국내 기허가 품목 중 121개사 264품목에 대한 동등성 재평가가 실시된다.5일 식품의약품안전처는 '2023년 의약품 동등성  재평가' 대상 품목과 제출 기한 등을 공고했다. 이는 약사법 제35조 및 시행규칙 24조에 따라 진행된다. 의약품 동등성 평가는 주성분, 함량, 제형이 동일한 두 제제에 대한 의약품 동등성을 입증하기 위해 실시하는 생물학적 동등성, 비교용출, 비교붕해 등을 시험하는 것이다. 이번에는 코팅하지 않고 타정한 나정 제형의 전문의약품이 주요 대상이다. 사전 예시된 품목 652개 중 대조약, 동등성 기입증 품목 등은 대상에서 제외하고 264개 품목이 시험대에 오른다. 해당 제약사는 재평가 신청서와 의약품 동등성 시험계획서를 3월 31일까지,&..

동아제약(대표이사 사장 백상환)은 공식 브랜드몰 ‘디몰(:Dmall)’에서 설맞이 프로모션을 실시한다.프로모션은 이달 25일까지 진행되며, 새해 한정으로 선보이는 오쏘몰 이뮨 선물 세트, 선택형 맞춤 건강기능식품 셀파렉스 에센셜 세트가 각각 최대 10%, 40% 까지 할인된다. 100% 당첨 복주머니 랜덤 쿠폰 뽑기, 20만원 이상 구매 고객 중 200명 추첨 등 이벤트를 통해 신세계 모바일 상품권도 증정된다. 또 이벤트 페이지 하단에 댓글로 새해 응원 메시지를 남기면 증정 이벤트에 참가할 수 있다. 추첨을 통해 선정된 20명은 아일로 타입1 콜라겐 비오틴 앰플 8일분(본품) 1개, 10명은 오쏘몰 이뮨 7일분(본품) 1개를 받는다. 동아제약 관계자는 “고물가·고환율로..

글로벌 헬스케어기업 사노피는 한국법인 컨슈머헬스케어 사업부 신임 대표이사로 정경희 사장을 선임했다고 5일 밝혔다.정경희 신임 대표이사는 지난 26년간 다양한 글로벌 기업의 마케팅 및 디지털 분야에서 역량을 쌓아왔다. 뛰어난 조직력 및 추진력을 통해 소비자 비즈니스를 이끌 전문성을 갖춘 인사로 평가받고 있다.2020년부터 지난해 5월까지 피에르파브르 더모코스메틱 한국(Pierre-Fabre Dermo Cosmetic Korea)의 대표이사로 근무하면서 그룹 전반의 성과와 조직 효율성을 향상시키기 위한 사내 문화 혁신을 주도했다. 앞선 2015년부터 2020년까지는 이엘씨에이 한국(ELCA Korea)에서 브랜드 총괄을 맡아 아베다, 크리니크, 랩 시리즈 등 주요 브랜드의 성공적인 판매 성장을 이끌었..

대웅제약이 메신저 리보핵산(messenger ribonucleic acid, mRNA) 치료제 개발에 나선다.대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 지난 4일 미국 바이오 벤처 온코러스(대표 테오도르 애쉬번)와 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP) mRNA 의약품 공동 연구개발 및 상업화에 대한 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약을 통해 온코러스가 보유한 자체 LNP 플랫폼을 활용해 대웅제약의 mRNA 항암신약에 최적화된 제형을 찾아 정맥 투여 방식의 치료제를 개발하기 위한 공동연구를 수행키로 했다.온코러스는 미국 메사추세츠주 앤도버에 있는 첨단 제조시설에서 LNP 제제의 제조, 생산 및 최적화를 담당하고, 대웅제약은 비임상 개발을 포함한 임상 과정 및 상업화를 진행한다.기존 LNP 제형은 ..

휴온스글로벌(대표 송수영)이 금년도 매출 1조원 조기 달성 및 미국 진출 강화 등의 목표를 세웠다. 송수영 휴온스글로벌 대표는 지난 2일 온라인 시무식에서 이 같은 계획을 밝혔다.  이날 온라인 시무식에는 송수영 대표와 윤성태 휴온스그룹 회장을 비롯해 1800여 명의 임직원이 참석했다. 휴온스그룹 올해 경영방침은 H.O.P.E다. ▲Harmony(시너지 극대화) ▲Overcome(위기 극복) ▲Pinpoint(선택과 집중) ▲Efficiency(경영효율화)를 제시했다.송수영 대표는 "의약품, 의료기기, 건기식, 용기, 퍼프 등 건강 뷰티와 관련된 다양한 사업분야의 결합을 중장기 방침으로 정했다"며 "그룹 매출 1조를 달성해 글로벌 제약사로의 도약 가능성을 확인하고 영업이익률을 ..

차백신연구소(대표이사 염정선)는 오는 1월 9일부터 12일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 '2023 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 참가할 예정이라고 4일 밝혔다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 50여개국 1500여개 제약·바이오 기업이 참여하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다.차백신연구소는 글로벌 제약사들과 1대1 미팅을 통해 자체 개발한 면역증가제 플랫폼인 'L-pampo'(엘-팜포)과 'Lipo-pam'(리포-팜)을 소개할 계획이다. 또 2023년말 임상 2b상이 종료될 예정인 만성 B형간염 치료백신 기술이전 및 공동개발을 논의할 예정이다.JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 별도로 진행되는 비즈니스 파트너링 미팅인 '바이오 파트너링'에도 참여해서 해외 제약·바이오 기업들과 기술교류 및 사업협력을..

제약업계 횡령 배임 및 부정회계 처리, 주가조작 등으로 수사 이슈가 자주 불거졌던 지난해에 이어 새해 벽두부터 관련 소식이 전해졌다. 계묘년 첫 소식을 알린 곳은 신풍제약이다. 작년 12월 고위 임원이 비자금 조성 혐의로 기소된 것으로 알려진 것에 대해 확정 입장을 내놓은 것이다. 3일 신풍제약은 "당사 임원인 전무 노 씨의 업무상 횡령 및 배임혐의 발생을 확인했다"고 공시했다. 이날 최종적으로 검찰의 공소장을 입수해 이를 확인했다는 설명이다. 구랍 16일 서울중앙지검 형사 7부(부장 성상욱)는 특정경제범죄가중처벌법상 횡령·배임, 외부감사법 위반 혐의로 노씨를 구속기소했다. 이번에 신풍제약이 밝힌 횡령 및 배임금액은 약 63억4171만원에 달하는 것으로 나타났다. ..

SK케미칼이 개발한 국산신약 1호 '선플라주'의 국내 허가가 취하된 것으로 확인됐다.실제 판매가 중단된 지는 이미 10년 넘었고, 허가마저 삭제돼 역사의 뒤안길로 사라지게 됐다. 최근 식품의약품안전처는 유효기간이 만료된 SK케미칼 위암치료제 선플라주의 품목허가를 취소했다.선플라주는 지난 1999년 첫 허가받은 국산신약으로, 현재까지 허가받은 36개 국산신약의 모태가 된 제품이다.SK케미칼은 선플라주 개발을 위해 당시 금액으로 투입된 연구비만 80억에 이르며, 연구기간은 약 10년이 걸렸다. 하지만 '1호 국산신약'이라는 타이틀이 무색하게 성과는 그리 좋지 못했다. 선플라주는 2009년까지 판매가 이뤄졌는데, 누적 매출액은 100억원이 채 되지 않는다.국내 제약사가 최초 개발한 항암제임..

광동제약(대표이사 최성원)은 한림제약과 고농축 액상 자양강장제 ‘호르반’ 독점판매계약을 맺고 2023년 1월부터 판매한다고 4일 밝혔다.‘호르반’은 국내서 유일하게 반비틴크를 함유한 자양강장제로 만성피로 증후군 환자를 대상으로 한 임상시험을 통해 유효성과 안전성을 입증했다. 광동제약은 이번 계약을 통해 2023년 1월부터 호르반을 국내 독점판매하며 관련 소비자 소통 활동도 전개한다. 오랜 한방 의약품 유통 노하우를 통해 제품력과 영업력 시너지를 확대해나간다는 계획이다.특히 2023년 출고되는 제품부터 호르반의 성분을 강조한 리뉴얼 패키지와 포장단위 변경이 적용된다. 소비자 의견을 보다 면밀히 반영해 오랜 전통의 브랜드 성장에 박차를 가한다는 전략이다.광동제약 관계자는 “양사 장점과 그에 대한 니즈..

일동제약이 코로나19 치료제 '조코바(개발명 S-217622, 성분명 엔시트렐비르푸마르산)'의 긴급사용승인 무산에 따라 정식 품목허가 신청으로 선회했다.당초 국내 신속 도입을 위해 조건부 허가 등도 염두에 뒀으나, 앞서 정식 품목허가을 받은 국내제약사 개발 코로나19 치료제와 백신 허가처럼 신속 승인을 기대하는 눈치다.일동제약은 3일 공시를 통해 조코바정125㎎을 코로나19 감염을 대상 질환으로 해 국내 식품의약품안전처에 품목 허가를 신청했다고 밝혔다.조코바는 일동제약과 일본 시오노기제약이 공동 개발한 경구용 코로나약이다. 조코바는 지난달 일본에서 우여곡절 끝에 긴급사용승인을 받아 처방이 시작됐으며, 미국과 유럽 등에서는 허가 절차가 진행 중이다.다만 국내서는 현재 사그라들고 있는 코로나19 확산 상황..

삼진제약(대표이사 최용주)은 항체신약개발기업 ‘노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc., 대표이사 박상규)’와 ‘항체-약물접합체(Antibody-drug conjugates, ADC)’ 신약 개발을 위한 공동연구 협약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 협약을 통해 삼진제약은 ADC에 사용할 새로운 기전의 ‘페이로드(Payload, 저분자화합물)’를 발굴하게 된다. 노벨티노빌리티는 삼진제약이 발굴한 신규 페이로드에 자사의 ‘링커 기술(PREXISE-L)’을 활용 한 ‘링커-페이로드 결합체(LP결합체)’개발에 초점을 맞추게 된다. 이번 공동연구를 통해 고도화된 기술로 개발될 예정인 ‘LP 결합체’는 ADC 치료제 약효를 극대화하고 독성을 최대한 억제할 수 있을 것으로 보이며 이후 양사는 AD..

정부, 제약업계, 약사회 등이 개발과 혁신을 통해 약업계 글로벌 위기를 타파하겠다는 의지를 내비쳤다. 정부도 현장 목소리를 적극 수렴해 정책·제도적 지원 아끼지 않겠다는 뜻을 밝혔다. 3일 한국제약바이오협회, 대한약사회, 한국의약품유통협회, 한국의약품수출입협회, 한국글로벌의약산업협회 등 5개 단체가 공동 주최하는 2023년 약계 신년교례회가 약사회관에서 개최됐다.최광훈 약사회장, 원희목 제약바이오협회장이번 행사 주관단체인 대한약사회 최광훈 회장은 “코로나라는 터널을 지나오면서 의약품 전반에 대한 국민적 관심도가 높아지고 있다"며 "의약품 개발과 생산, 수출입 등 과정 전반에 대해 관장하는 약업계는 해야 할 일이 많다고 말했다.이어 "새해에도 약업계는 정부, 국회와 함께 머리..

지난해 안구건조증 치료제 개량신약 ‘레바아이점안액2%’를 허가받은 국제약품(대표 남태훈·안재만)이 2023년 계묘년을 맞아 안과치료제 등 핵심 부문에 집중키로 했다. 남태훈 국제약품 대표는 지난 2일 사내 인트라넷을 통해 임직원들에게 신년 비전과 경영방침을 공유했다. 그가 밝힌 올해 국제약품 경영 키워드는 'Focus on the key sector(핵심 부문에 집중하라)'다. 남 대표는 “지난해 창조 경영을 최우선으로 설정하고 최선을 다함으로써 목표를 달성한 것에 대해 진심으로 기쁘다”며 “모든 것이 임직원 여러분이 자신의 위치에서 최선을 다한 결과”라고 격려했다.  이어 “올해는 최고 핵심사업 영역들만 모아 집중 투자해 내실 있는 경영 성장 해로 만들겠..

제약·바이오 종사자들은 산업 전망이 작년보다 올해가 더 힘들 것이라는 예상했으며, 도약을 위해서는 자금 수혈과 글로벌 신약 출시를 꼽았다.또 침체돼 있는 제약산업 경기가 회복되기 위해서는 3~5년 정도가 걸릴 것으로 내다봤다.3일 키움증권은 지난해 말 '제약·바이오 2023년 산업 전망 설문조사'를 진행했다.설문에는 총 113명이 참여했으며 제약, 바이오텍, 의료기기 등 산업종사자가 71%, 나머지는 벤처캐피탈 등 금융업 종사자가 포함됐다. 특히 설문에 답한 인원 중 절반은 대표이사 등 최고위 임원이 절반이었다.2023년 산업 경기를 묻는 질의에는 38%가 '올해가 더 힘들다'고 응답했으며, '2022년과 유사하다'는 응답은 33%였다. 경기가 개선될 것이라는 응답은 29%로 가장 적었다.2023년을 부..

신신제약이 계묘년 새해를 맞아 매출 1000억원대에 진입하겠다는 목표를 세웠다. 이병기 신신제약 대표이사 사장은 지난 2일 마곡연구개발센터에서 열린 시무식에서 이 같은 청사진을 발표했다. 이 사장은 “올해 신신제약은 작년 성과를 기반으로 창립 이후 최초로 매출 1000억 원대에 진입을 목표로 하고 있다”며 “단순히 매출 증가를 넘어 기업 체질과 문화적 변화를 동반해 신신제약 이름처럼 신뢰를 기반으로 한 새 기업으로 거듭나자”고 천명했다. 이어 “신신제약은 주변의 관성적인 우려의 시각에도 흔들리지 않고 달려온 결과, 25% 매출 성장과 흑자 전환 등 결실을 이끌어냈다”면서 “우리 모두가 함께 공유하고 있는 뚜렷한 철학이 있기 때문”이라고 강조했다.금년에는 다양한 패치제 개발과 ..

대한소화기기능학회가 13년만에 위식도역류질환(GRED) 총서 개정판을 발간했다. 이번 개정판에 이목이 쏠린 이유 중 하나는 'P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 차단제)' 계열 위식도역류질환치료제가 처음 등장했기 때문이다. 최근 P-CAB 계열 사용이 증가하면서 기존 PPI(프로톤 펌프 저해제) 계열과 어깨를 나란히 하게 된 것이다. 윤영훈 강남세브란스병원 소화기내과 교수[사진]는 "2009년까지 총서에서 'P-CAB'이란 단어를 찾아볼 수 없었다. 그러나 케이캡을 비롯해 신약이 잇달아 등장하고 사용량이 늘어나면서 처음으로 치료 분야에 업데이트가 이뤄졌다"고 개정판 발간 배경을 설명했다. 2009년과 위상이 달라진 P-CAB 계열 항궤양제 특징과 임상 경험 등을 윤영훈 교수에게 들어봤다. ..

JW중외제약은 "신제품 ‘프렌즈아이드롭 케어’를 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다"고 3일 밝혔다. 프렌즈아이드롭 케어는 나파졸린염산염, 네오스티그민메틸황산염, 아미노카프로산 등을 주성분으로 하는 1회용 점안액이다. 이 제품은 눈 피로, 결막 충혈, 알러지로 인한 가려움 등을 완화시키는데 효과적이다. 0.5㎖x30ea 제품으로 휴대가 간편하며, 하드 렌즈를 착용한 상태에서 사용이 가능하다. JW중외제약은 프렌즈아이드롭 케어 외에도 7년 연속 인공눈물 판매 1위를 기록하고 있는 프렌즈아이드롭(순, 쿨, 쿨하이), 1회용 점안액 프렌즈아이엔젤, 아이엔젤톡톡, 마이드롭 등을 보유하며 아이케어 라인업을 지속 확대하고 있다. JW중외제약 관계자는 “프렌즈아이드롭..

올해 첫날부터 한국화이자, 보령제약, 신풍제약, 경동제약 등 주요 제약사들이 보유하고 있던 의약품들이 무더기로 허가 취소됐다.품목갱신제 시행에 따라 시장성이 없는 품목을 정리하기 위해 허가 갱신을 위한 자료 제출을 하지 않았기 때문이다.식품의약품안전처에 따르면 신년 1월 1일자로 국내 승인된 242개 품목의 허가가 취소됐다.품목갱신제는 의약품 품목허가 이후 지속적인 품목 관리를 통해 안전성·유효성에 중대한 문제가 없고 생산실적이 있는 품목에 대해 갱신하는 제도다. 이 제도에 따라 5년마다 의약품 안전성과 유효성을 입증하는 자료를 제출해야만 허가가 유지된다.품목갱신제 시행 이전만 하더라도 제약사들이 의약품 허가만 받아 놓고 실제로 판매하지 않는 품목이 다수 있었으나, 현재는 이 같은 품목을 허가 ..

국내 제약사들이 계묘년(癸卯年) 새해를 맞아 간판인 주력 품목을 시장에 안착시키고 글로벌 규모의 신약 발굴에 총력을 기울이겠다는 포부를 내놨다. 코로나19 유행 장기화와 더불어 불확실한 경제 및 경영 환경은 제약사들 공통 고민이다. 이 가운데 내부 조직 결속 및 기업문화를 재정비해서 성장동력을 확보하며 돌파구를 찾는 기업도, 선대를 뛰어넘고 청년 마음가짐을 장착해 공격적인 도전을 이어가려는 기업도 있다. 미충족 수요 신약개발 등 남들이 가지 않는 미지의 길을 개척하는데 주저하지 않겠다는 것이다. 데일리메디가 2일 대웅제약, 동아쏘시오그룹, 삼진제약, 유한양행, 일동제약, 종근당, 한미약품, GC녹십자, SK바이오팜(가나다 順) 등 주요 제약사..

제공 경기도재난소방본부광동제약 평택시 장당동 식품공장에서 불이 나 공장 가동이 중단됐다.이 공장에서는 음료수인 비타500 등이 생산 중이었으며, 회사는 화재로 인한 복구를 진행 중이다.해당 공장에서는 음료를 주력으로 생산하고 있으며, 의약품은 생산하지 않고 있다.광동제약은 지난 1일 발생한 화재 사고 영향으로 평택 식품공장 가동을 중단한다고 2일 공시를 통해 밝혔다.지난 1일 저녁 7시15분쯤 경기 평택시 장당동에 있는 광동제약 식품공장 건물 2층과 3층 일부에서 화재가 발생했다. 경비업체 직원이 화재 발생 직후 소방당국에 신고를 했고 화재 발생 1시간 20분만인 8시40분경 진화됐다.화재 발생 당시 공장은 가동하고 있지 않은 상태여서 인명피해는 없었던 것으로 알려졌다.광동제약은 "사고 수습과 ..

제공 연합뉴스코로나19 치료제나 백신 개발을 추진했던 업체들이 지난해 주식 시장에서 직격탄을 맞은 것으로 나타났다.글로벌 경기 침체 등을 이유로 대다수 업체 주 가가 하락했지만 특히 코로나19 치료제 개발에 참여했던 업체들 주가 하락폭은 평균을 크게 상회했다.한국거래소에 따르면, KRX헬스케어지수는 지난 29일 2634.49로 올해 장을 마감했다. 이는 작년 말 3721.17 대비 29.2% 하락한 수치다.KRX헬스케어는 거래소가 선정한 주요 제약바이오주 83개로 구성돼 있어 제약업종 평균 주가를 뜻하는 대표적인 지수 중 하나다.지난 1년간 주가가 평균 30% 가까이 하락한 만큼 대부분의 제약사들이 주가 하락을 경험한 셈이다. 여기에 2020년부터 본격화된 코로나19 치료제와 백신 개발을..