케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 “지난 19일 ‘제20회 K-MEDI hub 리더스 포럼’을 정부 의료산업 육성 종합계획 고찰 및 제약 연속제조공정 연구개발 주제로 개최했다”고 20일 밝혔다.제약 스타트업인 심유란 스마트바이오팜 대표가 주제 강연을 맡아 의약품 연속제조공공정(CM) 기술의 글로벌 시장 현황과 최신 동향 및 활용사례를 소개하며, 연속공정 개발과정에서 꼭 필요한 필수요소들과 케이메디허브에서 제시한 품질고도화(QbD) 예시모델 간 연계 방안을 제시했다.또 배병준 법무법인 세종 이사가 정부 의료산업 육성 종합계획 고찰 및 경쟁력 강화 방안에 대해 강연을 했다. 양진영 케이메디허브 이사장은 “최근 의약생산센터는 최신형 연속흐름반응기를 도입해 수율이 높고 고순도..

신라젠은 GEEV®(Genetically Engineered Enveloped Vaccinia) 플랫폼 기술을 소개한 국·영문 버전의 영상을 제작하고 최근 홈페이지를 통해 공개했다고 20일 밝혔다.GEEV® 플랫폼은 신라젠 차세대 항암 파이프라인으로 널리 알려진 SJ-600시리즈 원천 기술이다.GEEV® 플랫폼 기술은 혈중 항바이러스 물질을 저해하는 보체조절단백질 CD55를 바이러스 외피막에 직접 발현토록 설계해서 정맥으로 투여해도 항암 바이러스가 생존하게 되고, 더 많은 항암 바이러스가 종양에 도달해 높은 항암 효능을 발휘한다. 또한 플랫폼 기술로서 암 치료 효능을 상승시킬 수 있는 복수 치료유전자를 탑재할 수 있다.신라젠의 차세대 항암 바이러스 플랫폼 기술인 SJ-600시리즈는 GEEV® 플..

JW생명과학이 국내 제약사 최초로 식품의약품안전처로부터 고아미노산 종합영양수액제 허가를 받으면서 수액제 사업 확대에 탄력을 받을 전망이다.JW생명과학은 아미노산 성분 함량을 높인 종합영양수액제(Total Parenteral Nutrition, TPN) ‘위너프에이플러스’ 라인업에 대해 식약처 품목 허가를 받았다고 20일 밝혔다.위너프에이플러스는 JW생명과학이 2013년 아사아권 제약사 중 최초로 선보인 정제 어유(Fish oil) 함유 종합영양수액제 ‘위너프’와 비교해 혼합액 1ℓ 기준으로 총 아미노산 함량을 늘렸다.JW생명과학은 지난 6월 중심정맥용 ‘위너프에이플러스주’에 이어 8월말 말초정맥용 ‘위너프에이플러스페리주’까지 전체 라인업에 대한 식약처 품목 허가를 획득했다. 위..

동아제약은 아이의 성장 발달을 지원하는 건강기능식품 ‘미니막스 칼슘비타민D 사과맛’을 출시했다고 20일 밝혔다.‘미니막스 칼슘비타민D 사과맛’은 기존 인기 제품인 ‘미니막스 칼슘비타민D 포도맛’의 소비자 호응에 힘입어 새롭게 추가됐다.이 제품은 뼈·치아 형성, 신경·근육 기능 유지에 필요한 ‘칼슘’과 칼슘 흡수를 돕는 ‘비타민D’를 함유한다. 어린이들이 음식 섭취만으로 부족할 수 있는 칼슘을 보충해 건강한 성장 발달에 도움을 줄 수 있다.동아제약 미니막스는 ‘칼슘비타민D’, ‘멀티비타민 미네랄’, ‘비타민D’, ‘비타민C’, ‘오메가-3 DHA EPA’, ‘프로바이오틱스 아연’ 등 아이 성장을 위한 다양한 제품을 출시하며 인기를 얻고 있다. 특히 설탕과 감미료 대신 과일 농축액을 부원료로 사용해 아이들..

JW메디칼은 “9월 20일부터 23일까지 서울 삼성동 코엑스에서 개최되는 ‘제79차 대한영상의학회 학술대회(The 79th Korean Congress of Radiology), KCR 2023’에 참가한다”고 19일 밝혔다.이번 학술대회에서 JW메디칼은 영상의학 분야 미래를 선도할 혁신 의료기기를 대거 선보일 예정이다. 먼저 프리미엄 초음파 영상진단기술인 ‘딥인사이트(DeepInsight)’가 적용된 초음파 진단기기를 전시한다. 일본 후지필름(FUJIFILM)이 개발한 ‘딥인사이트’는 초음파 장비에서 발생하는 전기적 잡음을 감소시켜 보다 선명한 고해상 이미지를 획득할 수 있도록 돕는 최첨단 초음파 영상진단 혁신 기술이다.더불어 미국 케어스트림 헬스(Carestream Health, 이하 케어스트림)의..

앞으로 3제, 4제로 진화하는 고혈압, 이상지질혈증 복합제 허가·심사가 강화될 전망이다. 모든 제네릭 의약품에 대한 의약품 동등성 입증이 의무화되면서 제네릭 품질 관리 수준도 높아진다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 제네릭 의약품 경쟁력 강화 및 글로벌 수준의 품질 향상을 위해 이 같은 조치에 나설 계획이다. 현재 국내 제약사들은 신약 개발뿐 아니라 복합제 개발에도 적극적이다. 특히 고혈압, 이상지질혈증, 당뇨 등 만성질환을 중심으로 다양한 성분을 결합해서 복약 편의성을 개선한 약들이 출시되고 있다. 실제 한미약품 고혈압치료제 브랜드인 ‘아모잘탄 패밀리’는 이미 3제 복합제인 ‘아모잘탄큐’에 이어 4제인 ‘아모잘탄엑스큐’까지 갖추며 복합제 시장을 선도하고 있다. GC녹..

정부가 국가첨단전략산업 특화단지, 첨단의료복합단지, 바이오 기업 세제 혜택, 신약 연구개발(R&D) 지원 등에 적극 나선다. 향후 5년 동안 2조 2000억원을 투입한다.기획재정부가 추경호 부총리 겸 기재부 장관 주재로 서울정부청사에서 열린 ‘비상경제장관회의 겸 수출투자대책회의’를 통해 ‘첨단산업 국제 협력단지 육성방안 후속조치 계획’을 발표했다.정부는 이날 후속조치 계획 발표에서 지난 6월 발표했던 첨단산업 국제 협력단지(글로벌 클러스터) 육성방안 계획과 관련해 규제 완화와 예산·세제지원을 신속하게 진행하기로 했다.우선 국가첨단전략산업 특화단지, 첨단의료복합단지, 연구개발특구 등 혁신역량 기반 협력단지(클러스터)에 오는 2024년 4000억원을 포함 향후 5년..

신신제약은 “노인 학대 예방을 위한 ‘2023 나비새김 캠페인’에 참여해 학대 피해 어르신들을 위한 통증케어 키트를 후원했다”고 19일 밝혔다. 신신제약은 매년 9월 창립일을 기념해 ‘국민 통증 케어’라는 창립 정신과 ‘노년의 건강하고 행복한 삶’이라는 기업 미션을 실현하고자 나비새김 캠페인에 동참하고 있다.나비새김 캠페인은 보건복지부 주최, 중앙노인보호전문기관이 주관하는 국민 참여형 노인학대 예방 공익 캠페인으로 올해 5회를 맞이했다. 올해는 노인 학대 예방 브랜드 ‘나비새김’을 홍보하고 ‘학대 신고’에 대한 인식 강화를 위해 ‘렛츠 위잉(Let’s We-ing)’이라는 메시지로 다양한 프로그램을 전개하면서, 전국노인보호전문기관 37개소를 통해 신신제약의 후원 물품인 통증케어 키트 600개를 학대 피해..

동아쏘시오그룹 계열사인 에스티팜이 올리고 CDMO 분야 세계 1위를 목표로 제2올리고동 신축에 나섰다.에스티팜은 지난 18일 경기도 안산 반월캠퍼스 부지에서 제2올리고동 기공식을 개최했다고 19일 밝혔다.이날 기공식에는 동아쏘시오그룹 강정석 회장 및 에스티팜 김경진 사장, 동아쏘시오홀딩스 정재훈 사장, 동아에스티 김민영 사장, 동아제약 백상환 사장 등 각 그룹사 사장단이 참석했다.제2올리고동 신축은 에스티팜 초격차 전략 일환으로서 초기 투자 1100억 원을 계획했다. 제2올리고동을 완공하고 두 차례 증설을 모두 마치면 생산 규모는 약14mol(2.3~7t)까지 늘어나 생산능력 세계 1위 기업으로 도약할 전망이다.제2 올리고동은 cGMP시설 전문 건설사 아벤종합건설이 시공 예정이며, 반월 캠퍼스 부지에 ..

JW중외제약, 한미약품, 유니메드, 오스틴제약 일부 품목이 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 최근 이들 제약사들에게 약사법 위반 혐의로 해당 품목 제조업무정지 등 조치에 나섰다고 밝혔다. JW중외제약은 ‘리시브골드연질캡슐’에 대한 수탁자 관리 및 감독 책임 위반으로 제조업무정지 3개월 처분을 받았다. 오는 12월 23일까지 해당 품목 제조업무가 중단된다.  제조 공정을 위탁한 알피바이오가 리시브골드연질캡슐 제조 중 일탈이 발생했지만 자사기준서 일탈관리규정에 따라 일탈 처리를 하지 않은 사실이 확인됐다. 한미약품 역시 수탁자에 대한 관리 소홀로 동일한 행정처분을 받았다. 스피드펜연질캡슐200mg은 수탁자에 대한 관리·감독을 철저히 하지 않..

아스트라제네카 타그리소(오시머티닙)의 1차 치료 병용요법이 부작용을 비롯해 임상 결과가 예상 수준을 벗어나지 않았다는 평가가 제기된다.특히 경쟁 제품 병용임상 등이 예고된 상황에서 글로벌 폐암 치료 시장 판도 변화에 업계 이목이 쏠린다.유한양행 비소세포폐암 치료제 렉라자(레이저티닙)가 얀센 리브리반트(아미반타맙)와 병용 투여 임상에서 타그리소를 넘어선 데이터가 나올 경우 글로벌 시장에 돌풍이 예상된다.지난 11일 아스트라제네카는 세계폐암학회(WCLC)에서 FLAURA2(임상 3상 연구)의 타그리소+항암화학요법을 더한 ‘병용투여’와 타그리소 ‘단독투여’를 비교 평가한 결과를 공개했다.연구는 국소 진행성(3B~3C기) 또는 전이성(4기) EGFR 변이 비소세포폐암 환자 557명을 대상으로,..

대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 GPTW(Great Place To Work)가 주관한 ‘2023년 아시아 가장 일하기 좋은 기업’에서 대기업 부문 16위에 선정됐다고 19일 밝혔다. 국내 대기업 중에선 1위다. 대웅제약은 지난 2월 ‘대한민국 일하기 좋은 기업’ 5관왕에 이은 쾌거로 ‘직원 성장’을 중시하는 기업문화 우수성을 글로벌 차원에서 인정받았다.‘아시아에서 가장 일하기 좋은 기업’은 ‘신뢰 경영지수’ 설문을 통해 얻은 믿음·존중·공정성·자부심·동료애 등 5가지 항목에 대한 점수와 각 회사가 제출한 문화경영 평가를 기준으로 평가해 순위를 매겼다. 아시아 15개국, 총 2400개 기업 중 200곳이 선정됐다.보수적이고 경직된 문화를 떠올리기 쉬운 제약회사의 일반적인 이미지가 아닌 유연한 문..

삼진제약이 토탈헬스케어 브랜드 ‘위시헬씨’에서 고함량 ‘식물성 알티지 오메가3 트리플 900’을 출시했다고 19일 밝혔다.‘식물성 알티지 오메가3 트리플 900’은 생체 이용률과 체내 흡수율이 높은 rtg 타입 오메가3 900mg(EPA+DHA)과 비타민E 등이 함유돼 있어 하루 한 캡슐로 혈중 중성지질 및 혈행 개선, 그리고 기억력 개선과 건조해진 눈 건강까지 관리할 수 있다.‘식물성 알티지 오메가3 트리플 900’에는 글로벌 기업 DSM社의 프리미엄 오메가3 원료를 사용됐다. 원료부터 캡슐까지 100% 식물성 성분으로 체내 소화와 흡수가 용이하다는 것이 특징이다. 또한 비타민 E를 일일 영양성분 기준치만큼 함유하고 있어 유해산소로부터 세포를 보호하는 항산화 작용에 도움이 될 수 있고, 천연오렌..

JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단은 기초과학 분야 연구자들을 위한 주거비용 지원사업인 ‘2023 기초과학자 장학생’을 오는 10월 4일부터 31일까지 모집한다.‘기초과학자 장학생’은 기초과학 분야 연구자가 주거비용 걱정 없이 안정적으로 연구 활동에 전념할 수 있도록 월세를 지원하는 사업이다. JW그룹이 국내 산업계에서는 최초로 기획해 운영하고 있으며, 올해로 4회째를 맞았다. 지난해에는 총 12명의 장학생이 선발됐다.선발 대상은 국내외 석·박사 통합 3년 이상 또는 박사과정의 기초과학 분야(생명과학·의료공학·의약화학) 내국인 연구자로, 해외에 거주 중인 연구자도 지원이 가능하다. 지원 방법은 10월 31일까지 연구 에세이와 미래성장계획서, 연구계획서 등 준비된 서류를 이메일로 중외학술복지재단에 접..

부광약품이 자회사 콘테라파마의 신약 연구개발 비용 증가로 지난해 창사 이래 처음으로 영업적자를 기록한 데 이어 올해 상반기에도 적자를 냈다. 후기 임상이 이어지면서 하반기에도 연구개발 비용이 지속적으로 확대될 전망인 가운데 부광약품은 블록버스터 조현병 치료제 라투다정 출시로 매출을 끌어올리겠다는 전략이다.18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 부광약품은 올해 상반기 매출 807억 원, 영업손실 56억 원을 기록했다. 매출은 전년 동기 대비 1.1% 증가했지만 영업이익은 72% 감소했다. 당기순이익 역시 전년 동기 대비 64% 감소한 3억6000만 원을 기록했다.부광약품은 지난해 매출 1909억 원, 영업적자 2억 원을 기록했다. 매출은 전년 대비 4.6% 증가했으나, 창사이래 처음으로 연간 영업적..

대원제약(대표 백승열)이 2023년 하반기 신입/경력 정기 공채를 실시한다고 18일 밝혔다.모집 분야는 ▲영업(ETC/OTC/CHC) ▲전략기획(경영기획) ▲대외협력(CP) ▲브랜드커뮤니케이션(디자인) ▲마케팅(ETC/OTC/학술) ▲연구기획(연구기획) ▲R&D(합성연구/약리연구/평가연구/제제연구) ▲향남공장(생산/제조설비/원료관리/QA/QC/분석·제제기술/관리약사) ▲진천공장(지원기획/설비기술/품질운영/제조/관리약사) 등이다.서류 전형에 이어 인적성 검사와 1차 실무면접, 2차 임원면접을 거쳐 최종 합격자를 선정한다.대원제약 DNA 채용은 대원제약이 지난 2021년부터 운영하고 있으며 스펙이 아닌 역량 중심 채용을 통해 대원인 DNA를 보유한 인재를 찾는다는 의미다. 대원제약은 임직원으로서 갖춰야 할 ..

삼성바이오로직스가 글로벌 제약사와 면역항암제 장기 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다. 이재용 회장이 올해 최고 경영진과 만나 사업을 논의했던 것이 상당수 계약으로 이어지고 있는 모습이다.18일 삼성바이오로직스(대표이사 존 림)가 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 2억 4200만 달러(한화 약 3213억원) 규모의 면역항암제 의약품을 2030년까지 위탁생산 계약을 체결했다고 공시했다.계약 대상자는 BMS 자회사로 소드 연구소(SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY)다. BMS는 현재 암·혈액·면역·심혈관 질환 분야 치료제를 개발 중이며, 글로벌 제약 및 바이오 분야에서 미국을 대표하는 기업이다. 최근엔 차세대 바이오 기술로 각광받고 있는 키메..

한독과 대한가정의학회가 공동으로 진행하는 제9회 일차의료학술상 수상자가 선정됐다.‘일차의료 학술상’은 가정의학 분야와 일차의료 발전에 기여한 의사에게 수여된다. 지난 2015년 제정된 이래 매년 일차의료 학술 및 연구에서 뛰어난 업적을 쌓은 의사가 선정됐다.제9회 일차의료학술상은 연구부문 4명과 학술부문 1명으로 총 5명의 수상자가 선정됐다. 연구부문 수상자로는 고려대학교 의과대학 박주현 교수, 국민건강보험공단 일산병원 문한빛 교수, 이화여자대학교 의과대학 전혜진 교수, 고신대병원 의과대학 강지훈 교수가 선정됐다, 학술부문 수상자로는 동동가정의학과의원 백재욱 원장이 선정됐다. 연구부문 수상자 박주현 교수는 음주와 담도암 발생 위험에 대한 연구를 통해 그동안 불분명했던 가벼운 음주와 담도암 발생..

채용 시장이 얼어붙은 상황에도 제약 기업들이 인재 확보에 나서고 있다.한국제약바이오협회는 19일 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원이 공동 주최하는 ‘2023 한국 제약바이오 채용박람회’를 19일 개최한다고 18일 밝혔다.이날 박람회장에는 제약바이오와 디지털헬스, 인공지능 등 60개 기업이 채용부스를 설치해 현장을 찾은 구직자를 대상으로 1103건의 상담을 진행할 예정이다. 채용설명회는 13개 기업이 참여한다. 채용설명회 A관에선 오전 10시 SK바이오사이언스를 시작으로 휴온스그룹, HK 이노엔, 대웅제약, 비씨월드제약, GC녹십자 순으로 채용설명회가 진행된다. B관은 오전 10시40분부터 오후 4시20분까지 운영되며 대원제약, 일동제약, 메디톡스, 히츠, JW그룹, 파마리서치, 한미약품 등..

동아에스티 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알콜성지방간염) 치료제 DA-1241의 글로벌 임상 2상 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다.뉴로보 파마슈티컬스는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1241 임상 2상을 승인받았다. 지난 8월 미국 임상시험위원회(IRB) 승인을 획득했으며, 임상 대상자 스크리닝을 거쳐 첫 임상 환자 등록까지 마쳤다. 첫 환자 투약은 지난 9월 14일 미국 임상시험 기관에서 진행됐다.이번 임상은 DA-1241 효능과 안전성을 확인하기 위해 NASH 환자 86명을 대상으로 16주간 다기관 및 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로..

광동제약의 부당 내부거래 의혹이 제기된 가운데 공정거래위원회가 현장 조사에 나서 향후 추이가 주목된다.공정위는 지난 14일 광동제약과 오뚜기에 조사관을 보내 부당 지원 혐의에 대한 현장 조사를 실시했다.공정위가 중견 기업집단의 내부거래 현황에 대한 모니터링을 실시한 결과, 다수 집단의 부당 지원 혐의를 포착한 것으로 알려졌다.공정위 관계자는 “연초부터 중견 기업집단이 승계 등을 위해 내부 회사의 경쟁력을 높여주는 등 부당 지원 행위를 중점적으로 감시해왔고 이번 조사도 그런 배경에서 진행됐다”고 말했다.광동제약의 경우 그간 부당 내부거래 의혹을 꾸준히 받아왔다. 오너 2세인 최성원 광동제약 부회장이 관계사인 광동생활건강과 거래 규모를 늘리며 지배구조 강화에 나서고 있다는 내용이다.광동생활건강은 광..

알리코제약이 연구개발을 진행 중이던 개량신약 다수 품목의 임상시험을 중단한 것으로 파악됐다.13일 업계에 따르면 알리코제약(대표 이항구)이 지난해 연구개발 중이던 고혈압 적응증 등 개량신약 다수가 연구개발 목록에서 사라졌다.회사가 지난해까지 연구개발(R&D)을 진행 중이던 제네릭·특화제네릭(허가완료 제외) 및 개량신약이 30개 품목에서 올해 16개로 줄었들었다.특히 제네릭을 제외한 개량신약 ALC-2106(고혈압), ALC-2202(당뇨), ALC-2204(소화기), ALC2115(당뇨) 등은 임상 연구를 중단한 것으로 나타났다. 연구 시작 1년 만이다.고혈압 개량신약인 ALC-2106의 경우 ‘알듀카정’으로, 알리코제약은 금년 3월 보령 듀카브 후발 의약..

한미약품 출신 CEO 등 전직 임원들이 퇴사 후 새로운 포지셔닝을 잡으며 제약업계에서 영향력을 확대, 앞으로 추이가 주목된다.15일 금융감독원에 따르면 더블유사이언스가 지엘팜텍 경영권을 인수한다. 양사는 지난 14일 주식양수도를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다.더블유사이언스는 약물전달시스템(DDS) 관련 기술력을 보유한 신생 기업으로, 한미약품 대표이사를 역임한 우종수 대표가 설립, 지분 56.7%를 보유하고 있다.우 대표는 1990년 한미약품 제제연구실 팀장으로 입사해 2017년부터 공동대표를 맡았으며, 올해 초 사임했다. 한미약품에서 고혈압 복합 개량신약, 고지혈 복합 개량신약 등 개발을 이끈 바 있다.권세창 前 한미약품 대표이사는 차바이오그룹 R&D 총괄 부회장에 선임됐다. 권 부회장은 차의과학..