신약 개발기업 메드팩토(대표 김성진)가 전이성 대장암 환자 대상 백토서팁과 키트루다 병용요법의 글로벌 임상 2b/3상을 위한 미국 식품의약국(FDA)와의 타입 C 미팅을 마쳤다고 18일 밝혔다.타입C 미팅은 신약 개발 과정에서 임상시험 책임 주체(개발사) 요청에 의해 진행되는 비정례 성격의 회의다. 개발사가 신약의 개발, 심사와 관련해 FDA에 문의하고 답변을 받는 형식이다.메드팩토는 미국 머크(MSD)와 고빈도-현미부수체 불안정성(MSI-H)을 제외한 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)의 병용요법 임상을 진행 중이다.지난해 Pre-IND(임상시험계획) 미팅에 이어 이번 타입C 미팅을 성공적으로 마친 만큼 준비 중인 글로벌 2b/3상 임상시험계획(IND) 신청도 차질 없..

삼진제약(대표이사 최용주)은 최근 대화제약(대표이사 노병태·김은석)과 ‘신규 항혈전제 개발’을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약을 통해 삼진제약은 인 실리코(in silico)팀의 인공지능(AI) 신약개발 역량과 저분자화합물 개발 노하우를 바탕으로 대화제약에서 선정한 타깃에 대한 후보물질을 발굴 및 최적화한다. 대화제약은 후보물질에 대한 약효 및 독성시험을 수행하고 도출된 신약 후보물질에 대한 지적재산권은 양사가 공동 소유하게 된다.이수민 삼진제약 연구센터장은 “항혈전제 제조 및 개발에 있어 많은 경험과 노하우와 순환기 영역 R&D 기반을 바탕으로 기존 항혈전제보다 좋은 신약을 개발하겠다”고 포부를 밝혔다.이명철 대화제약 연구개발본부장은 “양사가 보유한 연구 개발 인프..

동국제약(대표이사 송준호)과 제넨셀이 개발한 천연물 소재 ‘맥아 및 구절초 복합물(원료명 프리멘시아)’이 최근 월경 증후군을 개선하는 기능성 원료 승인을 획득했다.동국제약과 제넨셀은 지난 2017년부터 약 6년 간 30여억원을 투입하고 공동 연구를 통해 이번 원료 개발에 성공했다. 증상 개선 기능성 원료는 고시형인 '감마리놀렌산 함유 유지' 하나만 있으며 개별인정형 원료는 처음이다. ‘월경 전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있다’는 내용으로 인정받았다.또한 전임상시험과 인체적용시험 등을 통해 ‘프리멘시아’의 도파민 수용체 활성화로 인한 프로락틴 호르몬(유즙 호르몬) 분비 정상화, 에스트로겐(여성 호르몬) 수용체 활성 억제 등을 증명했다. 이를 통해 월경 전 증후군 증상 완화, 뇌하수체..

제일약품(대표이사 성석제)은 덱실란트DR 캡슐 (성분명 덱스란소프라졸)의 국내 발매 10주년을 맞아 전국 심포지엄을 개최했다고 18일 밝혔다.심포지엄은 서울, 대전, 부산 세 지역에서 진행됐으며 총 450명의 의료진이 참석해 성황리에 마무리됐다.제일약품은 지난 2013년 4월 한국다케다제약과 양성자펌프억제제(PPI)인 ‘덱실란트’에 대해 독점 판매 계약을 체결하여 국내에 출시한 바 있다.이번 심포지엄에서는 최근 급변하는 소화성궤양치료제 시장의 패러다임 변화와 위식도역류질환(GERD) 관리에서의 덱실란트 역할 및 강점, 질의응답 세션 등으로 구성됐다.PPI제제는 위산 분비를 차단하는 기전으로, 위산에 의해 활성화된 후 프로톤 펌프와 결합해 위산분비를 억제해 식사 전에 투약하는 경우가 다수다.약효가 늦게 ..

유한양행(사장 조욱제)은 노을공원 생태숲 조성을 위해 지난 13일 임직원들이 집에서 키운 도토리 묘목을 상암동 노을공원에 옮겨 심는 친환경 봉사활동을 진행했다고 밝혔다.지난 겨울 유한양행 임직원 160명이 4개월간 집에서 씨앗을 발아해 도토리 묘목을 키웠고, 지난 13일 이를 임직원 봉사자 및 가족 30명이 직접 참여해 노을공원에 옮겨 심었다. 유한양행은 지난 2018년부터 버드나무 등 노을공원 생태 환경에 적합한 수종을 골라 지속적으로 숲을 가꾸는 ‘행복한 버드나무 숲가꾸기’ 활동을 전개해왔다.코로나-19 팬데믹이 시작된 2020년부터는 집씨통(집에서 키우는 통나무)을 통해 직원들이 집에서 도토리 씨앗을 키우고 그 묘목을 노을공원에 식재하는 활동도 지속적으로 해왔다. 지금까지 직원들이 직접 키운 집씨통..

현대약품과 메디포럼이 회계처리 기준을 위반해 금융당국 제재를 받게 됐다. 금융위원회 산하 증권선물위원회는 제10차 회의를 통해 회계처리 기준을 위반해서 재무제표를 작성 및 공시한 현대약품 등에 대한 제재를 의결했다고 17일 밝혔다.증선위는 의약품 제조사인 현대약품에 대해 과징금과 감사인 지정 3년, 검찰 통보를 의결했다. 회사 및 회사 관계자에 대한 과징금 부과는 금융위에서 최종 결정될 예정이다.증선위에 따르면 현대약품은 판매장려금을 과소 계상해 매출채권을 과대 계상했다. 또 판매관리비와 미지급금 등을 차감하는 방식으로 허위 재무제표를 작성해 당기순이익과 자기자본을 과대 계상했다.감사인인 한영회계법인에 대해서는 과징금, 손해배상공동기금 30% 추가 적립, 현대약품 감사업무 제한 2년 등을 명령했다.증선위는..

식품의약품안전처는 대원제약의 '콜대원키즈펜시럽'과 수탁 제조 중인 다나젠의 '파인큐아세트펜시럽'에 대해 자발적 회수 권고 및 잠정 제조, 판매중지 조치를 했다고 17일 밝혔다.이번 조치는 콜대원키즈펜시럽에서 상분리 현상이 확인돼 식약처가 해당 제품을 포함한 아세트아미노펜 함유 액상시럽제와 현탁제 생산업체에 대해 점검 및 자문결과를 종합해 내린 결정이다 .대원제약에 대한 점검 결과 ‘콜대원키즈펜시럽’과 ‘파인큐아세트펜시럽’의 제조공정·품질관리 과정에서 위반사항은 발견되지 않았다. 추가로 ‘아세트아미노펜’을 단일 주성분으로 하는 국내 유통 중인 액상시럽제와 현탁제에 대해서도 확인한 결과, 상분리 현상이 다른 제품에서는 확인되지 않았다.이후 전문가에게 ‘상분리 현상에 따른 품질과 안전성·유효성의 적정 여부..

동화약품(대표이사 유준하)은 도로교통공단과 사회공헌활동 일환으로 ‘후시딘 어린이 교통안전 캠페인’을 진행한다.양 기관은 연말까지 전국 약 800개 초등학교 학생 10만명을 대상으로 교통사고 예방을 위한 교통안전 교육을 대대적으로 전개할 예정이다. 또한 스쿨존 교통사고 중 가장 높은 유형으로 나타난 ‘보행 중 사고’의 예방 효과를 높이기 위해 ‘후시딘 오렌지카드’를 제작해 교통안전 교육을 받은 초등학생들에게 전할 예정이다. 후시딘 오렌지카드는 빛을 반사해서 보행자 발견 거리를 9배 가량 증가시켜 아동 보행자에 대한 운전자의 시인성을 개선시키는데 효과적이다.후시딘은 어린이 상처를 치료해 줄 뿐만 아니라 안전사고에 취약한 어린이들의 생활 속 안전의식 제고 및 건강한 성장을 돕기 위해 다양한 사회공헌활동을 전..

삼진제약(대표이사 최용주)은 최근 서울 올림픽 공원에서 개최된 ‘뷰티풀 민트라이프2023’ 뮤직 페스티벌에 참여, 브랜드 체험관 형태의 ‘게보린 휴게소’가 성황리에 마무리했다고 17일 밝혔다.‘뷰티풀민트라이프(이하 ‘뷰민라’)는 지난 2010년 처음 시작돼 올해 14회차를 맞이하는 피크닉 컨셉의 대한민국 대표 뮤직 페스티벌이다.삼진제약은 뮤직 페스티벌 특성상 피로를 느낄 수 있는 관객들을 위해 축제 속 ‘쉼’을 주제로 브랜드 체험관을 기획, 브랜드 아이텐티티인 ‘게보린 크루’와 휴게소 컨셉 부스를 선보였다.게보린 휴게소는 2층으로 구성해 방문 고객들이 게보린 효능을 다채롭게 느낄 수 있도록 빈백 Zone, 렌탈 Zone, 메이크업 Zone, 라운지 Zone, 포토 Zone 등 테마별로 나눠 꾸몄다.세..

씨티씨바이오를 두고 파마리서치와 이민구 대표 간 경영권 분쟁이 격화되고 있다.17일 금융감독원에 따르면 씨티씨바이오의 최대주주가 '이민구 대표이사 외 1인'으로 변경됐다고 공시했다. 최대주주 변경일자는 지난 16일자다.변경 전 씨티씨바이오 최대주주는 파마리서치다. 파마리서치는 지난 4월 25일 씨티씨바이오 지분 매수를 통해 12.17%까지 지분을 확보하면서 최대주주로 올라선 바 있다.하지만 이민구 대표가 최근 씨티씨바이오 지분을 장내 매수하면서 기존 9.88%에서 12.10%까지 끌어올렸다. 여기에 특수관계인인 더브릿지 지분도 기존 2.72%에서 3.39%로 올랐다.이로써 씨티씨바이오 최대주주가 이민구 외 1인으로 변경된 것이다. 총 소유 비율은 15.50%다.  씨티씨바이오 ..

디엑스앤브이엑스 이용구 대표이사, 권규찬 사장 디엑스앤브이엑스(DXVX)는 지난 5월 16일 이사회를 통해 이용구 신임 대표이사를 선임하고, 권규찬 한미약품 글로벌사업본부장을 영입해 사장으로 선임했다. 이번 영입을 통해 회사는 글로벌 유통조직 개편 및 신제품 출시, 보유 파이프라인의 글로벌 신약허가 역량 강화 등을 적극 추진할 계획이다.이용구 신임 대표이사는 한양대를 졸업하고 한미약품에 입사해 영업, 마케팅전략실 팀장을 역임하며 당뇨·심혈관질환 사업 기틀을 구축했다. 이어 북경한미약품 경영기획실 총감, 북경룬메이캉 헬스케어사업부 대표, COREE Group 부사장을 역임했으며 특히 2006년부터 북경한미약품과 코리그룹의 중국 의약품 및 헬스케어사업을 성공적으로 개척해 온 '..

글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(사장 손지훈)이 2023 ‘바이리즌’ 심포지엄(이하 ‘리즌 심포지엄’) 첫번째 파트를 성료한 후 두번째 파트에 돌입했다고 17일 밝혔다.리즌 심포지엄은 휴젤 HA 스킨부스터 브랜드 ‘바이리즌’에 관련된 다양한 정보를 교류하는 웨비나(Web+Seminar) 프로그램이다. 총 3개 파트 8개 세션으로 마련됐다. 지난 4월 19일부터 8주간 매주 수요일 20시에 휴젤 웨비나 사이트 ‘휴비나’ 및 병·의원 전용 온라인 플랫폼 ‘블루팜코리아’에서 진행 중이다. 첫 번째 파트 ‘Here’s how to use BYRYZN’에서는 나인원의원 배우리 원장과 글래드성형외과 정규식 원장이 HA 스킨부스터에 대한 기초이론 강연을 진행했다. HA 스킨부스터 시술은 진피..

지난해 1월 서울 종로구 주한 스위스 대사관에서 원희목 한국제약바이오협회 회장, 다그마 슈미트 타르탈리 주한 스위스 대사, 오봉근 주한 스위스 바젤투자청 한국 대표가 '바젤론치 파트너십 협약'을 체결하고 기념 촬영을 하고 있다. 사진=한국제약바이오협회스위스 제약사와 국내 제약·바이오 기업 간 비즈니스 협력이 강화된다.대한무역투자진흥공사(코트라)는 현지시간 16일 한국과 스위스가 수교 60주년을 맞아 '한·스 제약바이오 파트너십'을 개최하고 제약·바이오 산업 강화를 위한 협력에 나서기로 했다.이번 파트너십은 주스위스 대한민국 대사관과 스위스 글로벌 제약 기업과 한국 제약사 간 파트너십을 강화하고자 마련됐다. 포럼은 스위스 취리히 소재 메리어트 호텔에서 진행됐다.한국과 스위스는 이번 파트너십-포럼에서 ..

일양약품이 중국 일반 의약품 사업부 법인 지분을 처분, 사실상 현지 철수한다.16일 금융감독원에 따르면 일양약품은 올해 분기보고서를 통해 중국법인 통화일양보건품유한공사 지분 전량을 처분하기로 했다.지난해 기준 일양약품은 통화일양보건품유한공사(통화일양) 지분 45.9%를 보유하고 있었다. 최대주주 지분율 포함 실제 의결권을 가진 지분율은 65.3%에 달한다. 이를 청산하기로 한 것이다.처분되는 통화일양 총 자산은 559억원 규모다.통화일양은 일반 의약품을 제조·판매하는 회사로, 일양약품이 지난 1997년 중국 길림성 통화시에 설립한 중국법인이다. 자양강장제 '원비디' 등을 제조·판매하고 있다.특히 중국 설립 이래 인삼 드링크 자양강장제인 원비디 등의 인기가 오르면서 절강성, 광동성 지역 중심으로..

한미약품 바이오의약품 생산기지 평택 바이오플랜트를 방문한 해외 사절단이 최첨단 제조 설비에 높은 관심을 보였다. 평택 플랜트 제조 역량 등을 확인하고 본국 적용 가능성을 모색했다.한미약품은 아투카, 젠비라 바이오사이언스, 아이프로젠 등 10개 제약바이오사 CEO와 주요 관계자들로 구성된 캐나다 사절단이 한미약품 평택 바이오플랜트를 방문했다고 16일 밝혔다. 사절단 방문은 주한캐나다대사관 측이 “‘바이오 코리아(BIO KOREA 2023)’ 행사에 참가하는 한국 기업 중 우수한 제조시설을 보유한 한미약품 사업장을 견학하고 싶다”고 요청해서 이뤄졌다. 한미약품과 캐나다 사절단은 국내외 바이오산업 현황에 대한 의견을 공유하고, 공동 관심 분야에 대한 오픈 콜라보레이션(개방형 협력)..

대한뉴팜이 해독제 ‘항독소주(보란건조살무사항독소주)’와 수두 백신 공급 확대에 나선다. 회사는 지난해 11월 보란파마와 계약을 맺고 국내 유일 살무사 교상 치료제인 항독소주를 출시했으며 12월에는 국내 최초 도입된 수두 백신 판매를 시작했다. 항독소주는 국내 유일한 뱀독 해독제다. 주사 즉시 뱀독과 항원-항체 결합으로 독소를 중화시켜 투여 1시간만에 뱀독소의 농도를 급감시킨다. 특히 가을에 발생하는 뱀물림 사고 환자의 약 44%가 중증 환자다. 이에 대한뉴팜은 급성 중독 치료가 가능하도록 응급의료기관 내 항독소주를 공급 중이다.이와 함께 공급되는 ‘바리엘 백신’은 국내 최초로 출시된 수두 백신으로 가장 많이 발생하는 수두대상포진바이러스(VZV)유전자형인 Oka균주 약독화 생백..

국내 중소 제약사들이 올해 분기 실적에서 희비가 엇갈리고 있다.15일 중소·중견 제약사들이 올해 1분기 보고서를 통해 실적을 속속 공시하고 있다. 전반적으로 매출이 소폭 상승했지만 회사별로 들쭉날쭉한 성과가 이어지고 있다.중소·중견 제약사인 제일약품, 유나이티드제약, 콜마B&H, 대원제약, 지씨셀, 셀트리온제약, 하나제약, 일동제약, 일양약품, 현대약품, 명문제약, 휴젤 등 12개 업체 중 8곳의 매출이 늘었다.특히 이들 회사들 가운데 올해 1분기 가장 높은 매출 성장률을 달성한 제약사는 한국유나이티드제약, 제일약품, 대원제약 등으로 나타났다.한국유나이티드제약은 올해 1분기 매출액 687억원, 영업이익 124억원을 달성했다. 매출이 전년 동기 대비 8.2% 가량 늘어나면서 성장세를 이어갔다.회사는 ..

JW중외제약은 라이프스타일 커머스 기업 밀리어스와 공동 개발한 ‘홍도라지콜’을 출시했다고 15일 밝혔다.홍도라지콜은 목 건강 관리를 위한 액상형 스틱 제품으로 홍도라지와 배 농축액, TF(Toxin free)-343 등을 주원료로 사용했다. 이 제품에는 특허를 받은 사증사포(4번 찌고 말리는 방식) 도라지 농축액이 함유됐다. 도라지는 동의보감에 제시된 목 관리에 도움이 되는 대표적인 원료 중 하나다. TF-343은 민들레·금은화·삼백초 등을 추출해 만든 생약복합추출물 원료로, 미세먼지로 인한 호흡기질환 예방 또는 치료용 조성물 특허를 보유하고 있다.  홍도라지콜에는 페퍼민트 추출분말도 함유돼 있고 하루 1~2포를 그대로 섭취하거나 물에 섞어서 마시면 된다. J..

GC셀(대표 제임스박)은 "서울 코엑스에서 열린 ‘바이오코리아 2023’에 참가해 부스 홍보 및 파트너링 미팅 등을 성공적으로 마쳤다"고 15일 밝혔다.한국보건산업진흥원과 충청북도가 공동주최하는 국내 최대 보건산업박람회인 ‘바이오코리아 2023’에는 51개국, 729개 기업이 참가했고 약 2만명 이상 방문객이 내방했다.GC셀은 세포∙유전자치료제(CGT; Cell & Gene Therapy) 관련 기업과 유관기관들이 모인 ‘첨단재생의료 파빌리온’에 부스를 마련하고 CGT R&D 및 CDMO, 바이오물류사업에 대해 홍보했다.특히 제임스박 대표이사는 호주무역투자대표부 및 CRO기업들과 미팅을 통해 글로벌 임상 진입 등을 협의했다. R&D부문은 국내외 바이오기업들과 개방형 혁신을 목표로 공동연구 기회 창출을 ..

한국아스텔라스제약 희망기금은 최근 서울 광나루 한강공원에서 직원들과 함께하는 깨끗한 한강공원을 만들기 위한 플로깅 캠페인을 가졌다고 15일 밝혔다.매월 둘째주 금요일로 지정된 패밀리데이를 맞아 진행된 이번 행사에서 직원 60여명은 공원 주변을 깨끗이 청소하고, 환경 퀴즈를 통해 기업시민정신을 되새기는 시간을 가졌다.플로깅(plogging)은 ‘이삭을 줍는다’는 뜻인 스웨덴어 플로카 우프(Plocka Upp)와 영어 단어 조깅(jogging)이 합쳐진 합성어다. 조깅을 하며 쓰레기를 줍는 활동을 의미한다. 희망기금은 2010년 설립된 비영리 법인단체로 직원의 자발적 출연금과 회사 매칭펀드로 운영된다. 실제 직원들의 자발적인 참여를 바탕으로 한 사회공헌활동을 펼치고 있다.특히 희망기금 로고 역시 사..

독립 데이터 모니터링 위원회(이하 IDMC)가 한미약품 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 랩스 트리플 아고니스트의 글로벌 임상 2상을 "변경없이 지속 진행하라"고 권고했다.15일 한미약품은 "IDMC의 이번 권고가 현재 진행 중인 글로벌 임상 2상 유효성을 추가로 평가한 중간 분석 결과를 바탕으로 내린 권고였다는 점에서 의미가 크다"고 평가했다.이번 IDMC 권고는 당초 안전성 평가와 더불어 현재 임상 진행 중인 3개 용량 중 유효성 측면에서 무용하다고 판단될 수 있는 용량군을 제외하는 것이 목적이었다.IDMC는 진행 중인 임상 관련 환자 안전과 약물 효능을 독립 모니터링하는 전문가 그룹으로 ▲임상 지속 ▲임상 디자인 수정 ▲임상 중단 등을 결정해 임상 주체인 개발사에..

대웅제약이 입셀과 공동연구를 통해 혈액 분야에서도 오픈 콜라보레이션을 이어간다.대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 지난 12일 국내 유도만능줄기세포 연구기업 입셀(대표 주지현)과 ‘인공적혈구’ 개발을 위한 공동연구개발 협약을 맺었다고 15일 밝혔다.인공적혈구란 혈액 내에서 세포에 산소를 배달하는 역할을 하는 적혈구 기능을 대체한 물질이다. 최근 코로나19와 같은 다양한 감염질환 발생, 저출산∙고령화 사회 진입 등에 따라 혈액수급 불균형이 커지고 있다. 헌혈에만 의존되는 기존 혈액 공급 시스템은 곧 한계에 도달할 것으로 전망되고 있으며 인공적혈구 및 인공혈소판 등의 개발을 통해 국가 차원의 안정적인 혈액 공급 대안 마련 등이 시급하다.대웅제약과 입셀은 이번 협약을 통해서 인공적혈구 세포주 및 공정 개발을 위한..

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 피로회복제 브랜드 박카스가 경찰청과 함께 마약범죄 예방 캠페인을 진행한다고 15일 밝혔다.이번 캠페인은 경찰청의 요청으로 전국 대부분의 약국에서 볼 수 있는 박카스 종이봉투에 마약범죄 예방 캠페인 문구를 삽입해 마약범죄에 대한 심각성을 알리고 국민 건강과 안전을 지키기 위해 진행된다.동아제약은 마약범죄 예방캠페인 문구가 담긴 박카스 종이봉투를 7월말까지 전국 약국에 공급할 예정이다.동아제약 관계자는 “국민들 건강을 지키기 위해 90년 넘게 노력해온 동아제약은 가까운 약국에서 손쉽게 찾아볼 수 있는 박카스 종이봉투를 활용해서 마약범죄를 예방하고 근절하는 데 힘을 모으겠다”고 말했다.