한국바이오의약품협회(회장 이정석)가 산업통상자원부 지원사업 ‘바이오의약품 원부자재 상용화 지원사업’ 홍보를 위해 국내 실시 국제전시회 CPHI Korea 2023에서 부스를 운영한다.이번 사업은 지난 2022년에 산업통상자원부 공모로 시작됐으며 국내 바이오의약품 원부자재 제조·생산 분야에서 안정적 공급과 역량 강화를 위해 추진됐다. 외부 컨설팅 및 전문기관 용역비, 시제품 제작 등을 지원고 있다. 한국바이오의약품협회는 한국건설생활환경시험연구원, 인천테크노파크, 인하대학교와 컨소시엄을 구성해 진행하고 있다. 2025년까지 진행 계획인 본 사업은 기업 협력 플랫폼, 개발·품질 지원 데이터베이스(DB) 구축, 기술 지원 연계 시제품 개발과 평가, 인력 양서 등 5개 분야에서 지원된다.&nb..

유한양행(대표 조욱제)이 감사위원회와 종속회사 최고재무책임자(CFO)를 위한 ‘2023 유한양행 내부회계관리제도 Networking Day’를 개최했다고 30일 밝혔다. 유한양행 본사 대회의실에서 지난 29일 열린 행사에는 유한양행 감사위원회뿐만 아니라 유한화학, 유한건강생활 등 주요 종속회사 CFO가 모두 참석했다. ‘2023 유한양행 내부회계관리제도 Networking Day’에서는 유한양행 및 종속회사 경영진의 내부통제 역할과 책임의식을 고취하고 연결내부회계관리제도 현황을 점검했다. 연결내부회계관리제도란 연결재무제표 기준 내부회계관리제도를 의미하며, 재무보고와 관련된 내부통제가 연결재무제표 수준으로 확대되므로 구축과 운영에 있어 복잡도가 증가한다. 평가 대상 ..

지아이이노베이션(대표 이병건·홍준호)은 하반기 유럽종양학회(ESMO)와 미국면역항암학회(SITC)에서 파이프라인 총 6건에 대한 발표를 진행한다고 30일 밝혔다.ESMO와 SITC는 미국임상종양학회(ASCO) 등과 함께 항암 연구분야에서 가장 주목받는 세계 4대 암 학회다. ESMO는 10월 스페인 마드리드에서, SITC는 11월 미국 샌디에고에서 각각 개최된다.학회를 통해 발표되는 6건(ESMO 2건/SITC 4건)의 연구결과는 면역항암제 GI-101 단독·MSD 키트루다와 병용 요법 중간 결과(Keynote-B59), GI-102와 대사면역항암제 GI-108 전임상 결과 등이다.주목받고 있는 결과는 인공지능(AI)의 머신러닝 기법을 활용한 GI-101 임상 분석 결과다...

동성제약은 30일부터 9월 1일까지 서울 코엑스에서 개최 예정인 2023 인터참코리아(interCHARM KOREA)에 참가해 뷰티 브랜드와 염색약 제품을 선보일 예정이다. 인터참코리아는 글로벌 뷰티, 화장품 전문 전시회로 매년 50여 개국에서 약 3000명이 넘는 해외 바이어가 내방한다. 구매력을 갖춘 해외 바이어를 발굴하고, 새로운 비즈니스 파트너를 만날 수 있는 K-뷰티의 장이다.동성제약은 이번 박람회에서 기능성 화장품 ‘동성 랑스’와 안심 새치 염색약 ‘허브 스피디’를 선보일 예정이다. 동성 랑스는 동성제약의 대표 미백, 안티에이징 기능성 브랜드로,올해 초 오크라(Okra) 라인을 새롭게 론칭하며 식물성 뮤신을 주 성분으로 한 주름 기능성 제품을 선보였다. 새치 염색약 ‘허브 스..

동아제약은 ‘스킨가드 프리컷 플러스’ 패키지를 리뉴얼 출시한다고 30일 밝혔다.이번 리뉴얼은 브랜드 대표 색상인 진보라색으로 패키지 컬러를 변경하고, 브랜드 로고와 제품이 지닌 특장점을 소비자들이 인지하기 쉽도록 직관적인 디자인으로 변경했다.스킨가드 프리컷 플러스는 특허받은 하이드로콜로이드 성분을 함유한 습윤밴드다. 하이드로콜로이드 성분은 상처에서 나오는 진물(삼출액) 흡수로 습윤 환경을 유지해 딱지 및 흉터 없이 상처를 치유하는 데 도움을 준다.가위로 상처 부위만큼 잘라내 사용할 수 있어 경제적이며, 방수기능이 탑재된 코팅 소재로 땀이나 물에도 쉽게 떨어지지 않는 점이 특징이다.동아제약 관계자는 “스킨가드 프리컷 플러스는 살균 소독 성분이 함유된 특허받은 하이드로콜로이드 제품으로 2차 감염을 예방하고&..

신신제약은 자사 사회공헌활동 브랜드 ‘신신 H2O Life’ 일환으로 사단법인 엠지유의 2023년 인도네시아 메단 해외의료 봉사활동에 의약품을 후원했다고 29일 밝혔다.엠지유는 경제적으로 어려운 이웃에게 의료봉사를 통해 평등과 사랑을 실천하는 사회복지단체로, 신신제약은 이들의 선한 마음이 신신제약 건강(Healthy)과 행복(Happy)이 모두에게 차별없는 평범한 일상(Ordinary Life)이 돼야 한다는 ‘신신 H2O Life’ 사회공헌 철학과 맞닿아 있음에 공감해서 후원을 결정했다.이번 후원은 엠지유의 28번째 해외 의료봉사인 인도네시아 수마트라섬의 메단 및 사모시르 지역 대상 봉사 활동을 위한 것으로, 환자 진료에 필요한 의약품 및 봉사자들의 건강 관리를 위한 상비약으로 구성됐다. 밴드와 반창고..

HLB파나진이 최근 사명을 바꾸고 새 출발에 나선 가운데, 미국 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷’에 참여하며 글로벌 진출을 위한 첫발을 내디뎠다. 향후 치료 분야로 영역을 확대해서 경쟁력을 갖추겠다는 전략으로 보인다.HLB그룹은 “자회사인 HLB파나진이 미국 정부 암 정복 프로젝트 ‘캔서 문샷’ 추진을 위한 공공·민간 협력체 ‘캔서엑스’(Cancer X)에 참여한다”고 28일 밝혔다.캔서엑스는 미국 암연구소인 모핏암센터(Moffitt Cancer Center)와 디지털의학학회(DiME)가 주축이 돼 설립한 공공-민간협력체다. 향후 25년간 암으로 인한 사망률을 50% 이상 줄이겠다는 바이든 정부의 ‘캔서문샷’ 정책을 실질적으로 주도하고 있다. HLB파나진 외 존슨앤존슨, 다케다, 아스트라제네카 등 글로벌..

아리바이오는 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 먹는 치매 치료제 ‘AR1001’ 다국가 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 29일 밝혔다.치매 치료제 AR1001 한국 임상 3상은 아리바이오와 삼진제약 공동으로 진행된다. 두 회사는 지난 2월 임상을 공동 진행하고 삼진제약이 독점 제조 및 판매권을 갖는 협약을 체결했다.AR1001은 치매 진행을 억제하고 환자 기억력과 인지기능을 높이는 치료제다. AR1001은 지난해 12월 미국 환자 투약이 먼저 시작됐으며 중국 임상 3상 계획 신청도 준비 중이다.삼진제약과 아리바이오는 임상 3상에서 150여 명의 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 52주간 후보물질을 투여해 안전성과 유효성을 평가할 계획이다.특히 아리바이오는 국내 150여명을 포함해 미국 6..

완제의약품 제조공정 변경 시 안정성 자료요건이 간소화된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 ‘제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집’을 8월 29일 개정했다.개정 안내서의 주요 내용은 ❶국제 규제 조화를 위한 자료요건 조정 ❷제조방법 변경유형에 따른 제출자료 요건 상세 안내 ❸다빈도 질의 사항과 답변 등이다.특히 일반제제의 경우 완제의약품 제조소나 제조공정 변경 시 제출해야 하는 안정성 자료를 WHO, EU, 캐나다의 규제 수준과 유사하게 ‘파일럿 2배치’에서 ‘1개의 파일럿 배치 포함 2배치’로 완화했다.개정 안내서는 제조소나 제조방법이 변경돼 변경허가 신청을 준비하는 업체에 실질적으로 도움을 주기 위해 마련했다. 지난 3월 출범한 ‘의약품심사소통단(CHORUS)’의 ..

셀트리온과 셀트리온헬스케어는 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 지난 8월 28일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다.셀트리온(대표 기우성)이 이번에 매입할 자사주는 총 69만 6865주로, 취득 예정 금액은 약 1000억원 규모다. 셀트리온헬스케어는 총 69만 주로 취득 예정 금액은 약 450억원 수준이다. 셀트리온과 셀트리온헬스케어는 8월 29일부터 오는 11월 28일까지 장내매수를 통해 자사주를 취득한다는 계획이다.셀트리온그룹은 최근 합병 경정 이후 미래 비전에도 불구하고 시장 불안 요소로 인한 회사의 시장가치 저평가가 지속되고 있다고 판단해, 주주가치 제고를 위해 추가 자사주 매입을 결정했다.올해 셀트리온은 총 130만 5376주(2024억원), 셀트리온헬스케어 총 1..

대한의료관광진흥협회(회장 정준호)가 추진 중인 키르기즈스탄 해외의료봉사활동에 다수 제약사가 의약품과 후원금 등을 기부하며 동참했다.  대한의료관광진흥협회는 오는 9월 10일부터 16일까지 진행될 예정인 키르기즈스탄 해외의료봉사를 위해 제약사에서 3억6000만원 상당의 의약품을 비롯한 단체 후원금 4800만원을 기부받았다고 29일 밝혔다.의약품 기부에 참여한 회사는 그린제약, 기산약품, 국제약품, CMG제약, 세종메디칼, MFC, 유유제약, 조아제약, 지엘파마, 지엘팜텍 등이다.   또한 단체후원금은 유한양행과 대웅제약 등이 참여했다.대한의료관광진흥협회는 그동안 베트남 의료봉사 등 국외 의료봉사뿐만 아니라 쪽방촌 등 국내 의료봉사 활동을 실천해왔다.이번 키르기즈스탄 ..

휴온스가 당뇨병 치료제 개발에 이어 의료기기까기 확대하며 당뇨 포트폴리오를 확대하고 있는 가운데 환자 지원 강화에 나섰다.휴온스는 “당뇨병 환자를 대상으로 연속혈당측정기 ‘덱스콤G6’ 트랜스미터 무상 지원을 확대하기로 결정했다”고 29일 밝혔다.건강보험 급여 지원이 되지 않는 2형 당뇨병 환자들은 3개월 사용 시 무상 지원 혜택을 받을 수 있었으나 이번 지원 확대로 1개월만 사용해도 무상 혜택을 받을 수 있게 됐다. 2형 당뇨병 환자들은 1개월 사용 시 센서(30일분) 가격인 30만 원만 부담하면 트랜스미터 무상 지원 혜택을 받을 수 있어 기존 대비 약 42% 절감할 수 있다.휴온스는 이번 결정으로 잦은 혈당 변화로 연속혈당측정기를 사용해야 하는 당뇨병 환자들의 접근성과 편의성이 크게 개선될 ..

유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’이 글로벌 임상에 진입한다.메디톡스(대표 정현호) 관계사 ‘리비옴’(대표 송지윤)은 “8월 28일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)를 통해 염증성장질환 치료 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 임상 1상을 승인받았다”고 밝혔다. 9월 호주 임상 1a 시험을 통해 ‘LIV001’의 안전성과 내약성, 약물동태 등을 확인할 예정이다. 이후 염증성장질환 환자 대상 다국적 임상 1b 시험을 진행, 초기 유효성 등을 평가할 계획이다.리비옴이 개발하고 있는 ‘LIV001’은 면역 조절 효능 유전자를 미생물에 도입해 면역질환에 대한 치료효과를 높일 수 있도록 개발된 유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제다. 미생물유전자치료제라고도 불리는 유전자재조합..

대한민국이 당뇨병 대란이다. 국내 당뇨병 환자는 약 600만명으로 당뇨병 전(前) 단계 국민을 포함하면 2000만 명 이상이 당뇨병 위험에 노출돼 있다. 현재 국내 당뇨병 치료제 시장은 1조 3000억 원 규모로 추산된다.대원제약(대표 백승열)은 당뇨병 3제 복합제인 다파시타엠서방정(성분명 다파글리플로진, 시타글립틴, 메트포르민) 제품을 통해 시장 진입에 속도를 낸다. 대원제약은 “3제 복합제 ‘다파시타엠서방정’ 4개 용량 제품을 출시한다”고 29일 밝혔다. 다파시타엠서방정 10/100/1000mg은 2제 당뇨병 복합제와 유사한 크기로 출시, 복용 편의성을 높였다.지난 4월 당뇨병 치료제 병용 급여 확대 이후 제약사들이 DPP-4i와 SGLT-2i 복합제를 준비하고 있으나 메트포르..

추석 명절을 맞아 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 생활 밀착형 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고 집중 점검이 실시된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 “전국 17개 지자체와 함께 9월 4일부터 9월 8일까지 닷새동안  집중점검을 진행한다”고 29일 밝혔다. 대상 품목은 인공눈물 등 점안제, 소화제, 상처 치료제와 고혈압, 당뇨병 치료제, 비만 치료 주사제, 성장호르몬 주사제, 보툴리눔 독소류, 인태반 주사제 등이다. 이 밖에 비타민제, 면역증강제, 유산균 제제, 아미노산 제제, 저함량 비타민 및 미네랄제제, 기피제, 금연보조제, 외용소독제 등도 포함된다. 주요 점검내용은 ▲제품 용기·포장의 의무 ..

동아제약은 입는 오버나이트 제품을 출시한다고 29일 밝혔다. ‘템포 내추럴순면 입는 오버나이트’는 속옷처럼 간편하게 착용할 수 있는 팬티형 생리대다.이번 신제품은 허리밴드를 59개의 플리츠 가로밴드로 설계해 잘 늘어나면서도 체형을 힘 있게 잡아줘 속옷처럼 편하게 착용할 수 있다. 힙 부분에는 에어핏 와이드 힙커버를 적용해 어떤 자세로 움직여도 안심하고 숙면을 취할 수 있는 것이 강점이다.샘 방지 없는 편안함을 위해 3D 입체 사이드 게더 및 앞부분보다 뒷부분이 더 긴 46cm 패드를 적용했다.템포 내추럴순면 입는 오버나이트는 유기농 순면 커버(레그 사이드 게더 부분 제외)를 사용했으며, 피부 테스트로 유명한 독일 더마테스트로부터 최고 등급인 ‘엑설런트(Excellent)’ 등급을 획득하며 안전성을 검증받았..

서경배과학재단(이사장 서경배)은 올해부터 5년 간 연구를 지원할 2023년 신진 과학자 4명을 선정했다.서경배과학재단은 서경배 아모레퍼시픽그룹 회장이 지난 2016년 사재 3000억 원을 출연해 설립한 공익 재단이다. ‘눈으로 보이는 하늘 밖에도 무궁무진한 하늘이 있다’는 ‘천외유천(天外有天)’을 기조로, 매년 생명과학 분야 신진 생명과학자를 지원해 다음 세대가 살아갈 새로운 세상을 준비하고 있다.재단은 연구자 한 사람당 연 최대 5억 원의 연구비를 지급하며 신진과학자의 도전을 전폭적으로 지원한다. 재단 설립 이래 현재까지 신진 과학자의 연구 지원에 쓰인 금액은 702억 원이다.서경배과학재단이 올해 최종 선정한 신진 과학자는 ▲류제경 서울대학교 물리·천문학부 교수 ▲박정환 서울대학교 의과학과 교수 ▲염..

병원에 축적된 의료데이터가 신약개발 등 연구와 서비스 개발에 활용될 수 있도록 제약바이오기업과 의료기관이 연결된다.28일 보건복지부에 따르면 지난 2020년부터 의료데이터 중심병원 지원사업을 시행, 양질의 보건의료데이터를 구축하고 활용할 수 있는 기반을 조성해 왔다.인공지능(AI)과 빅데이터 기술 발전으로 의료데이터 활용 수요는 증가하고 있지만 의료데이터는 여러 기관에 흩어져 있는 상태다. 또 기관별로 데이터 특성과 유형이 다양, 연구에 필요한 의료데이터를 수집하고 활용하는데 어려움이 있었다.지난 2월 ‘바이오헬스 신시장 창출 전략’ 후속조치로 ‘의료데이터 공동활용연구 프로젝트’가 추진됐다. 산업계·학계 등 데이터 활용기관과 의료데이터 중심병원 간 공동연구와 협업 강화를 위해서다.해당 프로젝트는..

JW중외제약이 AI(인공지능)·딥러닝(기계학습) 기반의 자체 데이터 사이언스 플랫폼 ‘주얼리’와 ‘클로버’를 통해 신약후보물질을 지속적으로 발굴하고 있다. 이에 대한 성과가 금년 하반기부터 가시화되면서 실적 성장세도 이어질 것이란 전망이 나온다.JW중외제약은 “Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’이 ‘2023년도 1차 국가신약개발사업’ 지원 과제로 선정돼 국가신약개발사업단과 연구개발 협약을 체결했다”고 28일 밝혔다.이번 협약으로 JW중외제약은 국가신약개발사업단으로부터 향후 2년간 JW0061의 비임상 연구비를 지원받게 된다.JW0061은 피부와 모낭 줄기세포에 있는 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모낭 증식과 모발 재생을 촉진시키는 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 내년 임상 개시..

비보존제약(대표이사 장부환)이 불법 리베이트 혐의로 당국으로부터 과징금 처분을 받았다. 다만 과징금 처분에도 불구하고 리베이트 근절은 요원한 실정이다.공정거래위원회(이하 공정위)가 지난 8월 28일 비보존제약의 병원 금전 지급(불법 리베이트) 행위에 대해 과징금 부과를 결정했지만, 처분 수위를 두고 솜방망이라는 지적이 나온다.공정위에 따르면 비보존제약은 지난 2016년부터 2019년 7월까지 2개 병원 및 의원에 금전을 제공했다. 의약품 처방 증대를 목적으로 처방량에 따라 일정 비율을 곱해 자금을 전달했다.회사는 영업사원들에게 ‘영업활동비’ 명목으로 금전을 제공하고 영업사원들은 이를 리베이트로 병의원에 전달했다. 활동비는 모두 허위 영수증을 청구, 증빙한 것으로 알려졌다.비..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 8월 28일부터 9월 15일까지 ‘국가필수의약품’으로 신규 지정이 필요하거나 지정 해제가 필요한 의약품에 대해 관련 단체·기관 등으로부터 의견을 수렴한다.지난 2016년 도입된 국가필수의약품 지정 제도는 보건의료에 필수적이지만 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려운 의약품 제공을 위해 운영된다. 2021년까지 총 511개 성분·제형이 지정됐다. 그간 국가필수의약품은 의료현장의 필요성과 의약품 수급환경 등을 반영·고려해 식약처와 관계 중앙행정기관으로 구성된 범부처 협의체인 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’에서 지정했다.이번 의견 수렴은 코로나19 등 국가적 감염병 유행으로 관련 의약품에 대한 안정적인 공급 중요성이 부각되고, 의료환경 변화에 따라..

앞으로 뇌졸중 및 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애에 날록손염산염 주사제를 사용할 수 없다. 28일 식품의약품안전처는 ‘날록손염산염 주사제 임상 재평가 결과, 해당 적응증에 효과성을 입증하지 못해 사용 중단 및 다른 의약품 사용을 권고한다’는 의약품 정보 서한을 배포했다. 식약처는 “날록손염산염 주사제 안전성에는 문제가 없으나 뇌신경장애 효능 및 효과를 입증하지 못했다”고 밝혔다. 앞서 식약처는 약사법 제33조에 따라 날록손염산염 제제의 허가된 효능·효과 중 효과 확인이 필요한 ‘뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애’에 대해 관련 업체에 국내 임상시험을 거쳐 최신 의 과학 수준에서 효과를 재평가토록 조치했다.업체는 이 제제에 대한 임상시험 결과를 제출했..