생필품을 지원하는 비정부기구(NGO)다.

국내 제약바이오 업체들이 정부의 연구개발(R&D) 지원을 통한 신약개발 등 임상시험이 활발하다. 제약바이오 산업이 국가 전략 산업이 되면서 지원 확대도 점쳐진다.한국과학기술기획평가원에 따르면 2022년 정부 R&D 예산은 24조 2363억원으로 이 중 생명 및 보건의료 카테고리에만 약 3조원을 쓴 것으로 나타났다. 올해는 정부가 “바이오경제 2.0을 추진하면서 오는 2030년까지 바이오 신약 등 생산규모 100조원 달성 계획”도 밝혔다. 이를 위해 중소 및 중견기업에 15조 이상을 투입한다는 계획이다.이 외에도 산업부는 월드클래스300, 월드클래스플러스 사업을 통해 중소, 중견 기업을 선정하고 혁신역량을 보유한 기업들에게 R&D, 컨설팅, 신규 지원시책 발굴 등을 지원..

종근당(대표 김영주) 천안공장이 한국인정기구(KOLAS)로부터 국제표준화기구(ISO)의 ‘국제공인시험기관(KS Q ISO/IEC 17025)’ 인정을 획득했다. 국제공인시험기관 인정은 법률 또는 국제기준에 적합한 인정기구에서 품질 시스템과 기술능력을 평가해 특정분야에 대한 시험능력이 있는 기관임을 공식적으로 인정하는 제도다. 종근당은 영국 화학·바이오 분야의 국가측정표준기관(LGC)과 미국 숙련도 인증기관인 NSI의 숙련도 시험에서 우수한 성적을 기록했다.이를 통해 의약품과 미생물 등 국내 제약기업 최다 항목인 23개 부문에서 국제공인시험기관으로 인정받았다. 이번 인정으로 종근당은 품질관리 분야에서 체계적인 운영시스템과 데이터 및 정보보안 관리 등 다양한 국제 기준을 충족..

신풍제약(대표 유제만) 건강기능식품 브랜드 애드마일스가 민족대명절 설을 맞아, 기획전 등 풍성한 혜택을 제공하는 설맞이 프로모션 ‘설프라이즈’를 진행한다고 23일 밝혔다.이번 프로모션은 설을 맞아 소비자들이 합리적인 가격으로 자신과 가족, 지인에게 건강을 선물할 수 있도록 기획됐으며, 제품별 최대 할인율을 적용했다.최대 할인율이 적용된 제품은 현대인 맞춤 건강기능식품으로 구성된 ‘오피스팩’이다. 단품부터 5개입 구성까지 할인된 가격에 구매할 수 있다. ‘오피스팩’ 2~3개 구매 시 선물박스 구성으로 업그레이드 증정된다.‘오피스팩’ 구매 후 포토리뷰을 작성하면 전원에게 네이버 포인트를 증정하는 ‘오피스팩 포토리뷰 이벤트’도 진행 중이다. 애드마일스 전(全) 제품 구매 후 리뷰를 작성하..

동국제약이 유럽 일반의약품 시장에 진출한다.동국제약은 생약성분 잇몸약 ‘인사돌’이 지난 18일(현지시간) 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 일반의약품으로 품목허가를 획득해 본격적인 유럽 수출이 가능해졌다고 23일 밝혔다.이번 품목허가로 치과 치료만으로 불충분한 잇몸질환(치은염 및 치주염)에 있어 효능을 인정받았다.이로써 스위스에서 제품의 타겟층을 초기 잇몸병 환자까지 확장할 수 있을 것으로 기대된다.특히, 50여 년 전 우리나라보다 의약기술이 선진화된 유럽으로부터 완제품으로 수입하던 동국제약이, 자체 원료합성뿐만 아니라 임상연구 진행, 제형 변경 등을 통해 제품을 생산하고, 더 나아가 스위스 품목허가로 효능을 인정받아 수출까지 하게 됐다는 점에서 의미가 있다.대한치주과학회 김남윤 부회장은 “스..

한미약품 아모잘탄의 누적 매출이 1조원을 넘어서면서 전문의약품 시장에서 기록을 써가고 있다.한미약품(대표 박재현)은 “고혈압 복합신약 ‘아모잘탄’ 누적매출이 1조원을 돌파했다. 패밀리 제품이 아닌 ‘단일 제품’으로는 한국 제약사가 개발했던 전문의약품 중 최초”라고 23일 밝혔다.유비스트(UBIST) 기준 2009년 6월 아모잘탄 첫 출시 이후 2023년 12월 31일까지 누적 매출이 1조 494억원을 기록했다. 출시 후 14년 여만의 대기록으로, 연 평균 매출액은 750억여원이다.아모잘탄은 작용 기전이 다른 고혈압 치료제를 결합한 복합신약으로, 한국 제약산업에 ‘복합제 트렌드’를 선도했다는 평가를 받는다. 한미약품은 이후 다양한 복합신약들을 시장에 출시해왔다.특히 해당 수익을 혁신신약 개발을 위..

삼성바이오에피스(대표 고한승)가 지난 19일 식품의약품안전처로부터 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제 ‘솔리리스(Soliris)’의 바이오시밀러 에피스클리(에쿨리주맙)를 품목허가 받았다.솔리리스는 미국 알렉시온社가 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)등 희귀질환 치료제로, 글로벌 매출액 규모가 37억 6200달러(한화 약 5조원)에 달한다. 솔리리스 대표 적응증인 발작성 야간 혈색소뇨증의 경우, 혈관 내 적혈구가 파괴돼 혈색 소변 증상을 보이고 급성신부전 등 합병증을 유발한다. 심하면 생명에도 위험을 주는 희귀질환이다.성인 기준 의료비 부담이 연간 수 억원에 달하는 대표적인 초(超)고가 바이오의약품이다. 국내 기업으로는 삼성바이오에..

의약품 물류 시장에 진출한 CJ대한통운이 국내 수액 시장 점유율 1위를 차지하고 있는 JW중외제약이 생산한 수액의 배송사업 수주에 성공하며 수액 물류 사업을 확장한다. 수액은 혈관에 직접 투여되는 데다 영하의 날씨에 쉽게 얼어버려 효과가 떨어지거나 부작용이 발생할 수 있다. 이 때문에 보관‧운송 과정에서 한층 섬세한 노하우와 기술력이 요구되는데 CJ대한통운이 이번 수주를 통해 콜드체인 역량을 다시 한번 입증했다.CJ대한통운은 “JW중외제약이 생산한 수액을 병·의원, 보건소 등 전국 각지 수요처로 배송하는 물류 사업을 수주했다”고 22일 밝혔다. 연간 수주 물량은 1100만 박스에 달한다. JW중외제약은 국내 수액 시장에서 약 50%의 점유율로 1위를 차지하고 있다. CJ대한통운은 이로..

다토포타맙 데룩스테칸, 니라파립+아비라테론, 고용량 애플리버셉트, 에파네스옥토코그 알파 등 13개 약물이 올해 주목되는 글로벌 블록버스터 신약 후보로 꼽혔다.글로벌 정보서비스 기업 클래리베이트는 최근 연례보고서인 ‘블록버스터 신약(Drugs to Watch)를 발간했다. 클래리베이트 애널리틱스는 SCI 등 국제 학술논문 데이터베이스를 제공하고 있다.이번에 선정된 약물은 5년 이내 연간 매출이 10억 달러 이상을 기록할 것으로 예측되고 2024년 출시되거나 주요 적응증을 공개할 것으로 예상되는 약제들 가운데 선정됐다.매출 예상액 순으로 보면, 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 개발한 유방암 및 비소세포폐암 치료제 ’다토포타맙 데룩스테칸‘이 주목된다. 202..

한미약품이 일부 시민단체가 제기한 송영숙 회장 등 상속세 절감을 위한 꼼수라는 주장에 반박했다.22일 한미약품은 “일부 시민단체가 언론을 통해 ‘OCI·한미그룹 통합이 상속세 절감을 위한 꼼수’라는 주장을 펼치는 것에 대해 사실 관계에서 완전히 벗어난 잘못된 해석”이라고 입장을 밝혔다.한미그룹 측은 기존 상속세 금액은 이미 확정됐으며, 해당 확정된 금액을 절감할 수 있는 방법은 없다고 선을 그었다.한미약품은 “그룹 최대주주 가족은 지난 2020년 말 5400여억원의 상속세를 부과 받고 작년까지 절반을 납부했다”며 “나머지 절반도 법 규정에 따라 향후 3년 내 ‘할증’된 세액으로 납부할 예정”이라고 강조했다.‘최대주주 할증 적용을 피하려 한다’는 일부 시민단체 주장은 수십년 후 예정된 ‘다음 세대 상속..

일동제약그룹 신약 개발 회사인 아이디언스가 “1월 18일부터 20일까지 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄 ‘ASCO GI 2024’에서 ‘베나다파립(Venadaparib)’과 관련된 연구 성과를 발표했다”고 22일 밝혔다.베나다파립은 ‘파프(PARP, Poly ADP-ribose polymerase)’ 저해 기전을 가진 표적 치료 항암제 신약후보물질이다. 아이디언스는 현재 위암, 유방암, 난소암, 파프저해제 내성암 등을 타깃으로 임상개발 작업을 추진 중이다.이번 심포지엄에서 아이디언스는 위암 3차 및 4차 치료 환자를 대상으로 베나다파립과 화학 요법 항암제인 이리노테칸 조합의 병용 요법을 시행한 임상 1상 시험 중간 결과를 포스터 발표 형식으로 공개했다.발표에 따르면, 베나다파립과 이리노테칸의 적..

삼성바이오로직스(대표 존림)가 글로벌 지속가능성 조사기관인 에코바디스의 ESG 평가에서 최고 등급인 플래티넘 메달을 수상했다고 22일 밝혔다. 플래티넘은 상위 1% 등급이다.에코바디스는 지난 2007년 설립 돼 175개국·10만 개 이상 기업을 대상으로 매년 4개 분야(환경, 노동·인권, 윤리, 지속가능한 조달)를 평가해 플래티넘, 골드, 실버, 브론즈 등급을 부여하고 있다. 에코바디스 ESG 평가는 신뢰성 높은 공급망 평가 지표로 국제적으로 인정받고 있다. 실제로 GSK, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사들도 지속가능경영 성과를 평가하는 데 중요한 판단 지표로 활용하고 있다.2022년 골드 등급을 기록했지만 1년 만인 2023년 평가에서 한 단계 격상돼 최상위 등급인 ‘플래..

롯데바이오로직스가 NJ바이오와 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발을 위한 전략적 업무협약을 맺고 ADC 사업 확장을 본격화한다.롯데바이오로직스는 최근 미국의 비임상·임상 계약 연구기관(CRO, Contract Research Organization) 전문 업체인 NJ바이오와 원스톱 ADC 서비스를 제공하기 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 22일 밝혔다.ADC는 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(Antibody)와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물(Drug)을 결합해 암세포를 효과적으로 제거하는 차세대 항암 치료 기술이다.2018년 설립된 NJ바이오는 링커-페이로드 및 ADC에 대한 통합 화학 및 생물학 서비스를 제공하는 기업으로 프로세스 개발, 분석..

항체치료제 전문 기업 파멥신이 상장적격성 심사에 들어간다. 유상증자 철회 번복으로 상장적격성 실질심사 대상에 오르면서 심사 결정일까지 ‘거래정지’ 처분을 받게 됐다.한국거래소 코스닥시장본부는 지난 19일 파멥신을 불성실공시법인으로 지정한다고 공시했다. 이는 작년 12월 파멥신의 ‘유상증자 결정(제3자배정) 철회’ 등 공시 번복에 따른 처분이다.같은 날 코스닥시장본부는 파멥신을 상장적격성 실질심사 대상으로 분류하고 주권매매거래 정지 처분했다. 거래정지 만료일은 확정되지 않은 상태로 실질심사 마무리 후 해제될 예정이다.파멥신은 지난해 6월 경영정상화와 연구개발 자금을 마련하기 위해 개인 투자조합인 파멥신다이아몬드클럽동반성장에쿼티 제1호(파멥신다이아에쿼티)와 300억 원 규모 제3자..

삼성제약과 경동제약, 미래바이오제약 등에 보유한 일부 제품에 대한 영업자 회수가 진행된다. 식품의약품안전처는 삼성제약의 소염진통제 ‘아세크로나정(성분명 아세클로페낙)’ 용기에 타사 제품이 혼입돼 회수에 들어간다고 밝혔다. 아세크로나정 용기에 들어간 제품은 청우신약 ‘툴스페낙정100mg’으로 두 제품은 성원애드콕제약에서 위탁제조를 맡고 있다.회수가 진행되는 제품은 제조번호 ‘TAC307’에 한하며, 사용기한은 2026년 7월 2일까지다. 식약처 생산실적을 보면 아세크로나는 2021년 5억9087만원, 2022년 8억1358만원이다. 아세클로페낙 성분은 류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염) 및 견갑상완골의 관절주위염과 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통,..

GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A)에 대한 뇌실내 직접투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)가 유럽의약품청(EMA) ‘희귀의약품 지정(ODD)’을 받았다고 밝혔다.해당 치료제는 2023년 1월 미국 FDA로부터도 희귀소아질환의약품 지정(RPDD, Rare Pediatric Disease Designation) 및 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 유럽 승인이 추가돼 해당 질환에 대한 미국과 유럽서 총 3건의 희귀의약품 및 희귀소아질환의약품 지정을 받게 됐다.산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 중추신경계에 헤파란 황산염이 축적돼 중추신경계의 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전질환으로 15세 전후 사망에 이르게 되는 중증희귀질..

국내 제약바이오 업계에서 연초부터 오너 일가의 회사 경영권 분쟁이 발생, 반목이 심화되는 등 향후 추이가 주목된다. 특히 친족 간 갈등이 회사 안팎에 적지 않은 영향을 끼치고 있는 형국이다. 본업에 집중을 할 여유가 없다 보니 기업에 대한 이미지 하락은 물론 주가에도 영향을 주고 있다.신년에 가장 화두인 곳은 회장 모녀 대 장차남(형제) 구도로 경영권 분쟁이 이어지고 있는 ‘한미약품’이다. 이어 남매 간 갈등 ‘유영제약’, 부녀 간 갈등 ‘제일바이오’도 소위 골육상쟁(骨肉相爭)의 상황으로 치닫고 있다.모녀 vs 장차남 대결···한미·OCI 통합 후 경영권 분쟁 격화한미약품은 송영숙 회장·임주현 사장 대 창업주의 장남과 차남 임종윤·임종훈 사장 구도로 경영권 분쟁이 격화되고 있다. ..

대원제약이 오너 3세 백인환(40) 사장을 각자 대표이사로 신규 선임하기로 했다. 고(故) 백부현 선대 회장의 장손 백승호 회장이 대표직을 내려놓고 백인환 사장이 신임 대표로 올라섰다.대원제약은 백승호, 백승열에서 백승열, 백인환 각자대표 체제로 전환한다고 19일 공시했다. 이번에 대표에 오르는 백인환 사장 이름은 ‘BAEK JONATHAN IN’으로 미국 시민권자 보유 오너 3세다대원제약은 그동안 창업주의 장손 백승호(68) 회장과 차남 백승열(65) 부회장이 형제경영을 펼쳐왔다. 백승호 회장 장남은 오너 3세인 백인환 사장, 백승열 부회장 장남은 백인영(35) 상무다.3세의 경우도 사촌경영 구도로 넘어가는 분위기다. 단 힘의 균형은 백인환 사장에 쏠려있다는 분석..

[일본 현지] 한국과 일본이 바이오헬스 분야에서 협력 강화에 나선다. 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 차상훈, 이하 KBIOHealth)은 쇼난 iPark Institute(이하 iPark)와 바이오헬스산업에서 협력을 목적으로 오늘(19일) 일본에서 업무협약(MOU)을 체결했다. 쇼난 iPark Institute는 2023년 산업 인프라 펀드 투자 기업(IIF) 및 다케다제약 주식회사, 그리고 미쓰비시 주식회사가 주요 주주로 참여해서 설립됐으며, 기술 교류 및 연구 협력을 포함한 생명과학 생태계를 구축하고 활성하기 위한 프로젝트를 진행 중이다.이번 MOU를 통해 한(韓)-일(日) 혁신 허브 간의 바이오헬스산업 분야 협력은 아시아에서 세계로의 혁신적인 시너지를 가져올 것으로 기대된다.협력..