에스티팜이 팬데믹 대응 차원에서 개발 중인 니파(Nipah) 바이러스 mRNA 백신 후보의 비임상용 시험물질 제조에 착수한다.에스티팜은 질병관리청 국립보건연구원 위탁 과제 ‘팬데믹 대비 감염병 백신 후보물질 비임상용 물질 생산 및 안전성 검증’ 사업에 따라 관련 시료 생산을 시작한다고 8일 밝혔다.해당 사업은 2024년부터 2026년까지 이어지는 중장기 프로젝트다. 국내서 확보한 감염병 백신 후보를 실제 사업화 가능한 단계까지 끌어올리고, 이후 임상시험에 신속히 진입할 수 있도록 기반을 마련하는데 초점이 맞춰졌다.니파 바이러스 감염증은 사람 사이 전파 가능성이 거론되는 고위험 인수공통감염병으로 분류된다. 세계보건기구(WHO)가 우선 관리가 필요한 병원체로 지정했을 정도로 공중보건 측면의 위험성이..

유한양행과 휴젤이 한국거래소의 ‘2025년도 공시우수법인’에 나란히 이름을 올리며 제약바이오 업계 공시 역량을 입증했다.8일 한국거래소에 따르면 유한양행은 유가증권시장(코스피) 공시 우수법인, 휴젤은 코스닥시장 종합평가 우수법인으로 선정됐다. 한국거래소는 지난 5일 시상식을 열고 시장별 우수 기업을 선정했다. 코스피 816개 상장사 중 8개사가 우수법인으로 뽑혔고, 유한양행은 여기에 포함됐다. 코스닥시장에서는 공시 정확성 및 적시성·적정성, IR 활동 등을 평가해 종합평가 우수법인 12개, IR활동 우수 1개, 장기 성실공시 우수 2개 등 총 15개사를 선정했다. 휴젤은 종합평가 우수법인에 이름을 올렸다. 휴젤은 코스닥 시장 우수공시 법인 선정에서 지금까지 제약·바이오 업계 유일 사례로 확인됐다..

대한약사회가 한미약품그룹 대주주와 경영진 간 갈등 과정에서 불거진 1000억원대 블록버스터인 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯’ 원료 변경 논란과 관련해 환자안전을 중심에 둔 결정이 내려져야 한다는 입장을 밝혔다.대한약사회는 5일 입장문을 통해 “의약품 원료 변경은 단순한 경영 판단이나 비용 절감 문제가 아니라 국민 건강과 의약품에 대한 신뢰와 직결되는 사안”이라고 강조했다.약사회는 “동일성분 원료라 해도 제조 환경과 생산 공정, 품질관리 체계, 불순물 관리 방식 등에 따라 실제 품질과 안전성에 차이가 발생할 수 있다”고 설명했다. 이어 “원료 변경은 단순한 공급처 변경 문제가 아니라 환자안전에 영향을 미칠 수 있는 사안으로, 충분한 과학적 검증과 규제당국의 엄격한 평가를 전제로 신중하게 검토돼야 한다..

대웅그룹이 재생의료 사업 계열사 시지바이오 매각을 추진하고 있는 가운데 사모펀드(PEF) IMM 프라이빗에쿼티(IMM PE)를 우선협상대상자로 선정했다.6일 투자은행(IB) 업계와 제약업계에 따르면 대웅그룹은 최근 시지바이오 지분 인수를 위한 우선협상대상자로 IMM PE를 낙점하고 구체적인 협상 절차에 착수했다.이번 매각 대상은 대웅그룹 오너 일가 가족회사인 에이하나(AHANA)가 보유한 시지바이오 지분 51%다. 에이하나는 시지바이오 최대주주로 해당 지분 매각이 완료될 경우 경영권이 IMM PE로 넘어가게 된다.거래 금액은 실사와 본계약 체결 등을 거쳐 최종 확정될 예정이지만, 시장에서는 시지바이오 기업가치가 약 1조 원 수준으로 평가되고 있다는 점을 고려할 때 매각 금액이 약 6000억 원 안팎이 ..

제일약품이 성석제 대표이사 재선임 안건을 상정하면서 최장수 전문경영인 기록을 다시 쓸 전망이다. 20년 넘게 회사를 이끌어 온 성 대표의 상징성을 지켜나갈 것으로 보인다.금융감독원 전자공시시스템에 따르면 제일약품은 오는 3월 24일 정기주주총회를 성석제 공동대표와 한상철 공동대표의 사내이사 재선임 안건을 상정했다. 제일약품은 전문경영인 성석제 대표와 오너 3세 한상철 대표가 공동대표 체제로, 안건이 상정된 만큼 큰 문제가 없다면 이사회 결의를 거쳐 두 대표가 회사를 이끌 것으로 관측된다.무엇보다 업계 시선은 성석제 대표의 8연임이다. 성 대표는 이미 제일약품에서만 20년 이상을 넘게 사장에 재임한 소위 월급쟁이 제약맨들의 상징적 인물이다.성 대표는 한국화이자제약을 거쳐 2005년부터..

약물전달 플랫폼 기업 인벤티지랩이 총 985억 원 규모 자금 조달에 성공했다고 6일 밝혔다.회사는 당초 800억 원 규모 자본 조달을 목표로 투자 유치를 진행했으나 기관 투자자들의 높은 관심 속에 목표 금액을 123% 상회하는 투자 수요가 확보돼 약 1000억 원대 자금을 순조롭게 마무리했다.이번 자금조달에는 회사에 대한 비상장 시기 및 상장 이후 메자닌 투자에 참여했던 기존 투자자들이 상당수 재참여한 점이 특징이다. 또한 이번 투자에 플렉서스파트너스, 타임폴리오자산운용, 스톤브릿지벤처스, 스타셋인베스트먼트, 아주IB투자, 미래에셋벤처투자, IMM인베스트먼트, BNH인베스트먼트, 우리벤처투자, 메디치인베스트먼트 등 바이오 헬스케어 분야 투자전문성을 보유한 벤처캐피탈과 국내 기관투자자 및 오아시스..

지놈앤컴퍼니가 국내 기관투자자들로부터 총 300억원 규모의 투자를 유치하며 항체약물접합체(ADC) 개발에 속도를 낸다.지놈앤컴퍼니는 6일 전환사채(CB)와 전환우선주(CPS) 발행을 통해 총 300억원의 자금을 확보했다고 밝혔다. 이번 자금 조달은 CB 270억원, CPS 30억원 규모로 구성됐다. 투자에는 수성자산운용을 비롯해 씨스퀘어자산운용, 브레인자산운용, NH헤지자산운용, 동구바이오제약, 에이원자산운용, 웰컴자산운용, 다인자산운용 등 총 8개 기관투자자가 참여했다. 특히 수성자산운용은 세 번째 연속 투자에 나서며 회사에 대한 신뢰를 이어갔다.회사 측은 이번 투자 유치가 그간의 기술이전 성과와 핵심 파이프라인 연구개발 진전에 대한 시장의 긍정적 평가가 반영된 결과라고 설명했다.확보한 자금은..

신풍제약과 현대약품이 자기주식(자사주)을 맞교환하며 상호 지분을 확보했다. 양사는 전략적 제휴를 명분으로 ‘자사주 소각 의무화’ 등 정부 상법 개정안 규제 대응에 나서는 모습이다.원칙적으로 1년 내 소각하도록 하는 규제로 제약업계 내 ‘자사주 보유’ 전략이 재편되고 있다.5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 신풍제약은 현대약품 지분 7.2%를, 현대약품은 신풍제약 지분 4.6%를 각각 보유하는 구조로 자사주를 맞교환했다. R&D 파트너십 강화 명분…자사주 활용 환경 급변신풍제약은 지난 2월 27일 현대약품 주식 230만 7929주(지분 7.21%, 약 296억원 규모)를 취득했다. 신풍제약 측은 “R&D 파트너십 강화 목적, 자기주식 교환에 따른 발행회사 주식 단순 취득”이라고 밝혔다..

국내 기업들의 코스닥 입성이 눈에 띄게 식고 있다. 높아진 증시 입성 조건에 국내 바이오헬스케어 시장은 혹독한 ‘검증의 시간’을 보내고 있다.‘파두 사태’로 촉발된 기술특례상장 기업에 대한 불신 및 의약품 관세 등 대내외 불확실성이 맞물리며 상장 문턱이 전례 없이 높아지고 있는 것으로 나타났다.이의 일환으로 한국거래소는 실질심사 사유 확대, 개선기간 축소, 불성실공시 기준 강화 등 부실기업 퇴출에도 속도를 낼 계획이다.5일 데일리메디가 한국거래소 1분기(1~3월) 상장 예비심사 청구 기업을 조사한 결과, 제약바이오·헬스케어 기업은 2025년 1분기 예심을 청구한 전체 기업 19개 중 6곳, 2026년 1분기엔 전체 청구 기업 11개 중 3곳에 그친 것으로 집계됐다. 지난해..

송영숙 한미그룹 회장이 최근 불거진 성비위 사건과 관련해 피해자와 임직원들에게 공식 사과하며 재발 방지와 내부 통제 강화 의지를 밝혔다.송 회장은 5일 입장문을 통해 “한미 창업주 가족이자 대주주로서 작금의 상황을 미연에 방지하지 못한 점에 대해 무거운 책임을 통감한다”며 “성비위 사건으로 피해를 입으신 분과 큰 실망을 느끼셨을 한미 임직원 여러분께 깊은 사과 말씀을 드린다”고 밝혔다.이어 “임직원들이 매일 용기를 내어 피켓시위를 이어가는 모습을 보며 여러분 삶에 든든한 울타리가 되어 드리겠다는 약속이 온전히 지켜지지 못한 것 같아 참담한 심정”이라고 말했다.송 회장은 부적절한 행위에 대해서는 지위 고하를 막론하고 책임 있는 태도가 필요하다는 입장을 피력했다. 그는 “누구든 부적절한 행위를 했다면 이에..

대웅제약이 임직원들 건강검진 데이터를 통해 인공지능(AI) 기반 사후관리 지원에 나선다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 임직원 건강검진 데이터가 실제 건강 증진으로 이어질 수 있도록 임직원 건강관리 통합 플랫폼 ‘비즈 36.5’를 도입했다고 5일 밝혔다. 매년 많은 직장인들이 건강검진을 받지만 용어가 어렵고 수치가 복잡해 결과를 제대로 이해하지 못하거나 사후 관리를 미루는 경우가 적지 않다. 지난 2024 건강검진 통계연보에 따르면 일반건강검진 수검자 약 60%가 ‘질환 의심’ 또는 ‘유질환자’로 나타났다. 보건복지포럼 연구에서는 건강검진 후 유소견자 2차 검진 수검율이 36%에 그쳤고, 국가암검진 유소견 진단자도 73%가 3개월 내 후속 진료로 이어지지 않은 것으로 조사됐다. ‘비..

대한민국 무역수지가 반도체, 자동차 중심 호실적을 이어가는 가운데, 제약바이오 산업도 대(對)미 수출에서 역대 최대 수출 실적을 달성했다.5대 유망 산업인 ‘바이오헬스’가 최근 미국 의약품 관세 부과, 약가 인하 우려, 글로벌 공급망 재편 등 상황에서도 흑자를 달성하면서 기대감이 더욱 커지고 있다.보건복지부가 이달 3일 바이오헬스 수출기업 간담회‘에서 발표한 ’2025년 실적 분석 및 동향‘ 결과에 따르면 한국 바이오·헬스 산업이 지난해 역대 최대 수출 실적을 달성했다.지난해 대한민국 바이오헬스 산업 수출액은 279억달러(한화 약 40조 8500억원)로 역대 연간 수출액 1위를 달성했다. 2024년과 비교해 10.3% 성장했다.세부적으로 살펴보면 의약품 수출은 104억달러(한화 약 15조 4100억..

코스닥 상장을 추진 중인 항체 신약개발 기업 아이엠바이오로직스가 OX40L 기반 이중항체 파이프라인을 앞세워 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 공략에 나선다. 회사는 공모 자금을 바탕으로 핵심 파이프라인 임상 개발을 가속화하고, 향후 글로벌 제약사와 추가 기술이전(라이선스 아웃)을 통해 기업가치를 높이겠다는 전략이다.아이엠바이오로직스는 4일 서울 여의도 CCMM빌딩에서 IPO 기자간담회를 열고 대표 파이프라인 OX40L·TNF 이중항체 ‘IMB-101’ 개발 전략과 향후 사업 계획을 공개했다.아이엠바이오로직스는 HK이노엔 연구진이 중심이 돼 2020년 설립한 항체 신약개발 바이오벤처다.HK이노엔 연구개발(R&D) 전략 변화로 당시 개발 중이던 항체 파이프라인 중요도가 낮아지자 해당 프로젝트를 지..

미국·이스라엘과 이란 간 군사적 충돌이 심화되면서 글로벌 물류망 불안이 커지고 있다. 원료의약품(API)과 주요 부자재의 해외 의존도가 높은 국내 제약·바이오업계도 직·간접적인 영향권에 들어섰다는 전망이다. 특히 바이오 종목은 대외 변수에 민감하게 반응하는 특성이 있어 주가 변동성 확대 가능성도 거론된다.4일 코스피는 역대 최대 낙폭을 기록하며 5100선 아래로 밀려났다. 이날 코스피는 전(前) 거래일보다 698.37P(12.06%) 급락한 5093.54로 장을 마감했다.하락률 기준으로도 사상 최대 기록이다. 기존 기록은 2001년 9·11 테러 직후인 9월 12일(-12.02%)이었는데, 이번 하락으로 그 기록을 넘어섰다.코스닥 역시 상황은 비슷했다. 코스닥 지수는 전 거래일..

신풍제약이 R&D(연구개발) 파트너십 강화를 위해 현대약품 주식을 획득했다. 총 230만7929주로 296억원 규모다.4일 신풍제약은 현대약품의 주식 230만7929주를 취득, 지분율 7.2%를 확보했다고 공시했다. 주식 거래 목적에 대해 신풍제약은 “전략적 제휴를 통한 사업 시너지 창출 및 R&D 파트너십 강화”라고 밝혔다.이번 거래로 신풍제약과 현대약품과의 관계는 더욱 공고해질 것으로 보인다. 신풍제약은 단순 재무적 투자를 넘어선 전략적 협력 관계 구축한다는 방침이다. 특히 자기주식을 서로 교환하는 방식으로 결속력을 높이고, 중장기적인 신약 개발 협력을 강화하려는 취지로 풀이된다.

식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 언론에서 보도된 마약류 프로포폴 불법유출 사례 등과 관련, 지방정부와 함께 오는 5월부터 19일까지 2주간 프로포폴 취급 의료기관을 대상으로 특별점검을 실시할 계획이라고 4일 밝혔다.식약처는 마약류통합관리시스템의 마약류 취급 빅데이터를 분석해 프로포폴 취급량이 많은 의료기관 30개소를 선별해 ‘마약류 관리에 관한 법률’에 따른 마약류 취급·보관 관리 적정 여부 등을 점검한다. 점검 결과, ‘마약류 관리에 관한 법률’ 위반 사실이 확인된 의료기관에 대해서는 행정처분 등 조치할 계획이다.아울러, 식약처는 지난 3일 의사협회․병원협회에 프로포폴 등 의료용 마약류의 적정 취급․사용 안전관리 및 종업원 지도․감독 철저 관리를 요청했다.식약처는 “앞으로도 의료용 마약..

한미약품그룹 대주주와 전문경영인 간 갈등이 격화되는 양상이다. 최근 한미사이언스(한미약품그룹 지주회사) 대주주인 신동국 기타비상무이사(한양정밀 회장)가 성추행 가해 임원을 비호했다는 의혹과 함께 전문경영인 체제에 대한 경영 간섭 논란이 불거진 가운데, 박재현 한미약품 대표이사가 직접 입장을 밝혔다.“이번 주총 연임여부 무관, 대표이사로 수행해야 할 역할 최선”박재현 대표이사는 4일 직원 100여 명과 타운홀 미팅을 갖고 “이번 주총에서 연임을 하든, 하지 못하든 개의치 않겠다”며 “회사를 비리나 일삼는 조직으로 매도하는 대주주에게 그것이 아니라는 점을 증명하기 위해 내가 할 수 있는 역할을 하고자 한다”고 말했다.최근 논란이 확산되자 한미약품 임직원들은 반발하며 릴레이 집회를 이어가고 있다. 이에..

인체조직 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오 자회사 엘앤씨차이나는 “메가덤플러스(MegaDerm plus) 중국 현지생산을 위한 품목허가를 중국약품감독관리국(NMPA)에 신청했다”고 4일 밝혔다.메가덤플러스는 지난해 1월 중국 NMPA로부터 수입판매 허가를 받은 제품으로 이번 신청은 해당 허가를 기반으로 한 패스트트랙 절차를 통해 진행된다.엘앤씨바이오는 “NMPA로부터 중국 현지생산을 위한 품목허가 승인을 받으면 쿤산공장에서 직접 생산해 중국 전역에 메가덤플러스 제품을 공급할 계획”이라며 “빠르면 연내 쿤산공장 양산 체제 구축도 가능할 것”이라고 말했다. 이어 “수입판매 허가에 이어 현지 생산 허가까지 취득할 경우, 인체조직 피부이식재 분야 중국 내 최초이자 유일한 외자기업이 된다”고 덧..

보령이 중국 항암제 개발 전문 제약사인 안텐진(Antengene)과 혈액암 신약 ‘엑스포비오(성분명 셀리넥서)’ 라이선스 인 계약을 체결했다고 4일 밝혔다.이번 계약에 따라 보령은 엑스포비오에 대한 국내 판권·유통권·허가권 등 독점적 권리를 확보하게 됐으며, 금년 2월부터 본격적인 국내 공급을 시작했다.엑스포비오는 안텐진에서 개발한 다발골수종·미만성 거대 B세포 림프종 치료제로 새로운 작용 기전을 가진 세계 최초(first-in-class) 선택적 XPO1(핵 외 반출 단백질) 억제제다. 핵 외 반출 단백질 작용을 억제하면 종양 억제 단백질과 성장 조절 단백질이 세포핵 밖으로 빠져 나가지 못하고 핵 내에 축적 및 활성화돼 암세포의 사멸을 유도한다.다발골수종은 치료가 거듭될수록 기존 약제에 불응하..

한미그룹이 고(故) 임성기 선대회장 업적을 담아낸 동판 조형물을 최초 공개했다. 한미약품 창업주인 임 선대회장 철학이 담긴 동판 조형물을 통해 한미그룹은 ‘R&D 중심 경영’ 기조를 재확인했다.한미그룹은 지난 2일 임성기재단 주관으로 열린 ‘제5회 임성기연구자상’ 시상식 후 설치미술 작가 박충흠 작가가 제작한 임 선대회장 동판 조형물 제막식을 진행했다고 4일 밝혔다.제막식은 서울 송파구 한미약품 ‘한미 C&C 스퀘어’에서 열렸으며, 유가족인 한미약품 그룹 송영숙 회장과 임주현 부회장, 임종훈 사장이 제막식 시작을 맡았다.한미그룹은 선대회장이 평생 강조해 온 ‘연구개발을 통한 성장’ 메시지를 조직의 현재 리더십이 함께 확인하는 자리였다는 점에 의미를 부여했다.동판에 새긴 ‘임성기 정신’…연구개발..

대원제약이 한국아스트라제네카와 협력을 마무리 짓는다. 지난해 도입한 천식 치료제 공동판매 계약을 종료, 영업을 중단하면서 파트너십이 재편되는 흐름이 불가피해졌다.3일 업계에 따르면 대원제약은 지난해 한국아스트라제네카로부터 도입해 1년 동안 공동판매해 온 천식 치료제 ‘심비코트’와 ‘풀미코트 레스퓰’의 계약을 지난달 종료했다.앞서 대원제약과 한국아스트라제네카는 지난해 2월 심비코트와 풀미코트 레스퓰에 대한 파트너십 계약을 체결했다. 대원제약이 국내 유통·마케팅·판매, 아스트라제네카는 공급을 맡기로 했다. 심비코트는 천식환자 치료와 중증만성폐쇄성폐질환 치료에 사용되는 흡입형 호흡기 치료제로, 부데소니드(ICS)와 포모테롤 성분 의약품이다. 아이큐비아 기준 세계 ICS 등 흡입제 매출 1위다.풀미코..

국회가 최근 자사주 취득 후 1년 내 소각을 원칙으로 하는 ‘3차 상법 개정안’을 통과시키면서 상장사들의 자본 전략 전반에 변화가 예고되고 있다. 특히 오너 중심 지배구조가 상대적으로 강하고 자사주 활용도가 높았던 제약·바이오 업종에서 선제적 대응 움직임이 나타나고 있다.기업이 보유한 자기주식을 원칙적으로 소각하도록 하는 내용을 담은 법안이 지난 25일 국회 본회의를 통과했다. 이번 입법은 더불어민주당이 주도해 처리됐다.이번 개정안 핵심은 자사주를 사실상 ‘보유 가능한 자산’으로 활용해온 관행에 제동을 건 것이다. 앞으로 기업은 자사주를 취득하면 1년 이내 소각해야 하며, 예외적으로 보유·처분이 필요한 경우에도 주주총회 승인을 받아야 한다. 자사주를 담보로 활용하거나 ..

광동제약이 국내 독점 판권을 가진 노안(老眼) 치료 점안제 ‘유베지’의 미국 식품의약국(FDA) 승인 소식에 힘입어 회사 주가를 끌어올리며 시장 관심을 한 몸에 받고 있다.다만 업계에서는 광동제약이 전문의약품(ETC) 영업 경쟁력이 경쟁사 대비 부족하다는 평가를 받는 만큼 향후 ETC 마케팅 및 영업망 구축과 함께 공동 프로모션 여부가 주목된다.3일 업계에 따르면 영국 바이오 기업 텐포인트 테라퓨틱스(Tenpoint Therapeutics)는 FDA로부터 노안 치료제 ‘유베지(후보물질 단계명 브리모콜)’ 승인을 받았다고 지난달 발표했다.광동제약은 FDA 승인 이후 유베지 국내 판권을 보유로 관련 기대감이 부각되면서 최근 주가가 신고가를 경신하는 등 급등세를 보이고 있다.‘유베지’ ..

난임치료제 전문기업 아이젠파마코리아가 최근 중국 최대 의료기기 기업 위고그룹(WEGO, 威高集团)과 난임 치료 분야 협력을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약은 아이젠파마코리아가 기존 바이오·제약 중심 사업에서 의료기기 시장으로 사업 영역을 본격 확대하는 전환점으로, 난임 치료 전반을 아우르는 통합 솔루션 기업으로의 도약을 본격화하는 계기가 될 전망이다.아이젠파마코리아는 그동안 차별화된 난임 치료 의약품과 진단 솔루션을 공급하며 전문성을 쌓아왔다. 이번 위고와의 전략적 협력을 계기로 치료제와 진단, 의료기기를 연계한 통합 체계를 구축하고, 난임 치료 분야의 사업 역량을 강화할 계획이다.위고는 헬스케어 솔루션 분야에서 1000개 이상 제품군과 15만 개 이상 의료..