유한양행이 다국적 제약사 길리어드 사이언스와 에이즈(HIV) 치료제 원료의약품 공급계약을 체결했다. 계약 규모는 약 843억원으로, 이는 유한양행 매출액 대비 4.08% 수준에 해당한다. 계약 기간은 2026년 3월부터 2027년 2월까지다. 계약금 및 선급금은 없으며 대금 지급 조건은 청구일로부터 30일 이내다.유한양행은 지난해 9월 길리어드와 1076억원 규모의 HIV 치료제 원료 공급 계약을 맺은 데 이어 올해 5월 888억원 규모의 추가 계약을 체결한 바 있다.에이즈치료제 원료는 유한양행이 생산하는 주요 수출상품 중 하나다. 유한양행의 지난해 해외사업부문 실적은 전년 대비 26.7% 성장했는데, 주요 품목인 에이즈 치료제 원료가 중심이 돼 해외 사업의 성장을 견인한 것으..

GC(녹십자홀딩스, 대표 허용준)의 미국 자회사 메이드 사이언티픽(Made Scientific)은 신규 GMP 제조시설과 미국 본사 개소 기념식을 개최했다고 20일 밝혔다.신규 GMP 제조시설은 연면적 6만 제곱피트(약 5570㎡) 규모로, 이번 개소식은 최근 미국 뉴저지주 프린스턴에서 이뤄졌다.메이드 사이언티픽은 GC와 GC셀이 2022년 5월 공동 출자로 인수한 미국 기반 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 회사는 '한계를 넘어, 성과를 실현하다'라는 미션 아래 인프라·인력·프로세스·시스템에 대한 지속 투자를 통해 글로벌 세포치료제 상업화 지원 역량을 강화하고 있다.행사에는 미 연방 상원의원 앤디 킴과 하원의원 보니 왓슨 콜맨 사무실 대표단이 참석해 기념 선언문을 전달하는..

재생의료 전문기업 레보메드(대표이사 신봉근)가 한국마사회와 함께 경주마 치료 프로토콜 연구에 나선다.레보메드는 최근 한국마사회 동물실험윤리위원회로부터 ‘Tricell PRP kit’를 이용한 경주마 치료 프로토콜 개발에 대한 최종 승인을 획득하고, 본격적인 공동연구에 착수한다고 밝혔다.이번 연구는 최고의 기량을 요구하는 경주마를 위한 맞춤형 재생치료 프로토콜 표준화를 목표로 하고 있다.지금까지 반려동물에 집중됐던 재생의료 시장을 대형동물로 확장하는 첫걸음이자 레보메드가 제품 공급자를 넘어 임상 가치를 창출하는 주역으로 도약하는 전환점이 될 전망이다.양측은 오는 12월 31일까지 한국마사회 경주마를 대상으로 Tricell PRP kit 시술의 안전성과 유효성을 확보하고, 현장에서 즉시 적용 가능한 표준 시술 ..

동아에스티는 인공지능(AI) 신약개발 기업 크리스탈파이(XtalPi, 대표이사 Jian Ma)와 면역 및 염증 질환 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다.이번 협약은 크리스탈파이 AI 및 양자물리학, 자동화 로보틱스 기술이 융합된 지능형 자동 신약개발 플랫폼을 기반으로 진행된다. 양사는 플랫폼을 활용해 면역 및 염증 질환의 신규 타깃을 발굴하고, 퍼스트 인 클래스(first-in-class) 및 베스트 인 클래스(best-in-class) 후보 물질을 탐색할 계획이다.크리스탈파이 플랫폼은 AI 속도와 생성 능력, 로봇 기반 자동화 실험 정확성을 결합해 신약개발 속도를 높이고 탐색 가능한 화학적 공간을 획기적으로 확장할 수 있다. 크리스탈파이의 플랫폼을 통해 ..

줄기세포 치료제 개발사 알바이오가 식품의약품안전처의 골관절염 줄기세포치료제 '조인트스템' 품목허가 반려 처분에 불복, 법적 대응에 나선다. 조인트스템의 국내 독점 판매권을 가진 네이처셀은 소송 결과가 확정되기 전까지 계약을 유지하겠다는 입장을 밝혀 향후 귀추가 주목된다.19일 네이처셀은 "당사는 조인트스템 개발사인 알바이오로부터 식약처의 조인트스템 반려 처분 이후 대내외 검토 및 논의를 거쳐 식약처를 상대로 품목허가 반려처분에 대한 행정소송을 제기하기로 결정했다는 공문을 수령했다"고 밝혔다.조인트스템은 본인 지방조직에서 추출한 자가 지방유래 중간엽줄기세포(ADSC, Autologous Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells)로 손상된 무릎 연골을 재생시키는 치료..

JW그룹이 미국 현지에 의약품 판매 신규 법인을 세우며 글로벌 사업 확장에 속도를 낸다.JW그룹 지주사 JW홀딩스는 미국 텍사스주에 의약품 판매 전문 현지 법인 '코어하모니'를 설립한 것으로 파악됐다. 코어하모니는 JW홀딩스가 지분 100%를 보유하는 완전 자회사다.JW홀딩스 관계자는 “이번 법인 신규 설립은 미국 내 사업 확장 및 글로벌 네트워크를 강화하기 위한 차원”이라며 “현재까지 구체적인 사업이 확정된 부분은 없다”고 설명했다.JW홀딩스는 기존 미국 연구개발(R&D) 자회사인 세리악(JW THERIAC Pharmaceutical Corporation) 연계 등 시너지를 모색할 가능성이 점쳐진다.세리악은 오픈이노베이션 전략을 바탕으로 신규 플랫폼 및 타깃 중심 혁신기..

동구바이오제약은 9월 1일 양성 전립선비대증과 만성 비세균성 전립선염 치료제 '쎄닐톤에이캡슐'을 출시한다고 19일 밝혔다. 호밀·큰조아재비·옥수수 화분 추출물 성분을 함유한 이 제품은 항염증, 항증식, 평활근 조절 작용을 갖추고 있으며, 주성분은 기존 '쎄닐톤정' 개발사인 스웨덴 Cernelle사가 생산한 원료와 동일한 제형을 적용했다. '쎄닐톤에이캡슐'은 동구바이오제약에서 단독으로 판매된다.'쎄닐톤에이캡슐'은 대학병원을 포함 전국 모든 병∙의원에서 처방이 가능하다. 회사 측은 양성 전립선비대증에 의한 배뇨장애 개선뿐만 아니라 국내에서 유일하게 만성 비세균성 전립선염증 적응증을 보유한 치료제로 하부요로증상 치료제 시장 확대에 기여하겠다는 방침이다.2024년 기준 국내 전립선비대증 환자 수는 약 ..

동아에스티는 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '이뮬도사(IMULDOSA, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)'를 파트너사인 다국적제약사 인타스 및 어코드 바이오파마를 통해 미국에 출시했다고 19일 밝혔다.이뮬도사는 얀센이 개발한 스텔라라 바이오시밀러로 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환 치료제다.스텔라라는 전 세계적으로 약 215억5200만 달러(아이큐비아 2024년 누적 매출액) 매출을 기록했다.이뮬도사는 독일, 영국, 스페인 등 총 14개 국가에 출시됐으며 사우디아라비아, 카타르, 아랍에미리트 등 MENA 지역에서는 품목허가를 획득했다.동아에스티 관계자는 "이뮬도사가 전 세계 환자들에게 효과적인 치료 옵션으로 자리매김할 수 있도록 최선을 다..

올해 상반기 신규 벤처투자 규모가 6조원에 육박하며 전년 동기 대비 소폭 성장한 가운데 바이오·의료 분야 투자가 뚜렷한 증가세를 보였다.중소벤처기업부가 최근 발표한 ‘2025년 상반기 신규 벤처투자 및 벤처펀드 결성 동향’에 따르면, 상반기 신규 벤처투자액은 5조6780억원으로 전년보다 3.5% 늘었다. 기업당 평균 투자액은 29억9000만원으로 집계됐다.바이오·의료 투자, 증가액 1위···대형 투자 유치 기업 확대업종별 투자 변화를 보면 바이오·의료가 투자액 ‘9767억원’으로 전년도 같은 기간 대비 1240억원(14.5%) 증가, 금액 기준 1위를 차지했다. 증가율은 게임 99.8%에 이은 2위다.ICT서비스는 상반기 1조1128억원의 전체 투자 규모 부분에서는 가장 컸다. 가장 많은 금액이 시장에 ..

온코닉테라퓨틱스가 중국 파트너사로부터 500만 달러 규모 기술이전료를 또 한번 받는다.온코닉테라퓨틱스는 중국 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)이 위식도역류질환 치료제 '자스타프라잔(Zastaprazan)'의 중국 임상 3상을 성공적으로 마무리하고 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가 신청을 제출, 개발 마일스톤 500만 달러(약 70억 원)를 청구했다고 19일 공시를 통해 밝혔다.이번 마일스톤은 온코닉테라퓨틱스가 글로벌 진출 과정에서 수취한 개발 마일스톤 가운데 단일 규모로는 최대 수준이다. 보통 신약 기술이전 계약에서 초기 기술이전료를 수취하는 경우는 있었지만 NDA(신약품목허가) 단계까지 진행돼 대형 마일스톤이 발생하는 경우가 드물다는 점에서 이번 성과는 의미..

동화약품 신임 생활건강본부장에 종근당건강 출신 조영한 본부장이 선임됐다. 조영한 신임 생활건강본부장은 경상대학교 교육학과를 졸업한 뒤 연세대학교 경영전문대학원에서 유통전문 경영자과정과 영업마케팅 최고위과정을 수료하며 전문성을 쌓았다. 1993년 LG생활건강에 입사해 화장품사업부에서 영업, 마케팅, 유통기획 등 주요 직무를 두루 경험했으며 이후 중국법인 프리미엄 사업부문장을 맡아 해외시장 개척을 이끌었다.에이블씨엔씨에서는 영업부문장(COO)으로 조직을 총괄하며 브랜드 리포지셔닝과 매출 구조 개선을 주도했고, 종근당건강 화장품사업부장으로 재직하면서 건강기능식품과 화장품 사업 간 시너지를 강화한 경력을 보유하고 있다. 업계에서는 그가 30년 넘게 소비재와 뷰티·헬스케어 분야를 넘나들며 쌓아온 현장 경..

전이성 요로상피암 환자 사망률을 크게 낮춘 항체-약물접합체(ADC) ‘파드셉(엔포투 베도틴)’의 보험급여 기준이 마련되지 않아 환자 접근성이 낮다는 지적이 나왔다.파드셉은 1차 병용요법이 글로벌 가이드라인에서 최우선 치료옵션으로 권고되고 있지만 국내에선 적용이 쉽지 않다. 실제 의료현장에선 비용 부담 때문에 치료를 중단하는 환자들이 적지 않은 실정이다.한국아스텔라스(대표 김준일)는 18일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 파드셉의 전이성 요로상피암 1차 병용요법 국내 허가 1주년 기념 기자간담회를 개최했다.이날 행사에서 이대목동병원 종양내과 조정민 교수는 연자로 나서 오랜기간 소외됐던 전이성 요로상피암 치료 환경에서 ADC 혁신 신약 파드셉이 이끈 변화와 최신 치료 전략을 공유했다.요로상피..

퇴행성 관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'이 품목허가 재도전에 나섰지만 또 다시 좌절했다. 전문가들이 이런 결정을 내린 이유는 무엇일까.식품의약품안전처는 최근 조인트스템에 대한 중앙약사심의위원회의 회의록을 공개했다. 당시 회의에 참여한 위원 10명 중 9명이 "조인트스템 품목허가가 타당하지 않다"는 의견을 냈다. 현재 조인트스템은 알바이오가 개발 중이고, 네이처셀이 국내 독점 판매권을 보유했다. 이들은 2018년에 조인트스템의 국내 조건부 품목허가 신청, 2021년에는 정식 품목허가 신청을 진행했다. 그러나 식약처는 두 번 모두 반려했다. 2023년 정식 품목허가 신청 반려 당시 식약처는 '임상적 유의성이 부족하다'고 평가했다. 이에 알바이오는 지난해 3월 보완자료를 추가해 ..

의약품 도매상이 리베이트를 목적으로 유령 회사를 세우고, 이를 통해 뇌물을 받은 대학병원 이사장 등이 불구속 상태로 재판에 넘겨졌다.서울서부지검 식품의약범죄조사부(조만래 부장검사 직무대리)는 의약품 도매업체 대표 A씨와 대학병원 이사장 B씨, 명예이사장 C씨 등 8명을 배임수재·증재, 의료법 및 약사법 위반 등의 혐의로 불구속 기소했다고 18일 밝혔다.검찰에 따르면 A씨는 2019년부터 2024년까지 유령법인을 세워 종합병원 3곳에 의약품을 납품하는 한편, B씨 가족 등에게 법인 지분을 보유하게 한 뒤 배당금 형식으로 약 34억 원을 리베이트로 건넨 혐의를 받고 있다.또한 A씨는 B씨 가족을 유령법인 소속 직원으로 허위 등록해 급여를 지급하고, 법인카드와 골프장 회원권 등을 사적으로 이용케 해..

국가 필수의약품 부족 현상을 해소하기 위해 식품의약품안전처가 긴급도입 필수의약품 40개 품목의 25%를 공공 위탁생산으로 전환한다. 식약처는 국회 보건복지위원회에 이 같은 내용을 담은 주요 업무보고 내용을 제출했다. 여기에는 인공지능(AI) 신약 등 신속허가·심사체계 혁신, 바이오의약품 위탁개발생산 법령 제정 등도 포함됐다.구체적으로 살펴보면 우선 식약처는 국가 주도 필수 의료제품 공급을 확대하고 자급화 지원에 나선다. 이를 위해 필수약 공공 생산 네트워크를 구축해 민간 생산 역량을 파악할 예정이다. 이후 필수약 품절·공급중단 시 위탁생산 기간을 단축하고 생산 규모를 확대한다. 이 과정을 거쳐 2030년까지 40개에 달하는 의료현장 긴급도입 필수의약품 가운데 25%를 공공 위..

대한민국 37호 신약 '자큐보'가 중국 시장에 진출한다.온코닉테라퓨틱스는 중국 리브존제약이 자사의 P-CAB 신약 '자스타프라잔(제품명 '자큐보정')'의 임상 3상을 마무리하고, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가 신청서를 제출했다고 18일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스와 리브존은 지난 2023년 4월 중화권(중국·홍콩·마카오·대만)에 대한 독점적 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결하고, 계약금 1500만 달러(약 200억원)를 수령한 바 있다. 국내에서 계약금 200억원 이상의 대형 기술수출 계약은 10여 개에 불과하다. 특히 중화권 한정이라는 특성을 고려할 때 리브존의 계약금 규모는 잠재적 시장성 측면에서 큰 의미로 평가된다.중국 파트너사 리브존은 2023년 11월 임상 3상 IND 승인을..

동국제약(대표 송준호)이 삼양홀딩스 바이오팜그룹(대표 김경진)과 일반의약품 패취제 ‘니코스탑’ 및 ‘류마스탑 파워플라스타’에 대한 공동 프로모션 계약을 체결했다.이번 협약에 따라 삼양홀딩스는 제품 공급을, 동국제약은 국내 독점 판매를 맡는다.니코스탑은 1997년 출시 이후 28년 간 효과성와 안전성이 입증된 니코틴 대체요법(NRT) 제품으로, 24시간 일정한 혈중 니코틴 농도를 유지해 금단 증상과 흡연 욕구를 억제한다. 또한 니코틴 함량과 패치 크기를 최적화해 피부 자극을 최소화한 게 특징이다.2022년에는 국내 니코틴 패취 시장 점유율 57%(IQVIA 기준)를 기록했으며, 2024년 한국리서치 소비자조사에서는 금연보조제 니코틴 패취 부문 브랜드 인지도 1위를 차지했다. 제품군은 니코틴 함량에 따라 ▲..

파마리서치바이오(대표이사 백승걸, 원치엽)는 최근 보툴리눔 톡신제제인 ‘리엔톡(Re N Tox)’이 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.파마리서치바이오는 태국이 동남아시아 대표 미용·성형 시장인 만큼 이번 허가가 해외 진출 확대 교두보가 될 것으로 기대하고 있다.특히 강원도 강릉에 연면적 7,905㎡(약 2,400평) 규모, 연간 600만 바이알 생산이 가능한 제2공장 완공을 앞두고 있어 해외에서 예상되는 대규모 수요에도 안정적으로 대응할 수 있는 생산 역량을 갖출 전망이다.파마리서치바이오 관계자는 “태국의 첫 품목허가로 글로벌 시장 진출 초석을 마련했다”며 “주요 국가로의 진출을 신속히 추진해 ‘리엔톡’ 글로벌 경쟁력을 강화할 것”이라고 말했다.한편, 파마리서치바이..

키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘예스카타(성분명 악시캅타젠실로류셀)’가 국내 허가를 획득했다.일차 화학 면역 요법 치료 이후 12개월 이내에 재발하거나 불응하는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 성인 환자, 이차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 DLBCL 및 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL) 성인 환자에 대한 치료에 한해서다.길리어드 사이언스 코리아와 자회사인 카이트(Kite)는 예스카타가 지난 13일 식품의약품안전처로부터 이 같은 내용의 허가를 받았다고 18일 밝혔다.DLBCL 환자에서의 기존 표준치료는 화학면역요법을 시작으로 고용량 항암화학요법과 조혈모세포이식까지 이어지는 복잡한 다단계 과정을 포함한다. 하지만 신규 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자의 ..

엔지켐생명과학이 장기간 적자를 이어가는 가운데, 최근 직원들 불만이 표면화되고 연구소 축소까지 진행되며 사업 전반의 위축 우려감이 제기되고 있다.16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 엔지켐생명과학은 올해 상반기 매출액이 371억 원으로 전년 동기 418억 원 대비 11.2% 감소했다. 같은 기간 영업손실은 62억 원을 기록했다. 전년 동기 58억 원보다 6.9% 손실 폭이 커졌다.엔지켐생명과학은 2018년 143억 원, 2019년 164억 원, 2020년 191억 원, 2021년 208억 원, 2022년 146억 원, 2023년 143억 원, 지난해 131억 원 등 지속적으로 적자를 기록하고 있다. 코스닥 상장 이후 단 한 차례도 흑자를 내지 못한 것이다.신약 후보물질 임상시험과 해외 기..

글로벌 메디컬 에스테틱 기업 휴젤이 문형진 대표집행임원의 재선임을 확정하며 각자대표 체제를 이어가게 됐다. 18일 업계에 따르면 휴젤(회장 차석용)은 최근 이사회를 열고 문형진 대표집행임원(대표이사격)을 재선임했다. 이달 9일 임기가 만료될 예정이었지만 이사회를 통해 재선임을 결의했다.문형진 대표는 연세대 의과대학을 졸업한 의사 출신으로, 다국적 제약사 갈더마의 아시아태평양 의학 고문, 국제미용성형학회(IMCAS) 학술 교수 등을 역임한 메디컬 에스테틱 전문가다. 지난 2021년 휴젤에 합류해 학술·R&D 본부장을 맡으며 신제품 개발, 글로벌 학술 포럼 개최, 전문가 네트워크 ‘H-GEM(Hugel Global Expert Members)’ 발족 등을 주도했다. 이후 202..

한국에자이(대표 고홍병)는 지난 13일 온라인으로 열린 ‘2025 사회적경제 SE브릿지’ 사업 설명회에서 치매 당사자 사회참여를 위한 새로운 일자리 모델 개발 계획을 발표했다고 17일 밝혔다.이번 사업은 고용노동부와 한국사회적기업진흥원이 주최하고, 이노소셜랩이 주관하며, 한국에자이와 SK가스가 파트너 기업으로 참여한다. 설명회에는 약 145개 사회적경제 기업이 참여를 신청했다.‘2025 사회적경제 SE브릿지’ 공모는 사회적기업·협동조합·마을기업·자활기업·소셜벤처 등 사회적경제기업을 대상으로 한다. 신청은 9월 5일까지며 최종 선정 결과는 11월 중 발표된다.한국에자이의 공모 주제는 ‘치매 당사자가 사회적경제 영역에서 일하고 활동할 수 있는 새로운 일자리(또는 활동) 모델과 실천 사례 개발’이다. 선정된 1~..

삼성바이오로직스의 임직원 수가 국내 제약·바이오 업계 최초로 5000명을 넘어섰다. 이는 안정적인 실적 성장과 고용 확대가 맞물려 만들어낸 성과라는 평가다.17일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 삼성바이오로직스 정규직 임직원 수는 올 상반기 기준 5047명으로 집계됐다. 지난 2011년 설립 당시 50여 명에서 연평균 40% 이상 증가하며 불과 14년 만에 100배 규모로 확대됐다.이는 셀트리온(2680명), 한미약품(2345명), 종근당(2253명) 등 업계 주요 기업과 비교해 두 배 가까이 많은 인력 규모다. 실적이 채용 확대로 이어져 ‘선순환 구조’를 정착시킨 결과다.삼성바이오로직스 매출액은 2016년 상장 당시 2946억 원에서 2024년 4조 5473억 원으로 15배 이상 늘었다. 연평균 성..

대원제약이 올해 상반기 연결기준 매출액 3017억원·영업이익 80억원을 기록했다. 17일 회사가 공개한 반기보고서에 따르면 상반기 매출은 전년 동기 대비 1.9% 증가해 성장세를 이어갔다.영업이익의 경우 80억원으로 전년 동기 대비 42.45% 감소했다. 이익률로 보면 지난해 4.7%에서 2.7%로 감소했다. 회사 측은 매출 원가, 연구개발비 등 증가가 영향을 끼친 것으로 분석했다.대원제약 관계자는 “신규 품목 도입으로 인한 포트폴리오 확대 과정에서 매출 원가율이 상승했다“며 “영업이익 감소의 전반적 요인이 연구 개발, 인프라 확충 등 성장을 위한 투자에 있는 만큼 중장기적으로 수익구조 개선과 시장 경쟁력 강화로 이어질 것으로 기대한다“고 전했다.