파마리서치(대표이사 손지훈)는 프랑스 소재 글로벌 에스테틱 기업 비바시(VIVACY)와 파트너십 계약을 체결하고, 의료기기 ‘리쥬란’ 유럽 시장 진출을 본격화한다고 29일 밝혔다.비바시는 프랑스 본사를 중심으로 유럽 전역에서 메디컬 에스테틱 분야를 선도하는 기업으로, 주요 거점 도시에 자회사와 지사를 두고 견고한 네트워크를 구축하고 있다. 파마리서치는 이번 협력을 통해 비바시의 유통·마케팅 역량과 ‘리쥬란’ 에스테틱 전문성을 결합해 유럽시장 공략에 속도를 낼 계획이다.이번 계약 규모는 5년간 총 880억 원으로, 영국·독일·프랑스·이탈리아·스페인 등 서유럽 주요국을 포함한 22개국에 걸친 전략적 시장 진출을 목표로 한다. 파마리서치는 연내 서유럽 국가를 중심으로 공급을 시작, 유럽 전역으로 확대해 나갈..

국내 이비인후과(ENT) 분야 1위 기업인 동아참메드가 ‘글로벌 토탈 메디컬 헬스케어 기업(Total Medical Healthcare Company)’로의 변신에 속도를 내고 있다.동아참메든느 이비인후과용 진료장치와 영상장비를 비롯해 채혈용 소모품, 체외진단 사업은 물론 내시경소독기, 공간소독 시스템 등 감염관리 사업까지 포트폴리오를 적극 확장하고 있다.ENT 토탈 솔루션 고도화···경쟁력 제고동아참메드는 진료대·유니트체어·소모품을 아우르는 ENT 토탈 솔루션 라인업을 강화하며 글로벌 시장 공략에 박차를 가하고 있다.지난해 하이엔드급 ENT 진료대 ‘DCU-8000’과 ‘DCU-4000’을 선보인데 이어 올해는 유니트체어 ‘DCC-5’, ‘DCC-3’가 의료기기 인증을 통과했다. 이를 ..

HLB 간암 신약 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법에 대해 미국 식품의약품구(FDA)이 재차 보완요청서(CRL)를 발급하면서 재심사를 준비 중인 가운데, 진양곤 HLB그룹 회장이 "신속 아닌 확실한 허가에 방점을 두겠다"고 밝혔다.FDA의 거듭된 CRL로 이미 중국에서 판매 중인 항서제약 캄렐리주맙에 대한 의구심이 커질 수 있는 상황인 만큼 항서제약 역시 해결 의지가 강하다는 설명이다. 진양곤 회장은 27일 면담을 요청한 주주들과 진행한 간담회에서 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법 재심사 진행 상황을 상세히 밝혔다진 회장은 먼저 FDA와 항서제약이 진행한 TYPE-A 미팅 내용을 상세히 공개하지 못하는 이유에 대해 "항서제약의 설비 등에 관한 사안은 HLB·엘레바·항서제약 3자 간 체결된 비밀유..

오유경 식품의약품안전처장이 28일 한국희귀필수의약품센터를 방문해 환자단체 및 의·약사단체, 제약사와 함께 ‘의약품 공급지원을 위한 현장 소통 간담회’를 가졌다.이 자리에는 한국희귀난치성질환연합회, 한국병원약사회, 대한심장학회, 한국유나이티드제약, 휴온스, 신원약품 관계자 등이 참석했다.이번 간담회는 지난 7월 22일 개최된 ‘식의약 정책이음 열린마당(의료제품 분야)’에서 제기된 희귀·난치성질환자에 대한 정부 의약품 안정공급 지원 방안을 심도 있게 모색하기 위해 마련됐다.오유경 식약처장은 희귀‧필수의약품 공급지원 확대 방안 및 센터 기능 강화 방안을 논의, 센터의 희귀·필수의약품 공급지원 사업 현황을 공유하고 환자단체 건의·애로사항을 청취했다.참석한 업체 대표들은 희귀‧필수의약품을 공급하는 업체에 대한 공식..

내달 1일부터 다발골수종 환자 치료제인 다잘레스(성분명 다라투무맙)의 건강보험이 확대 적용된다. 환자는 8320만원의 연간 투약비용을 416만원만 부담하면 된다.보건복지부는 28일 오후 제15차 건강보험정책심의위원회를 열고 이 같은 내용의 ‘약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정(안)’을 의결했다.백혈병, 악성림프종과 함께 3대 혈액암 중 하나인 다발골수종은 완치가 어려운 희귀난치성 질환이다. 이전에 사용한 치료제와 재발 여부를 고려, 투여단계별 치료제를 선택한다. 사용범위가 확대된 다발골수종 치료제인 다잘레스의 경우 그간 투여단계 1차, 4차 이상에서 급여 적용이 가능했다.이번 의결에 따라 투여단계 2차 이상에서도 보르테조밉(bortezomib)이나 덱사메타손(dexamethasone)..

서울시와 대원제약, 셀트리온이 잠재력을 지닌 제약바이오 예비 유니콘 기업 육성에 나선다.서울시는 대원제약, 셀트리온과 더불어 6개 유망 바이오 스타트업과 오픈이노베이션 협약을 체결하고 공동연구 및 사업화를 본격 추진한다고 28일 밝혔다. 오픈이노베이션은 대기업이나 중견기업이 스타트업과 함께 기술을 개발하거나 기술이전을 통해 상생하는 협력 모델이다. 서울시는 2023년 셀트리온, 2024년부터는 대원제약과 협업에 나섰다.이를 통해 현재까지 총 8개 스타트업(대원제약 2개, 셀트리온 6개)을 발굴했다. 올해 새로 합류한 기업은 대원제약과 협력하는 키텍바이오, 아토매트릭스 2곳, 그리고 셀트리온과 협력 중인 갤럭스, 머스트바이오, 테라자인, 포트래이 등 4곳이다.대원제약과 셀트리온은 다년간의 의약품 개발 ..

셀트리온이 아세안(ASEAN) 대표 파머징 시장(Pharmerging Market)인 베트남에 본격 진출하며, 자가면역질환치료제와 항암제를 중심으로 제품 포트폴리오를 확대하고 있다. 셀트리온은 지난해 베트남 법인 설립 이후 본격적인 시장 진출을 준비해왔으며, 회사의 대표 자가면역질환 치료제 '램시마'(성분명: 인플릭시맙)와 유방암∙위암 치료제 '허쥬마'(성분명: 트라스투주맙)의 판매 허가를 획득하고 각각 올해 6월과 8월에 출시를 완료했다.출시와 함께 셀트리온 베트남 법인은 현지 최대 규모의 군(軍) 병원과 램시마 공급 계약을 맺으며 1년간 제품을 공급하는 성과를 거뒀다. 허쥬마 역시 출시 직후 베트남 중남부 지역 의료기관 입찰에 낙찰돼 2년간 공급될 예정이다. 하반기에도 베..

올해 기술특례 상장 바이오기업들이 줄줄이 상장폐지 위기에 몰린 가운데 엔케이맥스와 파멥신이 잇따라 탈출구를 마련해 시장의 주목을 받고 있다.엔케이맥스, 엔케이젠 최대주주 교체 '새 판' 가능엔케이맥스는 지난해 4월 회생절차 개시 신청 이후 1년 4개월 만에 회생 절차 종결신청을 했다고 지난 25일 공시했다.엔케이맥스는 지난해 4월 18일 회생절차개시를 신청해 4월 22일 보전처분 및 6월 10일 개시 결정, 금년 6월 18일 회생계획안을 인가받은 바 있다.회사 측은 "재판부 허가를 받아 인가 전에 M&A를 진행했고 체결된 투자계약 내용을 반영한 회생계획안이 인가됐으며 인수자의 인수대금 232억 원 중 회생계획 변제 채권액은 189억3100만 원으로, 채무자는 7월 18일 서울회생법원으로부터 허가를 받..

팜젠사이언스가 임상 연구와 상업화를 두루 경험한 의사 출신 교수 영입을 통해 신약 개발 및 상업화에 속도를 낸다.팜젠사이언스는 지난 27일 그룹 전략위원회 위원장(CSO)에 전신수 서울성모병원 신경외과 교수를 선임한다고 밝혔다. 임기 시작 일자는 오는 9월 1일부터다.전 위원장은 1985년 가톨릭의대를 졸업한 이후 석사, 박사를 거쳐 가톨릭대 서울성모병원 신경외과에서 줄곧 근무해왔다. 2006년에는 식품의약품안전청(현 식품의약품안전처)으로부터 국내에서 처음 ‘제대혈 유래 간엽줄기세포’에 관한 연구자 임상승인 받는 등 여러 임상 분야에서 전문성을 넓혀왔다.지난 2011년 포스텍·가톨릭의대 의생명공학연구원장을 역임했고, 2013년부터 2021년까지 의대 신경외과 교수를 병행하면서 가톨릭대 산..

에스티큐브가 차세대 면역항암제 ‘넬마스토바트’ 임상 개발 전략을 재정비, 대장암과 비소세포폐암(NSCLC)에 집중한다.에스티큐브는 27일 “식품의약품안전처에 진행성·전이성 비소세포폐암 치료제 임상 2상 시험계획(IND)을 제출했다”고 밝혔다.동시에 소세포폐암(SCLC) 적응증에 대한 FDA 및 식약처 임상 1b/2상 계획은 자진 취하했다.에스티큐브는 자체 규명한 신규 면역관문 단백질 'BTN1A1'을 타깃으로 한 임상 전략을 본격화하고 있다. BTN1A1은 PD-1/PD-L1 축과 독립적으로 작용하는 면역억제 경로를 갖고 있어 기존 면역항암제 반응이 없는 환자에서도 치료 가능성을 제시한다. 현재 BTN1A1을 면역항암제로 임상 개발하는 기업은 전 세계에서 에스티큐브가 유일하다.이번 비소세포폐암 임상 ..

아이큐어가 올해 상반기 별도기준 매출 387억1000만원을 기록했다. 이는 전년 동기대비 66.3% 성장한 것으로, 역대 최대 상반기 및 분기 매출이기도 하다. 같은 기간 영업손실은 57억1000만원으로, 전년 동기(-65억9000만원) 대비 적자 폭이 줄었다. 일회성 비용인 최영권 전 회장의 퇴직금 충당금 18억4000만원을 제외한 조정 영업손실은 38억7000만원으로, 영업이익률도 -10%까지 개선됐다. 조정 상각 전 영업이익(EBITDA)은 -12억8000만원으로 손익분기점(BEP)에 근접했다. 이영성 대표 취임 후 수익성 기반 성장 전략을 꾸준히 실행해온 결과다. 특히 아이큐어의 화장품 제조자 개발생산(ODM) 및 제조자 브랜드 개발생산(OBM) 부문은 올해 상반기 매출 295억..

파마리서치메디케어(대표 서영재)는 최근 서울 소피텔 앰배서더 호텔에서 국내 약사 인플루언서 40여 명과 함께 ‘RE:BORN(리본) 심포지엄’을 개최했다.이번 심포지엄은 약사가 소비자 건강관리의 핵심 파트너로서 어떤 역할을 할 수 있을지를 논의하기 위해 마련됐다. 특히 최근 높아진 피부·관절 건강 수요를 반영해 파마리서치의 DOT 특허 기술과 오리지널 PDRN이 적용된 ‘리쥬비넥스 크림’, ‘관절엔 콘액트플러스’를 소개해 호응을 얻었다.회사 관계자는 “약사와 함께 소비자 관점에서 건강 솔루션을 고민한 의미 있는 자리였다”며 “앞으로도 소비자가 신뢰할 수 있는 고기능성 제품과 솔루션을 제공하겠다”고 말했다.한편, 파마리서치메디케어는 지난해 파마리서치가 비에스테틱 제품의 판매 전문성 강화를 위해 설립한 자회..

오송 제3생명과학 국가산업단지 계획 승인으로 바이오 거점 조성이 더욱 빨라질 전망이다.국토교통부는 오송 제3생명과학 국가산업단지의 산업단지계획을 승인하고 사업을 본격적으로 추진해 나갈 계획이라고 27일 밝혔다.앞서 오송 제3생명과학 국가산업단지는 2018년 8월 국가산업단지 후보지로 선정된 이후 농업진흥지역 등 입지 규제로 인해 사업 추진에 어려움을 겪은 바 있다.국토부·농림축산식품부·충청북도 간 조정회의 이후 정부와 시행자, 지자체 등의 협의로 구체화할 수 있었다. 오송 제3생명과학 국가산단은 412만㎡ 부지에 K-바이오를 선도할 핵심 거점이다.한국판 켄달스퀘어(미국 보스턴 세계 최고 바이오 클러스터) 구축을 목표로 하고 있다. 또 오송 바이오메디컬 캠퍼스를 중심으로 주거 및 문화 기능이 어..

삼성바이오에피스가 고용노동부가 주관하는 '2025 노사문화 우수기업'으로 선정됐다.삼성바이오에피스는 지난 26일 인천 송도 사옥에서 중부지방고용노동청 김윤태 청장 등 주요 관계자가 참석한 가운데, 노사문화 우수기업 인증서 전수식 및 현판식을 진행했다.노사문화 우수기업은 상생과 협력의 노사 관계를 구축하고 이를 모범적으로 실천하는 기업을 인증하는 제도로, 삼성바이오에피스는 직원 복지 향상 노력의 공로를 인정받아 인증을 획득했다. 또한 직원 성장을 위한 직무 교육 강화, 업무 유관 만성 질환 치료를 위한 근골격계 센터 운영, 복지 인프라 확대를 위한 사내 부속의원 신규 개원 등 다양한 노사 상생 경영 활동을 추진하고 있다. 삼성바이오에피스 강대성 상무는 "상생의 노사문화 정착을 위해 노력해..

국내 제약 기업 삼진제약(대표 최지현·조규석) 지난 23일과 24일 양일간 더블트리 바이 힐튼 서울 판교에서 ‘VVIP Influenza Vaccine Launching Symposium’을 개최하고, 독감 백신 신제품 ‘플루아드쿼드’ 및 ‘플루셀박스쿼드’의 최신 임상 정보와 예방 전략을 공유했다고 26일 밝혔다.이번 심포지엄은 고령층을 위한 면역 증강 프리미엄 독감 백신 ‘플루아드쿼드’와 세포배양 백신 ‘플루셀박스쿼드’의 임상적 가치와 차별성을 의료진들과 논의하는 자리로 마련됐다. 행사에는 전국 각지의 1차 의료기관 의료진이 참석해 높은 관심을 보였다. 좌장은 이승주 원장(이승주내과의원)이 맡았으며, 발표는 이재갑 강남성심병원, 강현미 서울성모병원 교수가 맡았다.이재갑 강남성심병원교수..

유한양행과 한미약품, 대웅제약이 국내 상위 제약사 중 금년 상반기에 연구개발에 가장 많은 금액을 투입하면서 미래 먹거리 확보에 강한 의지를 드러냈다.27일 금융감독원에 따르면 10대 제약사 중 유한양행(대표 조욱제)·한미약품(대표 박재현)·대웅제약(대표 박성수·이창재)이 상반기 연구개발(R&D)에 많은 금액을 투자한 것으로 나타났다.유한양행은 올 상반기에 ‘1073억원’을 투입했다. 매출 대비 비중은 10.03%로 전년도 같은 기간 R&D(1048억원)과 비교하면 25억원 가량을 더 사용했다.유한양행이 R&D 투자를 확대하는 것은 신약 개발 성과에 따른 선순환 차원으로 신약 글로벌 시장 매출 증대 등으로 수익성이 확대되면서 투자도 크게 늘리는 모습이다.비소세포폐암 치료 신약 렉라자의 ..

코스닥 대장주인 알테오젠이 코스피(KOSPI) 이전상장을 검토 중이라고 처음으로 공식적으로 밝힌 가운데, 주주들의 결집 움직임도 빠르게 확산되고 있다. 최근 주주들은 주주제안권 행사 가능성을 확보하는 동시에 주주대표 교체 추진에도 나서면서 회사 직간접적인 압력을 가하고 있다.25일 박순재 알테오젠 대표는 주주 공고문을 통해 "괄목할만한 성장 결과로 최근 코스피 이전 상장에 대해 여러가지 의견이 나오고 있음을 당사에서도 잘 인지하고 있으며, 다방면에서 이에 대해 경청하고 있다"고 밝혔다.이어 "당사에서도 여러 증권사 및 다양한 기관과 논의했고, 이전 상장과 관련된 시장의 여건과 당사의 상황에 기반해 이전 상장 시의 장단점, 적정한 시기, 방법 등에 대해 심도 깊은 검토를 진행 중"이라고 전했다...

국내 건강기능식품에 대한 안전관리가 대폭 강화된다. 이를 위해 GMP 기준 재정비 및 스마트 GMP 운영 확대, 이상사례 보고 절차, 위해 건기식 판매 처분 등에 관한 제도 및 법 개정도 이뤄졌다.   최은주 식품의약품안전처 건강기능식품정책과 사무관은 26일 서울 코엑스에서 열린 '건기식 기능성 원료 인정 및 심사 민원 설명회'에서 이 같은 내용의 '2025년 건기식 정책동향'을 발표했다.세계 건강기능식품 시장은 매년 5%대 성장 중으로 최근 국내 건기식 시장은 다소 정체된 모습을 보이지만 꾸준히 증가하고 있다. 작년 국내 시장 규모는 5조원으로 이는 20년 전과 비교하면 6배 확대됐다.특히 건기식 시장은 세분화되고, 유통은 다각화되고 있다. 개인 맞춤형 영양관리 서비스가 강화되고, 온..

안국약품(대표 박인철)은 소프엔티(대표 한설아)와 최근 전략적 투자와 함께 메디컬 소재 사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 26일 밝혔다. 소프엔티는 2020년 설립된 나노섬유 기반 신소재 개발 기업으로, 나노 멤브레인 복합소재 기술과 흡수성 폴리우레탄(PU) 나노섬유 제조 원천 기술을 바탕으로 국내외 다수 특허를 보유하고 있다. 산업용, 메디컬, 의류 등 다양한 분야에 소재 및 제품을 개발하고 있으며 바이러스 차단 기능과 우수한 통기성을 동시에 구현한 ‘비블로텍’, 고성능 항균 의료복 ‘애트블로’ 등 자체 브랜드를 운영해 시장의 주목을 받고 있다. 이번 협력은 안국약품이 기존 제약·바이오산업 경계를 넘어 메디컬 소재 시장으로의 첫 도전이라 할 수 있다. 최근 헬스케어 산업..

삼성바이오로직스가 유럽 제약사와 의약품 수주 계약을 체결했다고 26일 공시했다.공시에 따르면 삼성바이오로직스는 유럽 소재 제약사와 884억원 규모 의약품 위탁생산계약을 체결했다. 이번 계약은 지난해 연 매출(4조5473억원)의 1.94%에 해당된다.삼성바이오로직스 측은 "계약 기간은 2031년 말까지며, 양사 합의에 따라 종료일은 변경될 수 있다. 계약 상대 등 추가 내용은 경영상 비밀 유지를 이유로 2031년 12월 31일 공개한다"고 밝혔다.삼성바이오로직스는 올해 상반기에만 3조3550억원의 수주 계약을 체결했다.

네이처파트너스는 "독점 수입하는 노르웨이 하프 물개 오메가3 '프리미엄 셀올예(SELOLJE)'를 25일 (사)한부모가정사랑회에 후원하는 등 한부모가정을 위한 지원에 나섰다"고 26일 밝혔다.추석을 앞두고 네이처파트너스는 한부모가정에 ‘노르웨이 물개 오매가3’ 30세트를 후원했다.네이처파트너스가 공급하는 노르웨이 하프 물개 오메가3 프리미엄 셀올예는 35년 이상 업력을 보유한 노르웨이 헬스케어 기업 파마테크 그룹(Pharmatech AS Group)이 오랜기간 연구를 통해 EPA 및 DHA 함량을 높이는데 성공한 고함량 제품이다.이 제품은 식품의약품안전처 EPA 및 DHA 함유 유지 건강기능식품 기준에 충족, 하루 2캡슐만으로 충분하며 6중 복합 기능성(오메가3-EPA 및 DHA함유유지, 비타민D, 비..

식품의약품안전처가 셀트리온에 판매업무정지 10일에 갈음한 과징금 5585만원을 부과했다.셀트리온은 의약품 일련번호 출하 시 보고를 적시에 이행하지 않아 의약품 공급내역 거짓 보고 등 약사법 위반으로 행정처분을 받았다.  처분 대상은 유전자재조합 '트룩시마주'(성분명 리툭시맙), '도네리온패취175mg'(성분명 도네페질), 유전자재조합 '셀트리온램시마펜주120mg'(성분명 인플릭시맵) 등 3개 품목이다. 현행 법령에 따르면, 제조·수입업자는 의약품을 의료기관, 약국, 도매상 등에 공급할경우 해당 내역을 전산으로 즉시 보고해야 하며, 이를 위반할 경우 행정처분 또는 과징금 부과 대상이 된다.그러나 셀트리온은  의약품 공급 후 그 내역을 의약품관리종합정보센터에 ..

대웅제약이 중남미 콜롬비아에 나보타 수출계약을 체결하며 시장 확대에 속도를 낸다.대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 콜롬비아 제약사 발렌텍 파르마(Valentech Pharma)와 341억 원 규모 나보타 수출계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나 등 주요 시장에 성공적으로 진출한 데 이어 이번 콜롬비아 계약까지 완료되면서 나보타 중남미 사업 전략이 공고해지고 있다.콜롬비아는 국제미용성형학회(ISAPS) 2024년 통계 기준 브라질, 멕시코에 이은 중남미 3위 미용·성형 소비시장으로 잘 갖춰진 인프라 및 높은 의료기술로 중남미 의료관광지로 부상하고 있다. 특히, 보툴리눔 톡신과 같은 비침습 시술에 대한 성장 잠재력이  큰 시장으로 꼽힌다.시장 조사 기관인 그랜드 뷰 리서치..

삼성서울병원이 키메라 항원 수용체 NK세포(CAR-NK) 치료 후보물질인 ‘GCC2005’ 사용 승인을 받아 국내 진료 현장에서 선제 사용이 본격화되는 모양새다.25일 업계에 따르면 삼성서울병원은 혈관면역모세포성 T세포 림프종(Angioimmunoblastic T-cell Lymphoma, AITL) 환자를 대상으로 GCC2005 치료목적 사용 승인을 받았다.치료목적 사용 승인은 생명이 위급하거나 다른 치료 대안이 없는 환자를 위해 정식 허가 전(前) 단계 의약품을 예외적으로 사용할 수 있도록 한 제도다.해당 환자가 기존 허가 치료제로는 호전을 기대하기 어렵고, 병이 진행될 경우 생명과 위급성을 초래하거나 대체 치료가 부재해 승인이 이뤄진 셈이다.이를 통해 임상 시험에 참여하지 않는 환자들을 대..