유한양행이 개인용 혈당측정기를 기반으로 디지털 헬스케어 시장 진입에 본격적으로 나선다.유한양행(대표 조욱제)은 디지털 헬스케어 분야 시장 확대를 위해 개인용 혈당측정기 신제품인 ‘유한당체크’를 국내 시장에 공식 출시한다고 25일 밝혔다.해당 제품은 국내 의료기기 전문 제조업체 오상헬스케어가 개발하고, 유한양행이 판매한다. ‘유한당체크’는 개인 건강관리의 핵심 기기 혈당측정기 편의성과 신뢰도를 한층 높인 제품이다.사용자 친화적인 디자인, 직관적인 인디케이터 기능, 2.5인치의 넓은 디스플레이 등 다양한 강점을 갖췄으며, 특히 혈당 측정 결과를 컬러 인디케이터로 직관적으로 표시되도록 했다.고령자나 기기 사용이 익숙하지 않은 사용자도 손쉽게 건강상태를 파악할 수 있다.유한양행은 ‘유..

SK케미칼(대표 안재현)은 초당약품을 통해 소염진통제 ‘트라스트 핑거 플라스타 그린(GREEN)’을 독점 유통·판매한다고 25일 밝혔다.‘트라스트 핑거 플라스타 그린(트라스트 핑거)’는 케토프로펜을 주성분으로 하는 붙이는 소염진통제다. 가로 2.8cm, 세로 6cm 크기의 소형 플라스타 제형으로 손가락 등 국소 관절에 적합하다.  초당약품은 국내를 대표하는 제약유통그룹인 백제약품그룹의 계열사로 일반의약품(OTC)부터 전문의약품까지 폭넓은 유통 전문성을 갖춘 기업이다. 전국 단위 약국·의료기관 유통망과 체계적인 공급을 바탕으로 의약품을 안정적으로 공급 중이다.SK케미칼은 초당약품의 유통 역량을 바탕으로 ‘트라스트 핑거’의 안정적인 공급은 물론 약국 채널을 통한 제품 노출 확대와 소비자 접점..

대웅제약이 국제 가이드라인을 바탕으로 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 약동학 작용을 수학적으로 분석한 연구 결과를 공개하며, 글로벌 진출을 위한 과학적 기반을 강화했다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 최근 그리스에서 개최된 2025 PAGE 학회(Population Approach Group in Europe)에서 첫 국산 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 엔블로의 집단약동학(Population PK) 모델링 연구 결과를 포스터 발표했다고 25일 밝혔다.연구는 서울대병원 임상약리학과와 함께 총 446명의 한국인 데이터를 기반으로 약물이 인체 내에서 어떻게 흡수되고, 이동하며 배출되는지를 수학적 모델로 예측하는 방식으로 수행됐다.단순한 임상 결과를 넘어서 나이, 식사 여부, 신장이나 간 기능 등 환자 개개인..

항체 신약 개발 전문회사 노벨티노빌리티가 높아진 상장 문턱을 끝내 넘지 못했다.25일 한국거래소 및 회사에 따르면 항체 의약품 및 항체 후보물질 개발 기업 노벨티노빌리티(대표이사 박상규)가 코스닥 상장 예비심사 계획을 전격 철회했다. 철회 일자는 24일자다.노벨티노빌리티 관계자는 이번 철회 배경에 대해 “기술성 평가 통과로 기술력 자체는 인정받았으나 후보물질 반환 관련 사안으로 이견이 있어 철회하게 됐다”고 말했다.앞서 노벨티노빌리티는 지난해 7월 기술특례상장을 위한 기술성평가에서 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳으로부터 기술력과 사업성을 인정받아 각각 A등급을 받았다.이후 금년 1월 24일 IPO(기업공개) 본격적으로 나서며 상장 예비심사 청구를 신청했다.노벨티노빌리티는 25년 이상의 항체 ..

오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth) 이명수 이사장은 최근 'BIO USA 2025'에 참석해 국내 기업 글로벌 진출을 위한 다양한 실질적 협력 성과를 거뒀다. 'BIO USA'는 전 세계 80개국, 약 2만여 명의 바이오 분야 전문가 및 기업 관계자가 참석하는 세계 최대 바이오 산업 행사다. 매년 글로벌 바이오 산업의 최신 경향을 공유하고 유망 기업들의 세계시장 진출 기회를 모색하는 장으로 기능하고 있다.KBIOHealth는 이번 행사에서 홍보관을 운영하며, 국내 우수 기술과 기업을 소개하고 글로벌 기업과의 네트워킹 미팅 등을 주선하는 등 파트너십 구축에 박차를 가했다.존스홉킨스대와 협력 구체화… 9월 공식 방문 예정이명수 이사장은 현장에서 글로벌 바이오 기업, 혁신 연구기관, 헬스케어..

자궁내막암에서 최초로 면역치료제와 PARP 억제제 병용요법으로 승인받은 린파자(성분명 올라파립)에 대해 “치료에 새로운 가능성을 여는 중요한 발전”이라는 임상 현장 목소리가 나왔다.특히 린파자 7년 장기 생존 데이터는 난소암 치료에 있어서 전례 없는 괄목할 생존율의 지속적 개선과 완치 가능성을 보여준다는 평가다.한국아스트라제네카(대표이사 전세환)는 24일 오후 서울 본사에서 PARP 저해제 린파자의 여성암 관련 임상적 가치를 설명하는 미디어 세션을 개최했다.린파자는 지난 4월 4일 유전자 불일치 복구 결함이 없는(pMMR) 진행성 또는 재발성 자궁내막암에서 화학요법과 더발루맙 병용 후 질병이 진행하지 않은 환자에서 더발루맙과의 병용 유지 요법으로 식약처 승인을 받았다.이로써 린파자는 기존 난소암과 유방..

항체약물접합체(ADC) 개발 전문기업 에임드바이오(대표 허남구)는 최근 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 25일 밝혔다. 에임드바이오는 한국거래소가 지정한 두 곳의 기술평가기관으로부터 각각 A, A등급을 획득하며, 우수한 기술력과 높은 사업성을 동시에 입증했다. 이번 평가 통과로 기술특례상장을 위한 주요 요건을 충족했으며, 하반기부터는 코스닥 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입할 예정이다. 에임드바이오는 미충족 의료수요에 기반한 신규 타겟 발굴, 항체 개발, 중개연구 기술 및 자체 링커-페이로드 플랫폼 등을 바탕으로 차별화된 ADC 파이프라인을 구축해 왔다. 지난해에는 미국 바이오헤이븐과 ‘AMB302’에 대한 기술이전 계약을 체결했고, 최근에는 SK플라즈마와 ‘..

현대바이오사이언스가 지난해 인수한 현대ADM의 실적 악화가 지속되면서 경영 불안 우려가 커지고 있다. 인수 당시부터 적자였던 현대ADM은 현대바이오의 항암제 파이프라인을 품은 이후 영업손실이 확대됐다. 유상증자와 현물출자 등을 통해 재무적 수혈에 나섰지만, 시장에서는 신사업의 실질적 성과 가능성에 대해 회의적인 시각이 우세하다.24일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 현대ADM은 2022년 148억원, 2023년 137억 원, 2024년 97억 원의 매출을 기록했다. 영업손실은 2022년 7억 원에 이어 2023년 19억 원, 2024년 159억 원으로 대폭 늘어났다.현대바이오에 피인수된 이후 1년이 지났지만 뚜렷한 성과 없이 적자가 늘어나는 추세다.앞서 현대바이오는 지난해 5월 현대..

윤대인 삼천당제약 회장이 보유 지분 전체에 해당하는 6.9% 전량을 장녀 윤은화씨와 사위인 전인석 대표에게 무상으로 증여한다. 24일 금융감독원 전자공시에 따르면 윤 회장은 윤은화씨와 전인석 대표에게 각각 보통주 79만9700주씩, 총 159만9400주를 무상으로 증여한다. 증여 일자는 7월 24일이다.이번 증여로 윤 회장의 삼천당제약 지분율은 기존 6.92%에서 0.1%로 줄어든다.보유 주식수는 162만2400주에서 2만3000주로 감소한다.한편, 윤대인 회장은 창업주 고(故) 윤덕선 명예회장 차남으로 전인석 대표와 각자 대표로 회사를 경영하다 지난 2022년 3월 임기 만료로 각자 대표에서 물러나 현재 미등기임원에 올라있다.

HLB테라퓨틱스는 "미국 자회사 리젠트리가 진행한 신경영양성각막염(NK) 치료제 'RGN-259' 유럽 임상 3상(SEER-3) 톱라인 결과, 통계적 유효성을 확보하지 못했다"고 24일 밝혔다.리젠트리가 전날 유럽 임상 3상(SEER-3)을 수행한 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 전달받은 톱라인 1차 평가지표 결과에 따르면, 1차 평가변수인 4주 후의 RGN-259 투약군과 위약군의 완치율에서 통계적으로 유의미한 차이를 확인하지 못했다.RGN-259 투약군에서 다수의 완치 환자가 확인되는 등 약물 효과가 나타났으나 위약군에서 예상을 뛰어넘는 플라시보 효과가 관찰됐다.리젠트리는 CRO로부터 이날 전체 톱라인 및 2차 평가변수 데이터를 공식 수령한 후 플라시보 이상 결과에 대한 원인 파악에 나설 예정이다...

원광대학교병원(병원장 서일영)이 칭다오시 시립병원과의 협력 관계를 통해 건강검진 및 재활치료 분야에 실질적 협력을 추진한다.원광대병원은 지난 19일 중국 산둥성 칭다오에서 열린 ‘Medical Korea in China 2025’ 행사에 참여했다고 24일 밝혔다.주 칭다오 대한민국 총영사관, 한국보건산업진흥원, KOTRA가 공동으로 주관한 Medical Korea in China  행사는 한-중 간 의료교류 행사다. 원광대병원은 기업별 IR 세션에 참석, 한국 의료의 우수성과 국제 협력 사례를 발표했다. 실제 지난 2010년 첫 협약 체결 이후 칭다오시 시립병원과 지속한 15년간의 교류 역사와 주요 협력 성과를 소개했다. 지난해 8월 양 기관은 기존 협약을 갱..

대원제약의 비스테로이드성 소염진통제 ‘펠루비정’에 대한 특허 장벽이 대법원에서 최종 무력화돼 종근당을 포함한 후발 제네릭 제약사들의 시장 진입이 본격화되고 있다.24일 업계에 따르면 최근 대법원이 펠루비정 특허 무효를 주장한 종근당·휴온스·영진약품 등의 손을 들어주면서 수년간 이어진 특허분쟁이 사실상 종지부를 찍었다.이에 따라 제네릭 제품을 준비해온 후발 제약사들도 본격적인 시장 공략 채비를 마쳤다. 영진약품과 휴온스는 이미 과거 1심과 2심 승소 당시 이미 펠루비 제네릭을 출시했고, 종근당 역시 벨루펜이라는 제품명으로 품목 허가는 받아둔 상태다. 종근당의 경우 지난 2021년 펠루비 제네릭 '벨루펜' 품목허가를 받은 이후 실질적인 출시를 하지 않았는데, 최근 시장 출시..

브릿지바이오테라퓨틱스가 핵심 파이프라인의 임상시험 실패 후 심화된 경영난 속에서 결국 미국 가상자산 기반 헤지펀드에 경영권을 넘기며 대대적인 체질 변화를 예고했다.23일 업계에 따르면 브릿지바이오는 지난 20일 파라택시스 홀딩스(Parataxis Holdings LLC) 계열사인 파라택시스 코리아 펀드 1호 유한회사(Parataxis Korea Fund 1 LLC)와 경영권 변경 계약을 체결했다.이에 따라 파라택시스는 200억 원 규모 제3자배정 유상증자 및 50억 원 규모 전환사채를 인수해 브릿지바이오의 최대주주가 된다.브릿지바이오가 경영권을 매각하게 된 이유는 장기화된 경영 악화와 핵심 파이프라인 임상 실패로 인한 자금 조달 무산과 연관있다는 해석이 나온다.기술이전 실패로 무너진 회생 시나리오브릿지..

부산시와 대우제약은 23일 오전 500억원대 안과 의약품 제조시설 증설을 위한 투자 양해각서를 체결했다.이번 협약을 통해 대우제약은 부산 사하구 본사 유휴 용지에 2027년까지 안과 점안액 등 안과 의약품을 전문적으로 제조하기 위한 최첨단 생산기지를 증설한다.아울러 대우제약은 본사 유휴 용지 연면적 6403㎡에 500억원을 투자, 100여 명을 신규 채용한다.공장이 증설되면 주력 제품인 안과용 눈약 생산 능력을 기존 대비 60% 늘려 생산 포화 문제를 해결해 안정적인 공급 기반 또한 갖출 것으로 기대된다.1976년 부산에서 설립된 대우제약은 50년 동안 부산을 거점으로 꾸준히 성장해온 지역 향토 기업이다.다양한 전문의약품 생산 기술과 풍부한 경험을 바탕으로 국내는 물론 해외에도 의약품을 공급하고 있으며..

차바이오텍은 "현재 개발 중인 종양침윤림프구(tumor-infiltrating lymphocyte, 이하 TIL) 세포치료제 ‘CHATIL’이 정부 ‘국가신약개발사업’ 지원 대상에 선정됐다"고 23일 밝혔다. 차바이오텍은 향후 2년간 연구개발비를 지원받아 임상 진입을 위한 핵심 기술과 비임상 데이터를 확보할 예정이다.TIL 세포치료제는 환자 종양조직에서 암세포를 인식·반응하는 T세포를 선별해 대량 증식한 후 다시 환자에게 주입, 항암 효과를 유도하는 맞춤형 면역항암제다. 암세포 특이적 T세포 수용체(TCR)를 갖춘 T세포를 기반으로 하기 때문에 난치성 고형암의 새로운 치료 옵션으로 주목받고 있다. 2024년 미국 아이오반스 바이오테라퓨틱(Iovance Biotherapeut..

대한고혈압학회 제62회 춘계학술대회에서 이병환 스카이랩스 대표가 발표하고 있다.대웅제약이 24시간 연속 측정이 가능한 커프리스(cuffless) 혈압계를 병원에 도입하고, 환자 생체 신호(혈압·맥박·호흡·체온·산소포화도)을 통합 관리하는 텔레메트리 시스템 상용화를 본격화한다.이를 통해 ‘스마트병상 모니터링 시스템’ 구축에 속도를 낸다. 의료기기 한계를 넘어 생체 데이터 기반의 실시간 정밀 임상 관리 시스템을 구현함으로써 스마트병원 생태계 구축하게 된다.대웅제약(대표 이창재·박성수)은 20일 AI 기반의 반지형 혈압계 ‘카트 온(CART ON)’을 스마트 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’에 연동할 수 있는 신제품으로 출시한다고 밝혔다. ‘카트 온’은 반지형 의료기기로, 커프나 별도 ..

파마리서치(대표이사 손지훈)는 2029년까지 매출 1조원 달성이라는 중장기 비전을 공식화했다.파마리서치는 23일 홈페이지를 통해 주주서한을 공개, "현재 추진 중인 인적분할은 글로벌 재생의학 시장에서 더욱 빠르고 유연하게 성장하기 위해 내린 전략적 결단"이라고 밝혔다. 파마리서치는 이번 인적분할을 통해 에스테틱·의약품·화장품 중심의 사업회사인 ‘파마리서치’와 M&A 및 신성장 전략을 전담할 존속 지주회사 ‘파마리서치홀딩스’로 분리한다. 이를 통해 각각의 법인이 각자 역할에 더욱 집중하며, 성장성과 투명성을 동시에 갖춘 글로벌 기업으로의 전환을 추진해 나갈 계획이다. 특히 신설 사업회사 ‘파마리서치’는 ‘리쥬란’을 중심으로 글로벌 확장에 집중하며 글로벌 재생의학 시장 공략에 더욱 박차를..

빈번히 발생하고 있는 개별 의약품 부족에 따른 수급 불안정 상황을 개선하기 위해 정부가 직접 지원에 나선다. 의약품의 생산설비·장비 마련 예산을 투입한다는 방침이다. 또 국산 백신 등 의약품 원부자재 생산 기업에 성능시험 및 특허분석 정보제공 등을 지원, 원부자재의 국산화를 제고한다.보건복지부 보건산업정책국은 "수급불안정의약품 생산기업 핵심 시설 확충을 지원, 안정적인 생산과 공급 유도한다"고 22일 밝혔다.국내 의약품 수급 불안정 문제는 지속돼 왔다. 지난 2023년 2월 멀미·변비·혈압약, 6월 소아용 감기약 및 필수의약품(아동병원협회), 12월 항암주사제(필수의약품), 작년 1월 독감 치료제 부족 사태가 빚어졌다.이에 따라 복지부는 수급불안정의약품 제조 역량 확보를 위한 시설투자, 위기관리..

마더스제약,  셀트리온제약, 영진약품, 하이플생명과학 등 국내 제약사들이 행정처분을 받았다. 22일 식품의약품안전처에 따르면 마더스제약은 의약품 제조업자로서 준수해야 할 제조 및 품질관리기준(GMP) 위반 등이 확인돼 약사법 및 관련 규정 위반으로 과징금 8340만원이 부과됐다.이는 해당 제형(정제)의 제조업무 정지 15일 처분을 갈음한 조치다. 마더스제약은 의약품 제조를 위탁받아 수행하는 과정에서 품질관리 기준을 위반한 사실이 확인됐다.마더스제약은 某제약사 A품목을 위탁 제조하던 중, 포장 공정 완료 후 첨부문서 사용량 및 잔량을 정확히 파악하지 않은 채 일부 수량만 자재보관소에 반납하는 등 자사 기준서를 준수하지 않았다.이후 또 다른 제약사로부..

식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 손수정)은 전국 28개 지역의약품안전센터와 함께 ‘2025 약물안전캠페인’을 이달 21일부터 30일까지 진행한다.지역의약품안전센터는 의약품 안전사용을 모니터링하는 지역 거점으로 지정된 의료기관 또는 약물감시 관련 기관(단체)으로, 의약품 이상사례 관련 수집·보고·상담, 인과성 평가, 교육·홍보 등 수행한다.올해로 5주년을 맞이한 약물안전캠페인은 의약전문가와 일반 국민을 대상으로 ‘나의 부작용 정보, 나눌수록 안전해집니다’라는 주제로 진행된다. 캠페인 기간동안 ▲의약품 부작용 보고의 중요성 및 보고방법 안내 ▲생활 속 의약품 안전정보 제공 ▲의약품 부작용 피해구제 제도 홍보 ▲지역센터의 역할 소개 등 다양한 활동을 전개한다.특히 전라도 소재..

한달 4일 이상 편두통 병력을 가진 성인 환자 대상 아큅타(성분명 아토제판트)의 안전성 및 유효성이 확인됐다. 토피라메이트와 직접 비교한 3상 연구를 통해서다.22일 한국애브비에 따르면 아큅타와 토리파메이트 비교 다기관 및 무작위, 이중맹검 연구인 TEMPLE 연구 결과가 발표됐다.편두통은 환자 삶에 상당한 부담을 끼치지만, 진단과 치료 영역에서의 미충족 수요가 여전히 남아있는 질환이다. 아큅타는 이번 연구에서 편두통 예방 치료제로도 승인된 항경련제 토피라메이트 대비 이상반응으로 인한 치료중단이 적은 사실을 입증, 1차 평가 지표를 충족했다. 24주 이중맹검 치료 기간 동안 이상반응으로 인한 치료 중단율은 아큅타(12.1%)가 토피라메이트(29.6%)보다 유의미하게 낮았다.아큅타는 임상적..

신라젠은 식품의약품안전처(MFDS)에 항암제 BAL0891과 글로벌제약사 베이진의 면역관문억제제(anti PD-1) 티슬렐리주맙(Tislelizumab)을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 신청했다고 19일 공시했다. 신라젠은 지난 1월 스위스 바젤에 본사를 둔 글로벌 제약사 베이진(BeiGene)과 면역관문억제제 티슬렐리주맙(Tislelizumab)을 무상으로 제공받아 미국과 한국에서 고형암 환자 대상 병용 임상을 진행하기로 계약했다. 신라젠 BAL0891은 신라젠이 스위스 바실리아사로부터 도입한 유사분열 체크포인트 억제제(MCI)로 계열 내 최초(first-in-class) 약물이다. 현재 고형암 환자를 대상으로 안전성과 최대 허용 용량을 평가하기 위한 1상 시험..

JW중외제약은 "정제형 대장정결제 '제이클 정'을 출시했다"고 20일 밝혔다.제이클 정은 내시경과 X선 촬영 등의 검사 전(前) 대장 세척을 위해 복용하는 전문의약품이다.  제이클 정 복용량은 총 20정으로 현재 국내 정제형 대장정결제 중 복용량이 가장 적으며 삼킴에 용이한 필름코팅제로 제작, 복용 편의성을 높였다.기존 산제 또는 액상 제형 대장정결제는 복용 시 구역, 두통 등 이상반응을 유발하는 경우가 많았으며 검사 정확도 감소로 이어지기도 했다. 반면 정제형 제형은 이상반응을 줄여 보다 우수한 복용 편의성을 제공한다.제이클 정 임상 3상 결과 장 정결 효과는 헤어필드(Harefield) 정결도 척도(HCS) 기준 대조군과 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 않았으며 용종..

대화제약은 "중국 파트너사 하이흐바이오파마(Haihe Biopharma)와 6월 18일 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 리포락셀액(파클리탁셀 내용액제)의 유방암(재발성 또는 전이성  HER2 음성 유방암) 적응증 추가 신청을 접수했다"고 19일 밝혔다.이번 적응증 추가는 최근 ASCO에서 ‘초록발표(Oral Abstract Session)’에 선정된 유방암 MRCT(다지역임상시험) 3상 효능 및 안전성 데이터를 기반으로 하고 있다.금년 4월 29일 국내 식품의약품안전처(MFDS)에도 관련 적응증 추가 신청을 접수한 바 있다. 리포락셀액은 대화제약의 지질기반 자체유화 약물전달체계(DHLASED) 플랫폼 기술을 적용해 세계 최초로 개발된 경구용 파클리탁셀 제제다.지난해 ..