세계 최대 학술 행사 중 하나인 유럽암학회 연례학술대회(ESMO 2023)에서 유한양행, HLB, 신라젠, 에이비엘바이오, 티움바이오 등 국내 제약·바이오 기업들이 연구 성과를 잇따라 공개했다.올해 ESMO가 지난 20일(현지시간)부터 24일까지 스페인 마드리드에서 열렸다. ESMO는 1975년에 설립됐으며, 전 세계 약 170개국, 3만 명 이상의 회원이 활동하는 글로벌 학술 단체다. 세계 3대 암 학회로 꼽힌다.이번에 참가한 국내 기업 중 가장 관심을 모은 곳은 유한양행이다. 유한양은 ESMO 넷째 날인 23일 마리포사 임상의 세부 연구결과를 공개했다. 조병철 연세암병원 폐암센터장은 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료 목적의 마리포사 3상을 발표했다.마리포사 임상에서는 뇌 전이와 관계없..

지페프롤염산염, 세프테졸나트륨, 날록산염산염 등 3개 성분이 임상재평가에서 효능 입증에 부분적으로 성공하거나 실패했다. 식품의약품안전처에 따르면 지페프롤염산염의 경우 절반의 성공을 거뒀으며 세프테졸나트륨, 날록산염산염 3개 성분은 임상재평가 심사를 통과하지 못했다. '지페프롤염산염'은 '급·만성기관지염의 기침 완화'에 효능이 있는 성분으로 임상재평가에서 절반의 성공을 거뒀다. 해당 성분은 정제와 시럽제 2개 제형이 있다. 이 중 시럽제는 효능 입증에 성공한 반면 정제는 실패했다. 해당 성분을 보유한 업체는 아주약품이 유일하다.항생제 '세프테졸나트륨'도 임상재평가를 통과하지 못했다. 주로 포도구균, 스트렙토곡쿠스 피오게네스, 폐렴연쇄구균, 폐렴간균 등의 유효균..

대웅제약(대표 이창재∙전승호)이 대한당뇨병학회 추계학술대회에서 당뇨 치료제 엔블로정의 유효성을 공유하며 새로운 치료 옵션 계기를 확산시켜 나가고 있다.대웅제약은 대한당뇨병학회가 지난 19일에서 21일까지 개최한 2023 국제학술대회(ICDM 2023)에서 제2형 당뇨병 치료제 엔블로정(성분명 이나보글리플로진)의 런천 심포지엄을 진행했다.  엔블로정 런천 심포지엄은 가톨릭의대 내분비내과 문성대 교수가 좌장을 맡고 서울대 의대 내분비내과 임수 교수가 발표를 맡았다. 주제는 ‘SGLT2 억제제 혈당 강하 효과(What's new? SGLT2 inhibitor's enhanced glucose lowering effect)’로 ‘엔블로’에 대한 효과와 안전성 및 임상적 가치 등을 ..

동아제약이 가그린 유자민트 향을 새롭게 출시했다.가그린 유자민트 향은 겨울 대표 과일인 유자 향 베이스에 산뜻한 민트 향을 더했다. 투명한 가그린 용기에는 카카오프렌즈 인기 캐릭터 '라이언'과 '춘식이' 디자인이 적용됐다.올해 초 '어피치' 캐릭터 디자인을 적용해 큰 사랑을 받았던 가그린 피치민트 인기에 힘입어 이번 제품도 카카오프렌즈와 협업해서 진행됐다. 특히 제품 용기 앞면에 '가그린'을 점자로 표기해 시각장애인의 정보 접근성을 높였다. 안전취약계층인 시각장애인이 건강한 삶을 누릴 수 있도록 앞으로 가그린 전(全) 제품에 점자 표기를 확대하겠다는 계획이다.가그린 유자민트 향은 구취 제거와 충치 예방 효과는 물론 에탄올 무첨가로 자극없이 산뜻하게 사용할 수 있다. 또한 휴대가 용이한 ..

셀트리온과 셀트리온헬스케어 합병안이 가결되면서 '통합 셀트리온' 출범에 청신호가 켜졌다. 다만 셀트리온 2대 주주인 국민연금공단이 '기권'을 결정, 변수는 여전히 남아 있는 상황이다.셀트리온그룹은 "23일 인천 송도 컨벤시아와 쉐라톤 그랜드 인천호텔에서 각각 진행된 셀트리온과 셀트리온헬스케어 임시 주주총회에서 양사 합병 안건이 모두 가결됐다"고 밝혔다.양사는 올해 8월 합병을 결의하고 이날 개최한 각각의 주주총회에서 참석대비 찬성비율 셀트리온 97.04%, 셀트리온헬스케어 95.17%의 압도적 합병안 찬성으로 양사 합병 계약을 승인했다. 합병 기일은 12월 28일로, 내달 13일까지 주식매수청구권 행사 기간을 거쳐 연말까지 합병을 마무리한다는 계획이다.양사 합병은 셀트리온이 셀트리온헬스케어를 ..

삼성바이오로직스(대표 존 림)가 유럽 최대 제약바이오 콘퍼런스인 'CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2023'(이하 CPHI)에 참가한다고 23일 밝혔다.  CPHI는 글로벌 제약바이오 업계 대표 행사 중 하나로, 매년 유럽 주요 국가에서 돌아가며 개최한다. 올해는 스페인 바르셀로나에서 10월 24일부터 26일까지 사흘간 진행된다. 행사에는 170개국 2500개 이상 기업이 참여하며 행사기간동안 4만 5000여명이 전시장을 방문할 것으로 예상된다. 지난 2018년부터 매년 단독 부스를 마련해 CPHI에 참가하고 있다.올해도 전시장 메인 위치에 대규모 부스(225㎡, 68평)를 설치하고, 비즈니스 네트워킹을 통해 글로..

이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 "10월 25일 애널리스트 간담회와 온라인 간담회를 각각 진행한다"고 23일 밝혔다. 이번 간담회는 '2023 유럽종양학회(European Society for Medical Oncology 2023, ESMO 2023)'에서 발표되는 'ABL111(TJ-CD4B, Givastomig)'의 임상 1상 중간 데이터를 소개하고, 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 '그랩바디-T(Grabody-T)'의 가치를 공유하기 위해 마련됐다.애널리스트 간담회는 여의도에서 비공개 오프라인으로, 온라인 간담회는 회사 공식 유튜브 채널 'ABL Bio'를 통해 공개로 진행된다.ABL111은 에이비엘바이오가 나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동 개발하는 이중항체 파이프라인으로, 현..

JW중외제약이 파트너사 레오파마로부터 아토피 피부염을 치료하는 신약후보물질 '이주포란트(LEO 152020)'의 권리를 반환하겠다는 통보를 수령했지만, 다른 신약 개발에는 영향이 없다는 입장을 밝혔다.JW중외제약은 지난 20일 레오파마로부터 아토피 피부염을 치료하는 신약후보물질 '이주포란트'의 권리를 반환하겠다는 통보를 수령했다고 공시했다.레오파마는 "최근 완료된 '이주포란트(LEO 152020)'의 글로벌 임상 2a/b상 초기 주요결과에서 일차평가 지표를 충족하지 못했다"고 밝혔다.이와 관련, JW중외제약은 "모든 약물 투약군에서 내약성이 확인됐고 안전성 관련 새로운 문제나 우려 사항은 확인되지 않았다"며 "별도 진행했던 심장 안전성과 관련된 임상시험 결과에서도 안전성이 확인됐다"고 주장했다.이어 "..

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 창립 36주년을 맞아 기념행사를 열고 임직원들을 격려했다.지난 10월 20일 경기도 광주시 도척면의 유나이티드 히스토리 캠퍼스에서 열린 기념행사엔 관계사 한국바이오켐제약, 유나이티드인터팜, 케일럽멀티랩 직원까지 약 1100여 명이 참석했다.이날 축하공연을 시작으로 창립기념식과 전직원이 참여하는 '유나이티드 패밀리 콩크루' 및 '나의사랑 나의가족'을 주제로 한 사진전이 개최됐다.창립기념식은 사가 제창 및 홍보영상 상영과 장기근속자 표창, 대표이사 기념사, 축하 떡 커팅 순으로 진행됐다. 전동공무팀 김태식 과장 외 5명이 25년 근속, 의원본부 이기한 본부장 외 9명이 20년 근속, 연구센터 최연웅 전무 외 22명이 15년 근속, 서면생산2팀 이만희 과장 외 23명이 10년..

신약 개발 기업 퓨쳐메디신(대표 정낙신)이 코스닥 상장을 추진한다.23일 한국거래소 코스닥시장본부에 따르면 퓨쳐메디신은 지난 20일 코스닥 상장을 위한 상장예비시삼사 청구를 신청했다. 상장 주관사는 NH투자증권이다.퓨쳐메디신은 코넥스에서 코스닥으로 이전 상장을 추진한다. 자기 자본금은 11억원, 순이익은 –72억원이다. 상장 예정 주식수는 1245만 7960주로, 공모 예정 주식수는 186만 8694주다. 퓨쳐메디신은 지난 2015년 설립된 신약 개발 기업으로, 자체 구축한 플랫폼 기술을 토대로 비알콜성 지방간염, 녹내장치료제, 당뇨병성 신증 등 임상을 진행 중인 벤쳐 회사다.최근엔 지아이이노베이션과 대사면역항암제 공동 임상연구 협약을 체결하는 등 협업도 적극적이다. 지아이이노베이션과 퓨처..

국내 제약 및 의료계와 협력을 통한 공동 가치를 만들어온 한국얀센이 환자 삶을 바꾼 혁신의 발자취를 조명하고 정밀의료 시대 미래 비전을 제시했다.한국얀센 (대표이사 황 채리 챈)은 창립 40주년을 맞아 23일 오전 서울 플라자호텔에서 ‘질병보다 앞서가기 위한 혁신’을 주제로 기자간담회를 개최했다이번 행사에선 한국얀센 황 채리 챈 (Cherry Huang) 대표가 지난 40년간 항암, 자가면역질환, 정신건강, 폐동맥고혈압 등 주요 치료영역에서 일궈온 온 성과와 그 의미를 소개했다.황 채리 챈 대표는 “지난 40년간 우리 발자취는 다양한 대내외 이해관계자들과 ‘이노베이션 에코시스템’을 조성해서 협력한 노력의 성과”라고 의미를 전했다.그는 “환자 중심의 기업 철학을 근간으로 치료되지 않던 질환들을 관리하고,..

서정진 셀트리온그룹 회장. 셀트리온 제공23일 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병을 위한 임시 주주총회에서 셀트리온과 셀트리온헬스케어의 합병 안건이 최종 승인됐다. 이로써 지배구조 개선 등 작업에 속도가 붙을 전망이다.이번 임시 주총에서 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 합병 계약 안건에 대해 특별결의 사항인 주총 참석 주주 의결권의 3분의 2 이상, 발행주식총수의 3분의 1 이상 동의를 받아 가결됐다.합병은 흡수합병 형태로 진행된다. 셀트리온헬스케어 보통주 1주를 셀트리온이 보통주 0.4492620주로 배정하는 구조다. 양사의 합병기일은 오는 12월28일, 합병 신주 상장은 오는 2024년 1월 12일이다.다만, 앞서 셀트리온은 합병 과정에서 반대 비율이 상당해 주식매수청구권 행사 규..

셀트리온이 바이오시밀러 램시마(인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 짐펜트라(미국 브랜드명)가 현지시간 20일 미국 식품의약국(FDA) 신약으로 판매 허가를 획득했다고 밝혔다.짐펜트라는 TNF-α 억제제 시장에서 강력한 경쟁력을 확보하기 위해 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계에서 유일한 인플릭시맙 SC제형 치료제다. 이미 램시마SC라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 약 50여개 국가에서 판매 허가를 획득하고 빠르게 점유율을 확대하고 있다. 미국에서는 FDA가 협의 단계부터 제품 차별성을 인정, 신약 허가 절차를 권고했다. 신약으로 승인받기 위해 셀트리온은 두 개의 신규 글로벌 3상 임상1을 수행했다. 해당 임상에서 입증된 안전성과 유효성 결과를 바탕으로 FDA 신..

휴온스그룹이 '일문화혁신단'을 통해 조직문화 개선에 나섰다.휴온스그룹은 최근 성남 판교 사옥에서 '일문화혁신단'을 발족했다고 23일 밝혔다.'일문화혁신단'은 휴온스글로벌 및 휴온스의 일하는 방식과 조직문화 개선을 주도적으로 실시하고자 마련됐다. 회사 미래를 이끌 주니어 직급의 직원들이 주도적으로 참여해 일하는 방식과 조직 문화를 개선할 수 있도록 구성된 Bottom-Up 형태다.혁신단은 영업, 마케팅, 영업기획/지원 직무의 사원, 대리급 등 MZ세대 직원들이 주축이 돼 구성됐다.혁신단 구성원들은 1년 동안 경영진과 직원들간의 소통 채널 역할을 수행하고 정기회의와 워크숍 등을 통해 앞서 상반기에 실시된 일 문화 진단으로 도출된 주요 혁신과제 등을 수행할 예정이다.휴온스글로벌 송수영 대표는 "앞으로..

신풍제약이 경구용 코로나19 치료제로 개발 중이던 피라맥스정이 임상 3상에서 1차 유효성 평가변수를 충족하는 데 실패했다. 업계에서는 사실상 개발이 중단될 것이란 전망이 나오고 있다.이로써 국내에서 경구용 코로나19 치료제 상용화를 기대할 수 있는 곳은 일동제약과 현대바이오사이언스만 남았다.신풍제약은 지난 18일 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 피라맥스정 (피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 임상 3상 톱라인 결과를 발표했다.해당 임상에서 유증상 성인 환자에서 중증화률 억제에 대한 일차 유효성 평가변수는 충족되지 않았다.피라맥스군과 위약군 모두 사망례는 없었으며 일차 유효성 평가변수 '29일까지 COVID-19 감염으로 인해 입원(산소포화도 감소로 산소치료 또는 그 이상..

한국휴텍스제약의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분 여부가 연말까지는 결정될 것으로 전망된다. 전문가 자문단 구성 및 내용 등이 속도에 영향을 줄 것으로 보인다.최근 국회 보건복지위원회 식품의약품안전처 국정감사에서 휴텍스제약의 GMP 적합판정 취소 처분 사안이 부각됐다.  휴텍스제약은 지난 7월 6개 의약품을 허가사항과 다르게 제조하고, 이 과정에서 제조기록을 허위로 작성한 사실이 적발됐다. 이밖에 GMP 위반이 반복적으로 이뤄졌다. 하지만 10월이 되도록 취소 처분 절차가 진행되고 있지 않다. 이에 국민의힘 백종헌 의원은 "약사법 개정 취지는 제약사 불법행위가 재발되지 않도록 하는 것"이라며 "GMP 적합판정을 취소하는 첫 사례인 만큼 식..

삼성바이오로직스(대표이사 존 림)는 지난 21일 인천 송도 본사에서 임직원의 부모와 함께 하는 ‘부모 초청 행사’를 개최했다고 밝혔다.임직원 부모에게 업무 환경 및 회사 비전을 소개하고 추억을 쌓을 기회를 마련하기 위해 기획된 이번 행사는 임직원 및 부모, 형제·자매 등 1100여 명이 참여한 가운데 성황리 마무리됐다. 이날 행사는 임직원이 부모를 위해 준비한 환영 영상을 시작으로 회사 소개, 각종 레크리에이션, 사업장 및 사무실 방문, 기념사진 촬영, 민속놀이, 기념 선물 증정 등의 프로그램으로 진행됐다. 사업장과 홍보관 투어를 통해 임직원 부모에게 바이오 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업 및 자녀들의 업무를 설명하고, 인류의 건강 증진을 위한 삼성바이오로직스의 비전을 소개했다.&n..

[기획 3] 기술특례상장으로 바이오 기업들이 우후죽순 코스닥에 입성했지만 몇 년도 채 지나지 않아 대부분 주가가 반토막이 됐다. 상장 당시 약속했던 기간 내 신약 개발 성과를 내지 못하면서 주주들의 불신은 커졌고, 전환사채(CB)와 신주인수권부사채(BW)를 발행했던 기업들은 채권자들이 조기상환청구권(풋옵션)을 행사하면서 역풍을 맞고 있다.이 가운데 일부 기업은 연구개발을 이어가기 위해 유상증자로 자금 조달에 나서고 있는데, 성과가 나오지 못할 경우 주주들 피해가 더욱 커질 수 있다는 우려가 제기되고 있다.바이오주 주가 하락에 CB·BW 발행 역풍금융감독원에 따르면 국내 바이오 기업이 CB를 통해 조달한 금액은 2018년 6620억 원, 2019년 7411억 원, 2020년 1조234..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 연구사업을 통해 개발한 mRNA 백신 핵심기술인 지질나노입자 전달체 제조 기술을 국내 백신 개발업체에 이전하는 협약식을 지난 20일 개최했다.이번 협약식은 감염병 대응 혁신기술 지원 연구 사업으로 진행됐으며 기술개발기관은 가톨릭대 의생명과학과 남재환 교수팀, 한국과학기술연구원(KIST) 금교창 박사팀이며, 이전 대상은 SML바이오팜이다. 국산 mRNA 백신을 개발하기 위해서는 ❶mRNA의 효율적 생산을 위한 발현체, ❷생체 내 mRNA 전달을 위한 전달체 등에 관한 기술 확보가 필수적이다.식약처는 국산 mRNA 백신 개발을 지원하기 위해 mRNA 백신 발현체 2종을 개발하고 특허 출원과 기술 이전을 모두 완료했다. mRNA 백신 안전성을 평가할 수 있는 기술을 개..

GC셀(대표 제임스박)은 "지난 10월 19일 세포유〮전자치료제(CGT)에 특화된 위탁개발생산(CDMO)사업부문의 협력사를 초청하여 네트워크 데이를 개최했다"고 22일 밝혔다.GC셀은 경기도 용인시 본사에서 약 30여 곳의 협력사와 60여 명의 관계자를 초청, GMP 시설 투어 및 플랜트를 소개하고 CGT에 특화된 CDMO서비스 수행 경험 등을 설명했다.GC셀은 세포유전자치료제 초기 연구 단계부터 제품 생산과 상업화에 이르기까지 전(全) 과정의 풀 밸류 체인 역량과 단계별 전문성을 보유하고 있다. CDMO 고객사의 다양한 상황과 고민에 맞는 솔루션을 제공할 수 있음을 강조했다.또한 미국 관계사 바이오센트릭과의 협력으로 제공 가능한 글로벌 통합 CDMO서비스, 바이오/의약품에 특화된 바이오물류 서비스를 통해..

지난 9월 항암제 부족에 항의하는 멕시코 소아암 환자의 보호자들. 사진 연합뉴스멕시코 보건당국이 바이오시밀러 등 GMP 인증제도를 완화한다. 멕시코 진출을 고려하는 제약바이오 업체들에게는 희소식이 될 전망이다.21일 업계에 따르면 멕시코 식약청(COFEPRIS)은 생물학적제제 및 바이오시밀러 허가와 관련해 세계보건기구(WHO), 혹은 범미주보건기구(PAHO) 인가를 받은 경우 의약품제조품질관리(GMP) 인증을 별도로 받지 않아도 되도록 규정을 일부 수정했다.의약품실사상호협력기구(PIC/S)의 회원국이 발행한 GMP 인증서도 멕시코 GMP 인증서를 대체할 수 있도록 했다. 해당 내용은 멕시코 내무부(SEGOB)가 금년 8월 23일 멕시코 공식 표준 의약품제조 규정의 긴급 수정사항을 공지하면서 처..

입셀(YiPSCELL)은 2023년도 제2차 세포기반 인공혈액 제조 및 실증 플랫폼 기술개발사업의 ‘인체 세포기반 인공혈액(적혈구) 생산기술 확보’ 신규과제에 선정됐다고 20일 밝혔다.기존 혈액공급시스템은 헌혈에만 의존할 수밖에 없는 상황이며 최근 저출산, 고령화 및 코로나19( 팬데믹의 여파 등으로 혈액 수급 부족 문제가 심각한 실정이다. 또한 수혈로 인해 생기는 다양한 부작용을 해결하기 위한 노력도 필요한 상황이다.이 과제는 혈액 수급 위기 대응 역량을 강화하기 위한 국가 차원의 다부처(과학기술정보통신부, 산업통장자원부, 보건복지부, 질병관리청, 식품의약품안전처) 프로젝트다. 단계별 총 15년간 진행되는 대형 기획 과제로, 입셀은 앞으로 5년간 약 45억 원의 연구개발비를 지원받는다.입셀은 국내 ..

김건수 큐로셀 대표가 서울 여의도 콘래드 서울에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 회사 상장을 앞두고 구체적인 계획과 기업 비전을 설명하는 시간을 가졌다. 최진호 기자"대한민국 최초 CAR-T 치료제 상업화를 시작으로, 차별화된 차세대 CAR-T 기술과 연구개발 역량을 앞세워 세계 시장에서 혁신적인 항암면역세포치료제 전문 기업으로 자리매김할 것이다."김건수 큐로셀 대표는 10월 20일 서울 여의도 콘래드 서울에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 회사 상장을 앞두고 구체적인 계획과 기업 비전을 설명하는 시간을 가졌다. 큐로셀은 지난 2016년 차세대 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 개발을 목표로 설립됐다. CAR-T 치료제는 환자 혈액에서 면역..

JW중외제약은 파트너사 레오파마로부터 아토피 피부염을 치료하는 신약후보물질 '이주포란트(LEO 152020)'의 권리를 반환하겠다는 통보를 수령했다고 20일 공시했다. 이에 따라 양사 간 라이선스 계약은 종료될 예정이다. JW중외제약이 레오파마로부터 수령한 계약금에 대한 반환의무는 없다. 레오파마는 "최근 완료된 '이주포란트(LEO 152020)'의 글로벌 임상 2a/b상 초기 주요결과에서 일차평가 지표를 충족하지 못했다"고 밝혔다. 이와 관련, JW중외제약은 "모든 약물 투약군에서 내약성이 확인됐고 안전성 관련 새로운 문제나 우려 사항은 확인되지 않았다"며 "별도 진행했던 심장 안전성과 관련된 임상시험 결과에서도 안전성이 확인됐다"고 주장했다. 회사는 또한 "히스..