2018년부터 2022년까지 글로벌제약사 중 가장 많은 파이프라인을 보유한 회사가 노바티스다. 파이프라인 또한 매우 혁신적이다.올해 한국노바티스의 우선순위를 혁신치료제에 대한 환자접근성을 높이기에 뒀다. 한정된 건강보험재정 안에서 혁신치료제에 대한 환자접근성을 높일 수 있는 방법에 대해 전문가들과 논의하고, 도출된 방안에 대해 사회적 합의를 이뤄나가게 된다.한국노바티스는 국내 기업, 스타트업과의 협력도 지속해 나갈 계획이다. 국내 제약사들 가운데 글로벌 진출이 필요한 제품이 있다면 본사와 협의를 통해 적극적으로 지원할 예정이다.아울러 직원들이 환자단체, 정부관계자, 스타트업 등 외부 이해관계자들과 접점을 늘려 그들의 필요를 이해하고 이에 부응할 수 있도록 지원하게 된다. 유병재 대표이사 사장은..

HK이노엔이 개발한 P-CAB 신약 ‘케이캡’의 세계 최대 의약품 시장 중 하나인 중국 공략이 본격화될 전망이다. 경쟁 제품이 이미 시장에 발매돼 있지만 처방 매출이 미미한 수준인 만큼 케이캡의 독주가 예상된다.최근 중국의료보장국은 HK이노엔 위식도역류질환치료제 케이캡(중국 제품명: 타이신짠)이 지난 1월 18일 국가의료보험의약품 목록에 등재됐다고 밝혔다.보험이 적용되는 적응증은 역류성식도염이며, 보험 적용 기간은 2023년 3월 1일부터 2024년 12월 31일까지다. 다만 보험약가는 아직 공개되지 않았다.HK이노엔은 2015년 중국 파트너사 뤄신(Luoxin)에 케이캡을 기술 수출했으며, 2022년 4월 품목허가와 동시에 비급여로 10개 성(省)에 제품을 출시했다.중국을 비롯한 글로벌 역..

롯데헬스케어와 알고케어가 제품 기술탈취 등 논란으로 갈등이 커지는 모습이다.24일 업계에 따르면 롯데헬스케어와 알고케어가 영양제 디스펜서 제품에 대한 디자인, 제품 구조, 사업 전략 등에 대한 ‘카피캣(모방제품)’ 논란으로 갈등을 이어가고 있다.앞서 지난 18일 헬스케어 스타트업 알고케어 정지원 대표는 회사 입장문을 통해 “롯데헬스케어 아이디어 탈취를 고발한다”며 “롯데헬스케어가 자사 제품을 베꼈다”고 주장했다.알고케어는 롯데헬스케어와 지난 2021년 9월 카트리지 개발 방식 영양제 디스펜서 제품 협업과 관련한 미팅을 진행했다. 그런데 알고케어는 두 차례 미팅, 협상 진행 과정에서 롯데헬스케어가 알고케어 영양제 디스펜서의 사업전략, 아이디어 등을 도용했다는 것이다. 알고케어 핵심이 ..

한국제약바이오협회가 ‘경제적 이익 제공에 따른 지출보고서’와 CSO(영업대행사) 관리 문제에 적극 대응하는 등 기업체들 준법·윤리경영 강화에 나선다. 한국제약바이오협회 자율준수분과위원회는 지난 19일 서울 방배동 협회 회관에서 제1차 회의를 열어 지출보고서 공개제도 안착을 비롯 CSO 관리, 윤리경영 인증기업 확대 등 의견을 모았다.위원회는 ▲지출보고서 대응 ▲CSO 관리 ▲윤리경영 확산 ▲대외 커뮤니케이션 ▲글로벌 동향 조사 등 5개 소위원회를 구성, 윤리경영 이슈에 적극 대응한다는 방침이다. 또한 정부 관계자·공정거래자율준수프로그램(CP) 전문가·오피니언 리더와의 초청간담회를 정기 개최키로 했다.위원회 활성화를 위해 집행부도 재편했다. 지난 2019년 10월부터 자율준수위원회를 이끌어온 일동..

SK바이오사이언스가 글로벌 빅파마 출신 임원을 잇따라 영입했다. 해외 사업의 본격적인 확장을 앞두고 전문 인력을 확보해 지속가능한 성장 모멘텀을 강화한다는 전략이다.SK바이오사이언(이하 SK바사)스는 글로벌 헬스케어 기업 사노피 파스퇴르 연구 임원 출신 리차드 캔싱어를 미국 법인 ‘SK bioscience USA’의 R&D 프로젝트 담당 임원으로 신규 영입했다고 20일 밝혔다. 리차드 캔싱어 담당은 사노피 파스퇴르에서 임원, 글로벌 빅파마 GSK가 최근 인수한 아피니박스에서 공정개발 연구 임원을 역임하는 등 글로벌 바이오 회사에서 연구를 이끈 전문가다. 미국 이스턴대에서 보건과학을 전공했고, 미국 펜실베니아 주립대 생화학 및 분자생물학 박사 학위를 보유했다. 리차드 캔싱어 담당은 향후 ..

대원제약(대표 백승열)은 ‘장대원 화이트 글루타치온 엘라스틴’을 출시했다고 19일 밝혔다. 해당 제품은 종합건강기능식품 브랜드 장대원 시리즈 신품목이다.순도 50% 글루타치온 효모추출물과 북대서양 대구에서 유래한 엘라스틴 가수분해물, 비타민C와 비타민E 등을 함유했다. 특히 글루타치온은 몸의 산화 환원 반응에 중요한 역할을 하는 항산화 물질이다. 30대부터 10년마다 약 15%씩 감소하며 60대 이후에는 30대의 약 절반으로 줄어든다고 알려졌다. 이번 신제품에는 글루타치온 외에도 콜라겐, 엘라스틴, 히알루론산, 비타민C 등도 200mg 포함돼 있다. 

동아에스티(동아ST)가 셀트리온제약과 고혈압치료제 ‘이달비’, ‘이달비클로’에 대한 국내 공동판매 및 마케팅 계약을 연장했다고 19일 밝혔다.동아ST는 지난 2017년과 2018년 한국다케다제약과 고혈압치료제 이달비와 이달비클로에 대한 국내 공동판매 계약을 체결했다. 종합병원과 병·의원을 대상으로 이달비 영업 및 마케팅 활동을 펼쳐왔다.셀트리온은 지난 2020년 일본 다케다제약으로부터 한국을 포함 아시아태평양 9개 지역 전문의약품과 일반의약품 18개 브랜드의 공동판매 권리 등 모든 권리를 인수했다. 국내 판매를 담당했던 셀트리온제약은 동아ST와 한국다케다제약이 맺은 국내 공동판매 및 마케팅 계약을 유지하기로 하고 2022년까지 영업 및 마케팅 활동을 양사가 공동으로 진행했다.동아ST와 셀트리..

원외처방 최상위권 목록에 이름을 올리고 있는 국내제약사 의약품이 지난해에도 강세였던 것으로 나타났다.이들 품목은 다수 제네릭 및 경쟁 품목이 새로 등장했음에도 실적 상승 기세는 전혀 꺾이지 않았다.19일 의약품 처방통계기관인 유비스트에 따르면, 2022년 원외처방시장에서 1000억원 이상 실적을 기록한 제품은 총 5개였다.5개 제품 중 국내제약사가 보유한 제품은 3개였다. 해당 품목은 한미약품 ‘로수젯’, HK이노엔 ‘케이캡’, 대웅바이오 ‘글리아타민’이다.작년 원외처방시장 1위 품목은 리피토였으며 로수젯, 케이캡, 플라빅스, 글리아타민 순으로 뒤를 이었다.처방 최상위권에 있는 국내제약사 제품은 처방액 규모가 컸음에도 불구하고 전년 실적과 비교했을 때 높은 성장세를 보였다.로수젯과 케이캡은 전년 대비 각..

정부가 의약선진국인 영국·스위스·미국 제약기업이나 연구자와 공동연구를 위한 연구비 지원에 나선다.올해부터 3년간 진행 예정인 이번 사업에는 최대 175억원이 투입된다.19일 보건복지부는 ‘2023년 글로벌연구협력지원사업 신규과제 공모’를 사전 안내 중이다.글로벌연구협력지원사업은 복지부가 올해 신규로 추진하는 사업으로 2023년부터 2025년까지 연구비 지원이 이뤄진다.주요 내용을 보면, 영국·스위스·미국의 연구자나 제약기업과 디지털헬스·바이오헬스·제약·진단 분야에 대한 공동 연구를 통해 국내 연구자의 역량 강화와 함께 신약 개발 등의 실질적인 성과를 올리는 것을 목표로 하고 있다. 공동 연구 국가나 지원 분야에 따라 연구 기간과 연간 연구비 지원 규모는 차이가 있다.우선 영국의 경우 디지털헬스와 ..

셀트리온이 올해 미래 성장동력 확보 및 글로벌 시장 점유율 확장에 나서기 위해 수익성 강화 등 역량을 쏟아 붇고있다. 다만 일부 해외 계열사 및 투자 법인이 손실을 기록한 것으로 알려지면서 전망이 낙관적인 것 만은 아니다.19일 금융감독원에 따르면 셀트리온이 올해 포부와 달리 지난해 3분기 기준 해외법인 일부와 미래 먹거리로 선택한 익수다 테라퓨틱스(Iksuda Therapeutics) 등 지분 투자 기업들이 순손실을 기록하고 있는 것으로 나타났다. 앞서 셀트리온은 지난 2021년 6월 영국의 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC) 전문개발사 익수다 테라퓨틱스 지분을 확보하기 위해 4700만달러(한화 530억원)을 지불했다.익수다 테라퓨틱스는 ‘CD19’를 표적하는..

임신 중 복용하면 태아 기형을 일으킬 위험성이 있는 중증 여드름 치료제 ‘이소트레티노인’ 등 레티노이드계 의약품 용기‧포장에 주의 문구가 추가된다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 주요 골자로 하는 ‘임신예방 프로그램’을 19일부터 강화된다고 밝혔다.레티노이드계 의약품에는 이소트레티노인(중증 여드름), 알리트레티노인(손 습진), 아시트레틴(건선) 등의 성분이 포함된다.이번에 강화된 내용은 5가지다. 제품 용기‧포장에 ‘제품 사용 전‧후 일정 기간 피임 필수’ 등 주의 문구 기재·강조가 이뤄진다. 이와 함께 환자 동의서, 환자용․전문가용 설명서 가독성 개선, 환자 설명서 등 확인이 쉽도록 제품에 QR코드 삽입, 정보 접근성 향상 위한 레티노이드 제제 정보 누리집..

국내 상장 철회를 선언했던 바이오인프라가 재도전, 향후 추이가 주목된다.20일 업계에 따르면 임상시험수탁기관(CRO) 업체 바이오인프라가 기업공개(IPO) 작업에 다시 나선다. 바이오인프라가 상장 청약철회 의사를 밝힌지 2개월 만에 재도전이다.  지난해 코스닥 상장을 추진했던 CRO 업체 바이오인프라는 돌연 상장 중단을 공식화했다. 공모가가 예상을 하회했고 이에 바이오인프라는 금융감독원에 상장 청약철회 신고서를 제출했다.당시 바이오인프라 주당 희망 공모가는 2만3000원~2만6000원 수준으로, 희망 시총은 1000~1300억원이었다.  하지만 수요예측 과정서 예상치에 미치지 못하자 상장을 전격 철회했다.바이오인프라 측은 “회사는 보통주에 대한 공모를 ..

황반변성치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러 2개 품목이 신년 1월부터 급여 등재되면서 본격적인 경쟁의 서막이 올랐다.특히 조만간 서울 소재 대형병원에서 종근당과 삼성바이오에피스 2개 제품의 약사위원회(DC) 선정이 예정돼 있어 그 결과가 어떻게 나올지 초미의 관심사다. 이 병원의 결과가 향후 두 제품 판도를 예측할 수 있는 바로미터가 될 수 있기 때문이다.바이오시밀러는 오리지널보다 가격이 저렴하기 때문에 가격 경쟁력을 무기로 시장 점유율을 확대할 것으로 기대된다.보건복지부에 따르면, 금년 1월 1일부터 종근당 ‘루센비에스’와 삼성바이오에피스 ‘아멜리부’에 대한 보험급여가 등재됐다.황반변성은 망막 중심부에 있는 시신경 조직인 황반에 비정상적인 신생혈관이 자라 변성이 생기면서 실명에 이르는 질..

김앤장법률사무소 노연홍 고문이 한국제약바이오협회 차기 회장에 내정된 것으로 알려졌다.한국제약바이오협회는 지난 17일 이사장단 회의를 개최하고, 이 같이 결정한 것으로 알려졌다.이날 회의에 공식 안건으로 회장 후보 추천 건이 상정되지 않았으나, 회의 종료 후 이사장단사 논의를 통해 노연홍 고문을 회장 후보로 단수 추천하기로 결정했다.협회는 노 고문에 대해 인사검증을 이미 마쳤고, 사실상 유일한 후보인 만큼 사실상 차기 회장 낙점을 기정사실화 하는 분위기다.제약바이오협회는 내달 14일 열리는 이사장단 회의에서 노홍인 고문을 회장 후보로 단수 추천하고, 이어 열리는 이사회에서 차기 회장 선임을 의결하게 된다.회장 임기는 3월 1일부터 2년이다. 한 차례 연임 가능하고, 이사장단사 의결이 있을 경우 2년이..

이수앱지스는 최근 면역항암제 ‘옵디보’의 바이오시밀러로 개발 중인 ‘ISU106’을 러시아 제약기업 알팜에 기술이전했다고 17일 밝혔다. 이에 따라 알팜은 ISU106의 전 세계 대상 개발 및 제품화 독점권을 갖게 됐다. 이수앱지스는 계약금과 사업 진행에 따른 단계적 기술료(마일스톤) 및 상업화 이후 매출 연계 로열티를 받는다. 구체적 규모는 양사 합의에 따라 공개되지 않았다. 알팜은 표적 항암 치료제 ‘얼비툭스’의 바이오시밀러를, 이수앱지스는 이 제품의 내성 환자 치료를 위한 ISU106을 개발 중인 점이 양사 인연으로 작용했다. 바실리 이그나티에프 알팜 CEO는 “양사 공동 관심사를 기반으로 추가 시너지 창출을 위한 협력 관계를 지속하기를 희망한다”고 말했다.

아세틸엘카르니틴, 옥시라세탐 제제가 모두 임상 재평가 허들을 넘는데 실패하면서, 심사대에 오를 차기 주자에 대해 관심이 쏠리고 있다. 18일 식품의약품안전처는 식약처 출입 전문지 기자단과 가진 간담회에서 “현재 11개 제제가 임상 재평가 계획에 따라 유효성 입증을 위한 임상시험을 실시하고 있다”고 밝혔다.구체적으로 보면 날록손염산염, 지페프롤염산염, 스토렙토키나제‧스토렙토도르나제, 세프테졸나트륨, 콜린알포세레이트, 디히드록시디부틸에테르, 포르모테롤푸마르산염수화물, 알긴산카르복시메틸셀룰로오스, 케노데옥시콜산우르소데옥시콜산삼수화물마그네슘염, L-아스파르트산-L-오르니틴(엘-아스파르트산-엘-오르니틴), 포도당·염화나트륨·시트르산칼륨수화물·시트르산나트륨수화물 등이다.  이중 날..

중추신경계 의약품을 중심으로 안정적인 성장 가도를 달리던 고려제약이 때아닌 복병을 만나 올해 매출 감소가 불가피할 것으로 보인다.옥시라세탐 임상 재평가 결과, 유효성을 입증하지 못해 뉴로메드가 퇴출을 앞두고 있기 때문이다.16일 식약처는 뇌기능개선제인 옥시라세탐 성분 임상재평가 결과를 공고하고, 해당 성분에 대한 처방 중단을 권고했다.옥시라세탐 성분 적응증은 ‘혈관성 인지장애’가 유일했으나, 임상재평가에서 유효성이 없다는 결론에 따라 시장에서 삭제될 전망이다.해당 성분 제품을 보유한 업체는 4개다. 고려제약  ‘뉴로메드’, 삼진제약 ‘뉴라세탐’, 환인제약 ‘뉴옥시탐’, 광동제약 ‘뉴로피아’ 등이다.시장 규모는 200억원 수준이지만 이 중 절반이 넘는 시장을 뉴로메드가 차지하고 있다.고려제..

한국BMS제약(대표이사 이혜영)은 지난 16일 급성골수성백혈병 유지요법 치료제 ‘오뉴렉(성분명 아자시티딘)’ 국내 출시를 기념하는 사내행사를 진행했다고 17일 밝혔다.오뉴렉은 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 임상적 효과가 입증된 급성골수성백혈병 경구용 유지요법 치료제 국내 처음 허가 받았다.공고요법 시행과 관계없이 유도요법 이후 완전관해 또는 불완전한 혈액학적 회복을 동반한 완전관해를 달성하고, 조혈모세포이식이 적합하지 않은 급성골수성백혈병 성인 환자 유지요법에 사용된다.김희제 서울성모병원 혈액병원장은 “급성골수성백혈병은 완전관해에 도달하더라도 이후 적절한 치료가 동반되지 않으면 1년 이내 절반 정도 환자들이 재발을 경험할만큼  공격적이고 치명적”이라고 설명했다.그는 “특히 조혈모세포이식이 불가..