한국신약개발연구조합은 12월 5일(화) 경기바이오센터에서 글로벌 비임상/임상 전문 컨설팅 기업인 지나패스(대표 송승우)와 공동으로  ‘성공적인 신약 개발을 위한 SNBL  비임상 시험 세미나’를 개최했다. 이번 세미나는 일본 비임상시험 시장에서 가장 높은 점유율을 차지하고 있는 SNBL가 공동 주최자로 참여했으며 국내 바이오헬스산업계 관계자 100여 명이 참석했다.신약조합은 이번 세미나를 통해 국내 산·학·연·벤처·스타트업 기업의 신약개발 수준을 제고하고 더불어 트렌드 공유 및 비임상 전략을 모색코자 일본 비임상 CRO인 SNBL 전문가들의 최첨단 기술 및 글로벌 비임상 성공사례 등을 청취했다. 이번 세미나에서는 5개 주제가..

보령은 제19회 보령의사수필문학상에서 ‘신제일병원 박관석 원장’의 작품 ‘문득 그 향기가 그리운 날엔’이 대상에 선정됐다고 5일 밝혔다.제19회 보령의사수필문학상은 지난 7월부터 10월까지 공모작을 모집했으며, 한국수필문학진흥회(회장 이상규)의 심사를 거쳐 대상 1편, 금상 1편, 은상 2편, 동상 5편 등 총 9편이 수상작으로 선정됐다. 대상 수상자에게는 상패와 금메달이 수여되며, 수필 전문 잡지인 ‘에세이문학’을 통해 수필필 작가로 등단하게 된다. 시상식은 이 날 오후 보령 본사에서 진행될 예정이다.대상에 선정된 박관석 원장의 ‘문득 그 향기가 그리운 날엔’은 병원에서 맞이하는 다양한 냄새를 통해 삶의 가치와 의미를 조명한 작품이다. ‘향기’라는 소재를 다양한 각도에서 의미화하고 사..

동아쏘시오그룹은 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 3개사 본사영역이 BSI(British Standards Institution, 영국왕립표준협회)로부터 환경경영시스템 국제표준인 ISO14001 인증을 획득했다고 5일 밝혔다.ISO14001은 국제표준화기구 기술위원회에서 제정한 환경경영체제 국제표준이다. 기업이 ISO14001 규격의 요건에 근거해 환경경영을 기업경영의 방침으로 삼고 구체적인 목표를 바탕으로 환경개선을 이룰 때 인증을 획득할 수 있다.3사는 ▲환경경영 방침 및 규정 제정 ▲환경 영향평가 및 위험대응 ▲환경경영 내부심사 실시 등 환경경영책임자를 중심으로 각 사 환경담당 부서 및 담당자를 선정해 환경경영이 기업 내 내재화 될 수 있도록 시스템을 구축했다.동아쏘시오그룹은 이번 I..

길병원과 카카오엔터프라이즈가 기업용 통합 클라우드 플랫폼 카카오클라우드와 바이오 데이터 분석 플랫폼을 기반으로 차세대 디지털 병원 및 대학 구축 지원에 나선다.가천대 길병원(원장 김우경)·카카오엔터프라이즈(대표 이진경)는 “가천대학교, 카카오헬스케어와 차세대 디지털 병원 및 대학 구축 사업을 위한 업무 양해각서(MOU)를 체결했다”고 5일 밝혔다.가천대 길병원은 오는 2027년 목표로 위례신도시에 첫 분원인 가천대서울길병원(가칭) 설립에 박차를 가하고 있다.가천대 길병원은 카카오엔터프라이즈와의 전략적 파트너십을 바탕으로 착공 단계부터 카카오클라우드 기반으로 IT 인프라 구축을 추진해 차세대 디지털 병원을 구현한다는 방침이다. 가천대서울길병원이 추진하는 차세대 디지털 병원은 ▲클라우드 네이티브 방식으로..

국내 주요 전통 제약사들이 기술이전, 수출 등으로 인해 긍정적인 전망이 이어지고 있다.5일 투자은행(IB) 업계에 따르면 국내 증권사들이 종근당, 유한양행, 녹십자 등 주요 전통 제약사의 목표가를 줄줄이 상향 조정하고 있는 것으로 나타났다. SK증권은 종근당의 현재주가 12만 1000원에서 목표주가를 16만원까지 올렸다. 이는 종근당이 지난달 노바티스와 신약 후보물질 ‘CKD-510’ 기술이전으로 할인 요인이 해소됐다는 점을 꼽았다.이동건 SK증권 연구원은 “향후 개발 적응증 및 타임라인이 구체화됨에 따라 기술이전에 따른 CKD-510 파이프라인 가치의 반영이 본격화될 전망”이라며 “이번 계약을 통해 수령하는 계약금은 2023년 4분 기 실적에 반영될 것으로 예상된다”고 말했다.그러..

삼진제약(대표이사 최용주)의 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’는 건강기능식품 ‘하루드림 딥슬립 아쉬아간다’와 ‘하루드림 릴렉스티 락투신’을 동시에 출시했다고 4일 밝혔다.한국인들은 세계적으로 수면 시간이 부족한 편에 속한다. 평균 수면시간이 7시간 41분으로 OECD 평균 8시간 22분에 비해 낮은 수치를 기록하고 있다. 수면의 질 또한 악화되는 양상이다. 복지부 보건 의료 빅데이터에 따르면 다양한 성인 수면장애를 경험한 인원은 전체 조사대상의 73.4%에 달하고 이 또한 매년 증가세를 보이고 있는 것으로 나타났다.수면은 신체의 항상성 회복을 위한 휴식을 넘어 에너지 저장, 체온 조절 등 건강을 유지하는데 가장 필수적이고 중요한 생리 현상 중 하나이다. 또한 수면이 부족하게 되면 정신 질환뿐만 아니라 신..

영진약품과 한미약품이 SGLT-2 억제제 계열 당뇨약과 관련해 약사법 위반으로 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 의사 등을 대상으로 하는 팸플릿을 이용해 허가받은 효능·효과 이외 내용을 광고한 사실이 적발된 제약사 7곳에 대해 광고업무정지 3개월 조치를 내렸다고 밝혔다. 이들은 공통적으로 아스트라제네카의 다파글리플로진 성분의 당뇨약 ‘포시가’와 ‘직듀오’ 제네릭을 보유하고 있다. 처분 대상은 영진약품의 경우 답플로정10mg, 답플로엠서방정10/500mg·10/1000mg 등 3품목이다.한미약품은 다파론정5mg·10mg, 다파론듀오서방정5/500mg·5/1000mg·10/500mg·10/1000mg 등 6품목이다.앞서 금년 8월에는 아주약품과 보령, 다음달인 9월에는 HK이..

삼일제약이 국내 독점 권리를 보유한 무릎 골관절염 치료 신약의 임상 3상 시험에서 안전성과 유효성이 입증됐다.이 결과가 알려지면서 삼일제약은 4일 오전 주가가 급등하기도 했다. 삼일제약에 따르면 미국 바이오스플라이스 테라퓨틱스는 무릎 골관절염 치료 후보물질 ‘로어시비빈트’ 임상 3상 장기 연장시험인 ‘OA-07’ 결과를 최근 미국류마티스학회(ACR)에서 발표했다.로어시비빈트는 미국 샌디에고 소재 바이오 기업 바이오스플라이스 테라퓨틱스가 개발 중인 후보물질이다. 지난 2021년 3월 삼일제약이 국내 허가 및 판매에 대한 독점 권리를 확보했다. 해당 물질은 CLK·DYRK 키나제(인산화효소) 억제제로 ‘Wnt 신호’를 조절하는 기전을 갖는다. 세계 첫 골관절염 근본적 치료제(DMOAD)..

광동제약이 건강기능식품 업체 비엘헬스케어 인수를 추진한다. 기존 건강기능식품 사업과 시너지를 창출하겠다는 계획이다.다만 그간 신약 개발에 소극적인 모습으로 지적을 받아온 광동제약이 전문의약품이 아닌 건기식에 투자하면서 업계 일각에서는 사업 구조 편중이 더 심화되는 게 아니냐는 전망이 나오고 있다.광동제약은 건강기능식품 업체 비엘헬스케어의 주식 양수도와 관련, 최대 주주인 비엘팜텍과 양해각서를 체결했다고 4일 공시했다.광동제약은 비엘팜텍으로부터 비엘헬스케어의 지분 58.74%를 인수하기로 했다. 올해 안에 주식 매매 계약을 체결할 예정이며 지분 인수 대금은 300억 원이다. 광동제약 최근 사업연도 자기자본의 5.48%에 해당하는 규모다. 양해 각서 주요 내용은 ▲배타적·독점적 교섭권 ..

셀트리온이 ‘유럽망막영상학회(FLORetina–ICOOR 2023)’ 학술대회에서 안과질환 치료제 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.유럽망막영상학회는 망막질환과 관련한 연구와 치료법 등 최신 지견을 공유하는 국제학회다. 학회는 이탈리아 로마 현지시간 지난달 30일부터 이달 3일까지 나흘 동안 진행됐다.셀트리온은 학술대회 3일째 되던 날 ‘당뇨병성 황반부종(DME)에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성’을 주제로 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다.CT-P42 글로벌 임상 3상은 스페인, 헝가리, 체코 등 총 13개국 환자 348명 대상으로 24주 동안 진행됐다. 임상에서 셀트리온은 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 ..

지아이이노베이션 관계사 지아이바이옴이 지난 3일 대한레이저피부모발학회(회장 안태환) 제45차 추계 학술대회에서 이너 뷰티 프로바이오틱스 제품을 선보였다고 밝혔다.대한레이저피부모발학회는 미용성형 의료 분야 국내 최대 규모 학술단체로 창립 이후 6000여 명 의사 회원을 중심으로 학술대회 및 아카데미 등을 운영하고 있다.이번 학회서 지아이바이옴은 브랜드관을 마련, ‘의사 추천 유산균’으로 포지셔닝에 나선 프로바이오틱스 제품 ‘넘버세븐’, ‘넘버에잇’, ‘넘버나인’ 등을 홍보했다.총 3개 강의로 구성된 마이크로바이옴 산업 세션을 통해 노화·비만·피부 개선을 위한 마이크로바이옴 역할과 기능성 프로바이오틱스 원료 임상 및 전임상 효능 데이터를 의료진에 소개했다.장명호 지아이이노베이션 임상전략총괄(CSO) 사장..

제일약품(대표 성석제)은 당뇨 복합제 신규 제품 ‘듀글로우정’(성분명 다파글리플로진, 피오글리타존)을 출시했다고 4일 밝혔다.‘듀글로우정’은 SGLT-2 억제제 계열 다파글리플로진(Dapagliflozin)성분과 치아졸리딘디온(Thiazolidindione, TZD) 계열인 피오글리타존 성분을 결합한 복합제다. 두 성분은 2023 미국당뇨병학회(ADA) 가이드라인에서 고효능군으로 분류, 혈당 강하에 높은 효과를 보여 2형 당뇨 환자의 혈당 관리에 유용하다.다파글리플로진은 소변으로 당을 배출시키는 기전을 갖고 있고, 피오글리타존은 인슐린 저항성을 개선하는 기전을 갖고 있어 장기간 혈당 관리에 효과적이다. 두 성분의 조합은 각 성분의 부족한 부분을 보충해줄 수 있는 상호보완적인 성분으로 체중 변화나..

일동제약 안성공장이 환경경영시스템 ‘ISO 14001’ 인증을 취득했다.‘ISO 14001’은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 환경경영 체계에 관한 국제 규격으로 기업이나 기관, 단체 등의 조직체가 갖춰야 할 환경 관련 제반 요건 및 시스템, 가이드라인 등을 담고 있다.일동제약 안성공장은 ▲환경 영향 최소화 등 친환경 기조 강화 ▲환경 관련 기준 및 법규 준수 ▲환경 사고 예방 및 대응 체계 구축 ▲에너지 절감과 폐기물 감축 등 자원 사용 효율화 ▲이해관계자와의 원활한 소통 등 환경 경영에 관한 운영 방침과 KPI를 수립, 시행해왔다.또한 ‘ISO 14001’ 등 환경 관련 기준을 충족하도록 안성공장에서 제조하는 고형제, 주사제 등의 완제 의약품은 물론 생산설비 및 공정 등 전(全) 과정에 걸쳐 환경적..

보로노이가 한국투자증권으로부터 대출상환 통보를 받은 가운데 회사 측이 “부당한 상환 요구”라며 법률 대응을 준비하겠다는 입장을 밝혔다.4일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 김현태 보로노이 경영부문 대표는 한국투자증권으로부터 주식담보대출 계약에 대한 만기 연장 불가 통보 및 상환 요청을 받았다.해당 대출은 김 대표가 지난 8월 보로노이 유상증자에 참여하기 위해 받은 것이다.보로노이는 지난 6월 450억 원 규모의 유상증자를 실시했는데, 김 대표는 신주 인수를 위해 연이율 6.5%에 250억원 규모 주식담보대출을 받았다. 계약 기간은 3개월로, 대출 만기일은 11월 30일이었으나 이미 만기가 지난 상태다.보로노이 관계자는 “김 대표는 본 건 주식담보대출 계약과 관련해 1년 약정(3개월 단위 연..

JW중외제약은 액상형 연질캡슐 진통제 ‘브레핀에스’의 제형 크기 축소와 함께 패키지 디자인을 변경한 리뉴얼 제품을 출시한다고 4일 밝혔다.브레핀에스는 발열과 통증, 요통, 생리통, 소염 등 다양한 통증을 빠르게 억제해주는 액상형 연질캡슐 진통제다. 주성분인 이부프로펜은 복통이나 구토와 같은 위장장애 부작용과 간독성 위험이 적은 안전한 성분으로 빠른 통증 완화에 효과적이다.JW중외제약은 브레핀에스와 함께 ▲페인엔젤 프로(성분명 덱시부프로펜) ▲페인엔젤 센(성분명 나프록센) ▲페인엔젤 이부(성분명 이부프로펜) ▲페인엔젤 레이디(성분명 이부프로펜, 파마브롬) 등 5종의 성분별 진통제 라인업을 갖추고 있다.이번 ‘브레핀에스’ 리뉴얼은 지난 10월 선보인 진통소염제 ‘페인엔젤 프로’에 이어 진행, 제형 크기 축소..

HK이노엔이 공급하던 한국MSD 백신 품목 일부를 광동제약이 유통하게 됐다. 광동제약은 이를 통해 제약사업 확대에 나서겠다는 계획이지만, 백신 유통 사업이 수익성이 낮은 만큼 회사 실적에는 긍정적인 영향을 끼치지 못할 것이란 전망이 나오고 있어 향후 추이가 주목된다.3일 업계에 따르면 최근 광동제약은 한국MSD와 인유두종바이러스(HPV·Human Papilloma Virus) 백신 ‘가다실·가다실9’의 코프로모션(Co-promotion) 계약을 체결했다.이번 계약에 따라 양사는 2024년 1월 1일부터 ‘가다실·가다실9’ 국내 마케팅 및 유통을 공동으로 진행한다.가다실9은 ▲만 9~45세 여성의 HPV 16, 18, 31, 33, 45, 52 및 58형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암,..

동화약품 자회사 메디쎄이(대표 한종현)가 최근 인체조직 및 인체조직유래 의료기기 기업 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 및 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다.이번 협약을 통해 메디쎄이는 케이엘엠바이오와 골이식재 신제품 개발 협업을 통해 기존 척추수술용 임플란트 사업과의 시너지를 만들고자 한다. 신제품은 내년 1월 출시를 목표로 하고 있다.메디쎄이는 동화약품의 코넥스 상장 자회사이자 척추 임플란트 업체다. 특히 오너 4세 윤인호 부사장 주도로 동화약품이 지난 2020년 지분을 인수한 이후 학회 참여는 물론 미국 의사그룹과 연구 및 투자 협약을 체결했다.메디쎄이는 동화약품이 지분 59.95%을 확보하고 있다. 동화약품 대표를 역임한 한종현 메디쎄이 대표가 경영을 일선에서 진두지휘 하고 있다.현재 ..

파마리서치(대표 김신규, 강기석)는 프리미엄 더마 브랜드 ‘리쥬란 코스메틱’이 2023 올리브영 어워즈에서 2년 연속 수상했다고 3일 밝혔다.  ‘2023 올리브영 어워즈’는 올리브영 온·오프라인 매장에서 발생한 1억여 건의 고객 구매 빅데이터를 바탕으로 가장 주목받은 제품을 선정, 수상한다.   어워즈에 선정된 ‘턴오버 앰플 듀얼 이펙트’는 리쥬란 코스메틱의 대표 품목으로 올해의 ‘슬로우에이징’ 부문에 선정됐다.  리쥬란 코스메틱 관계자는 “지난해 올리브영의 라이징스타에 이어 올해 메가 트렌드인 슬로우에이징 분야에서 수상하게 된 것을 영광으로 생각한다”며 “리쥬란 코스메틱은 앞으로도 고객의 피부고민을 근본적으로 해결하는 코스메슈티컬 대표 브랜드로 성..

골다공증 치료제 ‘프롤리아(성분명 데노수맙)’ 특허가 2025년 만료 예정인 가운데 국내 제약사들의 바이오시밀러 개발 경쟁이 치열해지고 있다. 전세계 시장 규모가 7조5400억원으로 추정되는 가운데 현재 셀트리온, 삼성바이오에피스, 휴온스랩이 바이오시밀러를 개발 중이다. 이 중 셀트리온이 가장 속도가 빠르다.이와 관련, 셀트리온은 “지난 11월 30일(현지시간) 미국 식품의약국(이하 FDA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다”고 밝혔다.셀트리온은 CT-P41 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(..

대웅제약이 36호 국산 신약 ‘엔블로’를 러시아 제약사와 함께 독립국가연합(CIS) 나라들에 수출한다.대웅제약(대표 전승호)은 러시아 및 독립국가연합 지역 총 6개국에 엔블로(이나보글리플로진) 수출 계약을 맺었다. 이를 위해 제약기업 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 협력한다.계약 규모는 기술료를 포함해 약 6000만 달러(한화 771억원)다. 대웅제약은 파마신테즈를 통해 현지 임상 3상을 완료하고 빠르게 엔블로를 공급할 계획이다.파마신테즈는 러시아 외에 독립국가연합의 카자흐스탄∙우즈베키스탄∙벨라루스∙아제르바이잔∙아르메니아 등 5개 나라에 판매할 계획이다.파마신테즈는 러시아에서 다섯 손가락에 꼽히는 제약사로 러시아와 CIS 전역에 유통공급망을 갖고 있다.국내 최초 SGLT-2 억..

한독은 지난 11월 27일 보건복지부로부터 혁신형 제약기업 보건복지부장관 표창을 받았다고 1일 밝혔다.보건복지부는 우수한 의약품 개발 보급으로 국민보건 향상과 제약산업 발전에 기여한 혁신혁 제약기업을 선정해 매년 표창을 수여하고 있다. 한독은 2012년 혁신형 제약기업으로 인증받았으며 재인증을 거쳐 자격을 유지해오고 있다. 한독은 대한민국을 대표하는 글로벌 토탈헬스케어기업으로 우수한 의약품과 서비스를 제공하고 혁신적인 신약 연구개발에 집중하고 있다는 점을 인정받았다. 회사는 자체 연구는 물론 오픈이노베이션 전략으로 연구역량을 높이며 영역을 확장하고 있다. 특히 2022년 한독 퓨쳐 콤플렉스를 준공, 제품개발연구소와 신약개발연구소를 통합이전하면서  R&D 역량을..

유한양행(대표 조욱제)과 한국아스트라제네카(AZ, 대표 김상표)의 비소세포폐암 치료제가 1차 치료 급여 등재를 목전에 두고 있다.업계에 따르면 유한양행 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 렉라자(레이저티닙)가 1차 치료제로 건강보험공단 급여를 위한 약가협상을 마무리했다.AZ 타그리소(성분명 오시머티닙) 또한 동시에 마무리 한 것으로 알려지면서 내년 1월 두 제품 모두 동시에 급여 적용이 가능해질 전망이다. 두 치료제는 이달 건강보험정책심의위원회(건정심)를 거쳐 급여 시장에 진입한다.업계에선 줄곧 렉라자와 타그리소의 올해 급여 등재가 예상된 바 있는데, 결국은 현실화 되는 모양새다. 타그리소는 9월, 렉라자는 10월에 약평위를 통과하면서 올해 급여 등재 ..